阿司匹林(鄰乙酰水楊酸)誕生于1899年3月,德國化學家菲利克斯•霍夫曼將合成的乙酰水楊酸化合物注冊為“阿司匹林”,至此,阿司匹林作為非處方止痛藥問世。經過上百年的發展阿司匹林成為醫藥歷史上三大經典藥物之一,是應用最廣泛的解熱、鎮痛和消炎醫藥品,而且它還是比較和評價其他藥物的標準的制劑藥。
截至2019年8月底我國取得食品藥品監督管理局生產批文的阿司匹林原料藥生產企業共計16家,相關產品批文總數16個。阿司匹林原料藥的主要廠商為山東新華制藥股份有限公司、河北敬業醫藥科技股份有限公司臨港制藥分公司、華陰市錦前程藥業有限公司、湖南中南制藥有限責任公司等。海外廠家主要集中在印度、南美等。目前,新華制藥已經成為我國乃至全世界最大的阿司匹林原料藥生產企業,且已經通過美國FDA 認證和歐洲COS 證書;其余廠家產能穩定性、質量水準均較低,難以滿足拜耳等一線藥企的需求
全國阿司匹林原料藥生產批準文號統計
產品名 | 生產商 | 批準文號 |
阿司匹林 | 廣東九明制藥有限公司 | 國藥準字H44021139 |
阿司匹林 | 湖南中南制藥有限責任公司 | 國藥準字H43021055 |
阿司匹林 | 河北敬業醫藥科技股份有限公司臨港制藥分公司 | 國藥準字H20054546 |
阿司匹林 | 武邑慈航藥業有限公司 | 國藥準字H20053320 |
阿司匹林 | 恒誠制藥集團淮南有限公司 | 國藥準字H34022418 |
阿司匹林 | 山東新華制藥股份有限公司 | 國藥準字H37020354 |
阿司匹林 | 國藥集團汕頭金石制藥有限公司 | 國藥準字H44021505 |
阿司匹林 | 吉林金恒制藥股份有限公司 | 國藥準字H22023296 |
阿司匹林 | 南京制藥廠有限公司 | 國藥準字H32024219 |
阿司匹林 | 華陰市錦前程藥業有限公司 | 國藥準字H20046739 |
阿司匹林 | 河南福森藥業有限公司 | 國藥準字H41021076 |
阿司匹林鋅 | 赤峰萬澤藥業股份有限公司 | 國藥準字H10940217 |
阿司匹林鋅 | 浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠 | 國藥準字H10940030 |
精氨酸阿司匹林 | 瑞陽制藥有限公司 | 國藥準字H20066559 |
精氨酸阿司匹林 | 湖北荷普藥業股份有限公司 | 國藥準字H20065356 |
精氨酸阿司匹林 | 海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司 | 國藥準字H20063415 |
資料來源:SFDA
智研咨詢發布的《2019-2025年中國阿司匹林市場運行態勢及戰略咨詢研究報告》顯示:近幾年以來我國阿司匹林原料藥產量維持在1.5萬噸左右,2018年我國阿司匹林產量約為1.61萬噸,海關數據顯示2018年我國阿司匹林進口數量為18.46噸,進口金額為1.66萬美元;2018年我國阿司匹林出口數量為6752.26噸,出口金額為2252.17萬美元。以此推算2017年我國阿司匹林原料藥消費量為0.92萬噸,2018年消費量約為0.94萬噸。
2014-2018年我國阿司匹林原料藥供需平衡統計圖

資料來源:中國海關、智研咨詢整理
2014-2018年我國阿司匹林進出口統計
年份 | 出口數:千克 | 出口金額:美元 | 進口數量:千克 | 進口金額:美元 |
2014年 | 5,959,470 | 19,812,674 | 9,760 | 34,740 |
2015年 | 5,911,370 | 19,293,569 | 3,238 | 42,684 |
2016年 | 7,117,036 | 22,365,150 | 8,326 | 74,176 |
2017年 | 6,526,957 | 20,133,079 | 2,790 | 16,568 |
2018年 | 6,752,457 | 22,521,652 | 18,458 | 90,652 |
資料來源:中國海關
2018年我國阿司匹林(鄰乙酰水楊酸)進口均價為4.91美元/千克,進口價格同比下降17.30%; 2018年我國阿司匹林(鄰乙酰水楊酸)出口均價為3.34美元/千克,出口價格同比增長8.13%。
2014-2018年我國阿司匹林(鄰乙酰水楊酸)進出口均價對比

資料來源:中國海關
截止2019年8月底,我國阿司匹林相關藥品生產批準文號1084條,阿司匹林相關藥品主要包括注射液、片劑、原料藥等。其中阿司匹林片劑產品批文數為589個,膠囊劑產品數為23個,注射劑批文數為7個。
我國阿司匹林相關藥品批文數統計圖

資料來源:SFDA、智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告

2022-2028年中國阿司匹林行業發展動態分析及投資發展研究報告
《2022-2028年中國阿司匹林行業發展動態分析及投資發展研究報告》共十五章,包含2022-2028年中國阿司匹林行業投資和風險預警分析,2022-2028年中國阿司匹林行業發展策略及投資建議,2022-2028年阿司匹林行業投資建議等內容。
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