醫藥是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫藥也可預防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質。

    一、2019年全球醫藥市場規模預測

    從2012年到2017年，全球醫藥市場的年均復合增長率約為3.2%，初步統計2018年全球醫藥市場規模為1.17萬億美元，預計到2019年全球醫藥市場規模將超1.2萬億美元。根據預測，東南亞和東亞、拉丁美洲、非洲、南亞等新興市場年均復合增長率預計將超過10%，成為全球醫藥行業的主要驅動力量。

    2012-2019年全球醫藥市場規模及同比增長走勢

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥品行業市場需求預測及投資未來發展趨勢報告》

    二、醫藥行業表現回顧

    隨著我國經濟的持續發展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關醫藥產品的需求逐步擴大。醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分，長期以來一直保持較快增速。醫藥工業總產值從1978年的79億元增長到2015年的2.87萬億元，增長超過250倍。2011-2015年我國醫藥工業總產值從15，623.67億元增至28，713.01億元。受宏觀經濟影響，醫藥行業增速逐年下降，但是近五年仍持續增長，年復合增長率為16.43%。2013-2015年醫藥工業總產值分別實現同比增長18.79%、15.70%和12.56%。2016年我國醫藥工業總產值達到32395億元，同比增長11.56%。2017年我國醫藥工總產值達到35699億元，同比增長12.7%。

    盡管近兩年醫藥工業總產值的增速有所放緩，但隨著醫療體制改革的持續推進，醫療衛生費用支出逐年提高，我國醫藥行業一直保持較快的增長速度。2016年，醫藥工業銷售收入與2015年相比增長速度有所回升，2016年醫藥工業銷售收入為29463億元，2017年中國醫藥工業銷售收入將達到32651億元。
2017年醫藥經濟運行特征為：醫藥工業銷售收入及利潤增幅回升，醫藥商業增幅下滑，三大終端均增長乏力。總體上，“十三五”時期醫藥工業面臨較好的發展機遇。但也要看到，發達國家依靠技術變革與技術突破正在形成新的競爭優勢，其他新興市場國家已在仿制藥國際競爭中贏得先機;前期支撐我國醫藥工業高速增長的動力正在減弱，結構性矛盾進一步凸顯，亟需加快增長動能的新舊轉換，醫藥工業持續健康發展仍面臨不少困難和挑戰。

    1、醫藥工業數據表觀增速低，主要是因為存在巨大分化

    2018年1-7月份醫藥制造業實現主營業務收入14404億（+14.0%）和利潤1789億（+11.2%），2018年7月單月實現收入1827億元（+17.6%）和利潤204億元（-8.7%）；醫藥行業分化明顯，醫藥工業數據對投資決策支持作用小；2018年3月以來醫藥工業收入和利潤增速均有所下滑：1）收入端增速下滑主要是因為年初流感影響導致經銷商和終端備貨庫存增加，3月以來渠道和終端去庫存，表觀收入增速有所下滑，預計未來將維持10%以上穩定增長；2）利潤端增速下滑幅度更大估計與兩票制低開轉高開影響有關，導致表觀收入增速提升，但扣掉轉高開后費用處理，利潤增速下滑。

    醫藥制造業主營業務收入及增長率

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    醫藥制造業利潤總額及增長率

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    2、醫藥行業上市公司發展情況分析

    267家醫藥上市公司2018H1收入總額增速為21.7%、歸母凈利潤總額增速為20.8%。•267家醫藥上市公司2018Q1和2018Q2營業收入總額增長分別為25.2%和18.5%，凈利潤總額增長分別為28.7%和14.7%，

    醫藥行業上市公司收入總額及增速

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    醫藥行業上市公司歸母凈利潤總額及增速

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    醫藥行業上市公司收入總額及增速（分季度）

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    醫藥上市公司歸母凈利潤總額及增速（分季度）

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    3、醫藥行業概況：疫苗、CRO、醫療服務、原料藥表現靚麗

    2018年中報：•收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、醫療服務、IVD；•利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、化學原料藥、CRO。•2018Q2季報：•收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、化學原料藥、醫療服務；•利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、OTC中藥

    2018年半年報及2018Q2醫藥行業各細分領域收入及凈利潤增速情況

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    4、醫藥行業盈利能力分析

    267家醫藥上市公司2017年和2018H1的毛利率、凈利率整體趨勢向上，其中：•毛利率整體趨勢向上：1）兩票制低開轉高開；2）高毛利率產品放量且占比提升；•銷售費用率略有升高：1）兩票制低開轉高開，銷售費用增加；2）產品推廣力度加大。•管理費用率下降：規模效應逐步體現。•財務費用率維持穩定。

