（1）、血液凈化治療原理

    血液凈化是指應用物理、化學或免疫等方法清除體內過多水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復合物等致病物質，同時補充人體所需的電解質和堿基、以維持機體水、電解質和酸堿平衡。它包括血液透析、腹膜透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、單次超濾等，以及以上多種技術的聯合應用。血液透析、腹膜透析、血液濾過等方法是最常見的血液凈化治療措施，被廣泛用于治療終末期腎病及急性腎損傷，替代部分的腎臟排泄功能。

    終末期腎臟病(End Stage Renal Disease, ESRD)為各種慢性腎臟疾病的終末階段，俗稱“尿毒癥”。終末期腎病患者的腎臟功能已經不可逆的衰竭，不能排除體內廢物和多余的水，必須接受腎臟替代治療，主要通過規律的血液凈化治療延長生命。

    血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術，將血液引出體外，經帶有透析器的體外循環裝置，血液與透析液借透析膜進行水和溶質的交換，血液中水和尿毒癥毒素進入透析液而被清除，透析液中堿基和鈣則進入血液，從而達到清除水和尿毒癥毒素，維持水、電解質和酸堿平衡的目的。血液透析的優勢主要包括透析的充分性較高、安全性高、感染率和并發癥幾率低等。

    血液透析早在 20 世紀 40 年代即用于治療急性腎損傷， 60 年代開始被廣泛運用于終末期腎病治療，經過近 50 余年的發展，血液透析已經成為最常用的血液凈化療法，也是終末期腎病患者最常選用的治療手段。

    血液透析設備的工作過程為： 血液和透析液在透析器內借半透膜接觸和濃度梯度進行物質交換，血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動, 透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動。從而清除患者血液中的代謝廢物和毒物；調整水和電解質平衡；調整酸堿平衡。

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    相關報告：智研咨詢網發布的《2017-2022年中國血液凈化市場供需預測及發展趨勢研究報告》

    血液透析治療主要使用的設備包括血液透析機、透析器、體外循環血路、其他輔助器械等。血液透析管路是血液在體外循環的通路，采用醫用級高分子材料制成。

    （2）血液凈化市場概況

    我國終末期腎病的發病率為36.1/百萬人口，患病率為 79.1/百萬人口，遠低于世界及東亞平均水平，這主要是由于病人應答不全面，病人治療率低造成的。以東亞地區中國臺灣、香港、日本、韓國等國家與地區的終末期腎病患病率的平均值 2,136/百萬人口估算，我國終末期腎病患者約為 293 萬人。

各國（地區）終末期腎病（ESRD）發病率與患病率情況

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    在我國，由于腎移植供體來源受限及費用高昂的原因，腎移植無法成為終末期腎病的主要治療手段，因此，血液凈化治療（主要包括血液透析與腹膜透析等方式）是終末期腎病患者生命維持性、長期治療重要方式。從全球角度來說，除了香港等地區受特殊醫保政策及建設血透中心成本過高等因素影響以外， 由于血液透析有效性和安全性較高， 血液透析在世界范圍內是 ESRD 患者的主流選擇。

各國（地區）終末期腎病（ESRD）治療方法占比情況

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