一、導尿管產品概述

    導尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。一般采用高分子材料（天然橡膠、硅橡膠、PVC）制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱，并向體外導尿。部分管身上涂有潤滑涂層（不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入，減輕插管痛苦，或是管身上涂有銀鹽或抗菌成分等涂層，能夠增加留置時間。

常見的導尿管外觀圖示

資料來源：公開資料整理

    一般根據其材質，大小，前端球囊數量、外徑周長，表明涂層和富庶功能，導尿管具有多種不同的分類方式，根據《醫療器械分類目錄（2017版）》（2018年8月1日施行），導尿管屬于注輸、護理和防護器械，產品大代碼為140503，根據我國《醫療器械分類規則》和醫療器械分類管理相關條例，導尿管屬于入侵式醫療器械，屬于二類醫療器械。

    二、導尿管產業鏈結構

    導尿管上游原材料行業生產的包括醫用級 PVC、天然膠乳和硅膠等醫用高分子材料的國內外廠家眾多，供應量充足。而且隨著科學技術的不斷發展，近年來越來越多的更加滿足生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性等新的醫用高分子材料成功研發、產業化并投入使用，多樣性和可選擇性滿足了不同層次產品的需求。設備制造行業提供公司生產所需要的主要設備。隨著近年來精密設備和自動化設備制造行業的發展，越來越多的精密自動化設備應用到行業生產中，降低了醫療器械導尿管產品成本，提升了工藝技術水平，促進了醫療器械行業的發展。

    導尿管行業的下游是國內外各級醫療機構，包括各級醫院以及其他醫療機構。在歐美和日本等國家，醫療衛生系統相對成熟，人口基數相對穩定，老齡化情況明顯，市場需求穩中有升；新興發展中國家的醫療衛生系統正在逐步完善，人口基數不斷增加，部分國家老齡化開始顯現，增加了醫療器械產品的需求。在中國，隨著新醫改政策的逐步落實，醫療衛生體系的不斷發展完善，醫療保障方面的政策持續推出，促進國內醫療器械市場保持較快的增長。

導尿管產業鏈結構

資料來源：智研咨詢整理

    三、導尿管產業發展現狀

    導尿管相關尿路感染是全球第二大常見的醫院感染，每年在預防和治療上國內外都花費巨資。在英國，每年使用導尿管大約花費1.0~2.5百萬英鎊，同時導致2100人死亡。在美國每年有超過13000例的死亡與導尿管相關尿路感染有關，每年花費1.13億美元。

    由于我國導尿管行業下游市場廣泛應用于醫療機構和家庭護理中，是醫用導管重要的品種之一。在我國導尿管相關尿路感染是常見的醫院感染，常見的高危因素有:尿道黏膜受損、細菌逆行侵人（腔外途徑感染、腔內途徑感染）、導尿管的材料與型號、膀胱沖洗;抗菌藥物的不合理應用;機體免疫力低下;基礎疾病（前列腺增生、糖尿病等）。因此除了規范導尿管的使用管理，研發更先進的導尿系統和合理的使用抗生素，成為減少導尿管相關尿路感染，提高住院病人的生命質量的重要手段。

    從需求來看，隨著我國人口老齡化以及居民收入提升后帶來的居民對衛生健康的需求增加，2017年，全國醫療衛生機構總診療人次達81.8億人次，比上年增加2.5億人次（增長3.2%）。2017年，醫院次均門診費用257.0元，按當年價格比上年上漲4.7%，按可比價格上漲3.0%；人均住院費用8890.7元，按當年價格比上年上漲3.3%，按可比價格上漲1.7%。日均住院費用958.8元。

    隨著醫療需求的上升，與導尿管相關的疾病就診人數也出現了顯著的上升，我國的導尿管行業的需求快速上升。2011年，我國導尿管需求量僅為10240萬支，其中留置型的3200萬支，一次性的7040萬支；2017年我國導尿管需求量已經增長至26640萬支，其中留置導尿管達到7200萬支，增長一倍多，一次性需求量達到19440萬支，增長近三倍。

