近年,生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好的特點,在全球醫藥市場大放異彩。2014年全球生物藥市場規模從 1944 億美元,到2018年達到 2618 億美元,年復合增長率為 7.7%,高于非生物藥市場增速。預計2019年全球生物藥市場規模將達到2867億美元。
由于多個單抗藥物專利相繼到期,生物類似藥進入快車道,市場規模增長至 2018 年的 72 億美元,年復合增長率達到 43.4%。
2014-2019年全球生物藥市場規模

資料來源:Frost Sullivan、智研咨詢整理
生物藥市場中,單抗是占比最高的細分類別。2018 年,單抗占據全球生物藥銷售額的 55.3%,其次是重組治療性蛋白銷售額占比32.1%;疫苗銷售額占比11.5%。
2018 年全球生物藥市場結構

資料來源:Frost Sullivan、智研咨詢整理
2018 年全球銷售額排名十的藥品中,單抗和融合蛋白類的產品占據了八席。其中,阿達木單抗銷售額 199.36 億美元,連續多年蟬聯全球最暢銷藥物。上榜單抗藥物的適應癥主要覆蓋癌癥、自身免疫疾病和眼科疾病等。
2018 年全球藥物銷售額前十藥品
排名 | 商品名 | 通用名 | 公司 | 應用領域 | 2018年銷售額:億美元 |
1 | 修美樂(Humira) | 阿達木單抗 | 艾伯維 | 免疫 | 199.36 |
2 | 艾樂妥(Eliquis) | 阿哌沙班 | BMS | 心血管 | 98.72 |
3 | 瑞復美(Revlimid) | 來那度胺 | 新基 | 腫瘤 | 96.85 |
4 | 可瑞達(Keytruda) | 帕博利珠單抗 | 默沙東 | 腫瘤 | 71.71 |
5 | 恩利(Enbrel) | 依那西普 | 安進 | 免疫 | 71.26 |
6 | 赫賽汀(Herceptin) | 曲妥珠單抗 | 羅氏 | 腫瘤 | 70.32 |
7 | 安維汀(Avastin) | 貝伐珠單抗 | 羅氏 | 腫瘤 | 68.98 |
8 | 美羅華(Rituxan) | 利妥昔單抗 | 羅氏 | 腫瘤、免疫 | 68.01 |
9 | 奧德武(Opdivo) | 納武單抗 | 百時美施貴寶 | 腫瘤 | 67.35 |
10 | 艾力雅(Eylea ) | 阿柏西普 | 再生元 | 眼科、腫瘤 | 65.73 |
資料來源:Bloomberg、智研咨詢整理
2014-2018 年,我國生物藥市場規模從 1167 億元增至 2622 億元,年復合增長率 22.4%,增速遠高于全球水平。其中生物類似藥從8億元,增長到16億元;原研藥從1159億元增長到2606億元。預計2019年中國生物藥市場規模將達到3172億元。
2014-2019年中國生物藥市場規模

資料來源:Bloomberg、智研咨詢整理
2018 年生物藥市場中單抗藥物市場規模為160億元,僅占比 6.1%,低于全球 55.3%的水平,未來發展空間巨大。
我國的生物類似藥起步較晚,2015 年 2 月才首次發布《生物類似藥研發與評價技術指導原則》定義生物類似藥、參照藥物選擇、研發和評價規則。2019年 2 月我國首個生物類似藥漢利康(利妥昔單抗類似物)正式獲批上市。目前,國內醫藥企業在研管線以熱門靶點的生物類似藥為主,研發進度較快,多個藥物處在新藥審評階段,有望在短期內陸續上市。由于我國單抗市場規模較小,原研藥先發優勢并不明顯,生物類似藥有望憑借高性價比迅速搶占市場。
相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國生物藥行業市場專項調研及投資前景預測報告》
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《2021-2027年中國生物藥行業市場運行態勢及發展戰略研究報告》共十四章,包含2021-2027年生物藥行業投資機會與風險,生物藥行業投資戰略研究,研究結論及投資建議等內容。
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