一、國內外醫療器械行業發展狀況

    （1）全球醫療器械行業發展狀況

    1）全球醫療器械行業市場規模及成長性

    2015 年全球醫療器械規模達到 3,710 億美元，同比下降 2.03%。 2015 年出現規模下降的主要原因有：①全球經濟危機問題給市場擴容和新產品研發帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響， 在一定程度上制約了醫療器械整體市場的增長； ②近年來全球醫療器械行業的并購活動不斷， 競爭格局變化較大，導致醫療器械生產企業尤其是大型企業的收入出現波動， 從而影響整體行業。由此可見，2015 年全球醫療器械市場規模出現下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經濟發展等趨勢來看，全球醫療器械行業的市場需求仍處于上升趨勢。 2016 年全球醫療器械市場同比增長超過 4%，達到 3,870 億美元左右。從全球處方藥與醫療器械規模的對比看，兩者的比率約為 2:1。

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2011-2016 年全球醫療器械與處方藥規模的對比

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    2）全球醫療器械行業主要公司競爭狀況

    從地區看，美國企業占據了前十名企業中的七席，證明了美國在全球醫療器械市場的領先地位難以撼動。

2016 年全球醫療器械行業銷售規模前十名企業

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    3）全球醫療器械行業研發投入及成長性分析

    2011 年-2016 年，全球醫療器械行業的研發投入保持一定的增長，研發投入占銷售收入的比例維持在 6.7%左右的水平。

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全球醫療器械行業研發投入占銷售規模的比例如下表所示：

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    4）全球醫療器械行業未來發展趨勢預測

    目前，影響全球醫療器械市場發展的有以下幾點因素：①老齡化加劇，人均壽命延長。美國人口普查局于 2016 年 3 月 28 日發布的一份報告稱，人口老齡化問題席卷全球，老齡人口數量快速增長。預計到 2050 年，全球 65歲以上人口在總人口中所占比例將是目前的兩倍，達到近 17%。其中， 80 歲以上高齡老人預計將從 2015 年的 1.26 億增至 2050 年的 4.47 億，尤其亞洲和拉美一些國家， 80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫療器械市場而言，老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。②新興市場遠未飽和。新興市場是全球最具開發潛力的市場，其醫療器械消費量遠遠未飽和，市場需求一旦爆發，將帶來倍數級的增長。③全球政治局勢不穩定。近年來全球政治局勢較為動蕩，由這些政局變動引發的對自由貿易的爭論，增加了全球貿易的不確定性，將對醫療器械市場的增量造成影響。④全球經濟進入低增長區。近幾年，全球幾大經濟體都面臨經濟發展放緩的挑戰。歐盟經濟近乎零增長， 日本經濟持續下跌， 美國經濟短期內仍難以恢復。 全球經濟放緩，將對醫療器械市場的增量造成一定不利的影響。結合全球政治面臨較高的不確定性、全球經濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠未飽和等因素綜合判斷，預計全球醫療器械市場將以 5.5%左右的增長率繼續發展。

全球醫療器械市場規模及增速預測

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    （2）我國醫療器械市場整體概況

    近年來，隨著我國經濟發展和居民醫療消費的增長，我國醫療器械工業銷售收入保持較快增長。我國醫療器械市場工業銷售收入由 2011 年的 2,280 億元上升至 2016 年的4,890 億元，復合增長率達到 16.49%。

2011-2016 年我國醫療器械行業產品銷售收入及增長率

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    從醫療器械細分行業占比看， 醫療儀器設備及器械制造業與衛生材料及醫藥用品制造的收入對比較為平衡，醫療儀器設備及器械制造業占比略高， 2016 年為 56.55%。與醫療儀器設備及器械相比，衛生材料及醫藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。

2011-2016 年我國醫療器械細分行業的收入對比

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    近五年，我國藥品工業與醫療器械工業銷售收入比約為 4.25： 1，醫療器械工業收入占比低于全球平均水平（全球處方藥/器械的比值約為 2： 1）。由此可見，我國醫療器械市場前景廣闊，還具有較大的發展空間。

