1、醫療器械行業概況

    醫療器械行業是集高分子材料、生命科學、臨床科學、機械等多學科于一體的技術密集型行業。隨著經濟的快速發展、人口的持續增長、社會老齡化程度以及人民保健意識的不斷提高，全球醫療器械市場需求增長較快，全球醫療器械市場銷售總額已從 2005 年的 2,675 億美元迅速上升至 2015 年的 5,332 億美元，年復合增長率達 7.14%。歐美等發達國家經過長期的發展，醫療器械行業已步入成熟發展期，美國是最大的醫療器械市場，歐盟是僅次于美國的第二大醫療器械市場，發達國家的經濟基礎較好，醫療器械的消費能力較強，具有較強的內部驅動力。以中國為代表的發展中國家因龐大的人口基數和經濟社會的發展，市場潛力巨大。近年來，國內醫療器械行業發展迅速，國內醫療器械市場規模從 2007 年的 535 億元增長到 2016 年的 3,700 億元，年均增長率為 23.97%。

    2、一次性健康防護手套行業發展現狀

    （1）一次性健康防護手套的分類

    一次性健康防護手套按照材質不同可分為丁腈手套、 PVC 手套、乳膠手套和PE 手套，不同種類的手套比較分析如下：

    一次性健康防護手套根據品質等級和用途可分為醫療級和非醫療級，醫療級手套是指需要滿足目標國家醫療市場質量認證體系或準入標準的產品，主要用于醫療手術、醫療檢查、醫療護理等領域。非醫療級手套品質標準低于醫療級手套，無法滿足醫療用途要求的標準，但可應用于食品加工、電子化工、家庭日用清潔衛生等領域。區分醫療級和非醫療級最主要的指標是針孔率，可以穩定生產醫療級一次性手套的企業具有較強的核心競爭力。一次性健康防護手套，尤其是醫療級產品，其質量和性能的好壞直接影響醫院、養老院、護理所等機構的感染率水平，感染率作為醫療質量好壞的重要衡量指標，目前也是各類醫療機構等級評定的重要標準之一，因此無論是醫院還是患者都對質量、安全性更高的一次性醫療級手套具有強烈的需求。制造更高質量、更安全、環保、易用的一次性健康防護手套， 不但需要生產企業對原材料配方和原材料制備工藝的不斷創新，還要求企業不斷提升管理和生產流程控制水平。在前述 4 種手套中乳膠手套主要用于醫療手術，屬于醫療級手套； PE 手套主要用于餐飲行業，屬于非醫療級手套；丁腈手套和 PVC 手套既有醫療級又有非醫療級。

    ①PVC 手套

    PVC 手套在上世紀 50 年代末由 Oak Technical LLC 公司發明。上世紀 80 年代左右艾滋病被確認并在全球范圍集中爆發的過程中， PVC 手套在歐美市場急劇成長，隨著歐美等國家關于醫護人員手部防護的強制指令及法規的實施，在醫療護理領域已形成良好的使用習慣。雖然 PVC 手套發明于美國，但技術卻在中國得到質的提升，我國企業于 20世紀 90 年代開始引入 PVC 手套生產技術，經過多年的發展，我國企業生產 PVC手套的技術已經十分成熟，全球 PVC 手套的生產企業絕大部分集中在中國。

    ②丁腈手套

    丁腈手套產品屬于健康防護手套中的高端產品，主要用于對防護性、防塵量、抗化學性、耐油性與機械防護性等要求較高的行業。雖然丁腈手套應用領域與 PVC手套應用領域相仿，但由于丁腈手套在抗靜電、拉伸性、舒適性等方面表現更加出色， 丁腈手套正逐步替代部分乳膠手套和 PVC 手套， 市場占有率也在逐步提升。丁腈手套原來主要在馬來西亞等東南亞國家生產，國內企業于本世紀初開始從馬來西亞等國家引入丁腈手套的生產技術。 由于生產丁腈手套要求的技術相對先進，而且生產線建設成本遠高于 PVC 手套生產線，進入丁腈手套生產行業具有一定的技術和資金門檻。目前引入丁腈手套生產線的企業已經在 PVC 手套生產行業積累了多年的生產經驗和客戶資源。另外， 引入的先進生產設備和國內的工業配套也使國內丁腈手套行業發展迅速，國內廠商生產的丁腈手套的品質和價格已逐漸被客戶接受。

    （2）一次性健康防護手套的發展現狀

    目前一次性健康防護手套的消費主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區，但隨著對安全防護問題的日益關注，亞太地區成為增長速度最快的一次性手套消耗區域。美國是全球消耗一次性健康防護手套數量最多的國家， 2012 年至 2017 年，一次性健康防護手套的進口數量整體呈現上升趨勢， 丁腈手套進口數量從 3,118.88 萬箱增加到 5,164.68 萬箱；按產品分類看，乳膠手套占一次性健康防護手套的比例從 7.97%下降到 5.40%，PVC 和 PE 手套占比從 57.71%下降到 50.07%，丁腈手套占比呈現上升趨勢，從2012 年的 34.32%上升至 2017 年的 44.53%。

