多聯疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數,提早完成基礎免疫,降低不良風險發生機率。以百白破-Hib四聯苗為例,四聯疫苗同時預防了4種疾病,按國家免疫程序及說明書,預防這4種疾病的傳統疫苗總共需要8針,而如果用四聯苗,只需4針。既減少了嬰幼兒挨針的次數,減少家長去保健站的次數,也降低了不良反應的風險。且多聯苗可以節約時間,從而有更多時間可以接種其他疫苗,從而提高新生兒的疫苗覆蓋率和接種率。
b型流感嗜血桿菌(Hib)是中國兒童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高。由于抗生素嚴重濫用,Hib對許多抗生素產生耐藥。Hib疫苗是控制Hib侵襲性疾病的有效措施。Hib疫苗具有較好的免疫原性,接種后可產生良好的免疫應答,可誘發機體產生有效的保護性殺菌抗體。
我國上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多聯苗,均為二類苗。多聯苗分為賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯苗、康泰生物的百白破-Hib四聯苗、智飛生物的AC-Hib三聯苗,可將接種次數分別減少8次、4次、4次。
Hib單苗和多聯苗比較
疫苗名稱 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流腦疫苗 | Hib疫苗 | 三聯苗 | 四聯苗 | 五聯苗 |
簡稱 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
類型 | 一類苗 | 一類苗 | 一/二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 |
接種對象 | 3月齡以上 | 2月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 2月齡以上 |
接種劑量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中標價 | 3.4 | 35 | 多糖0/結合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自費接種費用 | 0 | 0 | 多糖0/結合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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智研咨詢發布的《2020-2026年中國疫苗行業市場競爭狀況及投資規劃分析報告》數據顯示:國內疫苗市場總規模由2014年233億元增長至2018年336億元,預計到2030年達到1161億元,年復合增長率達到10.9%,體現出疫苗行業的強勁增長勢頭。新冠疫情的全民教育,有助于居民健康接種意識的提升,推動行業的持續擴容。
高價值二類苗迎來良好發展機遇,發展空間大;從未來疫苗發展結構看,二類疫苗將是推動整體市場擴容的主要品類,隨著高附加值的國產大品種陸續上市,將推動市場進一步加速增長。從我國目前疫苗的消費品種結構和全球十大疫苗品種相比有很大的差異,海外主流的疫苗大品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等在我國量還相對較小,另外其他品種如百白破-乙肝-滅活機會聯合疫苗等在國內還未有品種上市,未來我國疫苗市場高價值大品種疫苗有很大的發展空間。而隨著國內企業的持續研發積累,國產大疫苗品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市,開啟國產疫苗大品種新時代。
2014-2030E中國疫苗市場規模(十億元)

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2014-2030E中國疫苗批簽發量市場規模(百萬支)

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從我國目前疫苗的整體結構看,存在較為明顯的優化空間,目前我國以疫苗批號企業主體(不考慮母子公司、關聯企業的情況)超過40家,其中只有1個品種批號的企業多達22家,1-2個品種合計達到32家,超過5個品種的企業只有10家,剔除中生集團下屬的6大所,超過5個品種批號的企業只有4家。因此未來行業優勢劣汰,國內優質規范龍頭企業國企及骨干型民企以及創新型疫苗企業有望勝出,未來稀缺性進一步凸顯。
我國疫苗企業大多只有一個品種,結構待優化

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Hib多聯苗快速放量,單苗批簽發下滑。Hib疫苗批簽發量約2000萬支。Hib疫苗由于價格偏低、市場競爭激烈、且受到多聯苗沖擊,批簽發量持續下滑。多聯苗滲透率持續提升,2019年達到65%,三四五聯苗的市占率均在20%左右。
歷年Hib單苗和多聯苗批簽發總量