2011-2016 年中國醫療器械與藥品工業銷售收入對比

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    2）我國醫療器械進出口狀況分析

    2011-2016 年，我國醫療器械進口總額由 109 億美元增長至 184 億美元，復合增長率達 11.04%。2016 年，我國進口額超過 1 億美元的醫療器械產品有 40 余種。其中，通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、 X 射線斷層檢查儀、內窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產品。

2011-2016 年我國醫療器械的進口情況

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    2011-2016 年，我國醫療器械出口總額由 157 億美元增長至 205.05 億美元，復合增長率為 5.47%。與進口總額相比，出口總額的年均增長率相對較慢。2016 年，我國醫療器械產品出口額超過 1 億美元的有 48 種產品。

2011-2016 年我國醫療器械產品出口總額及增速

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    二、國內外醫用敷料行業發展狀況

    一般而言，狹義的醫用敷料是指作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創面愈合的環境的醫療器械，即傷口護理產品。廣義的醫用敷料則不僅包括傷口護理產品，還包括手術室感染防護和醫用防護產品，以及壓力和固定類產品（包含繃帶和壓力襪等）。目前，業內多將傷口護理產品分為傳統傷口護理產品和新型傷口護理產品，將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進行區隔。過去，醫學界認為保持干燥對促進傷口愈合具有重要意義，天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統傷口護理產品。 1962 年，英國人 Winter 提出了“濕潤傷口愈合理論”，即傷口在濕潤的環境下比干燥的環境下愈合要快，使得人們對傷口愈合過程的認識有了突破性的進展，新型傷口敷料便是在這一理論上發展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復材料等。手術感控產品由各類手術單、手術衣、器械保護套、手術包等組成，手術感控產品作為外科有創操作中不可缺少的、十分重要的醫用器材，其目的是建立一個無菌手術創面區，阻止外來物質及微生物侵入手術創面或患者體液、血液對術者及手術環境污染，防止在侵入性外科手術時感染源在醫護人員和患者之間、患者與患者之間的傳播，確保患者與醫護人員的安全，進而有效控制醫院內交叉感染。

    （1）國際醫用敷料市場發展狀況

    1）國際醫用敷料市場規模

    2013-2016 年，全球傷口護理類醫用敷料市場的銷售額約為 110-123 億美元。受手術量的上升、新興國家（巴西、中東等）的投入不斷增加促進市場增長等有利因素的影響，全球傷口護理類醫用敷料市場仍處于擴張階段。但是，受到微創手術大量增加及全球經濟普遍下行及貨幣匯率變動等負面因素的影響，市場規模增速放緩，年均增長率為3%-5%。

2013-2016 年傷口護理類醫用敷料市場規模及成長性

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    手術感控產品可分為重復使用型（多為布制）和一次性使用型（多為非織造布），其中非織造布手術感控產品具有脫絮率低、減少交叉感染風險、舒適度高和吸水性強的優點，在發達國家得到了廣泛的應用。從全球各地區的情況看， 2014 年，北美市場的一次性阻隔醫療非織造布產品滲透率達 90%，而亞太地區市場滲透率僅為 15%，其中中國市場的滲透率不到 10%。

