骨科醫療器械是醫療器械行業中最大的子行業之一，而骨科植入物則是其中最重要的門類，也屬于高值醫用耗材類，指通過手術植入人體以替代、支撐定位或者修復骨骼、關節和軟骨等組織的器件和材料。骨科植入市場按照部位不同細分可分為創傷類、脊柱類、關節類和其他。

骨科植入物細分市場分類簡介

數據來源：公開資料整理

    一、市場現狀

    預測，2017-2024年間的CAGR為3.7%，因此計算得出2024年骨科市場規模為471億美元。

2014-2024年全球骨科醫療器械市場規模趨勢預測（億美元）

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    根據調查數據顯示，中國醫療器械市場規模由2012年的1700億元增長至2018年的5304億元，同比增長19.19%，2012-2018年復增長率為20.88%。預計未來五年(2019-2023)年均復合增長率約為14.41%，2023年我國醫療器械市場規模將突破萬億元，達到10767億元。

2012-2023年國內醫療器械市場規模及預測（億元）

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    2018年中國骨科植入物市場銷售規模約為262億，同比增速為16.44%，2010-2018年年復增長率為17.52%。隨著國內老齡化進程的不斷推進，再加上人們對健康需求的增長和支付能力提高，國內骨科植入市場有望不同于全球趨勢，繼續維持15%增速水平。

2010-2018年國內骨科植入物市場規模（億元）

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    2018年脊柱超越創傷成為第一細分市場，市場份額為29.01%；創傷第二，為28.63%。隨著國家居民水平健康意識的提高和投入增加，脊柱和關節份額有望持續提高。

2018年骨科細分市場份額占比（%）

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    二、創傷植入

    創傷類骨科耗材用于成人及兒童上、下肢、骨盆、髖部、手部及足踝等部位的病理性、創傷性骨折修復或矯形需要等的外科治療，產品包括髓內釘、金屬接骨板及骨針、螺釘等內固定系統及外固定支架等。2018年國內創傷植入類銷售規模為75億元，同比增長13.64%，2010-2018年復增長率為15.31%，考慮到創傷是骨科植入耗材初期優勢產品，創傷類會繼續低于整體骨科市場增長，不過考慮到需求增長，我們認為依然有望維持10%以上增速。

2010-2018年國內創傷植入市場規模趨勢（億元）

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    2018年創傷植入類市場份額排名前五的企業分別是強生(14.9%)、史賽克（8.4%）、大博醫療（5.8%）、威高股份（5.5%）及美敦力（5.3%），從數據可以看出，盡管國內企業總體份額占據優勢，但由于國內企業較多，優勢企業占據份額并不大，考慮到高值耗材集采對外企的價格壓力，一方面國產替代進程有望持續推進，另一方面隨著國家對質量監管水平的增強，小企業逐漸淘汰，行業集中度也進一步提高，因此國內優勢企業有望持續擴大份額，提升空間大。

2018年我國創傷類植入市場企業競爭格局

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    三、脊柱植入

    脊柱類植入耗材產品主要用于由創傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療，產品包括椎弓根螺釘系統、脊柱接骨板系統、椎間融合器系列等各類脊柱內固定裝置。其中椎間融合器是脊柱的主要植入物，約占整個市場的一半份額，由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成。

    2018年脊柱外科植入物市場規模為76億元，同比增長16.92%，2013-2018年復增長率為18.16%。通過對比數據可以看出，骨科植入耗材增速一直高于整體骨科耗材市場，并且在2018年脊柱植入物細分市場首次市場規模超過創傷，成為骨科細分領域第一類。預測數據，2023年脊柱植入物細分市場規模可以達到146億元，2019-2023年復增長率為14.9%。

2013-2023年國內脊柱植入物市場規模及預測

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    相較于創傷來說，脊柱植入物相對技術要求水平較高，在原材料、工藝加工和工具制造方面與外企仍有些差距，再加上價格上的差距，該細分領域國產化程度較低，截止到2018年國企占比為39.11%，盡管近年來有所提高，但幅度并不大（不超過1%）。

