一、醫療信息化（IT）概述

    醫療信息化（即醫療IT或HIT）。醫療信息化即醫療服務的數字化、網絡化、信息化，是指通過計算機科學和現代網絡通信技術及數據庫技術，為各醫院之間以及醫院所屬各部門之間提供病人信息和管理信息的收集、存儲、處理、提取和數據交換，并滿足所有授權用戶的功能需求。實際上，醫療信息化主要可分為廣義的醫療信息化和狹義的醫療信息化。

    廣義的醫療IT包括醫療機構IT系統、醫療支付平臺IT、醫藥流通IT和其他醫療IT。

    (1)醫療機構IT系統主要包括醫院核心系統、各類專業臨床系統、互聯網醫療系統、醫院集成平臺、臨床數據倉庫、醫療人工智能平臺等。大家所熟知的HIS（醫院信息系統）、HCMS、PACS（影像歸檔和通信系統）、LIS（實驗室信息系統）等都屬于醫療機構IT系統。

    (2)醫療支付平臺IT系統主要包括社保的醫保支付系統和商業醫療保險的支付系統、未來可能還有市級、省級和國家級的醫療醫保管理平臺。

    (3)醫藥流通IT系統主要包括醫藥批發、零售、與醫院合作的藥房、醫藥經銷企業開辦的藥房、以及基層醫療的藥品供給等，不包括制藥企業的IT花費。

    (4)其他醫療相關IT系統主要包括如下幾類支出：獨立的健康醫療大數據項目、商業性的基因檢測服務企業所部署的IT系統、互聯網機構和新興醫療機構用于構建互聯網醫療網絡、處方共享、醫療支付網絡、健康管理等業務所部署在醫療和醫藥機構之外的IT系統。

    廣義醫療信息化所包含的內容

數據來源：公開資料整理

    國內不同HIT企業的賽道不盡相同，各個企業既有直接競爭的業務，也有差異化競爭的領域。

    不同企業的主要賽道

數據來源：公開資料整理

    醫療機構IT系統支出占比最大。2018年國內醫療機構IT系統花費364.67億元，占74.15%，遠超醫療支付平臺IT、醫藥流通IT和其他醫療IT的花費。狹義的醫療IT主要是指醫療機構IT。

    2018年廣義醫療信息化子領域支出占比

數據來源：公開資料整理

    二、中美醫療IT行業發展歷程對中國的啟示

    1、美國醫療信息化程度全球領先

    HIMSS。醫療衛生信息和管理系統協會（HealthcareInformationandManagementSystemsSociety,縮寫HIMSS）成立于1961年，總部設在美國伊利諾伊州芝加哥市。目前，HIMSS已經成為全球最具影響力的信息化評級機構之一。

    HIMSS電子病歷評級標準。HIMSS旗下子公司HIMSSAnalytics于2005年開發了電子病歷采納模式（SM），用來評價HIMSSAnalytics®數據庫中醫院電子病歷系統的進展和影響。通過跟蹤其完成8個等級（0-7級）的進展，醫院可以審查對信息技術應用的實施和利用狀況，目標是達到7級水平，7級代表著先進的電子病歷環境。HIMSS將電子病歷分為住院急診（EMRAM）和門診（O-EMRAM）兩類。每一類都分為8個等級（0-7級）。

    HIMSS電子病歷評級標準

數據來源：公開資料整理

    美國是全球醫療信息化建設的領頭羊。美國獲得電子病歷（EMRAM）六級認證的醫院已有2013家，獲得電子病歷（EMRAM）七級認證的醫院已有326家；獲得電子病歷（O-EMRAM）六級認證的醫院已有11369家，獲得電子病歷（O-EMRAM）七級認證的醫院已有6256家，信息化程度遠超世界其他國家。毫無疑問，美國是全球醫療信息化建設的領頭羊。

