2019年1-5月中國糖尿病發展現狀、藥物胰島素使用者預測及胰島素藥物使用發展趨勢分析[圖]

胰島素王密 2019-11-05 05:40 來源：智研咨詢

一、概況

中國前驅糖尿病的患病率達到35.7%，糖尿病總患病率為10.9%，而糖尿病診出率僅為4.0%。在糖尿病患者中，僅有32.2%的患者得到了治療，在治療的患者中又僅有49.2%（即總患者數的15.8%）的人實現了充分的血糖控制。超過半數的未診出率和血糖控制不充分比例為糖尿病治療藥物提供了巨大的增量空間。

中國糖尿病診出比例不足半數

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中國糖尿病患者知曉、治療和充分血糖控制比例較低

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按照10.9%總患病率和13.95億人測算，我國糖尿病總患病人數達到1.52億人。

城鎮地區：總患病人群約為9062萬人，其中已診出的患者約為4065萬人，已患病未診出的患者約為4997萬人，診療市場仍有1.2倍增長空間；鄉村地區：總患病人群約為6148萬人，其中已診出的患者約為1201萬人，已患病未診出患者為4946萬人，診療市場仍有4.1倍增長空間。推測中國的糖尿病診療市場仍有約2.1倍的增長空間。

中國糖尿病診療人群增長空間測算

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二、胰島素使用者預測

從中國整體診療人次在醫療衛生機構的分布來看，醫院和基層醫療衛生機構大約各占一半。三級/二級/一級/未定級醫院的診療人次占比分別達到22/16/3/3%（合計約44%），社區衛生服務中心/鄉鎮衛生院/診所（醫務室）/村衛生室的診療人次占比分別達到9/13/8/20%（合計約50%）。

從醫院疾病構成來看，城市醫院中糖尿病的占比（2017年為2.5%）高于縣級醫院（2017年為2.0%），預計是由于城市醫院覆蓋患者的糖尿病教育程度較好，診療率較高；但縣級醫院糖尿病構成比例近年來提升十分迅速，糖尿病的患者教育程度、診療意識均大幅改善。

2019年1-5月中國診療人次分布（%）

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三級醫院覆蓋的患者：糖尿病患者教育較好，診療率高，相應的早期就診的糖尿病患者也較多，因此胰島素使用率相對較低，估計約30%左右；二級醫院、社區衛生中心覆蓋的患者：估計是由于承接糖尿病日常復診和開藥的情況較多，因此胰島素的使用率較高，估計約40~50%；鄉鎮衛生院覆蓋的患者：估計由于醫患觀念、胰島素可及性等因素的影響，往往會在血糖無法控制的末期使用胰島素，因此比例較低，估計約20~30%。

三、胰島素的市場特點

從樣本醫院數據來看，降糖藥整體市場保持穩健增長，2012~2018年CAGR=7.9%。胰島素雖然近年增速有所放緩，但仍是降糖藥中最大的類別，2018年在樣本醫院的銷售額占比達到40%，2012-2018年CAGR=6.6%。

2018年樣本醫院胰島素市場份額約40%

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樣本醫院的胰島素呈現出三代胰島素對一二代胰島素明顯的替代趨勢，2018年樣本醫院三代胰島素的市占率已達到81%，其2012~2018年CAGR=11.7%，而一二代胰島素2012-2018年CAGR=-5.2%。

胰島素使用人數未來5年增速最快的區域是一級醫院/未定級醫院/村衛生室，使用人數可增長約83%；使用人數增量最大的區域是二級醫院/社區衛生服務中心，使用人數分別增加241/140萬人。

胰島素使用者增長預測

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四、趨勢

胰島素是一種大分子生物制劑，工藝非常復雜，不同廠家生產的胰島素對同一個患者的血糖控制效果很可能不同，因此一旦患者使用某品牌胰島素實現了良好的血糖控制，通常不會隨意更換品牌以免造成血糖波動加重病情。

糖尿病病程不可逆，一旦患者開始使用胰島素，大部分都要終身用藥。

在2019年最新版醫保目錄中，一二代胰島素幾乎全為醫保甲類，報銷額度100%，而三四代胰島素是醫保乙類，并且有報銷限制（限I型糖尿病或其他胰島素或口服藥難易控制的II型糖尿病患者）。二代胰島素使用者的醫療負擔要低于三代使用者，相對更低的用藥費用負擔有利于保護通化東寶已有的基層市場。