    醫藥行業上市公司毛利率及凈利率（整體法）

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    醫藥行業上市公司期間費用率（整體法）

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    5、化學制劑收入與業績增速分析

    51家化學制劑公司2018H1年收入總額增速為23.7%、歸母凈利潤總額增速為19.7%。•化學制劑行業2018Q1和2018Q2營業收入總額增長分別為26.5%和20.3%，凈利潤總額增長分別為21.4%和13.4%，行業整體仍然保持快速增長態勢，規模效應逐漸體現。

    化學制劑上市公司收入總額及增速

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    化學制劑上市公司歸母凈利潤總額及增
   

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    化學制劑上市公司收入總額及增速（單季度）

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    化學制劑上市公司歸母凈利潤總額及增速（單季度

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    盈利能力方面，化學制劑上市公司2017年和2018H1的毛利率、凈利率整體趨勢向上，其中：•毛利率整體趨勢向上：1）高毛利率產品放量且占比提升；2）規模效應逐步體現。•銷售費用率略有升高：市場競爭變激烈導致推廣費用加大。•管理費用率下降：規模效應逐步體現。•財務費用率下降：債務融資規模減少。•西南證券醫藥團隊觀點：化學制劑正處于轉型升級過程中，一致性評價實現仿制藥供給側改革，創新加速實現行業由仿制藥向創新藥的結構性轉型；未來化藥公司分化將會更加明顯

    化學制劑上市公司毛利率及凈利率（整體法）

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化學制劑上市公司期間費用率（整體法）

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    從市場結構來看，我國化學制藥行業分為原料藥和化學制劑兩個子行業，其中化學制劑行業市場規模略高于化學原料藥行業。

    2015-2017年中國化學制藥行業市場規模

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    2017年醫藥行業細分領域投資中，生物制藥占比最高，投資案例數有69起，占比20.18%；投資金額60.31億元人民幣，占比24.21%；由于生物技術的發展，抗體偶聯技術的成熟，CRO公司的發展，大大縮短了生物制藥的研發周期，生物制藥高速發展。其次是化學藥品原藥制造業，投資案例數和投資金

    額占比分別是14.33%和8.60%。

    2017年中國股權投資市場醫藥行業細分領域分析（按投資金額）（單位：億元，%）

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    2017年中國股權投資市場醫藥行業細分領域分析（按投資案例數）（單位：起，%）

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    6、原料藥：維持高景氣行情

    34家原料藥公司2018H1年收入總額增速為32.9%、歸母凈利潤總額增速為82%。•34家原料藥公司2018Q1和2018Q2營業收入總額增長分別為42.6%和23.9%，凈利潤總額增長分別為154.8%和26.4%，利潤增速有所提升。

    原料藥上市公司收入總額及增速

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    原料藥上市公司歸母凈利潤總額及增速

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    原料藥上市公司收入總額及增速（單季度）

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    原料藥上市公司歸母凈利潤總額及增速（單季度）

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    盈利能力方面，原料藥上市公司2017年和2018H1的毛利率、凈利率整體趨勢向上，其中：•毛利率整體趨勢向上：1）供給側改革，供給端減少；2）規模效應逐步體現。•銷售費用率略有升高：產品推廣力度加大。•管理費用率下降：規模效應逐步體現。•財務費用率降低：債務融資規模減少。•西南證券醫藥團隊觀點：受供給側改革的利好，國內原料藥行業正處于去產能、提質量的過程中，改革會導致整個供給少于需求端，價格提升使原料藥行業進入景氣的周期行情，原料藥將會制劑的競爭的核心資源。

    原料藥上市公司毛利率及凈利率（整體法）

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    原料藥上市公司期間費用率（整體法）

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    7、中藥OTC企業盈利及子行業情況分析

    按照申萬行業分類，中藥行業公司共72家。2018H1營業收入、凈利潤分別約為1521、212億元，同比增速分別約為20.2%、21.3%。單季度來看，2018Q1和2018Q2營業收入總額增長分別為22.7%和17.8%，凈利潤總額增長分別為23.5%和19.2%。

