2018年中國塵螨脫敏行業發展現狀及發展前景分析【圖】

塵螨脫敏李玲玲 2018-05-08 05:29 來源：智研咨詢

過敏性疾病又稱變態反應性疾病，是指人體與過敏原（通常為正常6 / 23物質）接觸后發生的異常免疫反應，即由于免疫反應的過度劇烈而導致的生理功能紊亂或組織損傷。過敏性疾病致病機制復雜，往往具有明顯的遺傳傾向，并且以速發型過敏反應比較常見。過敏反應可累及呼吸道、消化道、皮膚等多個器官，其中以過敏性鼻炎（簡稱“AR”）較為常見。在我國，過敏性鼻炎的就診涉及耳鼻喉科、呼吸科、變態反應科等眾多科室。

過敏性疾涉及的過敏原、疾病表現、就診科室

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全球范圍看，過敏性疾病已成為世界第六大疾病，涉及共計 22%的世界人口，被世界衛生組織列為 21 世紀重點防治的三大疾病之一。過敏性疾病中，過敏性鼻炎發病率極高。據寧夏新聞網的報道，歐洲成人變應性鼻炎的患病率達到 17%-29%，這一比例在美國為 14%。全球過敏性鼻炎的患病人數保守估計已超過 5 億人。我國擁有龐大的過敏性鼻炎患者群。我國過敏性鼻炎整體患病率為 10%-24%，平均患病率達到 11.3%，以此比例推算，目前全國過敏性鼻炎患者已達 1.58 億人。其中發病率位居前三位的城市分別為烏魯木齊、武漢、長沙， AR 發病率分別達到 24.1%、 19.3%、 16.1%。

我國 11 個城市 AR 自報患病率

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國內過敏性鼻炎患者中塵螨致敏來源占比高，且呈南高北低特點。我國幅員遼闊，不同城市和地區因經濟條件、氣候環境等因素的不同，其過敏原譜亦不相同。據中國過敏性鼻炎研究協作組所做的一項對全國17 個城市的過敏性鼻炎和/或哮喘患者的過敏原研究顯示，塵螨是引起我國過敏性鼻炎最常見的過敏原，粉塵螨致敏的整體陽性率高達 59.0%。塵螨主要包括粉塵螨和屋塵螨，粉塵螨主要來源于各種谷物、米、面等的糧塵中，屋塵螨主要滋生于臥室內的枕頭、褥被、軟墊和家具中。分地區看，上述研究結果顯示，從北方到南方隨著溫度及濕度的增加，塵螨陽性率逐漸上升。

我國不同地區的前六大致敏原

序號	北方地區		東部地區		西南地區		南部沿海地區
序號	變應原	陽性率	變應原	陽性率	變應原	陽性率	變應原	陽性率
1	粉塵螨	41.30%	粉螨	60.40%	粉螨	78.20%	屋螨	68.80%
2	屋塵螨	38.30%	屋塵螨	59.40%	屋塵螨	77.20%	粉塵螨	67.90%
3	熱帶螨	28.50%	熱帶螨	35.30%	熱帶螨	54.90%	熱帶螨	52.20%
4	艾蒿	24.10%	美國大蠊	17.30%	美國大蠊	17.40%	美國大蠊	22.50%
5	狗毛	15.00%	狗毛	11.80%	德國小蠊	13.00%	狗毛	17.20%
6	大豚草	13.10%	德國小蠊	9.90%	狗毛	8.40%	貓毛	11.70%

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我國不同城市的塵螨過敏原陽性率

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粉塵螨滴劑國內市場空間保守估計為 233 億，現階段產品滲透率僅1.66%。根據我們對產業專家和終端的調研，粉塵螨滴劑目前的使用費用為 2500-3000 元/年。假設上述目標人群——塵螨來源的過敏性鼻炎和過敏性哮喘的病患中，有 20%的重癥患者需要進行脫敏治療，且最終接受脫敏治療的患者占比 50%，則粉塵螨滴劑的國內市場空間將達到 233 億元。 233 億對應我武 17 年 3.86 億收入，現階段粉塵螨滴劑產品滲透率僅為 1.66%。

目前我國含耳鼻喉科室的醫院（包括耳鼻喉專科醫院和綜合醫院）共計 2599家。其中，三級及以上醫院 1287 家，二級及以上醫院 1274 家，廣東、山東等地分布較多。

我國耳鼻喉專科醫院及含耳鼻喉科綜合醫院統計情況（家）

省（市、自治區）	三級及以上醫院	二級及以上醫院	二級以下醫院	合計
上海	30	34	7	71
北京	58	23	6	87
廣東	109	9	7	208
廣西	30	9	-	39
江蘇	90	47	2	139
浙江	82	52	-	134
安徽	38	66	1	105
江西	31	61	2	94
福建	43	57	1	101
山東	3	99	-	192
山西	31	61	1	93
河北	52	123	3	178
河南	60	96	1	157
天津	23	10	-	33
遼寧	71	33	-	104
黑龍江	47	50	-	97
吉林	25	36	1	62
湖北	0	62	2	124
湖南	45	54	1	1 0
四川	88	5	1	141
重慶	21	28	1	50
陜西	38	38	-	76
甘肅	17	15	-	32
云南	21	16	-	37
新疆	15	9	-	24
內蒙古	30	23	-	53
海南	7	5	1	13
貴州	16	9	-	25
青海	4	1	-	5
寧夏	10	12	-	22
西藏	2	1	-	3
合計	1287	1274	38	2599

