2017 年第一季度疫苗批簽發量為 9864 萬支/瓶/粒, 2018 年第一季度疫苗批簽發量為 9232 萬支/瓶/粒,同比下降 6.41%。但 2017 年第一季度二類疫苗批簽發量為 3914 萬支/瓶/粒, 2018 年第一季度二類疫苗批簽發量為 4712 萬支/瓶/粒,同比上升 20.39%,迎來“開門紅”。但部分二類疫苗任然批簽發量不及 2017 年第一季度,其包括吸附無細胞百白破脊髓灰質炎 B 型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯苗)、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗、 B 型流感嗜血桿菌疫苗、輪狀病毒疫苗、霍亂疫苗。但 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 腦膜炎疫苗、 AC 群腦膜炎 B 型流感嗜血桿菌疫苗疫苗、森林腦炎、 肺炎球菌疫苗、 腸道病毒71 型疫苗、人乳頭瘤狀病毒疫苗的批簽發量均有上升,其中 20μg 乙肝疫苗、 ACW135Y 腦膜炎疫苗、 肺炎球菌疫苗、 腸道病毒 71 型疫苗、人乳頭瘤狀病毒疫苗尤為顯著均比 2017 年第一季度批簽發量翻一倍以上。 2017 年第一季度一類疫苗批簽發量為 5951 萬支/瓶/粒, 2018年第一季度一類疫苗批簽發量為 4520 萬支/瓶/粒,同比下降 24.05%,主要由于卡介苗、麻風腮聯苗、甲肝疫苗與 10μg 乙肝疫苗批簽發量下降所導致。
2017/18 年 Q1 疫苗批簽發量

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2017/18 年 Q1 一、二類疫苗批簽量

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2017年末至2018年初的季節性流感大爆發引起了全社會的恐慌,中國民眾開始意識到接種季節性流感疫苗的重要性。在此之前, 2009年的亞洲流感爆發促使了 2010 年季節性流感疫苗的大規模上升,此外 2017 年調查顯示中國民眾季節性流感的接種率僅為 2%,較美國的38.5%有較大差距,且 2016 年山東疫苗案的降溫與國家疫苗流通政策的完善,因此 2018 年季節性流感疫苗中國市場有望快速增長。此外由于流感知識的普及,民眾開始了解到國內已經獲批上市的 3 價季節性流感疫苗與正在審批中的 4 價季節性流感疫苗的差距,相信 4 價季節性流感疫苗對 3 價季節性流感疫苗的替代率也將在今年第三、第四季度 4 價季節性流感疫苗獲批后爆發性上升。 值得關注的企業有華蘭生物、長春長生生物等。
歷年季節性流感疫苗批簽發量變化

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2017 年各季度季節性流感疫苗銷售數量(萬人份)

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季節性流感疫苗中國藥品(MED)審評
藥品名稱 | 企業名稱 | 受理號 | 受理號申請類型 | 承辦日期 | 辦理狀態 | 藥理毒理 | 臨床 | 藥學 |
四價流感病毒裂解疫苗 | 長春長生生物科技有限責任公司 | CXSS1800002 | 申請生產 | 2018-02-0 7 | 在審評審批中 | 已完成 | 已完成 | 已完成 |
四價流感病毒裂解疫苗 | 華蘭生物疫苗有限公司 | CXSS1700014 | 申請生產 | 2017-08-2 8 | 在審評審批中 | 未啟動 | 排隊待審評 | 排隊待審評 |
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