    2）國際醫用敷料市場分布特點

    由于經濟水平較為發達，居民醫療保健意識較強，以及人口老齡化等因素的影響，美國、歐洲和日本等發達國家經濟體是世界上最主要的醫用敷料消費市場，并且憑借著技術、人才優勢，上述國家和地區擁有眾多全球知名的大型醫藥跨國企業，涵蓋的業務類別和產品種類繁多， 產品銷往多個國家和地區， 品牌和企業知名度及市場占有率較高。醫用敷料通常為其眾多產品線的其中一種。醫用敷料領域經營規模較大的國際企業包括Smith&Nephew、 ConvaTec、 3M、 Coloplast、 Medline、 Cardinal Health、 MoInlyckeHealthcare、 Covidien 等。近年來受到全球經濟疲軟的影響，歐美市場規模增速放緩，但由于醫用敷料需求為剛性需求， 總體而言歐美市場規模較為穩定。 而從具體產品類別來看， 經過多年的發展，傳統傷口護理類產品、 壓力治療與固定類產品和手術感控類產品在歐美等發達國家的市場滲透率已經達到較高的水平， 尤其是傳統傷口護理產品作為醫用敷料行業中較為基礎且發展較為成熟的細分領域，市場需求較為飽和，競爭較為激烈。各大型醫用敷料品牌商亦憑借著各自在細分領域中的優勢，贏得市場的認可，占據一定的市場份額，同時，醫用敷料作為直接接觸人體的醫療用品，品牌粘性較強，形成了較為穩定的市場競爭格局。

    憑借人力成本優勢和產業鏈優勢，中國承接了此輪產業轉移浪潮，逐漸形成了一批為國際大型醫用敷料品牌商從事貼牌生產（OEM）、以出口為主的醫用敷料生產企業，例如奧美醫療、振德醫療和穩健醫療等。中國已成為全球最大的醫用敷料出口國，傳統的傷口護理類產品質量已達到世界領先水平，但在產品創新、研發投入、人才和技術水平、裝備水平、全球營銷網絡的建設等方面仍與發達國家存在一定的差距。

    （2）我國醫用敷料行業發展狀況

    1）我國醫用敷料行業出口狀況

    我國出口的醫用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫用無紡織物服裝，其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品， 棉制手術用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品，以及急救藥箱、藥包等 13 大類。我國醫用敷料企業多以出口起家， 依靠出口逐漸形成規模優勢并構建了完整的生產線及完善的質量管理體系，產品質量達到世界領先水平。憑借著人力成本優勢及產業鏈優勢，我國成為全球最大的醫用敷料出口國。受全球經濟下滑及貨幣匯率波動等因素的影響，中國醫用敷料出口金額有所下降，2016 年中國醫用敷料行業出口額為 23.57 億美元。

2013-2016 年中國醫用敷料行業出口額

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    2016 年，美國是我國醫用敷料第一大出口國，占比達到 31.80%，英國和德國分列第二、三位，占比分別為 8.34%和 7.20%。

2016 年中國醫用敷料出口的主要地區的占比情況

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    2014-2016 年，我國醫用敷料行業出口市場前三名均由奧美醫療、振德醫療和穩健醫療所占據。

2014-2016 年中國醫用敷料行業出口前五名企業

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    2）我國醫用敷料行業國內市場情況分析

    ①國內傷口護理類產品市場概況

    在國內醫療資源逐漸豐富、醫療保障力度加大、基礎醫療建設加快、鼓勵社會資本辦醫、居民生活水平不斷提高以及手術量不斷增加、老齡化進程加速等因素推動下，中國國內市場傷口護理類醫用敷料的銷售收入超過百億元，由 2013 年的 85.33 億元增長至 2016 年 125.42 億元，復合增長率達到 13.70%。

2013-2016 年中國傷口護理類醫用敷料市場銷售收入及成長性

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    從國內產醫用敷料和進口醫用敷料的分布看， 國內產敷料在國內醫用敷料市場中占主導地位。近年來面對嚴峻的外貿形勢，在全球經濟下滑以及內需市場不斷擴大等因素推動下，大型的醫用敷料出口型企業看好國內市場的潛力，紛紛加大對國內市場的開發力度。隨著國內企業加大市場開發和產品研發投入，加快產品升級，并在進口替代以及醫療資源向基層傾斜等政策的推動下，預計未來國產產品的市場份額會進一步提高。

2013-2016 年中國傷口護理類醫用敷料行業國內產敷料與進口敷料的市場份額

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    我國的進口醫用敷料多為新型傷口敷料， 隨著傷口護理理念的普及以及居民醫療保健支出的提高，我國對于新型傷口敷料的需求日益增多。 2013-2016 年，進口敷料的進口額由 17.28 億元增長至 23.71 億元，近四年復合增長率為 11.12%。

