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2016 年,國家食品藥品監管總局出臺了《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告》,將藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。藥用輔料與藥品關聯審評制度的推出,標志著藥用輔料的管理從批文時代進入文檔管理時代。
| 項目 | 中國 | 美國 | 歐洲 | 日本 |
| 申報分類 | 包 含 于 藥 品 注 冊申請 | DMF 備案包 含 于 藥 品 注冊申請 | 歐 洲 藥 典 適 應性認證包 含 于 藥 品 注冊申請 | MF 備案包含于藥品注冊申請 |
| 審批方式 | 藥 用 輔 料 與 藥 品一并審評審批已 批 準 藥 用 輔 料在 批 準 文 件 有 效期內繼續有效 | 新 輔 料 與 藥 品審批關聯已 使 用 或 符 合《 美 國 藥 典 國家 處 方 集 標準》,通常不再審評 | 新 輔 料 與 藥 品審批關聯對 已 有 藥 典 標準 的 藥 用 輔 料實 行 適 應 性 認證 | 新輔料與藥品審批關聯 |
| 認可標準 | 《中國藥典》部頒標準、地方標準 | 《 美 國 藥 典 國家處方集標準》 | 《歐洲藥典》 及各成員國藥典 | 《日本藥局方》《 醫 藥 品 添 加 物 規格》《 醫 藥 品 添 加 物 事典》 |
數據來源:公開資料整理
智研咨詢發布的《2018-2024年中國藥用輔料行業運營態勢及投資前景預測報告》共五章。首先介紹了藥用輔料行業市場發展環境、藥用輔料整體運行態勢等,接著分析了藥用輔料行業市場運行的現狀,然后介紹了藥用輔料市場競爭格局。隨后,報告對藥用輔料做了重點企業經營狀況分析,最后分析了藥用輔料行業發展趨勢與投資預測。您若想對藥用輔料產業有個系統的了解或者想投資藥用輔料行業,本報告是您不可或缺的重要工具。
本研究報告數據主要采用國家統計數據,海關總署,問卷調查數據,商務部采集數據等數據庫。其中宏觀經濟數據主要來自國家統計局,部分行業統計數據主要來自國家統計局及市場調研數據,企業數據主要來自于國統計局規模企業統計數據庫及證券交易所等,價格數據主要來自于各類市場監測數據庫。
第一章藥用輔料概述
1.1 概述
1.2 分類
第二章中國藥用輔料行業運行環境
2.1 經濟環境
2.2 政策環境
2.3 進入壁壘
2.3.1 行業資質壁壘
2.3.2 研發和技術壁壘
2.3.3 營銷渠道及品牌壁壘
2.3.4 資金壁壘
2.4 上下游環境
2.4.1 上游
2.4.2 下游
第三章中國藥用輔料行業發展概況
我國藥用輔料生產企業構成情況

數據來源:公開資料整理
3.1 國際市場
3.2 發展現狀
3.3 競爭格局
3.4 進出口
3.4.1 進口
3.4.2 出口
3.5 細分產品
3.5.1 藥用明膠
3.5.2 羥丙基甲基纖維素
3.5.3 藥用淀粉
3.5.4 藥用蔗糖
3.5.5 丙二醇
3.6 發展趨勢
3.6.1 注重營銷渠道和品牌建設
3.6.2 產業向著生產專業化、規范化發展
3.6.3 藥用輔料品種不斷增多
3.6.4 下游醫藥制劑業推動藥用輔料行業發展
3.6.5 產業集中度逐漸提升
3.6.6 技術開發向安全性、功能性、適應性、高效性等方向發展
3.6.7 復合輔料將成為藥用輔料產品的發展方向之一
第四章主要企業
4.1 爾康制藥
4.1.1 公司簡介
4.1.2 經營情況
4.1.3 營收構成
4.1.4 毛利率
4.1.5 研發與投資
4.1.6 藥用輔料業務
4.1.7 預測與展望
4.2 山河藥輔
4.2.1 公司簡介
4.2.2 經營情況
4.2.3 營收構成
4.2.4 毛利率
4.2.5 研發與投資
4.2.6 產銷量
4.2.7 供銷情況
4.2.8 預測與展望
4.3 東寶生物
4.3.1 公司簡介
4.3.2 營業收入
4.3.3 營收構成
4.3.4 毛利率
4.3.5 研發與投資
4.3.6 藥用輔料業務
4.3.7 預測與展望
4.4 青海明膠
4.4.1 公司簡介
4.4.2 經營情況
4.4.3 營收構成
4.4.4 毛利率
4.4.5 藥用輔料業務
4.4.6 預測與展望
4.5 赫達股份
4.5.1 公司簡介
