體外診斷行業(yè)是醫(yī)療器械板塊子行業(yè),體外診斷產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的一種,包括體外診斷儀器和配套的診斷試劑。因體外診斷產(chǎn)品不直接作用于人體,在《醫(yī)療器械分類規(guī)則》中將其劃分為“非接觸人體器械”類別。
體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療器械的一種

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體外診斷是指在體外通過(guò)對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息,進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。體外診斷是臨床診斷信息的重要來(lái)源,能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo),是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。此外,在優(yōu)生優(yōu)育、公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防等領(lǐng)域,體外診斷也起到了舉足輕重的作用。
隨著各種高新技術(shù)的快速發(fā)展,以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策的逐步完善,近年來(lái)體外診斷行業(yè)得到了快速的發(fā)展。2013年,體外診斷占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額的13%,是醫(yī)療器械行業(yè)最大的細(xì)分子行業(yè);預(yù)計(jì)到2020年,體外診斷市場(chǎng)份額將達(dá)到14.1%。
2013-2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模(億美元)

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從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,近年全球體外診斷市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),2013年,全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為554億美元,2014年增長(zhǎng)至590億美元,預(yù)計(jì)2015-2018年間將保持7-8%左右的增速,2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到793億美元。不斷增加的傳染病、慢性疾病人數(shù)帶來(lái)診斷需求的增加,以及體外診斷技術(shù)的不斷提高是體外診斷行業(yè)發(fā)展的主要?jiǎng)恿Α?/p>
我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末,共經(jīng)歷產(chǎn)品引進(jìn)階段、自主生產(chǎn)階段以及快速成長(zhǎng)階段。目前行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)期,在部分應(yīng)用較廣泛的項(xiàng)目如(生化、POCT)等已達(dá)到國(guó)際同期水平,行業(yè)整體規(guī)模快速擴(kuò)張。從發(fā)展速度上看,我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于其行業(yè)周期中的快速成長(zhǎng)期,國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、人均可支配收入的增加、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、人們健康意識(shí)的增強(qiáng)、政策的支持以及體外診斷技術(shù)的進(jìn)步等,推動(dòng)著行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。作為新興發(fā)展國(guó)家中的代表之一,未來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)仍將處于持續(xù)高速發(fā)展階段,相關(guān)的社會(huì)保障和人民的生活水平也不斷提高。隨著我國(guó)政府對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入增長(zhǎng),醫(yī)療服務(wù)和診斷行業(yè)隨之崛起,都將給上游體外診斷行業(yè)帶來(lái)大量的市場(chǎng)需求,驅(qū)動(dòng)體外診斷產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。
我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)容量預(yù)測(cè)

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從發(fā)展空間上看,2016年,我國(guó)人均體外診斷支出僅約4.6美元,僅為世界平均水平的一半(2016年世界人均體外診斷支出約8.5美元),根據(jù)數(shù)據(jù),發(fā)達(dá)國(guó)家這一數(shù)字達(dá)到了25美元,按國(guó)外成熟診斷市場(chǎng)的水平計(jì)算,我國(guó)體外診斷市場(chǎng)潛在空間超過(guò)2000億元。2016年,我國(guó)IVD產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為430億元,預(yù)計(jì)到2019年,這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到723億元,三年間年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%,發(fā)展迅猛。體外診斷試劑是一次性消費(fèi)品,存量市場(chǎng)需求不會(huì)萎縮,國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)遠(yuǎn)沒(méi)有觸及“天花板”,尚有很多未飽和的市場(chǎng)待開(kāi)發(fā),未來(lái)行業(yè)將保持穩(wěn)定快速的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
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2026-2032年中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告
《2026-2032年中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模及前景戰(zhàn)略研判報(bào)告》共八章,包含中國(guó)體外診斷(IVD)儀器產(chǎn)業(yè)鏈全景梳理及布局狀況研究,中國(guó)體外診斷(IVD)儀器企業(yè)布局案例研究,中國(guó)體外診斷(IVD)儀器行業(yè)市場(chǎng)前瞻及戰(zhàn)略布局策略建議等內(nèi)容。
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