（一）醫用耗材智能裝備行業發展狀況

    1、我國醫用耗材智能裝備行業的起源

    我國醫用耗材的生產工藝主要從歐美發達國家等地區所引進，其中，醫用針、醫用管道、注射器等應用范圍較廣的醫用耗材是最早被引進國內開始自主生產的產品。在早期發展階段，我國醫用耗材生產工藝相對較為落后，生產方式依賴于人工生產。到 20 世紀 80 年代末，我國少數醫用耗材生產企業才開始從國外進口機械生產設備， 杭州龍德醫用器械有限公司從意大利進口了用于注射器組裝的設備，我國醫用耗材行業的生產開始出現使用設備進行組裝生產。但這一時期從國外引進的設備的功能較為簡單。20 世紀 90 年代， 隨著我國改革開放的不斷深入，國外醫用耗材生產企業開始進入中國，外資企業如 JMS（日本公司）、 BD（美國公司）開始在國內建設生產基地，但雖然外資醫用耗材企業在國內建立了生產基地，但相關的生產設備均由國外進口，并且對生產設備和技術進行了嚴格的保密。國內醫用耗材生產企業面臨發達國家技術封鎖的限制，從國外采購設備的價格非常高，成本難以維持，或者能夠采購到的設備主要為外資企業逐步淘汰的設備。在這個階段，國內專業從事醫用耗材自動化設備的研發生產企業較少，研究醫用耗材生產設備的主要是國內耗材生產企業的生產部門和設備部門的技術人員， 例如康德萊， 其根據進口設備的性能和特點，進行模仿性的仿造設備以及優化改良。

    2、我國醫用耗材智能裝備行業的興起與發展

    醫用耗材智能裝備的發展，一方面需要自動化技術的發展與應用，但另一方面更重要的是需要對醫用耗材生產工藝、產品質量要求、原材料特點和人工生產存在的缺陷和問題有深刻的實踐和理解。浙江省玉環市是我國醫用耗材發源地之一，前期是國內醫用耗材產業的集群地，具有醫用耗材生產工藝和技術研發的產業基礎。21 世紀初，從國內醫用耗材生產企業的生產部門和設備部門離職自主創業的技術人員，根據醫用耗材生產過程中存在的缺陷，開始發掘自動化生產設備的行業機會， 市場上開始出現專業從事醫用耗材自動化設備的研發生產企業。由于醫用針、醫用管道、注射器等輸注類醫用耗材引進國內時間最早、行業發展時間最長、需求量較大的耗材產品，因此，早期醫用耗材自動化設備的研發，以輸注類醫用耗材的自動化設備為主要方向。在 2009 年前后，我國少數醫用耗材專業設備生產企業已經成功研發、生產出滿足局部自動化生產醫用耗材的設備，而且設備價格遠低于國外同類進口設備的價格，因此，自動化設備研發成功后在國內醫用耗材生產企業中有良好的市場。到 2010 年之后，隨著人民生活水平的提升和對醫療健康關注度的提高，我國醫用耗材質量要求和政府監管力度也隨之提高，對醫用耗材的生產過程的監管政策不斷出臺， 監管法規修訂趨嚴；并且在人口紅利逐漸消退的情況下，國內醫用耗材生產企業普遍開始面臨“招工難” 困境，醫用耗材產業市場份額也不斷向具有生產實力的大、中型企業聚集。在上述背景下，國內醫用耗材生產企業對更智能化的醫用耗材生產設備的需求不斷提高，這一方面為醫用耗材智能裝備生產企業提供了發展的市場基礎，另一方面也促使醫用耗材生產企業主動與設備生產企業進行工藝技術、急需解決的生產過程缺陷等問題進行交流，推動醫用耗材智能裝備有針對性的技術研發和智能化升級，促進了醫用耗材智能裝備行業的穩定持續發展。

