POCT,即時檢驗(point-of-caretesting),指在病人旁邊進行的臨床檢測及床邊檢測(bedsidetesting),通常不一定是臨床檢驗師來進行。是在采樣現場即刻進行分析,省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序,快速得到檢驗結果的一類新方法。
現場快速檢驗(point-of-caretesting,POCT)由中國醫學裝備協會POCT裝備技術專業委員會在多次專家論證基礎上統一命名,并將其定義為:在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解:空間上,在患者身邊進行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進行“即時檢驗”。
POCT市場在全球快速增長,2018年全球POCT市場規模為240億美元,同比增長8.60%,預計2016-2022維持6.8%的復合增速,高于IVD行業6.1%的增速,在2022年達到300億美元的市場規模。
全球POCT目前項目主要集中在血糖檢測、傳染病檢測、危重因子、心臟標志物幾個領域,占比分別為25%、14%、13%、9%;毒品屬于偏小眾的領域,占所有適應癥的4%。
2013-2018年中國POCT市場規模和增速

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全球POCT檢驗項目的市場格局

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從技術路徑看,POCT領域經歷了干化學、膠體金、免疫熒光技術、生物芯片和微流控4代技術。以膠體金為代表的第二代半定量檢測正在被淘汰,免疫熒光為代表的第三代POCT定量檢測為主流,全球最先進的技術為Alere等國際巨頭的微流控、生物芯片技術等第四代POCT技術。
POCT的幾代技術對比
技術特點 | 產品類型 | 典型技術 | 技術原理 | |
第一代技術 | 定性檢測 | 試條、試紙 | 干化學技術 | 預先將反應所需的試劑加載到固定載體上,通過目測觀察到待測物與載 體的化學反應。 |
第二代技術 | 半定量檢測 | 比色板卡、半定量 閱讀儀器 | 免疫膠體金技術 | 以膠體金作為示蹤物,標記單克隆抗體,進行抗原抗體反應,最常用的 有:金免疫層析實驗、斑點金免疫滲濾實驗。 |
第三代技術 | 定量檢測 | 部分手工操作的 POCT系統 | 化學發光免疫技術 (包括上轉發光) | 將化學發光與免疫反應相結合。根據反應特點,可通過直接化學發光、 化學發光酶、電化學發光的方式來標記并檢測微量抗體/抗原。具有快速、 特異、可自動化的特點 |
第四代技術 | 自動化、信息 化、智能化 | 全自動POCT系 統 | 統 生物芯片 | 采用光導原位合成或微量點樣的方法,在固相載體芯片表面構建微型生 化分析系統。 |
微流控技術 | 將所有操作單元集中在微米尺度的芯片上,通過對芯片微通道網絡內微 流體的操控實現自動完成分析。 |
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一、毒品POCT
毒品POCT即時檢測產品主要用于即時檢測使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因、海洛因等,通常通過采集使用者的尿液、唾液等樣本進行檢測。
全球使用毒品的人數在過去2006-2016年間,10年復合增速2.83%,2016年全球有2.75億人次至少使用了一次性毒品。其中美國是最大的毒品消費國,占全球毒品消費市場的60%。為了應對毒品威脅,各地區均采用禁毒措施來控制毒品的蔓延,這樣推動了POCT在毒品檢測領域的持續增長。
全球使用毒品的人數(百萬人)

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2018年全球的毒品檢驗市場規模約為8.3億美元,同比增長7.84%。
2013-2018年全球毒品檢驗市場規模和增速

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二、傳染病POCT
傳染病POCT即時檢測產品可以用于檢測和診斷一系列傳染性疾病,包括呼吸系統疾病,如肺結核、肝炎、流感,常見疾病如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍,性傳播疾病以及熱帶疾病,如瘧疾和登革熱等。傳染病具有較強的地域特征,在美國,性傳播疾病如梅毒、淋病、艾滋病有著較高的發病率;在非洲,傳染病以熱帶疾病為主,如瘧疾和登革熱等疾病。該市場最主要的驅動因素是全球不斷提高的傳染病發病率。
2016年全球傳染病POCT即時檢測產品市場規模約為15億美元,預測,傳染病POCT即時檢測產品市場在2016-2022年期間將以9.6%的年復合增長率增長,到2022年,其市場規模將達到26億美元。
2016-2022年全球傳染病POCT即時檢測產品市場規模和增速

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傳染病方面,東方基因是行業內傳染病檢測產品最全的POCT生產廠商之一,目前已經覆蓋50余種傳染病檢測試劑,包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、瘧疾、甲/乙型流感、登革熱等常見傳染病檢測試劑,同時在國內較早的研發完成了傳染性單核細胞增多癥、傷寒、賈第鞭毛蟲病、利士曼病及基孔肯雅病毒等小病種的檢測試劑。
POCT類產品受到全球各國追捧,如美國80%的診斷結果來自POCT產品檢測。相比之下,我國POCT起步較晚,直到2000年才開始POCT的學術推廣。這導致POCT在體外診斷領域比重偏小,僅為5%左右,而全球市場高達20%。
全球及中國體外診斷市場各領域占比

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我國POCT行業快速發展,技術不斷成熟,市場規模擴張明顯。預測,我國POCT行業將以24%以上的高增速水平快速發展,預計2018年市場規模達到14.3億美元,此后幾年將維持22%的增速,預計2021年市場規模將達到26.0億美元左右。
2013-2021年我國POCT行業市場規模及預測

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相關報告:智研咨詢發布的《2020-2026年中國POCT檢測行業市場現狀分析及投資前景研究報告》
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國POCT(即時檢驗)產業發展動態及投資前景預測報告
《2026-2032年中國POCT(即時檢驗)產業發展動態及投資前景預測報告》共十三章,包含2026-2032年中國即時檢驗(POCT)行業發展趨勢預測分析,POCT行業中國模式和發展路徑的思考,中國即時檢驗(POCT)行業投資和風險預警分析等內容。
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