體外診斷（inVitroDiagnostics，IVD）是指將人體的血液、體液等從人體內取出作為樣本進行檢測進而對疾病進行診斷，被稱為“醫生的眼睛”。作為臨床診療中最主要的診斷方式，體外診斷為臨床診斷提供了80%的信息，因此，IVD行業已經成為全球醫療器械行業中最大的細分領域，2016年全球醫療器械行業中IVD占比達13%。伴隨著體外診斷技術不斷升級和前沿科學應用的浪潮，全球IVD行業保持4.79%的年復合增長速度。全球人口基數不斷增長，慢性病、腫瘤等發病率的不斷提高，都成為了全球IVD市場持續發展的推動力。
2017全球IVD市場預計達615億美元，年復合增長4.79%
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與發達國家相比，我國體外診斷行業仍處在發展前期。我國人口約占全球的1/5，但體外診斷市場規模僅為全球的3%，規模仍然較小。我國體外診斷產品人均年消費額為4.6美元，僅為全球平均消費水平的一半，更是遠遠低于發達國家的人均水平。全球IVD市場約占全部藥品市場的5%左右；而我國僅為1-1.5%左右。
我國體外診斷產品人均年消費額僅為4.6美元，低于全球平均水平
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盡管整體規模相對較小，但是隨著我國醫療健康水平的不斷提高，近幾年我國體外診斷行業一直保持20%的年均增長速度，遠超全球平均水平，我國體外診斷行業正處在飛速發展階段，預計2018年將達到600億元的規模。
國內體外診斷市場規模增速接近20%
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相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國體外診斷行業市場運營態勢及投資前景預測研究報告》
智研咨詢 - 精品報告
2026-2032年中國體外診斷（IVD）儀器行業市場發展規模及前景戰略研判報告
《2026-2032年中國體外診斷（IVD）儀器行業市場發展規模及前景戰略研判報告》共八章，包含中國體外診斷（IVD）儀器產業鏈全景梳理及布局狀況研究，中國體外診斷（IVD）儀器企業布局案例研究，中國體外診斷（IVD）儀器行業市場前瞻及戰略布局策略建議等內容。
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