    3、目前我國醫用耗材智能裝備行業的發展特點

    （1）醫用耗材智能裝備的智能程度逐步升級

    從智能化程度方面看，醫用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機設備、連線機設備、全自動生產線、智能工廠。目前醫用耗材智能裝備已實現從單機設備到連線機設備的升級，下游客戶對單機設備和連線機設備的使用已經較為普遍，但實現全自動生產的智能裝備，目前生產和銷售的設備數量較少，而智能工廠等層次的智能裝備是未來技術升級的方向。同時，連線機設備的智能化水平已經相對較高，但是采用的動力驅動以氣缸為主，能滿足客戶的不同需求，但運作速度慢，相對不穩定、能耗大，未來會進一步向機械傳動、電+氣缸+機械傳動組合方向發展。

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    （2）用于生產常規耗材的智能裝備實現本土化發展

    醫用耗材智能裝備的研發設計是以醫用耗材生產工藝、產品質量要求、原材料特點為基礎。對于從國外進口的醫用針、醫用管道、注射器等常規耗材的智能裝備，雖然進口設備在自動化技術方面具有領先優勢，但由于國內外常規耗材的產業發展基礎存在較大差異，例如在耗材原材料擠出、注塑成型、組裝階段存在差異性。因此，進口設備組裝在國內工藝生產的耗材配件時，會出現配件精度要求不夠而引起設備故障而停工的情況，而國外設備售后服務所需時間較長，停工成本較大。相比之下，國內醫用耗材智能裝備企業起源于耗材生產企業的生產部門或設備部門，對國內醫用耗材整體產業鏈的實踐和了解程度較高，在研發和設計智能裝備時，以醫用耗材的前端產業特征和組裝生產中存在的缺陷為依據，有針對性的進行研發，因此，國內廠家所生產的智能裝備更有效的解決醫用耗材的自動化生產需求。

    （3）用于生產高值耗材的智能裝備實現技術突破

    我國高值耗材市場除了支架類部分產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，其壟斷的主要原因在于高值醫用耗材例如血液透析器等，其生產工藝要求較高，需要采用專業化的設備進行生產， 國內醫用耗材生產企業沒有掌握高值耗材生產工藝，也很難買到相應的生產設備，因為國外高值耗材的生產設備一般由耗材生產企業與設備供應商共同研發，對設備的銷售約定的保密條款，限制銷售給國內醫用耗材生產企業。隨著國內高值醫用耗材的市場需求不斷增加，以及對國產高值醫用耗材的發展的政策支持，國內智能裝備生產企業增加對高值醫用耗材智能裝備的研發投入，目前已經成功研制出生產血液透析器等耗材的智能裝備。

    （二）行業供需狀況及變動原因

    1、 下游醫用耗材市場狀況

    （1） 下游醫用耗材市場整體規模狀況

    醫用耗材，是指在為病人治療過程中使用的醫用衛生材料。 根據使用次數，醫用耗材可分為一次性醫用耗材、可多次使用的醫用耗材、永久植入的醫用耗材；根據具體用途，醫用耗材可分為輸注、護理和防護類耗材、透析、輸血和體外循環類耗材、臨床檢驗類耗材、心血管和神經手術類耗材、骨科手術類耗材等。隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快，我國居民對醫用耗材的使用頻率不斷增加，帶動了我國醫用耗材行業快速發展。2015年我國醫用耗材行業銷售規模達 1,853 億元，同比增長 11.49%。 2010 至 2015 年間，我國醫用耗材行業銷售規模年復合增長率為 23.92%，行業呈現快速擴張的態勢。

    我國醫療器械起步較晚，并長期受“以藥養醫” 體制的影響，目前我國器械市場與醫藥市場的規模比例僅為 1： 7 左右，遠低于全球 1:1 的水平。從人均醫療技術與醫療器械費用看，我國目前人均費用僅為 6 美元，而發達國家人均費用都在 100 美元以上，美國達到 329 美元/人，瑞士更是達到 513 美元/人。因此，無論從診療方法，還是從消費水平來衡量，中國醫療技術與器械市場均具備巨大的成長空間。