2013-2016 年中國市場中進口敷料市場的進口額分析

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    2016 年，強生(上海)醫療器材有限公司為我國醫用敷料市場排名第一的進口企業，其進口額為 5.11 億元，市場份額為 22.84%。

2016 年中國醫用敷料市場進口前五名企業情況

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    近幾年，不僅出口型企業加大了國內市場的開拓力度，外資企業也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內需求不斷增長的大環境下，出口型企業和外資企業加大對中國國內市場的開發和投入， 國內市場中的國內產敷料產品的銷售收入不斷上升。 2013-2016年，中國市場國內產傷口護理類敷料的銷售收入由 68.05 億元增加至 101.70 億元，復合增長率為 14.33%。

2013-2016 年中國市場國內產傷口護理類敷料的銷售收入情況

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    從國內市場看，預計 2021 年我國傷口護理類醫用敷料行業的國內市場規模可達238.34 億元，復合增長率為 13.43%。

2017-2021 年我國傷口護理類醫用敷料行業的國內市場規模預測

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    ②國內一次性手術感控產品市場概況

    國內住院人數在 2015 年突破 2.1 億人，手術人次在 2015 年達 4,556 萬人次，結合單次手術使用一次性手術感控產品的平均費用推算，我國一次性手術感控產品的現有市場容量為 117 億元（按終端價計算），從我國現有 5%的市場滲透率看，我國一次性手術室感控產品的市場銷售額不足6 億元（按終端價計算），未來市場增長空間巨大。

    ③國內壓力治療類產品市場概況

    A、靜脈曲張壓力襪

    由于靜脈曲張的致病原因很復雜，有遺傳因素（如 20 歲左右的年輕人發病）、飲食因素（如歐洲發病率在不同國家約為 30~40%），缺乏運動（懷孕婦女以及教師、交警、營業員、空姐等久坐久站職業者），以及年齡因素（老人），所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調查顯示我國 15 歲以上人群中，患病率為 8.6%， 45 歲以上為 16.4% 。我國準下肢靜脈曲張病人約 1 億人。以此為基數，按照 10%患者接受治療及康復計算，我國有 1,000萬患者需要治療和康復；按照人均每年購買 2 雙壓力襪計，年均理論市場容量為 2,000萬雙；按照市場中游均價 200 元/雙計算，則理論市場規模可達 40 億元人民幣。靜脈曲張襪產品市場具有廣闊的發展空間及市場前景。

    B、抗血栓壓力梯度帶

    隨著醫學界對靜脈血栓的認識逐漸深入以及對靜脈血栓預防的意識逐漸加強， 目前已經有多個臨床科室推出靜脈血栓預防指南，如骨科、婦產科、泌尿外科、 ICU、腫瘤、普外科等， 在各項指南中均推薦梯度壓力襪作為靜脈血栓基礎預防措施。僅以腫瘤為例，2015 年中國新發腫瘤患者 430 萬例，根據血栓風險評估標準，一旦罹患腫瘤，至少屬于血栓中度風險，指南推薦穿著梯度壓力襪進行基礎預防。因此，僅腫瘤患者市場可以達到 430 萬雙/年， 按終端價格 220 元/雙計算， 僅腫瘤類患者的潛在市場銷售額可達 9.46億。我國靜脈血栓臨床實際預防比例較低，血栓風險評估的比例僅為 8.4%。由此可見，抗血栓壓力梯度帶未來市場增長空間巨大。

    ④國內醫用敷料產品競爭格局

    從國內市場的競爭情況來看，由于我國醫用敷料行業進入門檻較低，雖然市場容量較大，且增長較快，但行業內生產企業眾多，且大部分為規模很小的地區性小企業，造成行業集中度很低。我國國內醫用敷料前三大企業的市場占有率合計不足 10%。國產醫用敷料以傳統傷口護理類產品為主，產品同質化嚴重， 國內企業多在低端市場內進行低價競爭， 品牌識別度和影響力相對較低，高端醫用敷料市場由外資企業或者合資企業掌握。隨著醫改推進，行業集中度有望提升，有利于經營規模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業進一步擴大市場份額。而隨著行業技術不斷創新，國內企業自身技術、工藝及研發能力不斷提升，研發投入增加，國內醫用敷料產業預計將逐漸向價值鏈的高端環節轉移，在高端醫用敷料市場實現進口替代。

