2015年以來中國醫藥制造業主營業務保持增長態勢，今年前三季度增速達到8.4%，相對2018年全年13.5%的增速下降了5.1%。行業在帶量采購的政策影響下，行業增長速度有所放緩。

    2011-2019Q1-Q3醫藥制造業收入增長趨勢

數據來源：公開資料整理

    2011年以來中國醫藥制造業營業利潤持續增長，與營業收入相對應，今年以來在醫保局的多個政策影響下，行業利潤增速較去年有所下滑。今年前3季度行業利潤2390億元，增速處于近5年低位區域，已經降至10%。

    2011-2019Q1-Q3醫藥制造業利潤增長趨勢

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    我國的醫療服務行業支付方主要來源于三方面，包括政府財政投入、企業社保投入及居民醫療支出。目前政策財政投入存在壓力，其它方仍保持較好的增長勢頭。

    從2003年以來，僅2007年出現財政盈余，其它年度都是財政赤字，近幾年財政赤字絕對金額越來越大，赤字占財政收入的比例越來越高，2018年這一比例已超過20%，財政壓力加大，將約束財政對醫療等方面的投入。

    2003-2018年財政赤字情況

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    2003年以來，國家財政用于醫療衛生方面的支出比例逐年上升，這一比例在2017年上升至峰值7.12%，2018年有所回落，降至7.07%。這一比例關系穩定在7%左右，財政在醫療衛生方面的投入絕對金額將繼續保持增長勢頭。

    財政在醫療衛生方面的支出占全國公共財政支出比例

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    因為醫療衛生的支出作為重要的民生工程，其支出相對剛性，人口較多的省份，其財政在醫藥衛生方面的支出占比越大。這些人口大省，財政在醫藥衛生財政支出占比相對靠前，比如：人口大省江西、河南、四川、廣東、山東等位居前列。

    各省及直轄市在醫療衛生方面的財政支出占比

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    人們對健康的重視程度是空前的，國家財政投入存在約束這一矛盾正在凸顯，國家將會繼續堅定推進新一輪改革，以提升財政投入效率，讓有限的資金購買到物美價廉的醫療服務與產品，能夠適應這一趨勢的細分領域企業將分割到更優質的市場蛋糕。明年可預期的政策包括：帶量采購政策擴圍，更多的產品在全國范圍內實施帶量采購，甚至部分財政壓力較大的省份針對非國家醫保局組織的藥品實施聯盟帶量采購；各地試點的耗材帶量采購會越來越多，地方財政壓力越大的省份越有動力實施器械與耗材帶量采購試點；DRGs也在試點基礎上不斷成熟，中長期會促使醫療機構、醫療支付方及患者利益逐漸一致，高質量的產品將是醫藥生物企業競爭優勢所在。

    2018-2019Q1-3醫療服務營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3生物制品營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3醫療器械營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3醫藥商業營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3化學制劑營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3原料藥營收增長率及歸母凈利趨勢

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    2018-2019Q1-3中藥營收增長率及歸母凈利趨勢

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    一、CRO行業

    2015年至2021年，全球CRO市場規模將從318.5億美元增長到645.8億美元，預計年復合增長率為12.8%。保持較快的增長勢頭。

    2015-2021年全球CRO行業規模與增速級預測

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    國外主要的CRO企業包括昆泰、科文斯、百瑞精鼎、SyneosHealth、PPD及PRAHealthSciences等。這些企業營業收入規模普遍超過20億美元，規模最大的昆泰營業收入甚至超過100億美元。

國外主要CRO企業收入規模

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    由于中國我國CRO行業基數較小，CRO行業最主要的成本為人力成本，而中國目前享有工程師紅利，全球CRO產業有向中國轉移的趨勢，尤其在是臨床前研究方面。再加上中國的醫藥行業的需求增長快于全球，在政策驅動下，創新藥將成為眾多企業轉型的重要方向，促使我國CRO市場高速增長。預測，國內CRO行業規模從2012年的33.3億美元，上升至2021年的283.1億美元。

    2012-2021年中國CRO行業規模與增速預測

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    在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗完成后，申請人可以直接提出藥品上市注冊申請。上述制度引導跨國藥企，積極來中國申請新藥早期臨床試驗和創新藥物上市，為國內CRO行業帶來國際需求。

    中國本土CRO企業在這個過程中逐步發展起來，藥明康德、康龍化成、泰格醫藥、睿智化學、昭衍新藥等企業規模居前。

    2018年國內主要CRO企業收入規模

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    目前CRO行業呈現出越來越強的頭部集中效應，市場占有率越高的企業所擁有的資源越來越多，優秀的人才、設備以及全球化的訂單獲得能力都有利于頭部企業。

