一、中國疫苗行業發展現狀

    1.行業概況

    2019年1-9月，疫苗行業整體批簽發量為38692萬支，同比下滑9%，下滑幅度較1-8月小幅擴大，主要受長生生物疫苗事件及疫苗法出臺監管趨嚴導致批簽發速度下降影響。2011-2018年，行業整體批簽發量由79402.9萬支下降到54076.3萬支，CAGR為-4.7%。

疫苗行業全品種2011年以來批簽發量統計

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國疫苗行業市場競爭狀況及投資規劃分析報告》

疫苗行業全品種近年1-9月累計批簽發量

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    2.品類結構

    行業整體批簽發量前三大類分別是肝炎、腦膜炎及百白破系列，合計市場份額為44%。1-9月：肝炎類疫苗批簽發量同比下滑16%，市場份額小幅下降至16%。腦膜炎類疫苗批簽發量同比下滑8%，市場份額穩定在13%。百白破系列疫苗批簽發量同比增長14%，市場份額小幅下降至15%。

近年疫苗品種競爭格局

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    3.疫苗類型

    國家免疫規劃品種市場份額由2011年的30%提高到2019年9月底的44%，非國家免疫規劃品種市場份額由2011年的70%降低到2019年9月底的56%。短期來看，隨著非國家免疫規劃的重磅產品獲批上市，有望擴大非國家免疫規劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業的發展及國家衛生戰略的調整，未來國家免疫規劃品種有可能再度擴容；

近年疫苗種類市場格局

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    二、中國疫苗行業各品種結構

    品種大類增速梳理：品類結構分化明顯，流感、麻腮風、百白破、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯苗批簽發量實現增長

    1.多聯苗

    可顯著降低接種針次、減少疼痛，與傳統疫苗相比競爭優勢明顯。批簽發量呈現上升趨勢，其中各品種占同組分疫苗比重持續提升。批簽發數量由2011年的33.6萬支增長到2018年的1361.8萬支，CAGR達到59%。2019年1-9月實現批簽發1077.7萬支，同比增長5%，增速較1-8月放緩，品類結構穩定。

多聯苗2011年以來批簽發量

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多聯苗批簽發構成

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    2.肺炎疫苗

    肺炎球菌是世界范圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。目前普遍應用的預防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價多糖疫苗，適用于2歲以上適合人群）和蛋白結合疫苗（7價或13價，可用于2歲以下嬰幼兒）；

    肺炎疫苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2011年的727萬支增長到2018年的1089萬支，CAGR達到5.2%。2019年1-9月實現批簽發903萬支，同比增長9%；

肺炎疫苗2011年以來批簽發量

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肺炎疫苗競爭格局（按品類）

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    3.宮頸癌疫苗

    宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通過預防HPV病毒感染，進而有效預防了宮頸癌的發病，可防止人體感染疫苗所涵蓋的人乳頭狀瘤病毒亞型變異。目前我國已上市產品有主要有3種，分別是9價HPV（默沙東）、4價HPV（默沙東）、2價HPV（葛蘭素史克），國產HPV疫苗尚處申報階段；

    HPV疫苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2017年的145.5萬支增長到2018年的712.8萬支，同比增長390%。2019年1-9月實現批簽發754.1萬支，同比增長21%，HPV疫苗仍處于快速放量階段，終端供不應求；

宮頸癌疫苗2011年以來批簽發量

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    4.輪狀病毒腸炎疫苗

    輪狀病毒感染性腹瀉是嬰幼兒急診和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒腸炎最有效、最經濟的醫學手段。目前我國使用的輪狀病毒減毒活疫苗，其保護率能夠達到73.72%，對重癥腹瀉的保護率達90%以上。已上市產品為口服輪狀病毒活疫苗（蘭州所）、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（默沙東）；

    輪狀病毒疫苗整體批簽發量整體穩健，批簽發數量由2011年的581.6萬支增長到2018年的594.2萬支，CAGR為0.3%。2019年1-9月實現批簽發679萬支，同比增長66%，主要由默沙東產品帶動批簽發量增長；

輪狀病毒腸炎疫苗2011年以來批簽發量

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    5.手足口病疫苗

    手足口病是一種常見的兒童感染性疾病，可由多種腸道病毒引起，多發于學齡前兒童，三歲以下嬰幼兒普遍易感，其中EV71是導致手足口病的重要病原之一。

    EV71型手足口病疫苗是中國領先研發的創新型疫苗，該疫苗用于預防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于預防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。已上市產品為腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細胞）（科興生物、武漢所）、腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）（昆明所）；EV71疫苗整體批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2016年的875萬支增長到2018年的3005萬支，CAGR達到51%。2019年1-9月實現批簽發1462.9萬支，同比下滑34%，Vero細胞系列合計占比51%，人二倍體細胞系列占比49%；

手足口病疫苗2011年以來批簽發量

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    6.腦膜炎疫苗

    流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦，是由腦膜炎雙球菌引起的一種致命的化膿性腦膜炎。患者臨床表現為發熱、頭痛、嘔吐等癥狀，如不及時就診，死亡率較高，但該病可以通過接種疫苗預防，我國以往的流行菌株以A群為主，B群其次，C群少見，但近些年B群和C群有增多的趨勢。

    目前已上市的疫苗主要有4價多糖疫苗、AC-Hib三聯苗、2價結合疫苗、2價多糖疫苗、1價多糖疫苗；腦膜炎疫苗整體：批簽發量呈現上升趨勢，批簽發數量由2011年的5822.5萬支提高到2018年的7325.8萬支，CAGR為3%。2019年1-9月實現批簽發5036萬支，同比下滑8%。按品類分：2價多糖、2價結合及三聯苗為主要品類，市場占比分別為64%、13%和8%。按企業分：沃森生物、蘭州所及武漢所為主要生產企業，市場份額分別為35%、35%和8%；

腦膜炎疫苗2011年以來批簽發量

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腦膜炎疫苗競爭格局（按品類）

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