克唑替尼PFS為10.9個月,國內樣本醫院2017年9816.4萬元,全球銷售額穩步增長,2016年全球銷售額為5.61億美元,預計未來五年銷售額峰值能達到8-10億美元。
非小細胞肺癌ALK抑制劑治療藥物對比:愛沙替尼潛力巨大
序號 | 藥物名稱 | 生產企業 | 靶點 | 全球上市 | 國內進展 |
1 | 克唑替尼(Crizotinib) | 輝瑞 | 一代 | 2011年 | 2013年上市 |
2 | 色瑞替尼(Ceritinib) | 諾華 | 二代 | 2014年 | 2017年NDA |
3 | 艾樂替尼(Alectinib) | 羅氏 | 二代 | 2015年 | III期 |
4 | 布格替尼(Brigatinib) | 武田 | 二代 | 2017年 | 未申報 |
5 | 愛沙替尼(Ensartinib) | 貝達 | 二代 | III期 | III期 |
6 | 勞拉替尼(Lorlatinib) | 輝瑞 | 二代 | III期 | IND |
數據來源:公開資料整理
相關報告:智研咨詢發布的《2018-2024年中國醫藥行業市場深度分析及投資前景預測報告》
克唑替尼國內樣本醫院銷售額穩健增長

數據來源:公開資料整理
愛沙替尼目前已經在美國開展III期臨床。2017年5月的歐洲肺癌會議上,公司公布了愛沙替尼針對CNS的I/II期數據。共納入26例ALK陽性非小細胞肺癌腦轉移患者,給予愛沙替尼(225mg,1次/日)治療。結果顯示,15例225mg組的一線治療患者中,13例PR,ORR為87%,二線治療克唑替尼耐藥患者的ORR為71%。在13例基線具有靶病灶的患者中,ORR為69%(1例完全緩解(CR),疾病控制率(DCR)為100%;在13例基線僅有非靶病灶的患者中,觀察到1例CR和8例疾病穩定(SD)。愛沙替尼一線治療初步PFS達到25.6個月,15例患者,中位PFS為25.6個月,最長的患者超過44個月,其中3位腦轉移患者中,1例CR,2例PR,ORR為100%,說明愛沙替尼在控制腦轉移領域效果出色。
根據中國晚期原發性肺癌診治專家共識(2016年版),中國NSCLC患者中ALK陽性比例約為3-11%;根據全國腫瘤登記中心主任陳萬青教授的統計和預測,2015年中國肺癌患者預計新增73.3萬例,非小細胞肺癌患者約占80-85%,可見我國每年新增ALK突變型非小細胞肺癌患者約為1.8-6.9萬人,均值約4.4萬人。另外,第一代ALK抑制劑一線用藥克唑替尼的中標價為53425元/盒,年治療費用約為64萬(按照買4送8贈藥方案(4個月送8個月),實際平均年費用約為20萬元)。假設愛沙替尼的價格是克唑替尼的50%-80%,即10-16萬/年,用藥周期2年,滲透率為20%左右,可以預計愛沙替尼的市場空間約為18-28億元。
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