第一章體外診斷所屬行業相關概述

1.1 醫療器械基本概述

1.1.1 醫療器械的定義

1.1.2 醫療器械的分類

1.1.3 醫療器械行業特點

1.1.4 醫療器械行業地位

1.2 體外診斷基本概述

1.2.1 體外診斷定義

1.2.2 體外診斷分類

1.2.3 產業鏈分析

第二章2015-2018年體外診斷所屬行業發展環境分析

2.1 經濟環境

2.1.1 全球經濟發展形勢

2.1.2 國民經濟發展態勢

2.1.3 經濟結構調整分析

2.1.4 宏觀經濟發展走勢

2.2 政策環境

2.2.1 行業監管體制及政策

2.2.2 體外診斷試劑注冊管理

2.2.3 體外診斷標準物質政策

2.3 社會環境

2.3.1 人口老齡化

2.3.2 居民收入水平

2.3.3 居民健康意識

2.3.4 居民保險覆蓋

2.4 醫療衛生環境

2.4.1 醫療衛生機構數

2.4.2 病人醫藥費用

2.4.3 醫療服務情況

第三章2015-2018年體外診斷所屬行業發展分析

3.1 體外診斷行業發展綜述

3.1.1 行業發展歷程

3.1.2 組成結構分析

3.1.3 銷售模式分析

3.1.4 盈利模式分析

3.1.5 渠道商發展模式

3.2 2015-2018年全球體外診斷市場分析

3.2.1 市場發展規模

3.2.2 區域市場結構

3.2.3 細分市場格局

3.2.4 企業競爭格局

3.2.5 獨立實驗室發展

3.3 2015-2018年中國體外診斷市場分析

3.3.1 市場發展規模

3.3.2 細分市場格局

3.3.3 企業競爭格局

3.3.4 獨立實驗室發展

3.4 中國體外診斷五力競爭模型分析

3.4.1 上游議價能力

3.4.2 下游議價能力

3.4.3 現有競爭者分析

3.4.4 潛在進入者分析

3.4.5 替代品威脅分析

3.5 中國體外診斷需求分析

3.5.1 診療人次增長

3.5.2 體檢規模巨大

3.5.3 傳染病防治需求

3.5.4 血液篩查需求

3.5.5 癌癥防治需求

3.5.6 糖尿病防治需求

第四章2015-2018年生化診斷所屬行業發展分析

4.1 生化診斷行業發展綜述

4.1.1 行業基本介紹

4.1.2 檢測系統分類

4.1.3 行業發展優勢

4.2 2015-2018年生化診斷市場分析

4.2.1 市場發展現狀

4.2.2 市場發展規模

4.2.3 儀器發展格局

4.3 生化診斷行業發展趨勢

4.3.1 生化儀器發展方向

4.3.2 封閉式發展趨勢

4.3.3 儀器試劑協同發展

第五章2015-2018年免疫診斷所屬行業發展分析

5.1 免疫診斷行業發展綜述

5.1.1 行業細分介紹

5.1.2 酶聯免疫簡介

5.1.3 化學發光免疫

5.2 2015-2018年免疫診斷行業發展態勢

5.2.1 市場發展規模

5.2.2 細分市場格局

5.2.3 中美項目動態

5.3 2015-2018年化學發光免疫發展態勢

5.3.1 行業發展優勢

5.3.2 市場發展規模

5.3.3 市場競爭格局

5.3.4 市場需求分析

5.3.5 行業驅動力

第六章2015-2018年分子診斷所屬行業發展分析

6.1 分子診斷行業發展綜述

6.1.1 行業定義內涵

6.1.2 行業發展特點

6.1.3 行業細分介紹

6.2 2015-2018年分子診斷市場分析

6.2.1 全球市場規模

6.2.2 中國市場規模

6.2.3 企業競爭格局

6.2.4 細分市場格局

6.3 PCR技術發展分析

6.3.1 產業鏈分析

6.3.2 技術發展歷程

6.3.3 市場發展態勢

6.3.4 行業發展前景

6.4 基因芯片技術發展綜述

6.4.1 行業基本介紹

6.4.2 市場發展規模

6.4.3 行業巨頭動態

6.5 基因測序技術發展態勢

6.5.1 技術發展歷程

6.5.2 產業鏈分析

6.5.3 技術成本分析

6.5.4 全球市場規模

6.5.5 中國競爭格局

6.5.6 應用領域分析

第七章2015-2018年POCT診斷（即時診斷）所屬行業發展分析

7.1 POCT診斷行業發展綜述

7.1.1 產業發展歷程

7.1.2 行業發展特點

7.1.3 行業政策法規

7.2 2015-2018年POCT診斷市場分析

7.2.1 全球市場規模

7.2.2 中國市場規模

7.2.3 行業發展格局

7.2.4 細分市場格局

7.3 2015-2018年POCT診斷細分市場分析

7.3.1 血糖類檢測

7.3.2 心血管類檢測

7.3.3 其他領域檢測

第八章2015-2018年伴隨診斷所屬行業發展分析

8.1 伴隨診斷行業發展綜述

8.1.1 概念介紹

8.1.2 行業分類

8.1.3 開發模式

8.1.4 發展階段

