2018年，中國疫苗批簽發量為5.5億支，同比下降0.77%。2016年的“山東疫苗事件”以及2018年“長生生物”等事件對疫苗行業造成了較大沖擊，民眾自主接種二類疫苗的意愿下降明顯，導致最終的批簽發數量出現同比下滑。

    2019年疫苗行業批簽發量將在需求的驅動下恢復上升，隨著不良事件影響的消退，以及疫苗行業更加嚴格且持續的監管，消費者對疫苗的信任度有望在2019年恢復，從而提升二類苗的需求。

    HPV疫苗、流感疫苗等重磅疫苗品種持續推廣，產量及采購量大幅度提升，有望在2019年提振疫苗行業。

2015-2018疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    一、HPV疫苗需求量

    HPV疫苗的發貨周期導致了季節性批簽發數量的波動：自其今年4月底獲準在中國上市以來，2018年該疫苗獲得的批簽發數量為121.6萬支。分季度來看，第二季度實現批簽發量約6000支；第三季度批簽發數量為29.9萬支；第四季度批簽發量上升至91.1萬支。

    自2018年獲批之后，由于需求較大，供不應求明顯。目前9價HPV疫苗占所有HPV疫苗的市場比重為17.1%，提升空間廣闊，隨著智飛生物與默沙東簽訂的采購協議，2019年9價HPV的批簽發數量有望實現大幅度提升。根據采購協議，2019年公司將采購HPV疫苗產品共55.07億元。若HPV疫苗毛利率達到45%，則公司2019年HPV的銷售收入將達百億。若其中900萬支為4價HPV疫，則9價HPV疫苗的銷售量約為218萬支。

9價HPV疫苗分季度批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

2018年HPV疫苗市場占比圖

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    2018年中國批簽發數量為211.2萬，同比增長90.8%，但在九價人乳頭瘤病毒疫苗獲批后的2018下半年其批簽發量出現下降，環比下降54.7%。

四價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

雙價人乳頭瘤病毒疫苗分季度批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    二、肺炎球菌多糖結合疫苗

    2018年中國13價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發量為384.8萬，同比增長437.8%，實現2017年首次批簽發后的巨大飛躍。

    目前中國上市的該疫苗均來自于輝瑞，但國產產品已經進入臨床的最后階段，有望快速進入市場，填補空缺。沃森生物的13價肺炎球菌結合疫苗已經完成臨床III期實驗，預計將于2019年上市；康泰生物旗下民海生物的13價肺炎球菌結合疫苗正處于臨床III期，蘭州所和北京科興的在研產品正分別處于臨床Ⅱ期和臨床Ⅰ期；與此同時，智飛生物在研的15價肺炎球菌結合疫苗已獲得臨床批件，尚未開展臨床。

13價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    2018年受到“長生生物”疫苗事件影響，23價肺炎球菌多糖疫苗的季度批簽發量出現下滑，但在需求的帶動下，行業已經回暖進入快速提升期。

    2018年中國23價肺炎球菌多糖疫苗的批簽發數量為704.7萬支，同比上升34%。23價肺炎球菌多糖疫苗得益于各地政府的推廣接種政策（老年人免費/優惠接種），產品需求端良好，但隨著2018年7月康泰生物23價肺炎球菌多糖疫苗獲批生產，行業競爭未來將有所加劇。

    在競爭格局上，23價肺炎球菌多糖疫苗市占率最大的公司為成都所，占比達60%；其次為玉溪沃森，占比為23%；第三則為默沙東，占比達17%。，未來2年將繼續維持穩定增長。

23價肺炎球菌多糖疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

2018年各企業批簽發占比

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    三、流感病毒疫苗

    2017-2018年和2018-2019年流感連續兩年爆發，推動流感疫苗需求增長。

    流感疫苗市占率最高的為華蘭生物，2018年占比52.8%，長春生物和大連雅立峰，分別為25.1%和10.1%。隨著未來四價流感疫苗全面取代三價苗，以及接種率持續提升，四價流感疫苗的市場空間將進一步擴大，華蘭生物將繼續鞏固其龍頭地位。

