目前國內臨床腫瘤用藥還是以傳統化療藥物和中藥提取物為主要臨床用藥， 單抗和替尼等小分子靶向藥物應用比例較低，未來隨著國內靶向藥物數量的增加，用藥成本的下降，醫保覆蓋率的提升，國內腫瘤臨床用藥格局將有重大變化。

    （一） 國內目前腫瘤用藥格局情況

    從臨床用藥格局來看，腫瘤領域不但是大病種疾病，也是未來用藥格局變化最大的大病種領域。 2016 年國內臨床腫瘤的藥物治療中，傳統化療藥物（包括抗代謝類、鉑化合物、烷化劑和激素等等）和植物藥占據了絕大部分的市場份額（金額），單抗和小分子靶向藥僅占約 20%。而且由于靶向藥物價格通常較貴，所以如果轉換為用量的話，占比將更低。

2016 年樣本醫院腫瘤用藥金額格局

數據來源：公開資料整理

    （二） 國內腫瘤用藥市場現狀與趨勢

    2016 年樣本醫院腫瘤用藥規模約為 212 億元（按照平均 5-6 倍放大，終端市場規模大約 1200億元），同比增長 13.24%。年均增速大約在 10-13%之間。其中靶向藥物（單抗+替尼）， 2016 年樣本醫院規模約為 44 億元，同比增長 10.7%。靶向藥物在腫瘤用藥中的整體占比穩步提升， 2016 年占比約為 20.5%； 2017 年前三季度這一比例上升為 22.1%左右。

樣本醫院腫瘤用藥規模和增速

數據來源：公開資料整理

樣本醫院腫瘤靶向藥規模、增速和占比變化

數據來源：公開資料整理

    因為我們統計的是用藥金額的數據， 2016 年人社部出臺了第一批談判目錄三個品種，其中包括大病種腫瘤主流用藥吉非替尼和埃克替尼，在當年腫瘤小分子靶向藥格局中，吉非替尼占比 15.92%，埃克替尼占比 13.01%，二者合計占比接近 30%，談判目錄降價幅度在 55%左右。 2017 年 7 月份第二批 36 個談判目錄出臺，包含了 8 個腫瘤靶向藥（4 個單抗 4 個替尼），降幅基本上在 40-50%以上，所以我們估計從金額來看，大幅降價因素會對 2017-2018 年國內腫瘤用藥金額格局情況產生影響。

樣本醫院腫瘤小分子靶向藥規模和增速

數據來源：公開資料整理

樣本醫院腫瘤單抗規模和增速

數據來源：公開資料整理

    在藥政鼓勵創新藥的背景下， 2017 年一年 CFDA 新批了 6 個小分子靶向藥，所以藥物種類的增加以及品種的快速放量，將推動靶向藥物在腫瘤整體用藥中的占比持續上升。

    （三） 國內未來腫瘤用藥格局料發生巨大變化

    我們認為未來國內腫瘤臨床用藥格局將發生重大的變化， 這種變化的誘發因素主要包括幾點：第一，靶向藥物種類的豐富。 第二，用藥成本的下降。

    1、 靶向藥物種類的豐富

    靶向藥物在國內臨床應用的時間不是很長， 2005 年國內引進了第一個小分子靶向藥物伊馬替尼用于白血病的治療，此后至今，包括吉非替尼、索拉菲尼、厄洛替尼和舒尼替尼等共計 13 個品種取得 CFDA 藥品注冊證書，其中 2011年上市的埃克替尼和 2013 年上市的阿帕替尼是國產一類新藥，其余均為進口藥品。 大分子靶向藥數量較少， 目前國內腫瘤領域的單抗有六種。

國內上市的靶向藥

數據來源：公開資料整理

    我們認為隨著國內藥政審批制度的變化， 新藥在國內上市審批的進程將加快。 2015 年 CFDA 發布的《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（44 號文），開始了一致性評價、優先審評審批和 MAH 等制度制。 2017 年 6 月中國加入了 ICH，制度環境有利于縮短創新藥的上市時間。 2017 年國內新批了 6 個小分子靶向藥，其中 4 個通過優先審評的品種， 2017 年 3 月份，阿斯利康的新一代 TKI 類抑制劑奧希替尼（40mg， 80mg）獲得 CFDA 上市許可，該藥物 2016 年 11 月的臨床申請進入優先審評名單， 2017 年 3 月上市申請進入優先審評，當月即獲得上市許可。

近年關于創新藥相關政策

數據來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國抗腫瘤用藥市場深度調研及投資前景分析報告》