8.2 伴隨診斷市場分析

8.2.1 市場發展規模

8.2.2 治療診斷市場

8.2.3 產品交易分析

8.2.4 企業融資情況

8.3 伴隨診斷應用分析

8.3.1 應用主體分析

8.3.2 應用領域熱點

第九章2015-2018年國外體外診斷重點企業經營情況分析

9.1 羅氏

9.1.1 企業發展簡況分析

9.1.2 企業經營情況分析

9.1.3 企業經營優劣勢分析

9.2 丹納赫

9.2.1 企業發展簡況分析

9.2.2 企業經營情況分析

9.2.3 企業經營優劣勢分析

9.3 西門子

9.3.1 企業發展簡況分析

9.3.2 企業經營情況分析

9.3.3 企業經營優劣勢分析

9.4 雅培

9.4.1 企業發展簡況分析

9.4.2 企業經營情況分析

9.4.3 企業經營優劣勢分析

第十章2015-2018年中國體外診斷行業重點企業經營情況

10.1 科華生物

10.1.1 企業發展簡況分析

10.1.2 企業經營情況分析

10.1.3 企業經營優劣勢分析

10.2 邁克生物

10.2.1 企業發展簡況分析

10.2.3 企業經營情況分析

10.2.4 企業經營優劣勢分析

10.3 安圖生物

10.3.1 企業發展簡況分析

10.3.2 企業經營情況分析

10.3.3 企業經營優劣勢分析

10.4 利德曼

10.4.1 企業發展簡況分析

10.4.2 企業經營情況分析

10.4.3 企業經營優劣勢分析

10.5 美康生物

10.5.1 企業發展簡況分析

10.5.2 企業經營情況分析

10.5.3 企業經營優劣勢分析

10.6 九強生物

10.6.1 企業發展簡況分析

10.6.2 企業經營情況分析

10.6.3 企業經營優劣勢分析

10.7 迪瑞醫療

10.7.1 企業發展簡況分析

10.7.2 企業經營情況分析

10.7.3 企業經營優劣勢分析

10.8 達安基因

10.8.1 企業發展簡況分析

10.8.2 企業經營情況分析

10.8.3 企業經營優劣勢分析

第十一章體外診斷行業投資分析及前景趨勢預測(ZY GXH)

11.1 體外診斷行業投資潛力分析

11.1.1 行業投資并購動態

11.1.2 行業投資機會分析

11.1.3 細分市場投資機會

11.2 體外診斷行業投資風險預警

11.2.1 投資壁壘

11.2.2 市場風險

11.2.3 政策風險

11.2.4 技術風險

11.3 體外診斷行業發展前景及趨勢預測

我國分子診斷市場規模和預測（億元）

11.3.1 POCT發展前景

11.3.2 獨立實驗室前景

11.3.3 行業發展趨勢

11.3.4 細分市場趨勢(ZY GXH)

附錄：

附錄一：醫療器械生產監督管理辦法

附錄二：醫療器械經營監督管理辦法

附錄三：體外診斷試劑注冊管理辦法

圖表目錄

圖表1 醫療器械行業分類

圖表2 體外診斷產品分類

圖表3 體外診斷檢測分類

圖表4 體外診斷行業產業鏈

圖表5 2011-2018年國內生產總值及增速

圖表6 2011-2018年糧食產量

圖表7 2011-2018年全部工業增加值及增長速度

圖表8 2011-2018年全社會固定資產投資

圖表9 2011-2018年社會消費品零售總額

圖表10 2011-2018年貨物進出口總額

圖表11 2019-2025年規模以上工業增加值增長速度（月度同比）

圖表12 2019-2025年固定資產投資（不含農戶）增速（累計同比）

圖表13 2019-2025年房地產開發增速（累計同比）

圖表14 2019-2025年社會消費品零售總額名義增速（月度同比）

圖表15 2019-2025年居民消費價格漲跌幅（月度同比）

圖表16 2019-2025年工業生產者出廠價格漲跌幅（月度同比）

圖表17 一、二、三類體外診斷試劑分類及管理要求

圖表18 體外診斷具有監管政策

圖表19 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（一）

圖表20 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（二）

圖表21 注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（三）

圖表22 2012-2018年中國65歲及以上人口變化趨勢

圖表23 2012-2018年中國保險密度與人均GDP

圖表24 2011-2018年中國保險深度

圖表25 2018年全國醫療衛生機構數

圖表26 2018年中國各地區醫療衛生機構數

圖表27 2019-2025年全國醫療衛生機構醫療服務量

圖表28 2018年各地區醫院和鄉鎮衛生院醫療服務量

圖表29 2019-2025年病床使用情況

圖表30 體外診斷行業發展歷程