    中藥上市公司收入總額及增速（上半年）

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    中藥上市公司利潤總額及增速（上半年）

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    中藥上市公司收入總額及增速（單季度）

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    中藥上市公司利潤總額及增速（單季度）

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    中藥：OTC企業盈利較好，子行業分化繼

    根據品牌、終端以及劑型等因素，大致將中藥行業可細分為傳統中藥、OTC中藥、醫院口服及醫院注射四大類，具體收入及利潤變化情況如下。品牌中藥，行業增速進入5-10%區間，還需繼續觀察下半年變化。上半年龍頭公司云南白藥、東阿阿膠半年業績均低于預期，分析其主要原因為進入渠道調整階段，預計行業全年收入增速或在10%左右；OTC中藥，增速整體快。該數據受白云山影響較大，若剔除該標的后，上半年收入和利潤增速分別約為19.8%、21%，單季度來看，Q1和Q2收入增長分別為13.2%和27.6%，凈利潤增長分別為25.8%和17%，有下滑趨勢；中藥飲片，繼續高增長。由于行業樣本公司僅兩家，數據波動受康美藥業影響較大；醫院口服，收入增速遠快于利潤。受銷售模式調整，部分企業出廠價提升，但凈利潤增速平穩。Q2增速下滑幅度較大原因為部分企業增加了銷售費用；醫院注射，業績下滑。除了與醫院口服劑型有相同的銷售政策變化外，注射劑還面臨著銷量及價格下降，前景不看好。

    中藥行業收入及盈利情況分析

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    8、生物藥行業情況分析

    22家生物制品公司（剔除上海萊士、天壇生物和長生生物）2018H1年收入總額增速為50.4%、歸母凈利潤總額增速為60.1%。•生物藥行業2018Q1和2018Q2營業收入總額增長分別為41.4%和50.1%，凈利潤總額增長分別為45.4%和68.0%，行業整體環比呈加速增長態勢

    生物藥上市公司收入總額及增速

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    生物藥上市公司歸母凈利潤總額及增速

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    生物藥上市公司收入總額及增速（單季度）

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    生物藥上市公司歸母凈利潤總額及增速（單季度）

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    盈利能力方面，生物藥上市公司2018H1毛利率略有回落、但凈利率提升明顯，其中：•毛利率略有回落：1）部分產品價格略有下降；2）部分生物藥企業收入貢獻結構變化。•銷售費用率上行：兩票之后2017和2018H1提升明顯，目前逐步企穩。•管理費用率明顯下降：規模效應逐步體現。•財務費用率保持平穩

    生物藥上市公司毛利率及凈利潤率（整體法）

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    生物藥上市公司期間費用率（整體法）

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    三、醫藥行業國家政策趨勢預測

    1、支持醫藥行業發展創新，為新藥研發營造良好的政策環境

    為滿足廣大群眾迫切用藥需求，近年來，我國出臺了多項政策鼓勵和加速國內外抗癌藥、創新藥上市。2018年以來，幾乎每隔一兩個月就有一個我國自主研發的新藥獲批上市，呈現出一種前所未有的集中爆發態勢。”盡管國產創新藥發展迅猛，但與發達國家先進水平相比，我國新藥研發仍有較大差距，我國目前絕大部分創新藥物還是在國外發現的作用機制、作用靶點基礎上研發出來的。

    從長遠來看，創新藥物的研發能力仍然是企業核心競爭力所在，良好的政策環境至關重要。效果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。2015年開始實施的為期3年的《藥品上市許可持有人制度試點方案》明確提出，藥品研發機構或科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為持有人。這一政策明確了藥品技術的擁有者可以持有批準文號，依法享有藥品上市后的市場回報。

    以醋酸卡泊芬凈、吉非替尼為例，若選擇將技術轉讓給藥品生產企業，技術轉讓費分別為1000萬元、5000萬元，而上市后年銷售額分別為4000萬元、1億元，藥品技術擁有者持有批準文號帶來的市場回報大大高于技術轉讓獲益。為了持續推動新藥研發活力，2018年10月，國家藥監局已向全國人大常委會做《關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定（草案）的說明》，擬將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。

    為滿足臨床用藥需求，促進和推動醫藥企業加大研發投入，下一步，國家藥監局一方面還將調整進口化學藥品注冊檢驗程序，將所有進口化學藥品上市前注冊檢驗調整為上后監督抽樣，加快境外新藥上市進程；另一方面，還將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度，促使創新者具有合理的預期獲益，加強知識產權保護，為藥物研發創新營造良好政策環境，讓更多創新成果惠及廣大患者。

    2、《國家基本藥物目錄（2018年版）》實施，未來將實行動態調整

    11月1日，我國《國家基本藥物目錄（2018年版）》正式實施。總體來看，2018年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構，推動全面配備、優先使用基本藥物。二是優化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進一步規范劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110余個、規格1810余個，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監管等將具有重要意義。四是繼續堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫臨床癥候。五是強化了臨床必需，這次目錄調整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。

    未來目錄將實行動態調整，調整周期原則上不超過3年。下一步，衛生健康委將盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價值為導向，注重循證醫學、藥物經濟學和真實世界研究，大力推動開展藥品使用監測和綜合評價，建立國家基本藥物目錄動態調整機制，堅持調入調出并重，持續完善目錄品種結構和數量，切實滿足疾病防治用藥需求。每次動態調整的具體品種數量，將根據我國疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監測、藥品臨床綜合評價等因素確定。