2012年-2018年我國脊柱植入市場國企份額（%）

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    另外脊柱類疾病的治療方法除藥物治療和物理治療等保守治療方式之外，還有外科內固定守護和國內較為領先的椎體成形微創介入療法。具體包括經皮椎體成形（PVP）手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形（PKP）手術系統，最初由于產品價格過高和醫生水平因素，國內這類手術開展數量較少，限制了擴展，經過多年來的發展和國內產品替代，手術量明顯提升。隨著微創手術量的提高，結合中美兩國滲透率的對比，國產產品替代有望加速。

國內和美國PKP占比（%）對比情況

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中美采用椎體微創手術滲透率（%）

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    2018年脊柱植入類市場份額排名靠前的企業分別是強生(28.97%)、美敦力（23.35%）和威高股份（8.37%）以及史賽克（6.59%）。從數據可以看出，由于技術水平要求高，脊柱植入類市場競爭格局較好，前6家企業已經占據73.92%的市場份額，外企占據較明顯優勢地位。隨著國內企業技術水平的進一步提高和國家對國產企業的扶持，再加上整體脊柱植入物穩定增長的需求，優勢龍頭國內企業有望繼續維持20%-30%快速增長。

2018年脊柱植入物國內市場競爭格局

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    四、關節植入

    關節類植入物主要是指可實現因關節周圍骨折、累及關節的骨腫瘤及其他原因引起的骨缺損等關節功能障礙的關節功能重建的人體植入物，關節類產品要求盡可能模擬恢復人體生理關節運動狀態與功能，人工關節產品預期使用年限通常在二十年以上，要求植入的關節假體應能長期穩定在被植入的骨床中。人工關節主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節等，最主要的關節置換包括髖關節和膝關節，合計超過全球關節置換市場的95%。

    2018年國內關節植入物市場規模為73億元，同比增長21.67%，2013-2018年復增長率為22.41%，可以看出關節是骨科植入物中細分市場增速最快的。考慮到中國人口老齡化程度高和健康意識的提升以及關節植入物目前的增速，預計未來五年有望繼續維持較快速度增長，2023年市場規模有望超過150億元，屆時也已經成為了骨科最大細分市場。

2013-2023年國內關節植入物市場規模及預測（億元）

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    國內關節植入物市場空間廣闊。骨關節炎又稱退行性關節病、骨關節病。據統計，骨關節炎發病率隨年齡增長而增長，65歲以上男性發病率上升為58%；女性則上升為65%-67%。截止到2018年，我國65歲人口已經達到1.67億，骨關節炎患者已經超過1億人。隨著老齡化進程的持續推進，在加上由于生活節奏變快，目前骨關節炎發病有年輕化趨勢，而2016年我國全年骨關節植入物手術量僅有52萬臺，可以看出缺口巨大，關節植入物市場空間十分廣闊。

我國65歲以上人口增長情況（萬人）

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    由于人口關節假體植入人體后需要與人體骨組織形成永久結合，并把人體原有的功能替代掉，因此人工關節原材料必須要更好和骨骼兼容以及先進的骨界面固定技術，因此制造門檻更高、工藝難度大，所以人工關節是科技含量高、附加值高、進入門檻高的骨科細分領域。由于國內原材料和技術工藝的限制，目前進口企業依然占據整個細分市場的絕對優勢地位。2018年國內關節植入物進口企業占據73.27%市場份額，國內企業僅為26.73%。

2018年國內關節植入物國內企業市場份額（%）

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    2018年國產人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為30%，以二級、三級醫院為主要市場；2018年進口人工關節植入物市場銷售收入增長率平均約為14%，以三級醫院為主要市場。

2018年國內關節植入物國企和外企銷售收入增速對比（%）

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    國內骨科植入物生產企業大部分規模較小，無論從獲批注冊證還是收入規模小企業占據絕大多數。2015年至2018年，國企約85%的生產企業(163家)獲批注冊證的數量不超過10張，外企中208家生產企業獲批注冊證的數量不超過10張。2018年國內骨科植入物第20企業市場份額來看推算收入是1.39億元，可以看出大部分企業收入沒過億。

國企獲批注冊證各級別企業數量對比（%）

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    2015-2018國產企業獲批注冊證里面創傷類占多數，占比為59%；外企注冊證獲批情況來看，則是脊柱和關節類獲批占比較多，均為37%。整體來看，三年注冊證獲批數量中，創傷類占比為43.27%，占據第一；脊柱類為29.15%；關節類則為27.58%。

    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國骨科植入醫療器械行業市場投資分析及發展趨勢研究報告》