塑料安瓿是相對于玻璃安瓿瓶而言,以塑料粒子為原料生產出來的注射制劑包裝。
塑料安瓿瓶與玻璃安瓿瓶對比
塑料安瓿 | 玻璃安瓿 | |
耐沖擊性 | 不易損壞 | 易碎 |
重量 | 較輕 | 較重 |
生產過程 | 簡單、時間短 | 復雜、時間長 |
異物混入 | 可能性小 | 可能性大 |
金屬離子析出 | 無 | 有、不可控 |
生產和開啟產生不溶性微粒 | 少量、可控 | 大量、不可控 |
臨床使用安全 | 安全 | 危險 |
運輸中產生安全隱患 | 不容易 | 容易 |
環保 | 易處理 | 難處理 |
防偽性 | 商標可通過模具注塑在瓶子上 | 不易實現 |
資料來源:公開資料整理
我國醫藥包裝行業由政府主管部門和行業協會共同管理。自2010年以來,國家對塑料容器醫藥包裝的管理和技術要求日益完善,藥品生產企業及研發單位在人員認知、技術水平以及注冊申報等方面都已具備良好的基礎,為塑料安瓿包裝注射劑的開發創造了必要條件。具體行業政策規范如下。
行業內正在施行的行政規章及其他政策規范性文件
名稱 | 發布單位 | 實施年份 |
《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》 | 國家食藥監局 | 2004年 |
《關于進一步加強藥包材監督管理工作的通知》 | 國家食藥監局 | 2006年 |
《藥品注冊管理辦法》 | 國家食藥監局 | 2007年 |
《醫藥工業“十二五”發展規劃》 | 工信部 | 2010年 |
《國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知》 | 國家食藥監局辦公室 | 2012年 |
《產品結構調整指導目錄(2011年本)(修正)》 | 發改委 | 2013年 |
資料來源:公開資料整理
塑料安瓿瓶行業相關現行標準
標準編號 | 標準名稱 | 發布部門 | 實施日期 | 狀態 |
JB/T 20151-2013 | 塑料安瓿制瓶灌裝封口一體機 | 工業和信息化部 | 2013-09-01 | 現行 |
資料來源:工標網
從產業鏈角度來看,目前塑料安瓿瓶的上游原材料行業主要有塑料、增塑劑、色料等行業;對塑料安瓿瓶業有需求的下游產業主要有化學藥品制劑、中成藥、生物制藥等制藥行業。
塑料安瓿瓶行業產業鏈

資料來源:智研咨詢整理
2018年,我國塑料安瓿瓶企業產能占比前三分別為湖北科倫藥業、普什制藥、河北天成藥業股份有限公司。其中,湖北科倫藥業塑料安瓿瓶產能占比30%,普什制藥塑料安瓿瓶產能占比20%,河北天成藥業股份有限公司塑料安瓿瓶產能占比10%。
2018年我國塑料安瓿瓶產能占比情況

資料來源:智研咨詢整理
據智研咨詢發布的《2019-2025年中國塑料安瓿瓶行業市場深度調研及投資前景研究報告》數據顯示:2018年,我國塑料安瓿瓶產量為5.88億瓶;2018年,我國塑料安瓿瓶銷量為6.21億瓶;2018年,我國塑料安瓿瓶產銷率為105.61%。
2015-2018年中國塑料安瓿瓶產銷分析

數據來源:智研咨詢整理
我國安瓿瓶市場規模呈逐年上漲趨勢,已從2015年的0.60億元增長至2018年的1.27億元。
2015-2018年我國塑料安瓿瓶需求總量及規模統計圖

資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告

2025-2031年中國塑料安瓿瓶行業市場競爭格局及未來前景研判報告
《2025-2031年中國塑料安瓿瓶行業市場競爭格局及未來前景研判報告 》共十四章,包含塑料安瓿瓶行業投資與發展前景分析,2025-2031年塑料安瓿瓶行業發展趨勢及投資風險分析,塑料安瓿瓶行業營銷策略分析及建議等內容。
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