4.5.2 經營情況
4.5.3 營收構成
4.5.4 毛利率
4.5.5 研發與投資
4.5.6 藥用輔料業務
4.5.7 產銷量
4.5.8 供銷情況
4.5.9 預測與展望
4.6 阿華制藥
4.6.1 公司簡介
4.6.2 經營情況
4.6.3 藥用輔料業務
4.7 展望藥業
4.7.1 公司簡介
4.7.2 經營情況
4.7.3 藥用輔料業務
4.8 曲阜天利
4.8.1 公司簡介
4.8.2藥用輔料業務
4.9 華北制藥
4.9.1 公司簡介
4.9.2 經營情況
4.9.3 營收構成
4.9.4 藥用輔料業務
4.10 中維藥業
4.10.1 公司簡介
第五章預測與展望 (ZY LII)
5.1 行業發展預測
5.2 主要企業經營對比
5.2.1 營業收入
5.2.2 凈利潤
5.2.3 凈利潤率
5.2.4 毛利率
5.2.5 藥用輔料業務(ZY LII)
圖表目錄
表:藥用輔料分類
圖: 2017年中國GDP及同比增長率
表:中國藥用輔料行業相關政策法規
圖:2013-2017年中國玉米淀粉產量
圖:2017年中國玉米淀粉價格走勢
圖:2017年-2017年中國精制棉價格走勢
圖:2013-2017年中國化學藥品制劑制造業銷售收入及同比增長
圖:2013-2017年中國中成藥制造業銷售收入及同比增長
圖:2013-2017年中國生物、生化制品制造業銷售收入及同比增長
圖:2013-2017年中國藥用輔料行業市場規模
圖:中國藥用輔料行業企業構成(分類型)
圖:2017年中國藥用輔料行業主要企業市場占有率
圖:2017年中國藥用輔料行業主要企業藥用輔料產品、總類及產能
表:2013-2017年中國明膠制裝藥用膠囊進口前十國家地區的進口量及金額
表:2013-2017年中國明膠制裝藥用膠囊出口前十國家地區的出口量及金額
圖:世界各地區明膠消費量占比
圖:中國明膠產量構成(按類型)
圖:2013-2017年中國明膠及骨明膠市場容量
圖:2013-2017年中國MC/HPMC產能
圖: 2017年中國醫藥級纖維素醚需求量
圖:2013-2017年中國淀粉產量
圖:中國淀粉產量占比(分產品)
表:2017年中國淀粉進出口情況(分產品)
表:中國藥用淀粉質量指標
圖:2013-2017中國藥用淀粉需求量
圖:2017/07-2017/14年度中國糖產量及同比增長率
圖:2017/14年度中國糖主產區產量占比
表:藥用蔗糖與白砂糖質量指標對比
圖:2018-2024年中國丙二醇產量及同比增長
表:2017中國丙二醇進出口情況
圖:2013-2017年爾康制藥營業收入及凈利潤
圖:2013-2017年爾康制藥營業收入(分產品)
圖:2013-2017年爾康制藥營業收入構成(分產品)
圖:2013-2017年爾康制藥營業收入(分地區)
圖:2013-2017年爾康制藥營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017年爾康制藥毛利率
圖:2013-2017年爾康制藥毛利率(按產品)
圖:2013-2017年爾康制藥研發投入及占營業收入比
表:2017年爾康制藥募投項目完成情況
圖:2013-2017年爾康制藥藥用輔料業務營業收入及占營業收入比
表:2017年爾康制藥主要藥用輔料產能
圖:2013-2017爾康制藥營業收入及凈利潤預測
圖:2013-2017年山河藥輔營業收入及凈利潤
圖:2013-2017年山河藥輔營業收入(分產品)
圖:2013-2017年山河藥輔營業收入構成(分產品)
圖:2013-2017年山河藥輔營業收入(分地區)
圖:2013-2017年山河藥輔營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017年山河藥輔毛利率
圖:2013-2017年山河藥輔研發投入及占營業收入比
表:山河藥輔募投項目及募集資金分配情況
表:2013-2017年山河藥輔主要產品的產能、產能利用率及產品產銷率
表:2013-2017年山河藥輔基礎原料產品前五大客戶
圖:2013-2017年山河藥輔粗品精加工產品前五大客戶
表:2013-2017年山河藥輔基礎原料生產的前五大供應商
表:2013-2017年山河藥輔精品精加工生產的前五大供應商
圖:2013-2017山河藥輔營業收入及凈利潤預測
圖:2013-2017年東寶生物營業收入及凈利潤