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Hib多聯苗替代單苗

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國內多聯苗布局相對薄弱,未來國內企業可作為空間大:目前國內企業多聯苗品種較少,主要以康泰生物的無細胞百白破-Hib(四聯苗),智飛生物的AC-Hib(三聯苗)等為代表。在聯苗研發上也顯得較為薄弱,除了AC-Hib三聯苗羅益生物和歐林生物在Ⅲ期臨床外,其他研發布局相對處于早期。一方面體現出聯合苗存在難度,需要單苗的技術支持,但側面也說明這是一個待掘金的領域,未來國內企業在四聯、五聯乃至六聯苗等以及眾多聯苗領域的可作為空間大。
我國Hib多聯苗研發
通俗名稱 | 藥品名稱 | NMPA企業名稱 | 辦理狀態 | 狀態開始日 |
三聯苗 | AC群腦膜炎球菌多糖-b型流感嗜血桿菌結合疫苗 | 羅益(無錫)生物制藥有限公司 | Ⅲ期臨床-補充試驗 | 2018/01/10 |
三聯苗 | A群C群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗 | 成都歐林生物科技股份有限公司 | Ⅲ期臨床 | 2017/1/11 |
四聯苗 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 臨床申請在審評 | 2019/8/14 |
四聯苗 | 吸附無細胞百白破/b型流感嗜血桿菌聯合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 臨床Ⅰ期 | 2018/3/28 |
四聯苗 | 無細胞百白破-Sabin株脊髓灰質炎聯合疫苗 | 中國醫學科學院醫學生物學研究所 | 臨床申請在審評 | 2017/9/29 |
四聯苗 | 麻腮風水痘聯合減毒活疫苗 | 上海生物制品研究所有限責任公司 | 臨床申請-制證完畢-已發批件 | 2017/11/01 |
四聯苗 | 吸附無細胞百白破/b型流感嗜血桿菌聯合疫苗 | 玉溪沃森生物技術有限公司 | 獲批臨床-終止研究 | 2012/4/25 |
六聯苗 | 吸附無細胞百白破/b型流感嗜血桿菌-A、C群腦膜炎球菌聯合疫苗 | 武漢生物制品研究所有限責任公司 | 臨床申請-制證完畢-已發批件 | 2016/12/8 |
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海外多聯苗大品種頻出,如麻腮風水痘疫苗銷售額達到22.75億美元,五聯苗、六聯苗系列達到21.82億美元,都是藥品界的重磅炸彈,多聯苗是疫苗的發展方向,符合消費升級趨勢,國內存在客觀的未滿足需求,品種拓展空間大。
海外多聯苗銷售額可觀
通用名 | 商品名 | 生產企業 | 銷售額(百萬美元) | |
2018 | 2019 | |||
麻腮風水痘疫苗 | ProQuad | MSD | 1798 | 2275 |
麻腮風水痘疫苗 | PriorixTetra | GSK | 389 | 308 |
百白破/脊灰/乙肝疫苗 | Pediarix | GSK | 868 | 972 |
百白破/脊髓灰質炎/Hib疫苗、百白破/脊髓灰質炎/Hib/乙肝疫苗 | Pentacel/Hexaxim | Sanofi | 2006 | 2182 |
百白破疫苗 | Boostrix | GSK | 660 | 774 |
百白破疫苗 | Adacel | Sanofi | 539 | 631 |
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Hib接種率保守可提升至50%以上,多聯苗滲透率有望超過80%。Hib單苗價格低且競爭激烈,企業缺少學術推廣投入。多聯苗價格更高,賽諾菲、康泰、智飛都具有極強的學術推廣能力,未來接種率有望提升至50%以上。2019年多聯苗滲透率約65%,未來有望達到80%以上。據此估計,Hib多聯苗未來需求量有望達到2400萬支。
Hib多聯苗市場需求空間測算
- | 測算數據 |
每年新生兒(萬人) | 1500 |
接種次數 | 4 |
Hib接種率 | 0.5 |
Hib多聯苗占比 | 0.8 |
多聯苗年銷量(萬支) | 2400 |
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