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2019年中國狂犬疫苗行業市場現狀及競爭格局分析:Vero細胞狂苗占據主要市場,二倍體占比尚小[圖]

    狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動物源性傳染病,病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法,死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病發病的關鍵。

不同類型狂犬疫苗比較

原代地鼠腎/雞胚細胞
Vero
細胞
人二倍體細胞
優點
免疫效果和安全性好
免疫效果更好,不良事件少
安全性極好,不良反應極少,無致癌風險
缺點
可能會導致病毒污染
存在致癌風險
細胞增殖慢,疫苗成本高,價格貴
生產企業
河南遠大、中科生物等
遼寧成大、吉林邁豐等
成都康華

數據來源:公開資料整理

    狂犬病死亡率極高,疫苗預防是關鍵。得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降,發病人數從2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人數從854人下降到410人??袢∷劳雎示痈卟幌?,近年來都在97%左右??袢≈委熑鄙偬匦?,疫苗預防是關鍵。

    狂犬病死亡率居高不下

數據來源:公開資料整理

    Vero細胞狂苗占據主要市場,二倍體占比尚??;二倍體根據疫苗生產時培養病毒株的載體細胞不同,目前共有五種載體細胞狂犬病疫苗,分別為Vero細胞、地鼠腎細胞、人二倍體細胞和雞胚細胞,其中雞胚細胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發總量相對平穩,2018年批簽發5884萬件,同比-5%,2019年批簽發5592萬件,同比-5%。2019年有批簽發的四種劑型中,凍干劑型(Vero細胞)批簽發4575.6萬件,占比82%,凍干劑型(人二倍體細胞)2014年上市,批簽發自2016年逐年增加,2019年批簽發232萬件,同比+4%,占總體批簽發占比為4.14%。

    狂犬病疫苗批簽發量和同比增速

數據來源:公開資料整理

    狂犬病疫苗各品種批簽發占比變化

數據來源:公開資料整理

    人用狂苗市場批簽發貨值達到36億元級別,有望持續增長。從價格上看,動物細胞基質(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產品上市,單劑價格達到280元,價格優勢明顯。若動物細胞基質狂苗價格按照55元/劑計算,人二倍體狂苗按照280元/劑計算,則2019年行業批簽發貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元,動物細胞基質狂苗29.5億元)。

    人用狂犬病疫苗各品種中標價格(四川)中,人二倍體狂苗價格優勢明顯

數據來源:公開資料整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國狂犬疫苗行業市場全景調研及發展戰略研究報告》數據顯示:2019年全國城鎮寵物犬貓數量達到9915萬只,較2018年增長8.2%,而從城市分布看,一線城市寵物主人占比達到38.8%,且呈年輕化趨勢,支付意愿強。隨著寵物的持續增長,帶來的抓傷咬傷事件將繼續增長,從長趨勢看,人用狂犬疫苗市場有望實現持續增長。

    寵物犬貓2019年近1億只

數據來源:公開資料整理

    從市場競爭格局來看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由于長生生物停產釋放約23%的市場空間,預計遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業受到疫苗事件影響,批簽發量和市占率都出現了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支,市占率也提升至4%,但受限于產能問題,2019年批簽發量同比增速僅為7%。

    2020年狂犬疫苗批簽發市場競爭格局

數據來源:公開資料整理

    目前人二倍體細胞狂苗僅成都康華生物一家企業有產品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床,并收到臨床試驗總結報告,后續即將報產,進度領先于其他在研企業;智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段;其他企業包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫學科學院醫學生物學研究所等也在研發的階段。后續康泰生物、智飛生物等上市后有望進一步打開供給,推動二倍體狂苗市場持續增長。

人用狂犬病疫苗-二倍體相關在研進展

藥品名稱
NMPA企業名稱
進度
狀態開始日
凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)
北京民海生物科技有限公司
已撤回注冊申請
2018/12/17
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
北京民海生物科技有限公司
臨床III期已完成-臨床總結
2019/3/26
凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)
安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司
臨床III期
2019/9/4
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
遼寧成大生物股份有限公司
獲批臨床
2018/9/3
凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
施耐克江蘇生物制藥有限公司
獲批臨床
2018/3/7
人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
中國醫學科學院醫學生物學研究所
獲批臨床
2017/5/26

數據來源:公開資料整理

    人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到25%。按照每年1500萬人份,每人接種5針,對應7500萬支。2019年人二倍體狂犬疫苗的滲透率僅4%,預計未來有望達到40%左右,按照每支平均250元測算,峰值銷售額有望達到75億元。

人二倍體狂犬疫苗市場空間測算

藥品名稱
測算數據
每年接種人數(萬人)
1500
每人接種次數
5
二倍體滲透率
0.4
年需求量(萬支)
3000
平均價格(元)
250
市場空間(億元)
75

數據來源:公開資料整理

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精品報告智研咨詢 - 精品報告
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《2026-2032年中國豬偽狂犬疫苗行業市場深度分析及未來趨勢預測報告》共十章,包含2021-2025年中國豬偽狂犬疫苗進出口狀況分析,2025年中國豬偽狂犬疫苗主要企業經營狀況,2026-2032年中國豬偽狂犬疫苗行業前景及趨勢等內容。

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