1、抗菌藥物行業基本情況

    抗菌藥是指能抑制或殺滅細菌，用于預防和治療細菌性感染的藥物。目前臨床常用的抗菌藥，按來源可分為抗生素（包括半合成抗生素）和合成抗菌藥。抗生素是由微生物在生長繁殖過程中，為了生存競爭，產生的抑制或殺滅其他微生物的化學物質，按化學結構可分為青霉素類、頭孢菌素類、四環類、氨基糖苷類、大環內酯及林可酰胺類等。合成抗菌藥物是指除抗生素以外的抗菌化合物，按結構可分為磺胺類、喹諾酮類、硝基咪唑、硝基呋喃、噁唑烷酮類等。一般市場上將“抗菌藥”稱之為“抗生素”。臨床上主要應用的抗菌藥可分青霉素、頭孢菌素、大環內酯、四環素、氨基糖苷、林可霉素等種類，其中頭孢菌素和青霉素是市場上使用最為廣泛的抗菌藥。

抗菌藥分類及代表藥物

數據來源：公開資料整理

    據衛生部 2012 年出臺的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：（1）具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；（2）需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；（3）療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；（4）價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛生行政部門制定，報衛生部備案。

    2、抗菌藥物行業發展趨勢

    由于抗菌藥的濫用促使細菌產生耐藥性發生新的變異，全球對于抗菌藥的限制使用使得抗菌藥行業的整體發展受到一定影響。早在上世紀 60 年代便出現了耐藥葡萄球菌，上世紀 80 年代以后細菌耐藥性逐步升級，從革蘭氏陰性菌發展到革蘭氏陽性菌，關于抗菌藥的研究與開發也同步發展，保證抗菌藥行業的健康合理發展才是行業發展的目標。自 2011 年開展全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動以來，我國對抗菌藥的使用進行了較為嚴格的控制，使得產業的增長受到一定影響。但抗菌藥的使用存在一定剛需，特別是臨床重癥感染領域。全球每年死于微生物感染的患者約 1,600 萬人，占死亡患者的 1/3，因此抗菌物需求一直保持較為穩定的增長。我國抗菌藥市場規模仍保持逐年上升的態勢，2015 年的市場規模達到 1,316.51 億元，同比增長率為 8.80%，2010 至 2015 年期間年復合增長率為 6.08%。

2010-2015 年我國抗菌藥物銷售額

數據來源：公開資料整理

    3、林可酰胺類抗菌藥行業發展情況及趨勢

    林可酰胺類抗菌藥主要產品包括鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕櫚酸酯、鹽酸克林霉素幾個品種。克林霉素為半合成類抗生素，為林可霉素經過化學反應而來，與林可霉素的市場需求保持聯動關系。林可酰胺類抗菌藥對革蘭氏陽性菌和厭氧菌的效果較好，經歷了 2011 年、2012 年小幅度下滑后，從 2014年開始，銷售情況以較高的增長率逐步恢復。

重點城市樣本醫院林可霉素類產品用藥情況

數據來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國抗菌素市場專項調研及投資戰略研究報告》