    三、進入醫用敷料行業的主要障礙

    1、渠道和客戶粘性壁壘

    大型醫用敷料公司專注于醫用敷料的出口業務，經過多年發展，依靠穩定、優良的產品質量，往往已在全球范圍內，尤其在歐美成熟市場形成了穩定的大型醫用敷料品牌商客戶。由于歐美醫用敷料市場高集中度的特征，這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫用敷料行業的主要參與者。對于醫用敷料產品而言，因產品直接應用于人體，其質量關乎使用者的生命健康， 客戶對于產品質量的要求非常嚴格， 對于生產商的選擇較為慎重； 此外，醫院的醫護工作者在較長時間的使用一種產品后，會習慣于產品的規格、特性和設計，從而產生一定的產品依賴度。因此在選定生產商后，若不出現重大的產品質量問題，生產商與客戶間的合作穩定，粘性較高。可靠的生產體系和產品質量優勢能使公司與成熟市場的主要醫用敷料廠商形成穩定的合作關系，客戶優勢明顯，形成良好的長期發展的基礎。

    2、設備與技術壁壘

    基礎護理敷料的門檻較低， 但是先進的生產設備和技術依然能幫助醫用敷料企業形成一定的行業壁壘。此外， 高端敷料的生產制造對于市場進入者營造了較高的技術壁壘，從材料的品質、制造工藝和生產水平到產品的設計和批量高效生產，都對企業提出了較高的技術要求。先進與成熟的生產設備能提高生產效率，使得產品質量可靠、穩定，并可在一定程度上減少對大規模人工的依賴。自動化程度較高的企業可通過不斷提升生產過程中的技術能力，提升設備的自動化程度和穩定性，以持續降低生產成本、控制產品質量，達到提升公司競爭實力、樹立行業競爭門檻的目的。

    3、管理與質量壁壘

    由于醫用敷料產品屬于醫療用品， 并直接與人體患處相接觸， 若因產品質量出問題，容易引起醫療糾紛，給公司帶來聲譽和財務損失。因此，客戶除了對于醫用敷料生產企業的產成品質量有嚴格要求外，對于其整體的管理水平和質量控制體系極其看重，確保從根本上將產品出現質量問題的概率降到最低。我國近年來也在監管層面對產品的注冊提出了嚴格的要求， 例如第二類和第三類醫療器械必須在藥監局進行產品注冊后才能進入市場， 而藥監局對于生產企業的現場檢查核準是產品注冊的前置條件，如果要通過現場檢查，企業需嚴格符合國家各項產品質量標準。因此，只有管理體系較為完善的企業，才能夠獲得客戶的認可，其產品才能滿足監管要求完成注冊，從而為行業設立了一定的壁壘。

    4、規模與成本壁壘

    生產規模較大能為企業帶來顯著的成本領先優勢，在各環節形成行業壁壘：在采購環節，大規模的原材料采購有助于企業降低采購成本，減小價格波動對業績的影響；在生產環節，規模化的生產使自動化生產設備發揮更大的效用，更容易培養生產工人的熟練程度和專業程度，生產效率得以提升；在銷售環節，穩定的產品品質和領先的市場地位，使企業和客戶相互依存，從而具備一定的議價能力。

    四、行業利潤水平的變動趨勢及原因

    就整個行業而言，我國醫用敷料企業多以出口起家，出口產品主要為紗布、繃帶等傳統傷口護理類產品。上游棉花、石油行業等原材料價格的波動對本行業的利潤水平產生一定的影響。而為國外品牌商進行貼牌生產的經營模式、國內人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變，在行業技術革新的推動下，國內醫用敷料行業將迎來持續增長的需求和消費結構升級。行業中創新能力強、技術水平高、生產規模大、產品質量好、行業知名度高的企業處于優勢地位，能夠抓住產業結構升級和國內市場增長的發展機遇，不斷提高自身的利潤水平。

