布洛芬是上世紀五六十年代,在開發治療類風濕性關節炎的“超級阿司匹林”過程中長期研究的產物。上世紀七十年代末我國開始研制開發布洛芬,山東新華制藥廠和陜西西北第二合成藥廠最先投入工業化生產。
布洛芬產業發展代表性事件

資料來源:智研咨詢整理
根據食品藥品監督管理局統計:截至2019年8月底我國布洛芬原料藥生產批文共計10個,涉及好醫生藥業集團有限公司、湖北百科格萊制藥有限公司、湖北百科亨迪藥業有限公司、華東醫藥(西安)博華制藥有限公司、華中藥業股份有限公司、山東新華制藥股份有限公司、蘇州第四制藥廠有限公司、臺山市新寧制藥有限公司、太陽石(唐山)藥業有限公司、淄博新華-百利高制藥有限責任公司等十家企業。主要生產企業為山東新華制藥股份有限公司、湖北百科亨迪藥業有限公司等。此外,還有些制藥廠和化工企業也生產布洛芬原料藥用于出口。
2017年我國布洛芬原料藥產量為8622噸,2018年我國布洛芬原料藥產量在0.92萬噸左右。
2009-2018年我國布洛芬原料藥產量走勢圖

資料來源:智研咨詢整理
全國布洛芬原料藥生產批準文號統計
產品名 | 生產商 | 批準文號 |
布洛芬 | 湖北百科格萊制藥有限公司 | 國藥準字H42020998 |
布洛芬 | 淄博新華-百利高制藥有限責任公司 | 國藥準字H20056884 |
布洛芬 | 山東新華制藥股份有限公司 | 國藥準字H37020353 |
布洛芬 | 好醫生藥業集團有限公司 | 國藥準字H21023557 |
布洛芬 | 臺山市新寧制藥有限公司 | 國藥準字H44020292 |
布洛芬 | 華中藥業股份有限公司 | 國藥準字H42021367 |
布洛芬 | 華東醫藥(西安)博華制藥有限公司 | 國藥準字H61022147 |
右布洛芬 | 蘇州第四制藥廠有限公司 | 國藥準字H20030374 |
右布洛芬 | 湖北百科亨迪藥業有限公司 | 國藥準字H20010640 |
精氨酸布洛芬 | 太陽石(唐山)藥業有限公司 | 國藥準字H20070135 |
資料來源:SFDA
智研咨詢發布的《2019-2025年中國布洛芬原料藥市場專項調研及投資前景評估報告》顯示:布洛芬制劑品種繁多,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩釋膠囊劑、口服液、栓劑、混懸劑、緩釋混懸液、復方凝膠劑、搽劑、乳膏劑等,我國布洛芬市場需求的剛性強。截至2019年8月底我國共有601個布洛芬生產批準文號,其中原料藥批文數量10個,制劑生產批準文號591個。制劑產品中片劑批文數為440個,膠囊批文數為61個,顆粒批文數為15個,口服及懸浮液批文數為12個。
我國布洛芬原料藥及制劑批文數量一覽(截至2019年8月底)

資料來源:SFDA
2014-2018年我國布洛芬進出口統計
年份 | 出口數:千克 | 出口金額:美元 | 進口數量:千克 | 進口金額:美元 |
2014年 | 6,400,799 | 70,017,816 | 2,899 | 41,064 |
2015年 | 6,095,451 | 65,176,235 | 58,145 | 449,809 |
2016年 | 7,102,956 | 72,580,155 | 54,258 | 400,263 |
2017年 | 7,602,646 | 82,478,329 | 69,932 | 752,337 |
2018年 | 8,086,537 | 132,812,734 | 147,065 | 2,198,728 |
資料來源:中國海關
我國是世界上最大的布洛芬出口國,總產能13000多噸。企業也將大部分產品出口美國和印度、波蘭等國。根據海關統計2018年我國布洛芬出口數量為8086.54噸,出口金額為13281.27萬美元;2018年我國布洛芬進口數量為147.07噸,進口金額為219.87萬美元。以此推算2017年我國布洛芬原料藥需求量為0.11萬噸,2018年我國布洛芬原料藥需求總量約為0.13萬噸。
2009-2018年我國布洛芬原料藥供需平衡統計圖