    美國HIMSSAnalytics電子病歷6級以上醫療機構數量

數據來源：公開資料整理

    2、美國醫療信息化行業發展歷程和啟示

    我們認為美國醫療信息化的發展歷程如下：(1)20世紀60年代，美國開始研究醫院信息系統（HospitalInformationSystem，HIS）。(2)20世紀70-80年代，美國的HIS產業已有很大發展(3)20世紀90年代美國開始第一代的區域衛生信息網。90年代中期，整合型的醫療衛生服務網遍布美國每一個城市，美國希望在一個城市或一個州內的衛生機構之間共享信息。(4)2000—2002年期間，美國提出“衛生保健全面信息化”的發展戰略，將發展電子健康檔案（ElectronicHealthRecord，EHR）作為衛生信息化發展的重要方向。美國CDC國家疾病監測信息系統（NEDSS）的建設目標是在美國聯邦政府、州和地方統一數據和信息系統標準的基礎上，建立一個有效的、完整的、能互操作的信息系統(5)截至2002年9月，美國共投入10億美元用于基層醫療衛生信息系統（PrimaryHealthInformationSystem，PHIS）標準建設和國家疾病監測信息系統推廣。2003年，國家疾病監測信息系統的建設資金高達14億。國家推薦使用一個標準數據基礎框架以及電子數據交換格式，計算機系統可以自動產生電子病歷報告，發送到當地和州的衛生管理部門。(6)2004年，美國總統布什發布第13335號總統令，要求10年內為全體美國公民建立電子健康檔案。(7)2009年2月17日，美國總統奧巴馬簽署了《美國復蘇和再投資法案》（ARRA）。該“刺激計劃”包含HITECH法案（《衛生信息技術促進經濟和臨床健康法案》），計劃投入200多億美元在全美推廣使用醫療信息技術，其中病歷電子化是重要方面。(8)截至2017年，94%的美國醫院已經使用電子病歷（ElectronicMedicalRecord，EMR），92.39%的美國醫院已經使用電子健康檔案（EHR）。啟示。從美國醫療信息化發展歷程看，（1）行業發展初期，醫院信息系統（HIS）是醫院信息化的重點，（2）后期隨著HIS滲透率的逐步提高，電子健康檔案（EHR）和電子病歷（EMR）成為醫療信息化的重點方向。

    3、國內醫療信息化行業發展歷程和啟示

    我們將中國醫療信息化行業的發展劃分為5個階段：基于小型機和微機的啟蒙階段、以財務管理為核心的全院管理信息系統階段、臨床信息系統（CIS）與區域醫療協同探索階段、基于電子病歷（EMR）的醫院信息平臺階段、數據整合階段。

    (1)基于小型機和微機的啟蒙階段（20世紀70年代末-90年代）。改革開放是我國醫療信息化發展的源頭，20世紀70年代末，由于改革開放，較多小型機進入中國，并被部分醫院陸續引進。進入80年代后，價廉易用的微機大量進入中國，中國也開始研發國產微機，部分醫院陸續引進微機。

    (2)以財務管理為核心的全院管理信息系統階段（20世紀90年代中期-2000年）。1992年，衛生部醫院管理研究所組織全國多家醫院的IT技術精英進行系統研發。20世紀90年代中期，國家八五重點科技攻關項目“醫院綜合信息系統研究”和“軍字一號工程”實施成功。在衛生部的大力推動下，中國醫療信息化迎來第一次發展熱潮。隨著對醫院信息化要求越來越高，系統越來越復雜，醫院自我開發難度逐漸提高。在市場機制引導下，多家HIT企業創建，由醫院提需求、IT廠商負責開發、實施的商業運作模式開始出現并成為主流。此階段中，醫院管理信息系統（HIS）以財務管理為核心。

    (3)臨床信息系統與區域醫療協同探索階段（2000年-2008年）。2002年，衛生部陸續頒布《全國衛生信息化發展規劃綱要2003—2010年》、《國家公共衛生信息系統建設方案》（草案），將信息化納入衛生事業發展總體規劃。此階段建設重心向臨床轉變。臨床信息系統以醫生工作站為中心，包括檢驗（LIS）、醫學圖像處理/影像歸檔和通信系統（PACS）和合理用藥監控等系統；各地陸續實施醫療保險、新農合，所有醫院與醫保、新農合系統逐步建立接口。

    (4)基于電子病歷（EMR）的醫院信息平臺階段（2009年至今）。2009年3月國務院頒布《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，開始推進新醫改。

    2011年，衛生部制定《2011—2015年衛生信息化發展規劃》、《電子病歷基本規范與功能規范》、《電子病歷基本架構與數據標準》、《電子病歷系統功能應用水平分級評價方法及標準》、《基于電子病歷的醫院信息平臺建設技術解決方案》。2009-2013年，新醫改掀起了中國第二個醫療信息化發展熱潮。

    2013年，國家全面推進人口健康信息化建設。核心內容概括為“46312”，即建設國家級、省級和地市、區縣級四級衛生信息平臺；公共衛生、醫療服務、計劃生育、醫療保障、藥品管理、綜合管理六項業務系統；電子健康檔案、EMR和全員人口個案數據三個基礎數據庫；一個人口健康統一網絡；信息安全和信息標準2個體系；要求醫院以EMR為核心，與人口健康信息平臺互聯，實現院內院外信息共享。