    五、行業發展的有利因素與不利因素

    1、有利因素

    （1）居民收入增加，醫療衛生消費能力不斷提升

    自 20 世紀 90 年代開始，隨著中國經濟的快速發展，居民收入及生活水平的攀升，中國居民的醫療衛生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從2008 年的 130,078.1 億元增至 2015 年的 309,490.6 億元，復合年均增長率達 13.18%。自 2011 年至 2016 年，中國人均衛生費用從 1,807 元人民幣增長到了 3,352 元人民幣，復合年均增長率達到了 13.15%。

    （2）我國人口數量平穩增長和老齡化進程加速，醫用敷料市場需求巨大

    2011-2016 年，中國人口規模呈平穩增長趨勢， 2011 年、2013 年增長率在 0.5%以下，其余年份增長率均保持在 0.5%以上， 2016 年達 138,271 萬人，同比上年增長 0.59%。我國是世界上人口數量最多的國家，為我國醫藥行業的發展提供了龐大的市場容量。隨著我國“二孩”政策的全面放開，人口總數的增長可能進一步加快。從 2011-2016 年中國人口結構變化趨勢看， 60 歲以上人口所占比重越來越大， 2016年的比例達到 16.70%，該現象表明中國老齡化結構趨勢已確立。 60 歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發人群。據 CFDA 南方醫藥經濟研究所統計，老年人消耗的衛生資源是全部人口平均消耗資源的 1.9 倍； 60 歲以上慢性疾病患病率是全部人口的 3.2倍，傷殘率是全部的 3.6 倍。由此可見，中國人口老齡化進程加速，將促進醫療市場不斷擴容。中國人口老齡化使疾病譜發生了明顯的變化， 近 10 年全國三次衛生服務調查顯示，人口老年化使得與老年人密切相關的腫瘤疾病、內分泌營養代謝病（如糖尿病等）、循環系統疾病、類關節炎等病癥的患病率迅速增加，成為推動傷口護理產品需求增長的重要因素。同時，人口老齡化帶來入院人數和手術人次逐年增加，住院人數在 2015 年突破 2.1 億人，手術人次在 2015 年達 4,556 萬人次，為手術衣、手術單和手術包等手術感控類產品帶來巨大的市場空間。總體而言，我國人口增長和人口老齡化進程加速推動了我國醫用敷料市場的擴容。

2011-2016 年我國醫療衛生機構入院人數及手術人次變化

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    （3）醫療保障體系不斷完善，拉動醫用敷料市場的消費增長

    中國城市/農村基本醫療保險已由 2004 年約 10%的醫保覆蓋率擴大到 2011 年約97.5%， 2015 年約 100%覆蓋。 我國城鎮職工和城鎮居民醫療保險人數逐年增加， 至 2016年分別達到 2.95 億人和 4.53 億人。新型農村合作醫療參合人數由 2009 年、 2011 年的8.32 億人以上下降到 2015 年的 6.70 億人，主要原因在于部分城市統一實行城鄉居民基本醫保制度，即由原來的參合人數轉變為城鎮醫療保險，因此參合人數有所減少。醫保水平的不斷提高將促進醫療消費的增加，從而拉動醫用敷料的臨床應用量。

中國城市/農村基本醫療保險制度覆蓋率變化

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    （4）國家產業政策的支持、醫藥衛生體制深化改革以及行業監管制度完善促進醫

