目前，血液凈化的基礎治療方式包括血液透析（HD）、血液灌流（HP）、血液吸附（HA）、血液濾過（HF）、血漿臵換（PE）、免疫吸附（IA）等，以及由以上多種技術的聯(lián)合應用。從清除效果看，血液透析和濾過主要清除小分子毒素和水分，對中大分子毒素和蛋白結合毒素的清除能力較差，而血液灌流主要清除中大分子毒素和蛋白結合毒素。血液透析+血液灌流兩者結合可以互相補充，組成的組合型人工腎已經成為清除尿毒癥毒素的主要治療方式。

血液灌流示意圖

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    相關報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國血液灌流器行業(yè)市場運營態(tài)勢及發(fā)展前景預測報告》

    血液灌流器可直接在透析機上使用，無需專屬灌流設備，終端醫(yī)院推廣更為便捷。血液灌流操作簡單，易于在醫(yī)院培訓普及，價格較低。公司擁有的核心材料技術有效提升了吸附載體的生物相容性能，為廣泛應用全血灌流技術提供了安全有效的技術保障。

血液凈化各技術適應癥比較

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    血液灌流技術的適應癥極多，從治療領域看，主要可以用于急性藥物或毒物中毒；尿毒癥，尤其是頑固性瘙癢、難治性高血壓；重癥肝炎，特別是暴發(fā)性肝衰竭導致的肝性腦病、高膽紅素血癥；膿毒癥或系統(tǒng)性炎癥綜合征；銀屑病或其他自身免疫性疾病；其他疾病，如精神分裂癥、甲狀腺危象、腫瘤化療等。根據不同適應癥的市場空間進行測算，公司產品發(fā)展空間巨大。

    血液灌流行業(yè)整體規(guī)模在10億元左右。由于健帆生物市場占有率極高，因此，血液灌流行業(yè)增速與健帆生物公司增速接近。近年來，行業(yè)整體增速在30%以上。

中國血液灌流市場規(guī)模及增速

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血液灌流市場競爭格局

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    根據智研咨詢的數據，我國ESRD患者（終末期腎臟病）人數逐年上升，2014年和2015年我國ESRD患者數量分別為200萬人和220萬人，預計到2018年將達到293萬人，四年的年復合增長率達10.02%。根據中華醫(yī)學會腎臟病學分會（CSN）主任委員劉志紅院士2013年9月在《自然綜述腎臟病學》刊發(fā)的介紹我國腎臟病學發(fā)展現(xiàn)狀的綜述顯示，我國的CKD患者（慢性腎臟病）約有1.12億。按照日本的尿毒癥發(fā)病率（每百萬人口2,060例）計算，我國則有288.4萬尿毒癥患者。不同的數據來源相互印證來看，我國目前需治療的尿毒癥患者接近300萬人。

我國ESRD人數近300萬，增速10%以上

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我國透析治療率遠低于全球平均水平

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    ESRD的治療方法主要有三種，分別是血液透析、腹膜透析和腎移植。由于腎移植收到腎臟供體數量的限制以及高昂價格的影響，進行腎移植的只是少數。根據調查，2013年79%的患者選用透析的方式進行治療，而其中血液透析占比達到71%，是ESRD最主要的治療方式。中國由于各方面因素的限制（醫(yī)保、儀器普及率、醫(yī)生及患者教育等）影響，中國整體ESRD患者接受透析比例極低，目前每百萬人覆蓋率僅為230人，按照目前透析人數預估，我國終末期腎病患者僅有16%左右獲得了救治，而全球治療率約為37%，發(fā)達國家治療率水平75%，我國血液透析的治療率水平仍有極大的提升空間。

血液灌流與血液透析聯(lián)合使用可以全面治療尿毒癥

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    尿毒癥晚期患者體內有200種以上物質的水平高于正常人。血液透析雖然可以清除水分與小分子毒素，但不能有效清除中大分子毒物。因此，可將血液灌流與血液透析或與超濾裝臵聯(lián)合使用以治療尿毒癥。利用優(yōu)勢互補的兩種不同的血液凈化方式可以全面清除終末期腎病的代謝產物、毒物、致病因子以及調節(jié)水、電解質平衡，從而達到內環(huán)境的平衡。組合型人工腎（即血液透析+血液灌流）已經成為清除尿毒癥毒素的主要治療方式之一。

    從全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)登記的信息來看，2016年國內接受規(guī)律透析治療的患者數目約50萬人，并以每年15-20%左右的速度增長。相比血液透析，血液灌流的滲透率更低，2017年使用血液灌流產品的病人僅10萬人左右，在透析患者中的滲透率僅為20%，考慮到后續(xù)血液灌流產品滲透率的提升，預計未來3-5年血灌產品將保持30%以上的收入及利潤增速。

近年透析患者年均增速在15%左右

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血灌產品未來增速測算

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    目前，血液灌流已經進入全國24個省市的醫(yī)保報銷范圍內，從各地醫(yī)保報銷的比例來看，一線城市基本可以保證90%左右的報銷比例，二三線城市的報銷比例從40%-90%不等，但基本可以保證50%以上的報銷比例。相比于血液透析，血液灌流的醫(yī)保報銷范圍和報銷比例還有很大的提升空間。

血液透析和灌流的需求及費用對比

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    從尿毒癥病人的治療需求來看，血液透析只能清除水分與小分子毒素，屬于急需的治療手段，每周需治療2-3次，年均費用4-8萬元不等，醫(yī)保報銷比例在90%以上。血液灌流能有效清除中大分子毒物，屬于剛需治療手段，每月需治療1-2次，年均費用1-3萬元，目前已進入24省市地方醫(yī)保，報銷范圍在50%以上。相比透析，血灌對尿毒癥病人的負擔不大，醫(yī)保報銷仍有增量空間，為血液灌流產品的推廣提供了良好的條件。

    目前，醫(yī)院終端對于血液灌流項目有兩種收費模式：一種是打包收費模式，血液灌流器費用加血液灌流治療費用作為項目整體收費，不同醫(yī)院的定價不同，整體價格在800-1200元之間；另一種是分別收費模式，血液灌流器費用按照招標價格收取，醫(yī)院另外收取血液灌流治療費用，治療費用從240-400元不等。整體來看，一次血液灌流的合計收費在1000元附近。

2017年四個季度血灌產品銷量及增速

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2017年四個季度血灌產品銷量測算

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