新生血管性年齡相關性黃斑變性又稱為濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD),是世界上老年人主要致盲疾病之一,抗血管內皮生長因子(VEGF)藥物的玻璃體注射療法是目前治療wAMD的主要方法。目前國內主流藥物為諾華的雷珠單抗和康弘的康柏西普。
2014年我國wAMD治療藥物行業市場規模約6.73億元,到2018年增長到了19.17億元,近幾年我國wAMD治療藥物行業市場規模情況如下圖所示:
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業市場規模情況

資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢發布的《2020-2026年中國wAMD治療藥物行業市場行情動態及投資前景預測報告》顯示,國內wAMD治療藥物主要被國外企業諾華、拜耳占據市場份額。康柏西普在2013年成功獲批為國內I類生物創新藥,并憑此成為國內AMD治療領域的龍頭,2018年銷售規模達到8.82億元。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業市場細分規模情況

資料來源:智研咨詢整理
2017 年雷珠單抗和康柏西普對wAMD 的治療進入國家醫保目錄,大幅降低患者用藥負擔(按推薦治療方案計算,康柏西普年治療費用由40350 降至 17760 元,雷珠單抗費用從11.7萬元降低至 52400元)。
2014年wAMD治療藥物行業平均價格2.48萬元/年增長到2018年的2.05萬元/年。
2014-2018年中國wAMD治療藥物行業平均價格走勢

資料來源:智研咨詢整理
根據國家統計局數據,2018 年中國 60 歲以上人口 2.49億,根據流行病學數據,我國 60 歲以上人口 AMD 發病率 13.36%,其中 10%為 wAMD 計算,我國 wAMD 患者數為 400多萬人,wAMD藥物需求量大,而我國目前 AMD 治療滲透率不高,有較大未滿足的臨床需求。
患病人群對干眼病認知程度嚴重不足,發病早期缺乏及時的用藥,對于wAMD治療認知程度低導致用藥滲透率和治療率較低。國家藥監局的數據顯示,2017 年國內 AMD 整體用藥滲透率僅為5%,但隨著康柏西普及雷珠單抗2017年納入醫保,預計未來幾年的wAMD滲透率將大幅上升,市場潛力巨大。此外,根據已上市wAMD治療藥物毛利率情況來看,wAMD治療藥物毛利率可以達到70%-95%。應該可以說,wAMD治療藥物行業利潤率高,投資吸引力強。
卡南吉醫藥、信達生物、榮昌生物、蘇州斯坦維、東曜藥業、華博生物、江蘇泰康生物、三生國健、齊魯制藥、百奧泰生物等企業紛紛投入資金用于wAMD治療藥物研發。
國外多企業布局研發AMD新藥物或新療法
責任方 | 藥物或研究題目 | 試驗階段 |
諾華 | Brolucizuma(RTH258,人源化單鏈抗體片段,通過防止配體-受體相互作用來抑制VEGF受體的活化) | 臨床III期 |
Genetech | Faricimab(RG7716)(雙特異性抗體,抑制Ang-2和VEGF-A) | 臨床III期 |
Santen、Tracon | DE-122玻璃體內注射液(抗內皮蛋白抗體TRC105的眼科制劑)與雷珠單抗聯合療法 | 臨床IIa期 |
PanOptica | PAN-90806滴眼液 | 臨床I/II期 |
SciFluorLifeSciences | SF0166滴眼液 | 臨床I/II期 |
Feramda | AS1011%(口服液) | 臨床I/II期 |
Regenxbio | RGX-314(基因治療,單劑量視網膜注射) | 臨床I/IIa期 |
AdverumBiotechnologies | ADVM-022(基因療法,單次玻璃體內注射) | 臨床I期 |
Ribomic | RBM-007(抗FGF2適體) | 臨床I/II期 |
OcularTherapeutix | OTX-TKI注射液(單劑量玻璃體內注射) | 臨床I期 |
GyroscopeTherapeutics | GT005(基因療法治療干性AMD) | 臨床I/II期 |
BioTime | OpRegen(視網膜色素上皮細胞)移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
AstellasInstituteforRegenerativeMedicine | 人類胚胎干細胞衍生的視網膜色素上皮細胞(MA09-hRPE)細胞移植治療晚期干性AMD | 臨床I/II期 |
CHA大學 | 人體細胞核移植胚胎干細胞衍生視網膜色素上皮細胞(SCNT-hES-RPE)治療晚期干性AMD | 臨床I期 |
資料來源:ClinicalTrials、智研咨詢整理
wAMD治療藥物市場前景分析
從政策端看,我國醫療、醫保、醫藥聯動改革深化,前有國家展開藥價談判、醫保嚴格控費,讓更多的醫保資源可覆蓋到創新藥。后有一致性評價全面鋪開、新藥審評審批加速,行業政策密集出臺,行業結構性調整拉開帷幕。隨著醫改的實施,市場環境進一步凈化,對解決老百姓看病難,看病貴的問題起到積極作用,這將進一步釋放 wAMD治療藥物市場需求,使醫藥企業迎來重要機遇。
從供給端看,國內已有多家企業在研發治療作用更好的干眼病用藥,從針對劑型或注射次數的等方面改進使產品從順應性上取得更好的市場表現,獲得與已上市產品的競爭能力。
因此可以預見我國wAMD治療藥物市場在醫藥市場的地位將會越來越重要,預計在未來幾年內其市場規模將會保持快速增長的勢頭,預計到2025年wAMD治療藥物市場規模將達到60億元左右。
2019-2025年wAMD治療藥物市場規模預測

資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國wAMD治療藥物行業競爭現狀及投資策略研究報告
《2026-2032年中國wAMD治療藥物行業競爭現狀及投資策略研究報告》共十章,包含中國wAMD治療藥物行業重點企業分析,中國wAMD治療藥物行業投資機會與風險分析,2026-2032年wAMD治療藥物行業投資前景分析等內容。
公眾號
小程序
微信咨詢