    用敷料行業健康發展，給規模化企業帶來發展機遇從過去三年來發布的多項政策看，發展醫療器械產業已上升到國家戰略高度，醫療器械行業受到高度關注，迎來了發展的黃金期。受醫療器械行業整體地位提升的影響，醫用敷料行業的發展也獲得了各級政府的重視。2017 年 1 月 19 日， 由工業和信息化部、 國家發展和改革委員會兩部委聯合印發《產業用紡織品行業“十三五”發展指導意見》，再次明確了產業用紡織品行業的重要地位。醫療衛生用紡織品是六大重點發展方向之一，特別提出要加快推廣手術衣、手術洞巾等一次性醫用紡織品的應用，并提出將醫用一次性紡織品納入醫保。我國的醫療保障報銷制度對醫療器械的發展也有重要影響。在醫保支出收緊的大環境下，各級醫院都有控費的壓力，同時，醫用敷料作為基礎耗材，在醫療機構的使用量巨大， 醫院尤其是基層醫院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優質國內產品成為趨勢，總體有利于國內大型企業的產品銷售。醫療器械行業的招標制度也正在經歷進一步深化改革。過去，中小醫院多以市級、縣級為單位進行聯合招標，大型醫院則可自行招標。為整頓招標工作，為患者帶來質優價廉的產品，國家積極推進以藥品為參照的醫療器械省級招標平臺。目前，已有部分省市正在進行醫用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標的嘗試，例如浙江省、陜西省、福建省等地，預計未來采取醫用耗材全省集中招標采購的省市將持續增加。從各地的招標文件看，招標中對于形成一定產業規模（按營業收入分級別）、產品質量可靠（產品線通過歐美地區的認證、產品出口海外）的國內企業有一定傾斜，有利于大中型企業的持續發展壯大，淘汰生產力落后的小企業，提高行業集中度，提升國產產品對進口產品的整體競爭力。與此同時，在醫藥流通領域“兩票制”的推行亦給大中型醫藥產品生產企業帶來了發展機遇。 2017 年 1 月 9 日，衛計委等八部委聯合發布了《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》的通知，意味著藥品領域的“兩票制”全面推行。“兩票制”是指醫藥產品從生產廠家銷售給流通企業開一次發票，流通企業銷售給醫院再開一次發票，鼓勵公立醫療機構與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與流通企業結算配送費用，以“兩票”替代目前常見的四票、五票，旨在縮短流通環節、 降低醫院采購成本。 而在醫療器械方面， 目前已有部分省市陸續出臺相關配套政策，推行醫用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下，為了提高采購效率，降低采購成本，采購需求會向產品種類更齊全、產品質量更穩定可靠的大中型生產企業傾斜，進而提升行業集中度。2014 年 12 月 29 日，國家食藥監局公布《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱“《規范》”），于 2015 年 3 月 1 日起正式實施。《規范》要求企業結合產品特點，建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行，應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程。《規范》的全面施行將提高醫療器械的準入門檻，有助于加速行業整合，淘汰落后產能，有利于實力雄厚、技術創新的企業發展。總體而言，在國家產業政策的支持下，醫藥衛生體制深化改革以及行業監管制度逐步完善，國內大中型醫用敷料企業將獲得較大的發展機會。

    （5）技術進步帶動行業結構化升級

    受限于經濟發展水平較低及技術發展歷史較短， 我國醫用敷料行業的技術基礎較薄弱，對于傷口護理理念的普及程度不足，新型傷口敷料的供應有限，手術室感染控制以重復使用的棉布制品為主，手術感染率較高。但隨著我國對于醫藥工業的重點支持、國內研發人員水平提高、國內醫用敷料企業加大對醫用敷料的研發投入，以及醫用無紡布等新型材料的發明和使用，我國醫用敷料行業的技術水平已經得到較大提高，傷口護理產品陸續更新換代，用完即棄的一次性手術感控類產品的普及率也在逐步提升，帶動行業結構化升級。

    2、不利因素

    （1）原材料價格波動

    醫用敷料行業主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料，其上游產業主要為棉紗產業、棉花產業及石油化工產業。受國際經濟形勢變化和匯率波動的影響，棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現較大的調整，未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動，生產企業的利潤可能會受到不利影響。

