疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物,經過人工誠毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

    一、疫苗行業產業鏈

    國內疫苗產業鏈包括上游的研發生產企業、中游的批簽發及經銷商、下游的省疾控中心。按是否納入國家免疫規劃，國內疫苗可分為一類疫苗和二類疫苗：一類是由國家采購（免費接種），利潤空間狹小、格局穩定，以國企七大所為主（占比73%）；二類是自費類別，利潤空間較大、競爭激烈，以多家民企為主（占比66%）。

國內疫苗產業鏈

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國疫苗行業市場競爭狀況及投資規劃分析報告》

    1.上游產業對疫苗行業的影響

    疫苗行業的上游行業為培養基、化學試劑和藥品包裝制造行業，疫苗行業的下游為普通消費者，但是消費者必須通過各級疾控中心或接種單位進行疫苗接種。

    培養基和化學試劑作為疫苗生產的主要原材料，在疫苗生產成本中占10%左右比例，但是由于疫苗行業中二類疫苗實行自主定價，行業利潤率較高，因此原材料價格對疫苗行業影響較小。培養基和化學試劑行業競爭充分、供應能力強，產品的技術含量不高，所以對疫苗行業的控制力不高。藥品包裝的成本占疫苗生產成本的比例較高，約占35%左右，醫藥包裝價格上漲，對于國家定價的一類疫苗生產企業有較大影響，但對于二類疫苗生產企業，由于疫苗銷售價格相對較高，因此包裝材料價格上漲對二類疫苗生產企業的影響有限。

    2.下游產業對疫苗行業的影響

    （1）疾控中心、接種單位一類疫苗由省級疾控中心根據國家免疫規劃直接向有資質的疫苗生產單位采購，然后通過各省、市、縣疾控中心逐級下發到基層接種單位。因此國家免疫規劃確定的采購量對一類疫苗生產商有著較大的影響。

    二類疫苗市場相對開放，各級疫苗接種點都可以直接向疫苗生產單位進貨，也可以向疫苗代理商采購。2005年6月1日起實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》打破了疫苗市場流通領域由疾控中心一統天下的經營局面，二類疫苗市場實現了銷售渠道的開放，二類疫苗生產企業的銷售對象由原來的31家省級疾病預防控制機構擴展到數萬家省、市、縣疾病預防控制機構、接種單位及有資質的疫苗批發企業，促進了二類疫苗市場需求的充分釋放。2016年山東非法經營疫苗案件發生后，國務院修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》，嚴格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發企業經營疫苗。

    （2）普通消費者新生兒及老齡人口的增加是中國疫苗市場增長的客觀因素。隨著我國經濟的不斷發展和人們生活水平的提高，人們的預防保健意識不斷地增強，人們對免疫產品品種的多樣性、安全性和可靠性的要求也不斷增加。我國人均城鎮居民收入近幾年呈現逐年增長的趨勢，隨著收入的增長，對疫苗的需求必將增大。此外，新型農村合作醫療覆蓋面的擴大也將大大增加農村人口對疫苗的需求量。

    二、疫苗行業市場規模

    全球疫苗市場仍以歐美市場為消費主體，中國為代表的新興市場正在快速崛起，由于歐美市場已逐漸成熟（品種全且接種率高），預計未來以中國和印度為代表的新興市場（人口基數大、品種落后且接種率低）將成為推動全球市場增長的主要力量，未來五年復合增速約7%。中國疫苗市場和全球疫苗市場相比，中國疫苗市場大而不強且集中度低。中國是全球最大疫苗生產國，但技術實力不強、產品結構較為落后，2018年中國疫苗市場規模為286億元。

2015-2019E各國疫苗規模情況（百萬美元）

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2008-2018年中國疫苗行業市場規模統計

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    從產品分類來看，2018年中國批簽發量最大的是吸附無細胞百白破聯合疫苗，占比為8.98%;居第二位的是人血白蛋白，批簽發量市場占比為7.37%;居第三位的是凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，占比為7.31%。

