疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。預防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素。其中，由病菌制成的為菌苗；由病毒、立克次體、螺旋體制成的為疫苗，有時也統稱為疫苗。

    一、格局

    目前，在國內疫苗市場的傳統型疫苗已趨于穩定的市場形勢下，國家鼓勵以疫苗創新為導向，積極研發高效創新疫苗。雖然創新型疫苗的研發需要大量的資金投入和較長的研發周期，并存在很大的失敗風險，但創新型疫苗一旦成功上市，就會帶來巨額回報。

    1、HPV疫苗

    目前國內HPV疫苗進入快速放量期，其中9價HPV疫苗自2018年5月獲批后，需求量激增。據中檢院數據，2019年上半年國內HPV疫苗批簽發超過430萬支，其中9價HPV疫苗批簽發117.9萬支，與2018年全年的批簽發數量相差無幾，按照9價HPV疫苗現有的增長速度，2019年9價HPV疫苗會呈現高速增長態勢。

    9價HPV疫苗進入國內市場僅一年半的時間，占據HPV疫苗市場的26%，將近三分之一的份額，可以看出9價HPV疫苗的提升速度較快，同時在HPV疫苗市場中還有較大的提升空間。

2019H1中國HPV疫苗市場格局占比

數據來源：公開資料整理

    以乙肝疫苗為例，乙肝疫苗是國內疫苗的重要產品，包括一類疫苗和二類疫苗。根據中檢院數據，2018年乙肝疫苗批簽發約7140.17萬瓶，主要生產企業有GSK、華北制藥金坦、大連漢信、北京天壇、華蘭生物、深圳康泰等。2018年，深圳康泰、大連漢信、華北制藥金坦市占率位列前三，分別達43.61%、33.65%、15.95%，合計比重高達92.76%。

2018年中國乙肝疫苗生產企業批簽發市占率

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    2、狂犬疫苗

    再以狂犬疫苗為例，我國上市共四種狂犬疫苗，分別為人二倍體細胞疫苗、雞胚細胞純化疫苗、Vero細胞疫苗和地鼠腎細胞產疫苗。生產人用狂犬病疫苗的企業也較多，但以地鼠腎細胞和Vero細胞為主，成都康華是唯一一家生產人二倍體細胞狂犬疫苗的企業。

    2018年，我國狂犬疫苗合計批簽發7546萬支。2018年遼寧成大的批簽發占比為24.26%，排在第二是廣州諾誠生物制品股份有限公司，占比是13.91%；第三為寧波榮安生物藥業有限公司，占比為11.64%。前七大生產企業市占率超過73.89%。

2018年中國狂犬疫苗生產企業批簽發市占率

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    3、水痘疫苗

    水痘疫苗同樣如此，2018年水痘疫苗批簽發略超歷年水平，2018年我國水痘疫苗批簽發量為1956萬劑，其中百克生物批簽發650.74萬劑，占比33.27%，長春生物批簽發411萬劑，占比21.01%，長春祈健批簽發328.1萬劑，占比16.77%，上海所批簽發528.6萬劑，占比27.02%。

2018年中國水痘苗生產企業批簽發市占率

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    總體而言，我國疫苗行業集中度較高，而且在政府干預下仍繼續提升。2018年11月11日，市場監管總局發布《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》，首次制定專門的疫苗管理法對疫苗的研制、生產、流通、預防接種、異常反應監測、保障措施、監督管理、法律責任等進行全鏈條管理。在監管日趨嚴格下，經營合規的大企業有望鞏固競爭優勢，占據更多市場份額。

    《中華人民共和國疫苗管理法》的推出使得疫苗行業的監管力度日趨嚴格，并做到有法可依；加上隨著2018年長春長生生物疫苗事件造成的不良影響的消退，消費者對疫苗的信任逐漸恢復，從而終端市場疫苗需求有所提升。根據調查數據顯示，2019年上半年我國共批簽發2.3億支，同比下降18%，其主要原因是受2018年疫苗事件的影響，但從增長速度來看，疫苗批簽發數與2017年同期接近，疫苗簽批發數下降的形勢有所緩解。

2016-2019H1中國疫苗簽批發數量統計

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    2016-2019年上半年的傳統型疫苗(一類疫苗)批簽發數量呈波動態勢變化，但整體變化的幅度不大。再從2018年獲批的前十大疫苗品種來看，第一為腦膜炎球菌疫苗獲批簽發7326萬支，其次是乙型肝炎疫苗，共獲批簽發7087萬支。可見，一類苗的數量高居榜首，這一態勢也符合一類苗強制接種的特性以及國內當前疫苗的消費水平。綜合而言，現階段，國內的傳統疫苗市場趨于穩定。

2018年中國疫苗產品批簽發數量

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國疫苗行業市場評估及投資前景評估報告》