    （2）人力成本提高

    近年來，我國勞動力成本不斷上升。2011 年至 2016 年全國制造業私營單位就業人員年平均工資分別為 24,138 元、 28,215 元、 32,035 元、 35,653元、 38,948 元和 42,115 元，年均復合增長率達到 11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升，使得出口的競爭優勢減弱，長期來看面臨來自東南亞地區勞動力成本較低國家的競爭。

    （3）國際廠商的競爭

    我國醫用敷料生產企業數量多、規模小、行業集中度低，低水平重復建設、產品同質化問題較為突出。而國際醫療器械巨頭資金雄厚、技術先進、科研實力強，在高端醫用敷料領域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫療器械行業的市場化程度不斷提高，國際廠商在中國市場的不斷滲透，給我國本土醫用敷料生產企業帶來一定的競爭壓力。

    六、行業技術特點與發展趨勢

    1、新型敷料消費需求不斷增加

    與傳統敷料相比，新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數、降低醫務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優點。 2016 年，新型敷料在全球的占比達到 59.53%，在發達地區的占比可達 80%以上。從發展趨勢看，隨著人們生活水平的不斷提高，醫療支出持續增加，人們對新型敷料的需求日益迫切，未來新型敷料的占比將進一步擴大。

全球傳統敷料和新型敷料的市場占比

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    2、手術感控類產品消費結構升級

    傳統的手術室感染控制用品，例如手術衣、手術單等均為重復使用的棉布制品。近年來， 隨著手術室感染控制管理意識的增強， 新型紡織材料生產技術的日趨完善， 高效、安全、實用、經濟的醫用無紡布得到了廣泛的應用，市場規模迅速增長。手術感控類產品是醫用無紡布應用最多的領域之一。醫用無紡布與傳統的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復合、使用方便等優勢。在美國，醫用無紡布的市場滲透率已達 90%，美國和加拿大醫療和手術市場每年消耗 30萬噸以上的醫用無紡布。而我國目前一次性的醫用無紡布滲透率仍處于非常低的水平，按照醫用無紡布在國外發達國家的使用比例來看，國內未來的市場空間巨大。除材料創新外，醫學界還積極推動一次性手術感控產品在臨床上的使用。國家食藥監局制定了關于手術單、手術衣和潔凈服的產品標準（YY/T0508），比起傳統的重復使用的棉織品，一次性手術感控產品在產品標準提出的防護性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標上具備全面的優勢。中華護理學會手術室專業委員會編制的《手術室護理實踐指南》亦推薦手術室使用一次性無菌敷料。未來，隨著醫院對院內感染的日益重視，一次性手術衣和手術單在手術室的應用將越發廣泛，同時出于快速完成好術前準備的考量，預計省時省費、安全高效的手術室組合包的使用率將持續上升，市場具有較大的成長空間。

    3、出口增速放緩，國內市場成為增長重點

    近年來，受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關稅壁壘如提高質量門檻等限制出口、匯率波動、國內生產成本上升等因素的影響，我國醫用敷料整體出口增速放緩，未來我國醫用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰。而國內市場近年來保持了較快的增長速度，而且得益于醫改的推進，將在未來繼續保持增長，國內市場的培育和開發將成為國內醫用敷料企業的重要發展方向。

    4、提升創新能力，加快資源整合是我國醫用敷料行業發展的核心

    我國醫用敷料出口優勢產品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫用敷料，但這些產品附加價值不高，技術難度較低。因此，我國醫用敷料產業亟待提升產業整體的創新能力以應對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持，改進企業自身管理體系的同時，積極主動創新、加大研發投入，緊跟全球技術發展潮流，開發出符合疾病發展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨家專利產品、應用新技術的創新產品，將占據市場先機，構建差異化優勢。而目前我國醫用敷料行業集中度總體偏低，呈現小而散的狀態，與歐美日發達國家醫用產業結構相比仍存在較大差距。從技術創新和規模效益的角度來看，行業資源集中度提升和行業整合是大勢所趨，通過行業整合，有助于產生規模效益，增強企業競爭力和提高行業進入壁壘。

    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國醫用敷料行業研究及投資前景預測報告》