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過敏性疾病的治療方法主要為脫敏治療和藥物治療，目前藥物治療患者仍占據較高比例，脫敏療法（又稱免疫療法）因技術開發相對較晚、對患者依從性要求較高等因素導致其在國內的認知度及接受度尚低。然而脫敏療法屬于對因治療，能夠在一定程度上達到治愈/減少復發的目的，同時可避免長期使用免疫控制藥物引起的副反應。

脫敏療法 vs 藥物治療

-	脫敏治療	藥物治療
作用機理	通過致敏原與患者的反復接觸，從而提高患者對該致敏原的耐受性，達到治愈/減少復發的目的；屬對因治療	一定程度上控制機體對過敏原的免疫應答；屬對癥治療
代表藥物	舌下含服：粉塵螨滴劑，皮下注射：屋塵螨變應原制劑、螨變應原注射液	抗組胺藥、糖皮質激素、白三烯抑制劑、 β 受體激動劑等
治療周期	分治療/脫敏階段和維持階段，一個完整的療程約需 2-3 年	不提倡長期連續使用， 6-8 周為一個治療周期
費用	單療程 5000-8000 元	嚴重患者需終身使用者，費用較高
優缺點	一定程度上能夠控制過敏疾病的復發，需要患者堅持連續脫敏	能夠較快控制臨床癥狀，但無法改變疾病的自然進程，長期用藥后存在明顯的副反應

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近年來，脫敏療法在國內發展迅猛，在治療方法、安全性、臨床研究與實踐、及其免疫機制等諸多方面均獲得了突破性進展。

脫敏療法在我國的發展歷程

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隨著免疫治療技術的進步、學術推廣的加強，近年來脫敏療法取得了自學術研究至臨床使用的極大認可。回顧中華醫學會耳鼻咽喉科分會歷年會議中對變應性鼻炎（即過敏性鼻炎）所制定的推薦治療方案/治療指南，其中對脫敏療法作用的描述經歷了 05 年提出的“堅持治療 3～5 年通常有效”，到 11 年提出“免疫治療具備遠期療效，并且是目前唯一有可能通過免疫調節機制改變疾病自然過程的治療方式”，再到 16 年的天津指南，其中已明確指出“變應原特異性免疫治療為 AR 的一線治療方法，臨床推薦使用”。

中華醫學會耳鼻咽喉科分會歷年會議逐步肯定了脫敏療法在過敏性鼻炎治療中的作用

發表時間	指南名稱	對免疫/脫敏療法治療作用的描述
2005 年	《變應性鼻炎的診治則和推薦方案（蘭州）》	免疫治療：應選用標準化的變應原疫苗或浸液進行特異性免疫治療，堅持治療 3～5 年通常有效。
2009 年 12 月	《變應性鼻炎診斷和治療指南(武夷山）》	免疫治療：變應原特異性免疫治療常用皮下注射和舌下服。療程分為劑量累加階段和劑量維持階段，總療程不少于 2 年。應采用標準化變應原疫苗，由具備資質的人員進行操作。
2011 年 1 月	《兒童變應性鼻炎診斷和治療指南（重慶）》	免疫治療：通過應用逐漸增加劑量的特異性變應原疫苗，減輕由于變應原暴露引發的癥狀，使患兒實現臨床和免疫耐受，具備遠期療效，可提高患兒的生活質量，阻止變應性疾病的進展，是目前唯一有可能通過免疫調節機制改變疾病自然過程的治療方式。
2016 年 1 月	《變應性鼻炎診斷和治療指南（天津）》	免疫治療：變應原特異性免疫治療為 AR 的一線治療方法，臨床推薦使用。研究證實這種治療方法對 AR 具有近期和遠期療效，且有可能改變疾病的自然進程，預防 AR 發展為哮喘，減少產生新的致敏。

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曾有國外學者 Berto 對過敏性鼻炎合并或不合并哮喘的患者進行了回顧性多中心隊列研究，對 SLIT（即舌下脫敏治療）和藥物治療進行成本結果分析得出，脫敏治療的藥物經濟學指標要優于單純的藥物治療。該實驗隨訪 6 年計算得出：在 1000 例患者中，癥狀改善的患者數，免疫治療組較藥物治療組多 399 例；防止哮喘急性發作的患者數，免疫治療組較藥物治療組多 229 例。免疫治療組平均每位患者 6 年的直接花費為2400 歐元，間接花費為 1919 歐元，而藥物治療組相應花費為 3026 歐元和 3400 歐元。

相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國塵螨脫敏市場專項調研及投資前景分析報告》

本文采編：CY331

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