    二、醫療器械

    醫療器械行業營收與凈利潤增速都比較高，整個板塊實現營業收入626億元，同比增長12.69%，實現歸母凈利潤99億元，同比增長22.49%，行業的成長性較好。

    醫療器械行業近年來營業收入及凈利潤增速

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    2018年全球醫療器械市場規模為4278億美元，同比增長5.63%；根據調查數據顯示，2018年我國醫療器械市場規模為5304億元，同比2017年增長19.86%，遠遠高于全球醫療器械行業增速，也遠高于中國醫藥工業全行業增速。隨著中國醫療器械企業的技術突破，政策在國產醫療器械行業的積極扶持，國產中高端醫療器械占比不斷提升。

    中國與全球醫療器械市場情況

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    我國醫療器械目前還是以中低端為主，產品結構升級空間大，若能在高端領域取得突破，進口替代前景廣闊。盡管近年來國內醫療器械行業實現了快速發展，本土企業在中、低端醫療器械市場占據了一席之地，但受限于技術、品牌、產品綜合性能等方面的差距，高端市場大部分仍被外資占據，特別在大型影像設備、彩超、內窺鏡、化學發光、骨科關節、起搏器等領域，外資占比70%以上，國產替代前景廣闊。

    國內高端醫療器械國產占比仍較低

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    政策層面國家多方面支持和鼓勵國產器械發展，其中基層醫療機構的達標建設催生了國產設備需求潮。根據國家衛健委有關文件，3.7萬的鄉鎮衛生院和3.5萬社區衛生服務中心將加快實現達標建設，具有較高性價比的國產醫療器械迎來機遇。

醫療器械龍龍企業及競爭優勢

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    三、創新藥

    2014-2019Q3化學制劑行業營業收入及凈利潤增速

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    從ROE角度看，化學制劑子行業前三季度ROE為7.35%，相比前幾年明顯下滑。

    2014-2019Q1-3化學制劑行業ROE變化趨勢

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    近2年CDE受理的新藥申請明顯增加，2018年受理化藥創新藥申請167件，相比2015年增加了80件。申報的數量變多，獲批的產品也相應增加。2018年國產的9個一類新藥獲批，涉及恒瑞醫藥、正大天晴、歌禮藥業等國內優秀企業。中國的創新藥進入了收獲期，隨著相關企業藥品研發順利推進，將有越來越多的創新藥獲批上市。

    2015-2018年CDE受理的化藥創新藥申請

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    2018年，共有69個進口原研藥獲批。在政策的積極扶持下，進口藥品在中國上市時間大幅縮減，部分產品實現在中國首發上市，臨床急需的九價人乳頭瘤病毒疫苗甚至只有了8天時間就獲批上市。

    四、生物制品

    生物制品行業營收與凈利潤增速都比較高，整個板塊實現營業收入726億元，同比增長16.57%，實現歸母凈利潤113億元，同比增長19.39%，在各醫藥生物子行業中表現較好。

    2014-2019Q3生物制品行業營業收入及凈利潤增速

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    今年前3季度生物制品行業扣非凈利增速較快的標的包括沃森生物、遼寧成大、智飛生物和長春高新，這些標的都受益于消費升級，除了長春高新，其它標的都受益于疫苗行業景氣度提升，隨著人們收入增長，健康意識提升，更加重視預防疾病，自費的二類疫苗滲透率提升。

    疫苗作為消費屬性的醫療產品，二類疫苗不占用醫保資金，更不會受控費政策的負面影響，受益于醫療消費升級，接種率的提升空間大。目前二類疫苗批簽發數據占比數據持續提升，二類疫苗單價普遍高于一類疫苗，研發能力突出的疫苗企業一旦有新產品上市，增加趨勢非常明確，這些結論也在前文上市公司財務報表方面得到進一步驗證。

    從批簽發數據（一般銷售數據略有滯后）來看，智飛生物所代理的四價和九價HPV疫苗批簽發數據保持快速增長勢頭，目前仍然供不應求。對于沃森生物而言23價肺炎疫苗保持快速增長，今年前三季度批簽發已經遠遠超過去年全年批簽發數量。康泰生物剛上市的23價肺炎疫苗今年前三季度批簽發數量已達到89.26萬支。

    隨著兩票制實施帶來的血制品行業去庫存進入尾聲，6家上市公司的存貨已經趨于平穩。其中上海萊士和天壇生物新增子公司并表影響，剔除這一因素，其庫存是基本穩定的。

    2017-2019Q3血制品上市公司近三年存貨（億元）

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    根據調查數據顯示，主要品種批簽發數據有所回升，由于銷售數據有所滯后，相關品種明年保持銷售勢頭。今年前三季度白蛋白與靜注人免疫球蛋白獲得的批簽發數量分別為3831.71萬支、918.35萬支；同比去年前三季度分別增長11.16%、20.29%。血制品行業整體回暖趨勢明顯，有望持續穩定增長。

    白蛋白與靜注人免疫球蛋白2013年以來批簽發數據

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    白蛋白今年批簽發排名靠前的企業

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    靜注人免疫球蛋白今年批簽發排名靠前的企業

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫療服務行業市場專項調查及投資前景展望報告》