    ①安全輸注耗材市場規模狀況

    醫用針、醫用管道、注射器等安全輸注類產品是應用的科室范圍較廣的醫用耗材，在我國發展時間較久，國內的生產企業數量較多，產品市場需求較大。

部分醫用耗材產品國內注冊證的生產企業數量（家）

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    2013 年-2015 年我國安全輸注耗材中金屬針類耗材的產量由 212.45 億只增至 337.72 億只，年復合增長率為 26.08%；2013-2015 年， 我國在體液平衡類輸液、營養類輸液、其他治療類輸液等領域對導管類耗材產品需求較大， 每年的使用量維持在 200 億只以上的較高水平。

    ②血液凈化耗材市場規模狀況

    血液透析是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。各種慢性腎臟病逐步進展至終末期腎病，患者可出現嚴重的尿毒癥中毒癥狀，只能依賴腎臟替代治療來維持正常的生命需要。

    我國成年人中約有 1.3 億人患有慢性腎臟病，患者基數較大。而從接受治療的終末腎病患者人數來看， 2008 年底我國登記在冊的終末期腎病患者數 10.29 萬人。 到 2016 年底，我國登記在冊的血液透析患者達到 44.7 萬余例，年平均增長率為 41.75%。我國血液凈化必須在二級（含二級）以上符合條件的醫院開展， 目前我國的血液凈化中心主要集中分布在大城市的大型綜合性醫院， 致使大部分生活在基層城市和農村的患者接受正規血液凈化服務比較困難。 2016 年 12 月 06 日，為貫徹落實《國務院辦公廳關于推進分組診療制度建設的指導意見》，國家衛生計生委發布了《關于印發血液透析中心基本標準和管理規范（試行）的通知》，明確鼓勵血液透析中心向連鎖化、集團化發展，建立規范化、標準化的管理與服務模式；對擬開辦集團化、連鎖化血液透析中心的申請主體，可以優先設置審批；同時指出每個血透中心至少配備 10-20 臺血液透析機，應當配備相應的設備。目前我國有 3,700 家左右的血透中心，主要是公立綜合性醫院中的血液透析中心，處于嚴重供不應求的狀態，但公立醫院的擴張能力有限，未來新增血透中心將主要為社會資本開辦的血透中心，預計中國需要 3 萬家血透中心，未來的血透中心數量將大幅增加。隨著我國政府對血液透析治療報銷比例不斷提升以及血液透析中心數量的增加，我國腎病患者血液透析治療人數將不斷增長， 對透析器、透析導管等血液透析的醫用耗材的市場需求也將不斷擴大。

    （2） 下游醫用耗材行業競爭格局

    目前， 我國國內醫用耗材行業的競爭格局主要表現為以下特點：

    ①醫用耗材質量要求和監管要求提高，大、中型生產企業轉型升級

    總體上來看，我國醫用耗材生產企業數量眾多，但大、中型生產企業數量較少，小型企業數量較多。在 2005 年之前，我國城鎮居民人均年可支配收入不足10,000 元， 而我國人口眾多， 在居民收入水平一般的情況下，質量一般但價格較低的醫用耗材具有一定的消費市場規模。 同時在 2010 年之前，我國對醫用耗材的監管還不夠嚴格，對醫用耗材生產企業的現場檢查相對較少。因此在較長的時間內，我國醫用耗材生產企業對通過降低產品成本，例如使用人工生產等方式，來拓展市場份額，同時也滋生了較多規模較小、生產方式粗放的小型生產企業。而近年來，隨著新版《醫療器械監督管理條例》、《飛行檢查辦法》等監管政策的修訂出臺，我國醫用耗材行業的監管環境的不斷趨嚴，同時隨著我國醫療條件的改善和醫用耗材質量要求不斷提高，具有競爭實力的大、中型醫用耗材制造企業，主動或者在市場引導下向高質量產品轉型升級，通過采購自動化設備、生產線新建或改造等方式，提高產品質量，向生產高附加值產品方向轉型。對于規模較小的小型醫用耗材制造企業，一部分有技術含量的小型企業被大中型生產企業所收購，另一部分粗放式的、無法應對監管日益趨嚴的小型企業面臨被市場淘汰。