    3、降低用藥價格依然是政策著力點

    2018年下半年以來，降低用藥價格成為中央和地方醫藥政策的主要目標對象，以抗癌藥為重點的重大疾病藥品，通過國家談判、聯盟組團、名錄“優惠”、帶量采購等多種手段，價格已有明顯下調。10月，經過3個月的國家談判，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種的17種抗癌藥品被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，價格平均降幅達56.7%。

    而地方更是出臺了近百項政策力促降藥價。8月，江西省率先啟動降藥價，要求已納入江西省網上采購平臺的且屬于降低關稅和增值稅范圍內的進口藥和抗癌藥品，按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。應降而不降的藥品，將進行相應扣分處理，直至取消中標掛網采購資格。9月，四川省對最高掛網限價實行動態調整，凡最高掛網限價高于全國范圍內最新產生的最低省級掛網中標價格的，將按照其最低省級掛網中標價格進行調整。同一生產企業的同一品種藥品，相同劑型不同規格產品最高掛網限價不能價格倒掛，否則將按價低者調平。

    預計2019年，降低用藥價格依然是政策著力點，讓老百姓用上敢用藥、用好藥，降低用藥負擔。

    4、國家醫療保障局的成立將加快醫保支付標準政策的出臺

    至今，醫保支付標準遲遲未能正式推出。2015年5月，發改委發布《推進藥品價格改革意見》，首度提及有關部門將出臺醫保支付標準，推動醫療機構和零售藥店在市場競爭機制下，主動降低采購價格；2015年8月和2016年11月，原人社部聯合原衛計委分別制定了兩版基本醫療保險藥品支付標準制定規則的征求意見稿，政策執行總體更加細化，但一直未發布全國版的正式推行政策。

    醫保支付標準政策未正式推出的原因：一是，原人社部對藥品采購和定價的話語權不足是主要原因。原人社部的職能僅限于藥品支付，在藥品定價（招標）和藥品采購監督（醫療行為）方面話語權較弱，而藥品醫保支付標準推行的前提即為醫保管理方需要對藥品本身的定價和采購有明確的話語權，在招標采購機制的存在下，醫保支付標準的推行難度較大。二是，配套工作——一致性評價工作進展較慢也阻礙了醫保支付標準的出臺。

    2018年3月13日，國務院機構改革方案公布，將組建國家醫療保障局。5月31日，新組建的國家醫療保障局正式掛牌，將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合。進入10月份，各地醫療保障局陸續組建。

    醫療保障局的成立將提升醫保支付標準出臺預期。新的醫療保障局集合了醫保藥品支付、定價和采購監督三大職能，已掃清了此前政策出臺的最大阻礙，出于提升控費手段效率的訴求，預期醫保局會加快醫保支付標準政策的制定工作。

    四、醫藥行業投資趨勢分析

    1、單抗藥物成為投資熱點

    單抗藥比傳統醫療更精準，有明顯的臨床優勢，而且中國單抗藥的使用比率明顯低于國際水平，我國還有很大的發展空間。隨著國外單抗藥迎來一波專利到期的小高峰，中國單抗藥的生產企業將迎來發展機遇。

    2、CMO和CSO發展迅速

    兩票制沖擊了現行的藥品經營體系，結構了當前藥品的交易結構，舊有的醫藥利益鏈條被打破，新的交易結構重新建立，另外再加上營改增，醫藥企業對外包公司依賴加大。

    同時，隨著全球醫藥市場的競爭日益激烈，制藥產業鏈出現了明顯的產業分工，國際醫藥行業現已呈現出集中于自身核心業務而把公司的非核心業務外包的大趨勢，合同加工外包CMO和合同銷售組織CSO這類外包公司有望迎來發展機遇。

    3、中醫藥蘊藏重大發展機會

    政策方面，國務院等部門陸續出臺了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030）》、《中華人民共和國中醫藥法》等多部法規政策，以扶持中醫藥行業的發展。

    同時，中藥超微細化特性研究獲得突破，使中藥經過超微細粉碎到一定程度，可大大提高中藥藥效，提升中藥在醫藥行業的競爭優勢，中醫藥市場需求廣闊。

    4、產業鏈化投資興起

    單一化投資難以形成產業鏈布局，醫藥投資若只投單一方向項目，在產業鏈里面布局的節點過少，容易錯失項目，也很難給被投企業提供優質的增值服務。在行業、領域產業鏈不同節點上穩步布局，可使被投企業之間形成良好的上下游業務，促進多家企業整體化發展。