資料來源:智研咨詢整理、中國海關
由于環保政策持續收緊,各地原料藥廠和化工企業成為治污重點。隨著各地環保政策法規陸續發布和檢查及其帶來的設備投入和環保稅的征收使得成本上升,大量中小原料藥廠和化工企業被關停。因此行業集中度持續提升,龍頭優質企業受益于市場份額的提高,規模擴大,從而盈利能力提高。另一方面,2017年底發布藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批后,原料藥不再單獨發放原料藥批準文號,而是與制劑企業綁定,在審批藥品注冊申請時一并審評審批,因此有利于優質原料藥企業進一步擴大份額。
國家和地方主要環境保護政策法規
時間 | 政策法規 | 主要內容 |
2016年11月 | 《石家莊市利劍斬污行動實施方案》 | 對全市制藥、化工等行業實行清單式管理,原則上所有揮發性有機物生產工序全部停產 |
2016年12月 | 中華人民共和國環境保護稅法 | 對超標、超總量排放污染物的,加倍征收環保稅。 |
2016年12月 | “十三五”生態環境保護規劃 | 要求原料藥制造業推進行業達標排放改造。 |
2017年3月 | 《京津冀及周邊地區2017-2018 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案》 | 全面推進石油化工,醫藥等VOCs 治理,10 月底前基本完成整治工作。 |
2017年5月 | 浙江省2017 年大氣污染防治實施計劃 | 以石化、化工、制鞋等行業為重點,大力推進重點區域、重點企業揮發性有機物污染綜合治理。 |
2017年5月 | 甘肅省2017 年大氣污染防治工作方案 | 強化工業污染源治理,切實化解過剩產能和清理整頓違法違規項目。 |
2017年7月 | 黑龍江省2017 年度大氣污染防治實施計劃 | 2017 年,全省二氧化硫、氮氧化物污染物排放總量分別下降比例達到國家下達“十三五”目標的70%和40%, |
2017年7月 | 杭州市2017 年大氣污染防治實施計劃的通知 | 確保PM2.5 年均濃度和空氣質量優良率達到國家、省下達的考核目標。 |
2017年7月 | 山東省印發:《2017 年環境保護突出問題綜合整治攻堅方案》 | 鑄造、涉及原料藥生產的醫藥企業VOCs 排放工序,按照《實施細則》要求落實。 |
2018年7月 | 生態環境部貫徹落實〈全國人民代表大會常務委員會關于全面加強生態環境保護依法推動打好污染防治攻堅戰的決議〉實施方案 | 緊緊圍繞全面加強生態環境保護、堅決打好污染防治攻堅戰,用最嚴格的制度最嚴密的法治保護生態環境,確保各項工作任務落地見效,推動生態環境質量持續改善。 |
2018年8月 | 關于加強固定污染源氮磷污染防治的通知 | 以重點行業企業、污水集中處理設施、規模化畜禽養殖場氮磷排放達標整治為突破口,強化污染源氮磷污染防治。 |
2018年10月 | 汾渭平原2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案 | 2018 年10 月底前向生態環境部報送“散亂污”企業清理整頓項目清單、重污染天氣應急預案減排項目清單。 |
2018年11月 | 長三角地區2018-2019 年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅行動方案 | 全面推進產業結構、能源結構、運輸結構和用地結構調整優化;深入實施“散亂污”企業綜合整治。 |
2019年3月 | 關于印發地下水污染防治實施方案的通知 | 結合重點區域、重點行業特點,加強地下水 污染風險防控體系建設。 |
資料來源:智研咨詢整理
在環保升級和成本上漲推動下,原料藥整體價格上漲。此外2018年下半年巴斯夫(BASF)以技術問題為由停產,產能約3000噸有關,考慮到整體環保要求對成本的壓力,布洛芬原料藥價格有望維持高位態勢。
智研咨詢 - 精品報告

2025-2031年中國布洛芬行業市場競爭態勢及投資戰略研判報告
《2025-2031年中國布洛芬行業市場競爭態勢及投資戰略研判報告》共八章,包含2020-2024年中國布洛芬行業競爭格局分析,主要布洛芬企業或品牌競爭分析,2025-2031年中國布洛芬行業發展前景預測等內容。
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