    ②國外醫用耗材企業的本土化經營

    近年來國務院等主管部門下發了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》、《深化醫藥衛生體制改革 2016 年重點工作任務》等一系列文件，明確指出要加快推進醫療器械國產化和品牌化發展。 2014 年至 2016 年期間，衛計委、國務院、發改委、工信部陸續出臺了《推進國產醫療設備發展應用座談會及簽署合作協議》等二十余項支持國產醫療器械的相關法規、政策，使得國外醫用耗材生產企業將國外生產的產品銷售至國內的成本較高。 因此， 國外醫用耗材生產企業一般通過在境內新設生產基地或者收購境內醫用耗材生產企業的方式，實現醫用耗材產品的本土化生產，從而進入國內醫用耗材銷售市場。而國外醫用耗材生產企業在本土化的過程中， 往往會進行新建生產線或技改建設。

    ③醫用耗材制造企業的市場影響力

    目前國內醫用耗材生產企業中，山東威高（HK.01066） 、樂普醫療（SZ.300003） 、微創醫療（HK.00853） 、江西洪達、康德萊（SH.603987） 等企業的市場影響力占比較高，其他企業占比不足 5%。

國內主要醫用耗材生產企業市場影響力占比

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    2、醫用耗材智能裝備的市場需求變動趨勢

    相比于人工生產， 醫用耗材智能裝備以醫用耗材生產工藝、成型技術、產品標準、醫療器械 GMP 法規、臨床技術為基礎，結合人機工程學、機械設計、軟件控制、動力學等多學科交叉技術， 將醫用耗材的生產過程規范化和自動化，實現生產過程的可控性，提高產品品質，優化生產工藝，減少交叉污染，提高產品質量與生產效率。近年來，隨著自動化技術的發展，國內在醫用耗材領域有經驗積累的設備制造企業，通過自主研發等方式研制醫用耗材的智能裝備，逐步積累了醫用耗材智能裝備的定制化生產技術。目前，玉環市作為國內醫用耗材智能裝備的發源地，已經初步形成醫用耗材智能裝備的產業集群，建有中國無菌醫療器械裝備生產基地。在醫用耗材市場規模增長、高值醫用耗材國產化、勞動力緊張和醫用耗材監管趨嚴的背景下， 我國醫用耗材智能裝備行業市場規模將呈現逐步擴大的趨勢，具體表現在以下幾個方面：

    （1）醫用耗材市場規模逐年增長、高值醫用耗材的國產化，為智能裝備提供市場基礎

    隨著生活水平的改善以及老齡化速度的加快，我國居民對醫用耗材的使用頻率不斷增加，帶動了我國醫用耗材行業的快速發展。2015年我國醫用耗材行業銷售規模達 1,853 億元， 2010 至 2015 年間，我國醫用耗材行業銷售規模年復合增長率為 23.92%，行業呈現快速擴張的態勢，為智能裝備行業的發展提供市場基礎。其中， 在高端醫用耗材產品方面，我國高值耗材市場除了支架類部分產品實現國產化外，大部分高值耗材被進口產品壟斷，其壟斷的主要原因系國內醫用耗材生產企業沒有掌握高值耗材生產工藝，也難以買到相應的生產設備，因為國外高值耗材的生產設備一般由耗材生產企業與設備供應商共同研發， 雙方對設備的銷售約定了保密條款，限制銷售給國內醫用耗材生產企業。隨著國內生活水平的提高，高值醫用耗材的市場需求不斷增加，這將促使國內醫用耗材生產企業通過與智能裝備制造商合作研發的方式，研制高值耗材的生產設備，來爭取被進口產品壟斷的高值耗材市場，因此，未來高值耗材生產設備的研制將有良好的市場前景。