表:2013-2017年東寶生物營業收入(分產品)
圖:2013-2017年東寶生物營業收入(分地區)
圖:2013-2017年東寶生物營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017年東寶生物毛利率
圖:2013-2017年東寶生物毛利率(分產品)
圖:2013-2017年東寶生物毛利率(分地區)
圖:2013-2017年東寶生物研發投入及占營業收入比
表:2017年東寶生物募投項目完成情況
圖:2013-2017上半年東寶生物藥用明膠營業收入
圖:2013-2017年東寶生物營業收入及凈利潤預測
圖:2013-2017年青海明膠營業收入及凈利潤
圖:2013-2017年青海明膠營業收入(分產品)
圖:2013-2017年青海明膠營業收入(分行業)
圖:2013-2017年青海明膠營業收入(分地區)
圖:2013-2017年青海明膠營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017年青海明膠毛利率
圖:2013-2017年青海明膠毛利率(分產品)
圖:2013-2017年青海明膠毛利率(分地區)
圖:2013-2017年青海明膠藥用輔料業務營業收入及占總營業收入比
圖:2013-2017青海明膠營業收入及凈利潤
表:纖維素醚分類及特性
圖:2013-2017年赫達股份營業收入及凈利潤
圖:2013-2017年赫達股份營業收入(分產品)
圖:2013-2017年赫達股份營業收入構成(分產品)
圖:2013-2017年赫達股份營業收入(分地區)
圖:2013-2017年赫達股份營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017年赫達股份國內營業收入(分地區)
圖:2013-2017年赫達股份國外營業收入(分地區)
圖:2013-2017年赫達股份毛利率
圖:2013-2017年赫達股份毛利率(分產品)
圖:2013-2017年赫達股份研發投入及占營業收入比
表:赫達股份募投項目及募集資金分配
圖:2013-2017年赫達股份藥用輔料業務營業收入、占總營業收入比及毛利率
圖:2013-2017年赫達股份主要產品產能、產量及銷量
表:2013-2017年赫達股份雙丙酮丙烯酰胺產能、產量及銷量
表:2013-2017年赫達股份前五大客戶
表:2013-2017年赫達股份前五大供應商
圖:2013-2017赫達股份營業收入及凈利潤預測
圖:2013-2017年阿華制藥總資產、營業收入及凈利潤
圖:阿華制藥主要產品產能及用途
圖:2013-2017展望藥業營業收入預測
表:曲阜天利主要藥用輔料產品產能
表:2013-2017年華北制藥營業收入及凈利潤
圖:2013-2017年華北制藥營業收入(分產品)
圖:2013-2017年華北制藥營業收入構成(分產品)
圖:2013-2017年華北制藥營業收入(分地區)
圖:2013-2017年華北制藥營業收入構成(分地區)
圖:2013-2017中國藥用輔料行業市場規模預測
圖:2013-2017年中國藥用輔料行業主要企業營業收入
圖:2013-2017年中國藥用輔料行業主要企業凈利潤
圖:2013-2017年中國藥用輔料行業主要企業凈利潤率
圖:2013-2017年中國藥用輔料行業主要企業毛利率
圖:2013-2017年中國主要藥用輔料企業藥用輔料業務營業收入
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01
智研咨詢成立于2008年,具有17年產業咨詢經驗
02
智研咨詢總部位于北京,具有得天獨厚的專家資源和區位優勢
03
智研咨詢目前累計服務客戶上萬家,客戶覆蓋全球,得到客戶一致好評
04
智研咨詢不僅僅提供精品行研報告,還提供產業規劃、IPO咨詢、行業調研等全案產業咨詢服務
05
智研咨詢精益求精地完善研究方法,用專業和科學的研究模型和調研方法,不斷追求數據和觀點的客觀準確
06
智研咨詢不定期提供各觀點文章、行業簡報、監測報告等免費資源,踐行用信息驅動產業發展的公司使命
07
智研咨詢建立了自有的數據庫資源和知識庫
08
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