    46312頂層框架

數據來源：公開資料整理

    (5)數據整合階段（2015年至今）。2015年3月6日國務院辦公廳發布《全國醫療衛生服務體系規劃綱要（2015—2020年）》，計劃到2020年，實現全員人口信息、電子健康檔案和電子病歷三大數據庫基本覆蓋全國人口，并實現信息動態更新。全面建成互聯互通的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，實現公共衛生、計劃生育、醫療服務、醫療保障、藥品供應、綜合管理等六大業務應用系統的互聯互通和業務協同。積極推動移動互聯網、遠程醫療服務等發展。普及應用居民健康卡，積極推進居民健康卡與社會保障卡、金融IC卡、市民服務卡等公共服務卡的應用集成，實現就醫“一卡通”。依托國家電子政務網，構建與互聯網安全隔離、聯通各級平臺和各級各類衛生計生機構、高效、安全、穩定的信息網絡。建立完善人口健康信息化標準規范體系。

    加強信息安全防護體系建設。實現各級醫療服務、醫療保障與公共衛生服務的信息共享與業務協同。2018年，衛健委發布《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》，清晰、明確地為國內醫院信息化建樹指明了方向。隨后，針對電子病歷、互聯網醫療、分級診療、互聯互通等，衛健委陸續發布相關政策，2018年國內涌現了第三個醫療信息化發展熱潮。

    啟示

    與美國相同，行業發展初期，HIS是國內醫院信息化的重點，后期隨著HIS滲透率的逐步提高，電子健康檔案（EHR）和電子病歷（EMR）成為國內醫療信息化的重點方向。縱觀中國醫療信息化行業的發展歷程，我們認為，國務院、國家衛健委（原衛生部）的重大決策是行業最核心的推動因素，醫院是醫療信息化的主力軍，HIT企業是行業發展到高級階段的主要力量，信息技術的快速發展為行業提供了全面的技術支持。

    三、促使行業發展的主要因素分析

    我們認為，國內醫療信息化程度低、投入比重低，潛在發展空間大。目前，頂層有明確清晰的政策指引、下游需求確定，行業整體生態向好。

    1、國內醫療信息化程度低

    中國HIMSS電子病歷6級以上醫療機構數量遠少于美國。（1）美國獲得HIMSS電子病歷（EMRAM）六級認證的醫院已有2013家，獲得HIMSS電子病歷（EMRAM）七級認證的醫院已有326家；獲得HIMSS電子病歷（O-EMRAM）六級認證的醫院已有11369家，獲得HIMSS電子病歷（O-EMRAM）七級認證的醫院已有6256家。（2）中國獲得HIMSS電子病歷（EMRAM）六級認證的醫院有46家，獲得HIMSS電子病歷（EMRAM）七級認證的醫院有12家；獲得HIMSS電子病歷（O-EMRAM）六級認證的醫院有3家，獲得HIMSS電子病歷（O-EMRAM）七級認證的醫院有4家。

    中美HIMSSAnalytics電子病歷6級以上醫療機構數量對比

數據來源：公開資料整理

    衛計委電子病歷分級標準。2011年，衛計委參考HMISS對電子病歷的評級標準，印發了《電子病歷系統功能應用水平分級評價方法及標準》(以下簡稱《標準》)，對已實施電子病歷的醫療機構進行評價。評估系統分為8級（0級到7級），即：(1)0級：未形成電子病歷系統。(2)1級：獨立醫療信息系統建立。(3)2級：醫療信息部門內部交換。(4)3級：部門間數據交換。(5)4級：全院信息共享，初級醫療決策支持。(6)5級：統一數據管理，中級醫療決策支持。(7)6級：全流程醫療數據閉環管理，高級醫療決策支持。(8)7級：醫療安全質量管控，區域醫療信息共享。

    國內通過衛計委電子病歷五級及以上的醫療機構僅85家。截至2019年2月底，中國共有33125家醫院，2011-2018年，全國約有7000家醫院參與衛計委電子病歷分級評估。截至2019年6月10日，國內通過五級及以上的醫療機構只有85家（包括2家七級醫院，15家六級醫院和68家五級醫院），僅占全國總醫院數量的0.26%，占參與評審醫院數量的1.21%。