2018年中國疫苗批簽發量產品分大類TOP10統計情況

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    國內HPV疫苗進入快速放量期，其中9價HPV疫苗自2018年5月獲批后，需求量激增。根據數據，2019年上半年國內HPV疫苗批簽發超過430萬支，其中9價HPV疫苗批簽發117.9萬支，與2018年全年的批簽發數量相差無幾。

    9價HPV疫苗進入國內市場僅一年半的時間，占據HPV疫苗市場的26%，將近三分之一的份額，可以看出9價HPV疫苗的提升速度較快，同時在HPV疫苗市場中還有較大的提升空間。

2019年上半年HPV疫苗市場格局分析（單位：%）

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    《疫苗管理法》出臺后監管體系升級，將加速行業出清提高集中度。中國疫苗行業在經歷兩次大型安全事故之后，監管體系逐漸升級向發達國家靠攏。

《疫苗管理法》新增內容

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    三、疫苗行業供需端

    需求端更旺盛：監管助力解除疫苗信任危機，健康意識和消費水平齊升，推動人均消費額向全球平均看齊。從銷售總量來看，中國與日本、印度及南美總量持平屬第三梯隊。但從人均消費額來看，美國人均疫苗消費額約36美元/年，歐洲約14美元/年，日本約21美元/年，全球平均水平4.7美元/年，中國僅為2.8美元/年。

2018年各國疫苗人均消費額（美元/人）

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中國醫療開支占比逐漸上升

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    供給端更充足：國內疫苗從政策驅動型轉化為產品驅動型，更多重磅產品相繼上市推動疫苗再次成長。

    上一輪疫苗的高速發展是由免疫規劃政策的普及和擴容傳統疫苗所推動，其接種率已達到90%水平，且受出生率持續下降拖累，未來成長性不大。從疫苗產品批簽發結構看，2019年上半年我國共批簽發2.3億支，同比下降18%，其主要原因是受2018年疫苗事件的影響，但從增長速度來看，疫苗批簽發數與2017年同期接近，疫苗簽批發數下降的形勢有所緩解。

中國一類疫苗與出生率成正相關

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2016-2019年上半年疫苗批簽發情況（單位：萬支）

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2007-2018年中國疫苗批簽發量分一二類結構占比統計情況

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    四、中國疫苗行業未來趨勢

    1.行業將持續、穩健發展

    盡管近年來受負面事件影響，疫苗行業發展蒙上一層陰影，但長期來看，疫疫苗行業受需求驅動，且不受醫保控費及降價影響，未來幾年有望保持10%以上穩健較快增長，發展前景依舊可期。

    2018年新的疫苗大品種9價HPV疫苗、五價輪狀病毒疫苗以及四價流感疫苗病毒獲批上市，有望推動行業繼續保持較快增長。

    2.強監管時代到來

    受2018年7月長生生物事件影響,中檢院的批簽發制度執行趨嚴,2018年第四季度及2019年第一季度國內疫苗批簽發總量均呈現同比下滑現象,其中多個品種如人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗、EV71疫苗、23價肺炎疫苗、IPV疫苗的批簽發量同比下滑明顯。2019年1月4日疫苗管理法草案通過十三屆全國人大常委會審議以及4月2日國務院辦公廳同意建立疫苗管理部際聯席會議制度,意味著疫苗強監管時代到來。

    3.行業集中度持續提高

    2018年以及2019年第一季度國內具有批簽發記錄的疫苗企業數量分別減少至39家(外資4家、本土35家)、29家(外資4家、本土25家)。

    從細分產品的角度來看,上市時間久且同質化較為嚴重的疫苗如Hib疫苗、流感疫苗、AC多糖疫苗、狂犬病疫苗等相關生產廠家,隨著行業監管趨嚴,一些小疫苗生產企業的批簽發逐漸停滯,行業集中度逐漸提升,未來龍頭企業將顯著受益。