狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動物源性傳染病，病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體，嗜神經性是狂犬病病毒感染的主要特征，臨床大多表現為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法，死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病發病的關鍵。

    VERO細胞狂犬疫苗是主流產品，人二倍體細胞狂犬疫苗潛力巨大。1882年法國人路易巴斯德先生首次成功發明了人用狂犬病疫苗。經過多年技術發展，目前主要使用的狂犬疫苗包括原代地鼠腎細胞、雞胚細胞、Vero細胞和人二倍體細胞培養的純化疫苗。VERO細胞疫苗是目前最主要的狂犬疫苗，主要生產企業包括遼寧成大、百克生物全資子公司吉林邁豐等。人二倍體細胞疫苗接種免疫效果更好，但技術難度高、產量低、成本高，目前僅成都康華獲批上市銷售，但產能較小。

不同類型狂犬疫苗比較

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    根據基質細胞不同，人用狂犬疫苗可以劃分為三代，一代、二代、三代狂犬疫苗分別以原代細胞（地鼠腎、狗腎、雞胚細胞等）、傳代細胞（以Vero細胞為主）、人二倍體細胞（MRC-5等）為基質細胞。目前我國使用的狂犬疫苗以Vero細胞為主，批簽發占比接近90%。其中，三代狂犬疫苗免疫效果好、抗體持續時間長、安全性高，被WHO譽為狂犬疫苗的金標準，是發達國家使用的主流疫苗，也是我國人用狂犬疫苗的發展趨勢。

不同類型狂犬疫苗信息對比

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    狂犬病死亡率極高，疫苗預防是關鍵。得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降，發病人數從2014年的924人下降到2018年的422人，同期死亡人數從854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下，近年來都在97%左右。狂犬病治療缺少特效藥，疫苗預防是關鍵。狂犬疫苗批簽發出現下滑，有望恢復到8000萬支。我國狂犬疫苗批簽發量維持在6000-8000萬支，折合約1500萬人份，是成人疫苗第一大品種，按照平均中標價格50元/支測算，市場規模約為30-40億元。由于長生生物疫苗事件及疫苗監管趨嚴，2018-2019年疫苗批簽發數量均出現明顯減少，下滑幅度分別為21%和7%。我們認為隨著疫苗監管嚴格更加有利于行業長期發展，推動疫苗技術和質量提升，接種率也有望逐步上升。隨著疫苗生產和批簽發恢復正常，預計狂犬疫苗批簽發量也會重新恢復到8000萬支左右。

狂犬病死亡率居高不下

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我國狂犬疫苗批簽發量變化趨勢

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國狂犬病疫苗行業市場全景調查及投資價值預測報告》數據顯示：2018年我國二代狂犬疫苗（Vero細胞）的批簽發占比約88%，但批簽發企業數量多達9家，市場競爭較為激烈。國內三代狂犬疫苗（人二倍體細胞）的生產企業只有成都康華一家，而且受產能影響，近年來批簽發量一直相對有限，2018年達到峰值223萬支，但批簽發占比也只有3.6%。由于三代狂犬疫苗中標價高達275元/支，約為二代狂犬疫苗的5倍，其2018年市場規模達到6億元，銷售額占比約

2018年我國各代次狂犬疫苗批簽發占比

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    遼寧成大為狂犬疫苗行業龍頭，二倍體疫苗放量迅速。從市場競爭格局來看，遼寧成大為狂犬疫苗龍頭，由于長生生物停產釋放約23%的市場空間，遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2019年的69%，但批簽發量也只是與歷史峰值持平。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業受到疫苗事件影響，批簽發量和市占率都出現了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支，市占率也提升至4%，但受限于產能問題，2019年批簽發量同比增速僅為7%。

Vero細胞占據狂犬疫苗主導產品

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狂犬疫苗批簽發2017年市場競爭格局

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    從研發進度來看，人二倍體狂犬疫苗僅成都康華上市銷售，康泰全資子公司北京民海已完成3期臨床總結報告，即將申報生產，智飛生物預計在2020Q2完成臨床，下半年申報生產。

我國人二倍體狂犬疫苗研發進度

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    人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到40%，按照每年1500萬人份，每人接種5針，對應7500萬支。2019年人二倍體狂犬疫苗的滲透率僅4%，預計未來有望達到40%左右，按照每支平均250元測算，峰值銷售額有望達到75億元。

人二倍體狂犬疫苗市場空間測算

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    三代狂犬疫苗是行業的發展趨勢，國內多家企業正在開展相關研發工作。其中，民海生物（康泰生物子公司）的狂犬疫苗（人二倍體細胞）已完成III期臨床數據揭盲，正處于臨床總結階段，預計2019年內申報生產；成都所狂犬疫苗（2BS細胞）處于III期臨床階段。

我國三代狂犬疫苗研發企業及進展情況

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