    截至2017年，美國通過HMISS五級及以上的醫院占比已高達70%。即每10家醫院中就有7家醫院的信息化程度達到HIMSS電子病歷5-7級。

    與美國相比，國內醫療信息化水平仍然很低。

    2、國內醫療信息化投入比重低，潛在發展空間大

    醫療IT投入占衛生機構支出的比例低。2010年至今，國內醫療衛生機構醫療信息化支出逐年增加。2017年，國內醫療衛生機構醫療IT投入占醫療衛生機構總支出的比例僅為1.05%，國內醫療衛生機構醫療IT投入占醫療衛生機構總收入的比例僅為1.01%，國內醫療衛生機構醫療IT投入占衛生總費用的比例僅為0.71%。

    根據國際統一的醫療系統信息化水平劃分，醫療信息化發展主要涵蓋三個階段：醫院管理信息化（HIS）階段、醫院臨床醫療管理信息化（CIS）階段和區域醫療衛生服務（GMIS）階段。

    HIS目前基本普及，但增量市場空間依然存在；CIS獲得政策重點支持，建設成熟度相對較低，我國醫療信息化已進入以臨床醫療管理信息化為主的發展階段；GMIS建設處于起步階段，2018年試點順利，預計2019年開始快速拓展，政策支持下有望高速發展。

    醫療信息化建設的三個階段

數據來源：公開資料整理

    自2017年起國務院、衛健委先后出臺各類指導意見，醫療信息化發展方向逐步清晰。政策對二、三級醫院、公共衛生的信息化建設給出了2020年明確的時間節點，推動醫療監管部門、醫療衛生機構建立、加強自身信息化建設。

    目前海外發達國家每年醫療信息化投入規模約占衛生機構總支出的3-5%。根據我們的調研，美國在信息化平臺初期的投入高達總投入的10%-20%。國內醫療信息化投入遠低于發達國家的平均水平，仍有很大的提升空間。

    3、互聯互通評級帶來新增需求增量125億元

    2018年4月，國務院辦公廳發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，提出要加快實現醫療健康信息互通共享，文件指出：(1)各地區、各有關部門要協調推進統一權威、互聯互通的全民健康信息平臺建設，逐步實現與國家數據共享交換平臺的對接聯通，強化人口、公共衛生、醫療服務、醫療保障、藥品供應、綜合管理等數據采集，暢通部門、區域、行業之間的數據共享通道，促進全民健康信息共享應用。(2)大力提升醫療機構信息化應用水平，二級以上醫院要健全醫院信息平臺功能，整合院內各類系統資源，提升醫院管理效率。三級醫院要在2020年前實現院內醫療服務信息互通共享，有條件的醫院要盡快實現。(3)探索醫療衛生機構處方信息和藥品零售信息互聯互通、實時共享。(4)醫療聯合體要積極運用互聯網技術，加快實現醫療資源上下貫通、信息互通共享、業務高效協同，便捷開展預約診療、雙向轉診、遠程醫療等服務，推進“基層檢查、上級診斷”，推動構建有序的分級診療格局。
2018年8月，國家衛健委發布《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作的通知》，稱：(1)到2020年，三級醫院要實現院內各診療環節信息互聯互通，達到醫院信息互聯互通標準化成熟度測評4級水平，由院內任一部門任一終端登入，均能按照權限調閱相關診療環節的信息。建立緊密型醫聯體的，應當實現醫聯體內各醫療機構電子病歷信息系統互聯互通。

    四級的最低要求。根據2017年9月，衛健委印發的《國家醫療健康信息區域（醫院）信息互聯互通標準化成熟度測評方案（2017年版）》，醫院信息互聯通測評的項目應用價分為七個等級，由低到高依次一、二級、三級、四級乙等、四級甲等、五級乙等、五級甲等。每個等級的要求由低到高逐級覆蓋累加，即較高等級包含較低等級的全部要求。醫院信息互聯互通標準化成熟度測評四級水平的最低門檻為四級乙等，四級乙等的具體要求為：
A.初步建成基于電子病歷的醫院信息平臺；B.建成基于平臺的電子病歷共享文檔庫,門(急)診部分電子病歷共享文檔符合國家標準；C.平臺實現符合標準要求的注冊服務以及與上級平臺的基礎交互服務；D.平臺上的應用功能（公眾服務應用、醫療服務應用、衛生管理應用）數量不少于13個;E.連通的業務系統（臨床服務系統、醫療管理系統、運營管理系統）數量不少于15個;F.聯通的外部機構數量不少于3個。