美國乳膠、PVC/PE、丁晴手套進口數據

數據來源：公開資料整理

    歐洲地區的一次性健康手套的消耗量僅次于美國， 2012 年至 2017 年歐洲地區的一次性手套進口量從 25.91 萬噸增加至 29.30 萬噸，其中 PVC 手套進口數量有所放緩，乳膠手套和丁腈手套進口數量增長明顯，丁腈手套從 2012 年的 9.47 萬噸增加到 2017 年的 12.55 萬噸，丁腈手套的進口量在 2014 年超過了 PVC 手套的進口量，丁腈手套越發受到市場歡迎。

歐洲乳膠、PVC/PE、丁晴手套進口數

數據來源：公開資料整理

    手術用乳膠和丁腈手套海關編碼為 40151100，考慮用于手術的絕大部分為乳膠手套，故用海關編碼為 40151100 項下的數據表示乳膠手套數據（下同）； PVC/PE 手套海關編碼為 39262010（下同）；非手術用乳膠和丁腈手套海關編碼為 40151900，考慮用于非手術的絕大部分為丁腈手套，故用海關編碼為 40151900 項下的數據表示丁腈手套數據（下同）。

    日本相關的法律法規約束了某些特定行業必須使用一次性健康防護手套，日本地區對一次性健康防護手套的需求量也較大，從 2012 年的 12.07 萬噸增長到2017 年的 15.64 萬噸。就其產品結構而言，丁腈和 PVC/PE 手套占據絕大部分，丁腈手套進口數量占一次性手套進口總量比例由 2012 年的 32.09%上升到 2017 年的 36.44%， PVC/PE 手套占比從 2012 年的 65.54%下降到 2017 年的 61.86%，正呈現出丁腈手套替代 PVC/PE 手套的趨勢。

日本乳膠、PVC/PE、丁晴手套進口數量

數據來源：公開資料整理

    我國是一次性健康防護手套的主要生產國和出口國，一次性健康防護手套行業通過研發生產技術引進消化再吸收，經過多年的生產經驗積累和市場培育，近年來行業已取得長足進步，一次性健康防護手套出口數量持續增加，從 2013 年的47.17 萬噸增長到 2017 年的 54.39 萬噸，其中 PVC 手套出口量最大，約占出口總量的 80%以上，但隨著丁腈手套的價格逐步降低，越來越多的客戶開始使用丁腈手套，推動丁腈和乳膠手套出口不斷增長，丁腈和乳膠手套出口總量由 2013 年的7.98 萬噸上升到 2017 年的 10.63 萬噸，年均增長率遠高于一次性健康手套總體增長率水平。

中國乳膠、PVC/PE、丁晴手套出口數量

數據來源：公開資料整理

    3、一次性健康防護手套行業發展趨勢

    （1）健康防護手套用戶群體基數龐大，手套消耗量將會穩步增加

    一次性健康防護手套主要用于醫療手術、醫療檢查、醫療護理、食品加工、電子工業、家庭日常護理等領域，其中醫療行業和食品行業消耗量最大。歐美日等發達國家的醫療和食品等行業的使用基數較為龐大， 2016 年底，美國醫療機構 784,626 家，美國醫療行業就業人數為 1,550 萬人，其中約有醫生 96.7萬人，護師 17.5 萬人，護士 390 萬人醫院門診人數從 2005 年的 6.74 億次增加到 2013 年的 7.87 億次。2012 年歐洲主要國家醫生人數達到 186.22 萬人，護士人數達到 262.86 萬人；日本全職衛生人員從 2007 年的 173.64 萬人增加到 2016 年的 210.88 萬人。 一次性健康防護手套的使用較為頻繁，因法規強制要求一次性健康防護手套是發達國家醫療機構的常規消耗品，龐大且穩定增長的用戶群體使一次性健康防護手套的市場需求持續增加。餐飲服務方面，2017 年美國餐館數量將超過 100 萬家，從業人數 1,470 萬人并在 2027 年達到 1,630 萬人。出于健康衛生等目的，越來越多的餐飲企業和從業人員被要求使用一次性健康手套，由于乳膠手套容易產生過敏等問題，而 PE 手套又易破且使用不方便，因此丁腈手套和 PVC 手套將逐漸成為該行業的主導產品。

    （2）一次性健康防護手套市場前景廣闊，行業規模持續增加

    國際醫療器械市場規模持續增長，全球醫療器械市場規模將從 2016 年的 3,710 億美元增加至 2022 年的 5,298 億美元。一次性手套在許多產業，包括醫療、制藥、汽車業以及其他行業得以運用。由于健康衛生、產品質量控制、員工安全等方面因素，預計一次性手套的需求將會持續增長。一次性手套的行業規模將從 2014 年的 76.30 億美元增加至 2022 年增加至 172.42 億美元，年均復合增長率為 12.6%。一次性健康防護市場未來 5 年將會隨著行業技術進步和終端用戶群體的擴大而穩步發展。