    （2）醫用耗材的生產監管趨嚴，智能裝備成為更優的生產方式

    隨著《飛行檢查辦法》等醫用耗材生產監管政策的出臺，我國醫用耗材生產企業面臨的生產規范和質量要求不斷提升。該《飛行檢查辦法》規定主管部門可以在 “投訴舉報、檢驗發現存在質量安全風險的、醫療器械不良事件監測提示、對申報資料真實性有疑問的、企業有嚴重不守信記錄等情形”下開展藥品醫療器械飛行檢查，根據飛行檢查結果， 輕則采取限期整改、發告誡信、監督召回產品，重則撤銷相關資格認證認定證書、停產整頓。醫用耗材生產企業若被采取上述監管措施，將直接影響其生產經營。相比于人工生產，醫用耗材智能裝備能更有效地提高產品的生產質量，更有效保證生產過程的連續性， 減少人為因素的干擾而影響生產規范性，更符合《飛行檢查辦法》對醫用耗材生產過程的要求。 因此，在醫用耗材的生產監管趨嚴的背景下，智能裝備成為更優的生產方式。

    （3）醫用耗材智能裝備具有較大的升級空間

    ①醫用耗材智能裝備的技術體系升級

    從智能化程度方面看， 醫用耗材智能裝備按照智能化程度由低到高可分為單機設備、連線機設備、全自動生產線、智能工廠。目前醫用耗材智能裝備已實現從單機設備到連線機設備的升級，下游客戶對單機設備和連線機設備的使用已經較為普遍，但實現全自動生產的智能裝備，目前生產和銷售的設備數量較少，而智能工廠等層次的智能裝備是未來技術升級的方向。 同時，連線機設備的智能化水平已經相對較高，但是采用的動力驅動以氣缸為主，能滿足客戶的不同需求，但運作速度慢，相對不穩定、能耗大，未來會進一步向機械傳動、電+氣缸+機械傳動組合方向發展。因此，醫用耗材智能裝備行業還有較大的技術升級發展空間。

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    ②醫用耗材智能裝備的更新換代需求

    根據《中華人民共和國標準化法》，國家食品藥品監督管理總局至少每 5 年會結合產業政策和臨床醫學情況，對醫用耗材的生產、注冊等強制性行業標準進行定期復審和修訂。當特定醫用耗材產品的生產原料（如軟針座改為硬針座、鋼針改為塑針）、產品結構（如直角針座改為螺旋針座）、包裝材料（如“統一使用塑料包裝材料”）的標準發生改變時，需要對用于生產該醫用耗材的設備進行重新設計和改造。而隨著國內醫用耗材智能裝備制造企業研發投入的增加，設備技術水平不斷提高，以及下游客戶對智能裝備認識程度的提升，應用熟悉度的提高，不同技術層次的醫用耗材智能裝備的市場需求將得到釋放。

    （4）下游市場對醫用耗材智能裝備的使用具有示范效應

    醫用耗材生產企業采購的設備展現的生產效率會產生示范效應，會帶動行業內其他企業采購智能裝備。一方面，醫用耗材智能裝備的投資金額較大，一般的醫用耗材生產企業在不確定使用效果和經濟效益的情況下不會隨意投資，但同行業競爭對手通過使用智能裝備生產能改善生產效率，提高產品競爭力的情況下，會增加行業內其他企業對智能裝備的信任度；另一方面，由于醫用耗材智能裝備的生產效率較高， 且產品質量更高， 因而促使醫用耗材生產企業更積極地采購智能裝備。

    （5）我國勞動人口結構變化對生產方式的影響

    ①我國適齡勞動人口下降，制造業企業面臨招工難且人工成本上升，智能裝備是醫用耗材生產企業保證產能、擴張產能的重要方式

    目前國內醫用耗材生產企業仍以人工生產為主，采購智能裝備替代人工生產仍處于起步發展階段。但我國適齡勞動人口（15-64 歲）自 2013 年出現拐點，總量出現下降， 2013 至 2016 年我國適齡勞動人口出現連續下降，并且隨著 80 后、90 后逐漸成為適齡勞動人口的主力，重復性的機械勞動無法滿足新生代勞動人口的精神需求，制造企業的招工難度增加并且管理成本也隨之提高，不僅影響醫用耗材制造企業的產品質量，也造成產能不穩定，更加難以招到足夠的勞動力來滿足擴張的產能。與此同時，我國勞動力成本也在逐年上升。在上述背景下，自動化的智能裝備是醫用耗材制造企業保證產量、擴張產能的有效方式，是面對國內從事簡單機械工作的勞動力匱乏的重要解決途徑。