    市場增量測算。截至2018年5月，國內共有5家醫院達到了互聯互通標準化成熟度五級，82家醫院達到了互聯互通標準化成熟度四級。目前，我國有2582家三級醫院，2019-2020年，有2495要參加互聯互通標準化成熟度測試，并達到四級。中性條件下，2019-2020年由互聯互通帶來的醫院需求增量約125億元。

    互聯互通帶來的新的需求增量

數據來源：公開資料整理

    需要說明的是，醫療機構并沒有互聯互通、電子病歷單獨的模塊，互聯互通、電子病歷可以理解為醫療信息化程度的評價指標。互聯互通、電子病歷評級的諸多要求可能是交叉和重合的。因此，互聯互通、電子病歷測算出的市場規模增量有重合部分，并不是簡單的累加。

    4、電子病歷評級驅動行業新增需求300億元

    衛健委電子病歷分級方法。2011年，衛生部參考HMISS對電子病歷的評級標準，印發了《電子病歷系統功能應用水平分級評價方法及標準》，對已實施電子病歷的醫療機構進行評價。評估系統分為8級（0級到7級）。2018年，衛健委在原標準的基礎上新發布《電子病歷系統應用水平分級評價標準（試行）》。電子病歷系統應用水平共劃分為9個等級（0級到8級），即：(1)0級：未形成電子病歷系統。(2)1級：獨立醫療信息系統建立。(3)2級：醫療信息部門內部交換。(4)3級：部門間數據交換。(5)4級：全院信息共享，初級醫療決策支持。(6)5級：統一數據管理，中級醫療決策支持。(7)6級：全流程醫療數據閉環管理，高級醫療決策支持。(8)7級：醫療安全質量管控，區域醫療信息共享。(9)8級：健康信息整合，醫療安全質量持續提升。

    2018年8月，國家衛健委發布《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作的通知》，要求地方各級衛生健康行政部門和各級各類醫療機構要將電子病歷信息化建設列為重點工作任務。(1)到2019年，轄區內所有三級醫院要達到電子病歷應用水平分級評價3級以上，即實現醫院內不同部門間數據交換；到2020年，要達到分級評價4級以上，即醫院內實現全院信息共享，并具備醫療決策支持功能。

    2018年12月3日，為落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》（國辦發〔2018〕26號）和《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作的通知》（國衛辦醫發〔2018〕20號），持續推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設，國家衛健委組織制定并發布了《電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）》和《電子病歷系統應用水平分級評價標準（試行）》。并提出：(1)到2019年，所有三級醫院要達到分級評價3級以上；到2020年，所有三級醫院要達到分級評價4級以上，二級醫院要達到分級評價3級以上。

    綜合以上關于電子病歷的有關政策，衛健委的具體要求可總結為：2019年，所有三級醫院要達到衛健委電子病歷分級評價3級以上；到2020年，所有三級醫院要達到衛健委電子病歷分級評價4級以上，二級醫院要達到衛健委電子病歷分級評價3級以上。

    根據2018中華醫院信息網絡大會的相關信息，在電子病歷方面，國內三級醫院平均應用水平為2.11級，二級醫院平均應用水平為0.83級。

    市場增量測算。根據2019年2月衛健委的最新數據，我國有2582家三級醫院，9061家二級醫院。如果滿足衛健委關于電子病歷的相關要求，中性條件下，2019-2020年二級醫院需求增量131億元，三級醫院需求增量174億元，共300億市場增量。

    電子病歷帶來的新的需求增量

數據來源：公開資料整理

    對標美國，國內電子病歷升級邏輯具有長期性和可持續性。2017年，美國通過HMISS五級及以上的醫院占比已高達70%（HMISS五級的標準與衛健委電子病歷五-六級相近）。我們認為，2020年三級醫院達到衛健委電子病歷分級評價4級、二級醫院達到衛健委電子病歷分級評價3級后，行業仍舊有電子病歷升級需求。我們認為，國內電子病歷升級的邏輯具有長期性和可持續性。

    如1.3節所述，縱觀中國醫療信息化行業的發展歷程，我們認為，國務院、國家衛健委的重大決策是行業最核心的推動因素。2018年，國務院、國家衛健委陸續發布《全國醫院信息化建設標準與規范（試行）》、《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》、《電子病歷系統應用水平分級評價標準（試行）》、《關于進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作的通知》，并明確了2020年國內醫院電子病歷、互聯互通所要達到的等級。國務院、國家衛健委為行業未來兩年的快速發展指明了方向。

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療信息化行業市場深度監測及投資機會研究報告》