一、國內外醫療器械行業發展狀況

    （1）全球醫療器械行業發展狀況

    1）全球醫療器械行業市場規模及成長性

    2015 年全球醫療器械規模達到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。 2015 年出現規模下降的主要原因有：①全球經濟危機問題給市場擴容和新產品研發帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響， 在一定程度上制約了醫療器械整體市場的增長； ②近年來全球醫療器械行業的并購活動不斷， 競爭格局變化較大，導致醫療器械生產企業尤其是大型企業的收入出現波動， 從而影響整體行業。由此可見，2015 年全球醫療器械市場規模出現下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經濟發展等趨勢來看，全球醫療器械行業的市場需求仍處于上升趨勢。 2016 年全球醫療器械市場同比增長超過 4%，達到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫療器械規模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

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2011-2016 年全球醫療器械與處方藥規模的對比

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    2）全球醫療器械行業主要公司競爭狀況

    從地區看，美國企業占據了前十名企業中的七席，證明了美國在全球醫療器械市場的領先地位難以撼動。

2016 年全球醫療器械行業銷售規模前十名企業

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    3）全球醫療器械行業研發投入及成長性分析

    2011 年-2016 年，全球醫療器械行業的研發投入保持一定的增長，研發投入占銷售收入的比例維持在 6.7%左右的水平。

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全球醫療器械行業研發投入占銷售規模的比例如下表所示：

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    4）全球醫療器械行業未來發展趨勢預測

    目前，影響全球醫療器械市場發展的有以下幾點因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數量快速增長。預計到 2050 年，全球 65歲以上人口在總人口中所占比例將是目前的兩倍，達到近 17%。其中， 80 歲以上高齡老人預計將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億，尤其亞洲和拉美一些國家， 80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。②新興市場遠未飽和。新興市場是全球最具開發潛力的市場，其醫療器械消費量遠遠未飽和，市場需求一旦爆發，將帶來倍數級的增長。③全球政治局勢不穩定。近年來全球政治局勢較為動蕩，由這些政局變動引發的對自由貿易的爭論，增加了全球貿易的不確定性，將對醫療器械市場的增量造成影響。④全球經濟進入低增長區。近幾年，全球幾大經濟體都面臨經濟發展放緩的挑戰。歐盟經濟近乎零增長， 日本經濟持續下跌， 美國經濟短期內仍難以恢復。 全球經濟放緩，將對醫療器械市場的增量造成一定不利的影響。結合全球政治面臨較高的不確定性、全球經濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠未飽和等因素綜合判斷，預計全球醫療器械市場將以 5.5%左右的增長率繼續發展。

全球醫療器械市場規模及增速預測

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    （2）我國醫療器械市場整體概況

    近年來，隨著我國經濟發展和居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業銷售收入保持較快增長。我國醫療器械市場工業銷售收入由 2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的4,890 億元，復合增長率達到 16.49%。

2011-2016 年我國醫療器械行業產品銷售收入及增長率

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    從醫療器械細分行業占比看， 醫療儀器設備及器械制造業與衛生材料及醫藥用品制造的收入對比較為平衡，醫療儀器設備及器械制造業占比略高， 2016 年為 56.55%。與醫療儀器設備及器械相比，衛生材料及醫藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。

2011-2016 年我國醫療器械細分行業的收入對比

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    近五年，我國藥品工業與醫療器械工業銷售收入比約為 4.25： 1，醫療器械工業收入占比低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為 2： 1）。由此可見，我國醫療器械市場前景廣闊，還具有較大的發展空間。

2011-2016 年中國醫療器械與藥品工業銷售收入對比

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    2）我國醫療器械進出口狀況分析

    2011-2016 年，我國醫療器械進口總額由 109 億美元增長至 184 億美元，復合增長率達 11.04%。2016 年，我國進口額超過 1 億美元的醫療器械產品有 40 余種。其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、 X 射線斷層檢查儀、內窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產品。

2011-2016 年我國醫療器械的進口情況

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    2011-2016 年，我國醫療器械出口總額由 157 億美元增長至 205.05 億美元，復合增長率為 5.47%。與進口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。2016 年，我國醫療器械產品出口額超過 1 億美元的有 48 種產品。

2011-2016 年我國醫療器械產品出口總額及增速

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    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國醫療器械行業運營態勢及投資前景預測報告》