2011-2017年中國導尿管細分產品需求量

資料來源：智研咨詢整理

    相應的行業市場規模也增長至3.13億元，其中留置導尿管達到196億元，一次性導尿管1.17億元，近幾年我國導尿管市場規模及其細分產品規模走勢如下：

2014-2017年導尿管細分產品需求規模

資料來源：智研咨詢整理

    目前，國內生產導尿管企業數量近150家，大部分企業主導一次性導尿管。國內導尿管生產企業普遍規模較小，大部分以留置乳膠導尿管為主。維力醫療、湛江事達、浙江優特格爾、福建百仕韋和南通安琪產量較高。其中湛江事達、福建百仕韋和南通安琪以留置乳膠導尿管為主，浙江優特格爾以留置硅膠導尿管為主。

2011-2017年中國導尿管產能、產量統計

資料來源：智研咨詢整理

2011-2017年中國導尿管企業產能及份額

資料來源：智研咨詢整理

    從行業產值來看，我國導尿管2011年僅為2.94億元，2017年達到6.98億元，年均的復合增長率達到15.55%，相較于導尿管產量12.25%的年均復合增長率更高一些，主要是由于高附加值的留置型導尿管的功能性產品產量增速高于平均值。行業近幾年產值走勢如下圖所示：

2011-2017年中國導尿管行業產值情況

資料來源：智研咨詢整理

    從行業的進出口來看，我國每年導尿管產品約有一半左右的產品出口到國外，2017年我國導尿管出口量達到24591萬支，占產量48%左右。

2011-2017年我國導尿管市場供需平衡圖

資料來源：中國海關、智研咨詢整理

    總的來看，目前我國國內導尿管行業的發展仍處于初級發展階段，大多企業規模較小，資金實力較弱，使得其在專業人才的引進及培養方面整體弱于國際品牌，從而導致技術開發能力欠缺，產品競爭力較弱。因此，專業人才的不足是當前國內企業必需面對的問題之一，同時產品的附加值較低，產品的競爭力不強。

    四、行業發展前景與趨勢

    國內介入醫療器械產業近年來發展迅猛，國外企業與本土企業間的競爭日益激烈。國外知名企業依靠資金、技術、人才和服務等方面優勢，在我國介入醫療器械市場占有非常大的份額，僅心血管介入醫療器械市場，國外占我國介入醫療器械市場 80%以上市場份額。同時，國外知名企業憑借其資金優勢和品牌優勢通過收購國內企業等方式進入國內導尿管市場，給我國本土導尿管企業帶來強大的競爭壓力

    智研咨詢發布的《2018-2024年中國導尿管市場前景分析及發展趨勢預測報告》認為：因此總的來看，導尿管是醫院臨床運用非常廣泛的醫療用具，導尿管屬于基礎性醫療器械產品，隨著現代科技的發展和醫療保健條件的改善，世界人口平均壽命不斷增長和老齡化趨勢加劇，醫用導管在現代醫學診療和家庭護理中應用的范圍不斷擴大，重要性不斷提升。老年人口患各種疾病的概率較高，對醫療器械的需求亦相應較大，老年人醫療總費用支出的加大將推動未來10-15年醫療保健產品的需求的不斷增長，因此全球導尿管行業市場規模也將穩定增長，未來發展潛力巨大。

    目前臨床上使用的導尿管主要是硅橡膠、乳膠類（包括硅化乳膠導尿管）、PVC等，其中硅膠和PVC表現出較好的生物相容性，細胞毒性為1級。因為導尿管表面細菌定植形成的生物膜，使得無論全身使用抗菌藥物還是直接將其注入膀胱內，都被證明是無效的。而且導尿管來源細菌（大腸埃希菌、腸球菌、銅綠假單胞菌）對抗菌素耐藥性率高于非導尿來源的細菌，因此在生物相容性好的導尿管材料上加抗菌涂層材料，同時減少細菌的耐藥性，成為新型導尿管的發展方向。其次為了減小侵入過程的痛苦，因此也出現了一些潤滑涂層的產品。這些功能性產品近幾年發展迅猛，未來隨著居民的健康意識以及消費能力越來越高，這些具有較高附加值的產品將會成為具有極好的發展潛力，其需求也會逐步放大。