隨著國家對分級診療政策的持續推進，糖尿病的治療將向基層下沉。未來將有更多的糖尿病患者從城市醫院下沉到基層醫院。

糖尿病成為分級診療政策推進的重點適應癥

時間	政策文件	相關政策條文
2015/9/11	國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見（國辦發〔2015〕 70號）	（三）穩妥推進試點。地方各級政府要堅持從實際出發，因地制宜，以多種形式推進分級診療試點工作。2015年，所有公立醫院改革試點城市和綜合醫改試點省份都要開展分級診療試點，鼓勵有條件的省（區、市）增加分級診療試點地區。以高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等慢性病為突破口，開展分級診療試點工作，2015年重點做好高血壓、糖尿病分級診療試點工作。探索結核病等慢性傳染病分級診療和患者綜合管理服務模式。國家衛生計生委要會同有關部門對分級診療試點工作進行指導，及時總結經驗并通報進展情況。
2015/12/1	關于做好高血壓、糖尿病分級診療試點工作的通知（國衛辦醫函〔2015〕 1026號）	1.高血壓、糖尿病分級診療重點任務.doc 2.高血壓分級診療服務技術方案.doc 3.糖尿病分級診療服務技術方案.doc 4.高血壓分級診療服務中醫技術方案.doc 5.糖尿病分級診療服務中醫技術方案.doc
2016/6/6	關于印發推進家庭醫生簽約服務指導意見的通知（國醫改辦發〔2016〕 1號	（二）主要目標。2016年，在200個公立醫院綜合改革試點城市開展家庭醫生簽約服務，鼓勵其他有條件的地區積極開展試點。重點在簽約服務的方式、內容、收付費、考核、激勵機制等方面實現突破，優先覆蓋老年人、孕產婦、兒童、殘疾人等人群，以及高血壓、糖尿病、結核病等慢性疾病和嚴重精神障礙患者等。到2017年，家庭醫生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，形成長期穩定的契約服務關系，基本實現家庭醫生簽約服務制度的全覆蓋。
2017/4/26	國務院辦公廳關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見（國辦發〔2017〕32號）	（三）扎實推進家庭醫生簽約服務。加強全科醫生培養。以高血壓、糖尿病等慢性病為重點，在醫聯體內加快推進家庭醫生簽約服務，優先覆蓋老年人、孕產婦、兒童、殘疾人等重點人群，以需求為導向做實家庭醫生簽約服務，2017年要把所有貧困人口納入簽約服務范圍。通過簽約服務，鼓勵和引導居民在醫聯體內到基層首診，上級醫院對簽約患者提供優先接診、優先檢查、優先住院等服務。
2018/4/10	國家發展改革委辦公廳國家衛生計生委辦公廳關于印發疑難病癥診治能力提升工程項目儲備庫的通知（發改辦社會〔2018〕347號）	各地要積極引導項目醫院向主要收治疑難重癥患者和醫學關鍵技術攻關轉型，通過牽頭組建跨區域的專科聯盟等多種形式醫聯體，不斷縮小區域間醫療技術水平差距，提升重大疾病救治能力，緩解群眾跨區域就醫負擔。嚴禁項目醫院借機盲目擴張，虹吸基層人才和患者。國家發展改革委將會同國家衛生計生委對各地項目建設管理、計劃執行進度等工程實施情況，以及組建醫聯體、發揮輻射作用、建立轉診機制、開展遠程醫療等改革措施推進情況進行監督檢查，切實發揮中央投資效益。

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過去的糖尿病臨床指南曾經將胰島素作為控制血糖的最后一道防線，而且由于注射劑型給藥不便，導致只有當其他所有藥物療效不好時才會使用胰島素。但隨著糖尿病診療水平的發展，糖尿病的臨床治療理念發生轉變，逐漸提倡將胰島素的用藥地位前移，盡可能早的實現血糖的有效控制。

近年來糖尿病用藥中熱度最高、上升最快的是GLP-1類藥物，該類藥物可以增加胰島素分泌、降低胰高血糖素水平。但是隨著病程延長，很多GLP-1受體激動劑使用者的胰島β細胞會逐漸凋亡，喪失合成和分泌胰島素的能力，在這種情況下患者就需要GLP-1受體激動劑和胰島素的聯用。FDA已經基于臨床試驗表現出的優良數據批準了禮來的長效GLP-1受體激動劑。

度拉糖肽聯用甘精胰島素療效優于單用甘精胰島素

指標	基礎甘精胰島素+安慰劑	基礎甘精胰島素+度拉糖肽
HbA1c變化（%）	-0.7	-1.4
HbA1c<7.0%的患者百分比（%））	33	67
空腹血糖變化（mg/dL）	-30	-44
體重變化（kg）	0.8	-1.3