    ②在投資回收期后，智能裝備是更經濟的生產方式

    醫用耗材智能裝備雖然初始投資金額較大，具有一定的投資回收期，但在投資回收期滿后，采用智能裝備生產所需的制造費用顯著低于人工生產方式的制造費用，并且隨著智能裝備生產效率的不斷提升和我國制造業勞動力成本逐年上升，智能裝備的投資回收期逐步減短。因此，從醫用耗材生產企業長期發展的角度考慮，使用智能裝備逐步成為更經濟的生產方式。

    （6） 國家政策支持醫用耗材智能裝備的發展

    2016 年 10 月 26 日，由工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局共同印發的《醫藥工業發展規劃指南》將“醫療器械自動化生產車間建設”作為我國醫藥工業未來五年的主要發展任務，提出要支持建設 10 家以上針對醫療器械離散化制造特點的自動化生產示范車間，改變多數醫療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現自動化物料配送、質量檢測和定制生產，系統提升醫療器械的穩定性和可靠性。 《中國制造 2025》中指出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材。推進信息化與工業化深度融合，著力發展智能裝備和智能產品，推進生產過程智能化，培育新型生產方式，全面提升企業研發、生產、管理和服務的智能化水平。在重點領域試點建設智能工廠/數字化車間，加快人機智能交互、工業機器人、智能物流管理、增材制造等技術和裝備在生產過程中的應用，促進制造工藝的仿真優化、數字化控制、狀態信息實時監測和自適應控制。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫用耗材生產車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫用耗材智能裝備制造行業的發展。

    （三）行業與上下游行業之間的關聯性、上下游行業發展狀況對本行業及其發展前景的有利和不利影響

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    1、本行業與上游行業的關聯性及其影響

    醫用耗材智能裝備行業的上游行業主要包括標準件、機械零配件、 基礎材料等制造業，其中， 標準件主要包括氣缸、電磁閥、傳感器、電機、 CCD 系統等，機械零配件主要為由鋼材、鋁合金等加工而成的零部件，基礎原材料為鋼鐵、鋁材等設備制造過程中所需的基本材料。公司所屬行業的主要上游行業市場主要為成熟市場，具有較為穩定的市場價格、產品質量和產品供應量。

    2、本行業與下游行業的關聯性及其影響

    行業的下游行業為醫用耗材制造行業，產品主要用于醫用耗材的自動化裝配及檢測。醫用耗材行業總體屬于競爭行業，但行業呈現分化狀態。常規醫用耗材生產企業眾多，產品同質化嚴重，企業利潤較低； 而新型高端的醫用耗材科技含量較高，生產工藝較為復雜，設備及生產條件所需的投入金額較大，但產品附加值高，國內的市場潛力較大。下游企業產品升級、生產自動化需求程度提高會對本行業的發展起到良好的促進作用。下游客戶自動化升級帶來的對高技術含量的智能裝備的改造需求， 以及研發生產新的醫用耗材而對智能裝備的客觀需求，為本行業的發展提供了市場基礎。