2015-2018年流感病毒疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

2018年各企業批簽發占比圖

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    四、四聯苗和五聯疫苗

    目前四聯疫苗只有康泰生物的分公司民海生物生產，其Q2批簽發量為173.5萬支，超過2017年全年142.6萬支的水平。2018年Q1和Q2賽諾菲五聯疫苗產品檢測批簽發未通過，批簽發量為0，其Q3快速放量達到151.6萬支，同比增長174.6%，2018年全年批簽發量為203.0萬支，低于2017年212.1萬支的批簽發量。

    四聯苗和五聯苗受益于優異的產品競爭力及消費者持續上升的需求，兩大產品在2019年均具備較大的成長空間。

2018年四聯疫苗季度批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

2018年五聯疫苗季度批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    五、AC-Hib三聯疫苗

    2018年AC-Hib三聯疫苗批簽發643.7萬支，同比增速36.8%。由于其相對單價疫苗的注射優勢，在國內已經得到廣泛的接種應用，配合智飛生物強大的銷售能力和終端接種點的覆蓋面積，2019年該產品將維持35%以上的增速。

    AC-Hib三聯疫苗季度見總體呈現波動增長趨勢，第三季度和第四季度批簽發分別為201萬支和163萬支，相較于第一季度和第二季度的152萬支和127萬支，均有所增長，下半年批簽發數量比上半年增加了85萬支，2019年第一季度整體批簽發仍保持環比增長。

三聯疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    六、水痘減毒活疫苗、狂犬疫苗和百白破疫苗

    水痘疫苗是目前預防水痘的最有效手段，也是二類苗中接種率最高的疫苗之一，屬于剛需品種，同時水痘疫苗“一針改兩針”的政策仍然在推廣階段，未來將進一步帶來需求的增長，水痘疫苗有望維持穩定增長。

    水痘疫苗的企業集中度較高，前三企業的批簽發量占比超過80%，其中最多的是長春百克生物，為32%；上海生物居第二位，為28%，長春長生排第三，為22%。

2015-2018年水痘減毒活疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    在生產狂犬疫苗的企業中，占比最高的為遼寧成大，其次為廣州諾誠和寧波榮安，市占率分別為36%、17%和14%，排名前三企業合計占比超過全市場供應量的60%以上，頭部效應明顯，隨著長生生物狂犬疫苗的退市，未來其它企業有望快速搶占市場。

2015-2018年狂犬病疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    2018年由于長春長生的疫苗問題，百白破聯合疫苗只有兩家公司生產獲批，為武漢所和玉溪沃森，分別占比為92%和8%。隨著中國二胎政策的全面開放，中國新生兒出生率有望在未來幾年得到一定提升，這對于百白破疫苗的市場發展有較為可觀的推動作用，同時長春長生的停產也為剩余的寡頭廠商提供了更充足的市場空間。

2015-2018年百白破聯合疫苗批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    七、IPV+3OPV

    IPV疫苗在IPV+3OPV政策的推動下，其2018年批簽發量3301.1萬支，同比增長36.8%。采用OPV+IPV結合免疫方式，可以避免IPV和OPV自身的接種問題，更大程度上預防脊髓灰質炎發生，因此IPV+3OPV的聯合免疫成為推廣重點。隨著該政策的進一步推行，IPV供不應求明顯，該產品快速增長趨勢明顯。

   IPV生產集中度較高，北京北生研占比為48%，賽諾菲占比為32%，中國醫學科學院占比為20%。

2015-2018年脊髓灰質炎疫苗(OPV)批簽發情況

數據來源：中檢所、智研咨詢整理

    醫藥行業政策不確定性帶來的風險，新疫苗獲批進度低于預期的。聯苗市場需求旺盛，整體實現穩定增長，整體增速可持續。傳統疫苗需求穩定，受政策變化影響個別品種實現快速增長。

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療健康行業市場運營態勢及未來發展趨勢報告》