手足口病是腸道病毒引起的常見傳染病之一，在夏秋季（4-9月）比較常見，多發生于3歲以下的嬰幼兒，可引起發熱和手足、口腔等部位的丘皰疹、潰瘍，個別患者可引起心肌炎、肺水腫、無菌性腦膜炎等致命性并發癥。

    引發手足口病的腸道病毒包括20多種，主要有柯薩奇病毒A組的4、5、9、10、16等型、B組的2、3、4等型、埃可病毒4、6、9、11等型、腸道病毒71型（分為A、B、C3個基因型，其中B型和C型又進一步分為B1、B2、B3、B4以及C1和C2亞型）等。其中，腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇A16（CA16）是我國手足口病的主要病原，在有實驗室診斷的57萬余例手足口病例中，EV71占占43.7%，CA16占占25.0%，其他腸道病毒占31.3%，并證實EV71的C4a基因亞型是中國內地流行的絕對優勢亞型。

2010-2019.1-5月國內手足口病發病數

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2010-2019.1-5國內手足口病死亡數

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    腸道病毒71型是人腸道病毒的一種，簡稱為EV71，常引起兒童手足口病、病毒性咽峽炎，重癥患兒可出現心肌炎、肺水腫、腦炎等，嚴重的會引起死亡。自1981年手足口病在中國出現以來，已發生多次大規模暴發或流行。盡管國內手足口病每年死亡數下降明顯，但整體發病數量基本維持在200-250萬人。由于EV71疫苗便有望能夠大幅減少手足口病的重癥病率與死亡率，EV71疫苗在國內市場潛力大。

    由于1歲組發病率最高，EV71疫苗最佳接種時間在6至12月齡內，每人2劑次，間隔1個月。而新生兒出生情況以2016-2018年平均1500萬左右計算，參考EV71疫苗168元/支，預計整體市場約為50億元。

    目前國內上市的EV71疫苗有三家，包括北京科興、中國醫學科學院醫學生物學研究所、武漢所，其中武漢所、北京科興細胞株均為Vero細胞，中國醫學科學院醫學生物學研究所為人二倍體細胞，人二倍體細胞EV71為全球首創。

目前國內上市EV71疫苗產品

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2016-2019.6EV71疫苗批簽發數據（萬支）

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國手足口病（EV71）疫苗行業市場供需預測及投資戰略研究報告》