    （四）影響行業發展的有利和不利因素

    （一）有利因素

    1、醫療器械生產車間自動化改造促進本行業快速發展

    2016 年 10 月 26 日，由工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局共同印發的《醫藥工業發展規劃指南》將“醫療器械自動化生產車間建設” 作為我國醫藥工業未來五年的主要發展任務，提出要支持建設 10 家以上針對醫療器械離散化制造特點的自動化生產示范車間，改變多數醫療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況，提高機械組裝水平，實現自動化物料配送、質量檢測和定制生產，系統提升醫療器械的穩定性和可靠性。 《中國制造 2025》中指出，要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材。推進信息化與工業化深度融合，著力發展智能裝備和智能產品，推進生產過程智能化，培育新型生產方式，全面提升企業研發、生產、管理和服務的智能化水平。在重點領域試點建設智能工廠/數字化車間，加快人機智能交互、工業機器人、智能物流管理、增材制造等技術和裝備在生產過程中的應用，促進制造工藝的仿真優化、數字化控制、狀態信息實時監測和自適應控制。在國家政策的支持鼓勵下，我國醫用耗材生產車間有望逐步分批進行自動化改造，從而促進醫用耗材智能裝備制造行業的發展。

    2、適齡勞動人口下降和勞動力成本上升促進行業的發展

    隨著我國人口紅利的逐步消失，適齡勞動人口的數量呈現下降趨勢，而制造業人工成本逐年上升，醫用耗材制造企業面臨“招工難”等勞動供給不足和人工成本上升的問題，開始傾向于用機器人替代人工。

    3、國家對重病的補助力度提高

    據《中國慢性腎病流行病學調查》和全國病例信息系統，顯示我國成人慢性腎臟發病率高達 10.8%，其中預估尿毒癥患者約有 200 萬，但接受透析治療的患者不足 40 萬人，高昂的血液透析費用是制約我國腎病患者接受血液透析治療的重要原因。而自 2012 年國務院將尿毒癥列入大病醫保以來，陸續有關于大病醫保支付相關政策進一步落地，并覆蓋了城鄉居民，當前血液透析的總體報銷比率能達到 80%，極大的緩解了患者的支付壓力。 醫保政策的出臺將使得血液透析醫療市場的擴張，國內醫用耗材制造企業在此背景下開始投產血液凈化類醫用耗材的生產線，而血液凈化類醫用耗材生產工藝要求較高，人工組裝無法滿足要求，因而該類生產線的組裝環節必須采用智能裝備。

    4、 WHO 呼吁全球改用“智能”注射器

    世界衛生組織 2015 年 2 月 23 日發布長達 32 頁的《世衛組織醫用安全型注射器肌內、皮內和皮下注射指南》，敦促各國到 2020 年全部改用新的“智能”注射器，只有在注射器單次使用后重復使用不會干擾治療程序的少數情況下（例如使用靜脈泵為病人輸液），才可有例外。而“智能”注射器由于具有自毀式避免二次使用的功能，人工組裝無法滿足該類生產醫用耗材的生產工藝要求，因此，醫用耗材制造企業在生產“智能”注射器時必須使用智能裝備 。

    （二）不利因素

    1、行業內的設備屬于非標準化產品，無法批量生產

    醫用耗材智能裝備是根據下游醫用耗材的物料情況進行定制化設計生產，而醫用耗材的物料型號數目眾多，不同廠商之間物料型號和生產工藝也存在一定差異。因此，下游客戶的所有訂單都需要根據客戶的具體情況，經過提供需求、非標設備廠提供方案設計、雙方討論確定方案、簽訂合同、出設計圖、零部件加工、到設備組裝驗收等步驟設計生產，不僅生產周期相對較長，而且無法標準化批量生產，導致行業內企業在規模擴張的過程中受到產能受限的發展瓶頸。因此，行業內的企業拓展下游客戶市場的同時，也同樣需要重視自身研發、生產、銷售團隊的培養，只有做到客戶市場和自身產能的同步協調發展，才能有效擴展企業發展規模。

    2、目前尚沒有現成規范的行業協會，行業松散，沒有形成組織優勢

    醫用耗材智能裝備發展時間較短， 目前還沒有成立行業協會。由于缺少行業協會等本行業的自律組織，一方面缺少與政府部門溝通的渠道，無法爭取針對本行業的政策優惠，另一方面也導致本行業目前沒有制定專門的產品質量標準，妨礙行業整體技術水平的提高與發展。

    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國醫用耗材智能裝備行業深度調研及投資前景分析報告》