生長激素的發展共經歷 5 代，目前發展到長效水針型重組人生長激素。第一代生長激素是人垂體源性生長激素，即直接從去世的人垂體中提取，但是這種方法提取出的生長激素產量低、污染大、易產生抗體，且易受到供體病菌的污染，因此這一技術在 1985 年被美國 FDA 所廢止。之后又接連出現了大腸桿菌包涵體技術、大腸桿菌基因重組技術以及哺乳動物 DNA 重組技術等方法合成生長激素，但都沒有完全解決第一代生長激素所存在的問題。直到上世紀 90 年代初，采用大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素克服了前幾代的缺點，具有活性高、安全性高、吸收率高、穩定性高、純度高等有點，是目前最廣泛采用的第四代技術。最新的第五代重組人生長激素運用 PEG 修飾等長效技術，具有半衰期長，注射頻率低，患者依從性好，是未來臨床應用的主要趨勢。

生長激素藥品的發展歷程及趨勢

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    經過 30 多年的發展，生長激素全球市場的增長總體上已趨于平緩。2007-2016年歐美等發達地區生長激素市場從 25.7 億美元增長至 29.5 億美元，年均復合增速約 1.5%；其中 95%以上由諾和諾德、輝瑞、默克、羅氏和禮來五家公司占據。其中諾和諾德的 Norditropin 在 NordiPen 注射器護航下的市場份額由 2007 年的25%提升至2016年的44.1%，產品銷售已連續6年實現生長激素全球銷售額第一。

發達國家地區生長激素已經飽和

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諾和諾德在全球市場份額逐漸上升

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    根據數據顯示，我國 14 周歲以下兒童將近 2.3 億人，根據統計，我國兒童矮小癥發病率為 3%，0-14 歲的需要治療的矮小癥患兒近 700 萬，考慮到生長激素使用的最佳年齡主要在 4-15 歲范圍內，我們預計其適用人群約在400-500 萬人，若考慮其他適應癥的使用和拓展，我們估計生長激素適用人群超500 萬人，預計 2017 治療人口在 10 萬人左右，國內市場滲透率約 2%。

國內重組人生長激素市場規模與滲透率測算

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    根據以上假設與估計，美國生長激素市場的潛在規模為 180 億美元，則市場滲透率約 14%。中國生長激素市場的潛在規模為 1500 億人民幣，則市場滲透率為 2%，中美滲透率相差約 7 倍。若達到 10%的市場滲透率，國內生長激素市場規模將近150 億元，未來將有至少 5 倍以上增長空間。

    國內生長激素行業近幾年呈加速增長的態勢。隨著人們生活水平提高、認知度提升以及消費能力的提高，以及學術推廣的普及，國內生長激素的消費人群和銷售額逐年上升。根據數據顯示，國內生長激素市場規模從2007 年的 3648萬元上升到 2016 年的 2.91 億元，9 年復合增長率為 26%，預計 2017 年終端銷售額近 30 億元。

2016 年開始生長激素進入放量增長階段

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    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國生長激素行業競爭格局及發展前景預測報告》