    （3）國內市場需求強勁，一次性健康防護手套市場增長潛力較大

    根據國務院辦公廳印發的《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015-2020 年）》，將構建與國民經濟和社會發展水平相適應、與居民健康需求相匹配、體系完整、分工明確、功能互補、密切協作的整合型醫療衛生服務體系，無論是醫療機構數量還是醫療從業人員數量都將有較大幅度的增長。隨著國民對衛生健康問題的持續重視、基層衛生醫療體系的逐步規范和完善以及相關政策的不斷引導，國內一次性健康防護手套行業的發展空間也將越來越大。

    在食品行業，消費者對餐飲企業和食品的衛生要求越來越高，隨著一次性手套價格趨勢下行，一次性耗材對餐飲企業的成本影響也越來越小，更多的餐飲企業和從業人員開始使用一次性健康防護手套。我國連鎖餐飲企業門店數從 2007 年的 10,973 家增加到 2016 年的 25,634 家，從業人數從2007 年的 62.55 萬人增加至 2016 年的 75.59 萬人，潛在用戶群體的不斷擴大為一次性健康防護手套行業的發展提供了良好的發展機遇。隨著人們生活水平的日益提高和自我保護意識的不斷增強，國家出臺更多的相關法律法規，規定必須使用手套的領域越來越多，這為一次性健康防護手套的迅速普及開辟了更加廣闊的市場。此外，隨著行業技術的不斷進步，各種改性一次性健康防護手套應運而生，能夠滿足更多領域的需求。

    （4）一次性健康防護手套將以丁腈和 PVC 手套為主，丁腈手套占比逐步提高

    在一次性健康防護手套需求總量增長的同時，丁腈、乳膠、 PVC、 PE 四種產品之間的比例結構也將發生變化， PE 手套常用于食品加工行業，但是具有佩戴易破損、使用不方便、操作靈活度差等特性，屬于一次性健康防護手套中的低端產品，因為價格便宜而被經常使用，隨著人們收入水平的提高和對生活品質要求的提高， PE 手套的使用比例將會逐漸降低。乳膠手套雖然佩戴舒適、服帖性出色，但乳膠手套中的膠原蛋白易引起部分人體過敏，具有天然缺陷。丁腈手套和 PVC 手套具有良好的的防水、耐酸堿與化學抗性，可以成功阻隔病菌，防止滲透，其在安全防護功能上遠勝 PE 手套，并絲毫不遜于乳膠手套，在體外檢查領域，丁腈手套和 PVC 手套完全具備乳膠手套的功能，且不存在過敏隱患，所以在體外檢查領域，丁腈手套和 PVC 手套正在替代乳膠手套。在丁腈手套和 PVC 手套之間，丁腈手套穿戴的舒適性和手套的拉伸性等指標都顯著優于 PVC 手套。受制于原材料材質和生產工藝的限制， PVC 手套已無法大幅降低手套的克重，而丁腈手套可以隨著配方的優化和生產工藝的改善在保證手套同等強度和韌性的同時降低手套的克重，從而提升手套的佩戴體驗。另外，隨著丁腈手套配方和工藝的改進，丁腈手套與 PVC 手套之間的銷售差價正在逐步收窄，丁腈手套的比較優勢越來越明顯，無論是從歐美等發達國家的進口數據，還是從我國的出口數據來看，丁腈手套的市場需求占一次性健康防護手套需求總量的比例呈現逐步上升的趨勢。

4、行業的關聯性、上下游行業發展狀況對行業的影響

數據來源：公開資料整理

    1、上游行業與本行業的關聯及影響

    一次性健康防護手套行業的上游主要為丁腈膠乳、 PVC 糊樹脂、增塑劑、降粘劑以及多種輔料助劑生產企業，均屬于基礎化工行業產品。各類原材料市場供應充足，但其價格受宏觀經濟、石油等市場環境因素影響存在一定的波動，影響著一次性健康防護手套的生產成本。

    2、下游行業與本行業的關聯及影響

    一次性健康防護手套可用于醫療手術、醫療檢查、醫療護理、食品加工、電子工業、日常家用護理等領域，這些領域的需求將直接決定著本行業的發展。目前，部分歐美發達國家制定了相關的法律法規，要求相關領域的從業者通過穿戴手套隔離細菌和污染來保護人身的安全、健康及產品安全、衛生、潔凈，在一定程度上保證了行業需求，未來國內若出臺相關法律法規，強制某些領域使用一次性健康防護手套，將極大地提高本行業需求。

    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國勞動防護手套產業研究及投資前景預測報告》