我國的醫療器械市場仍保持著強勁的增長態勢。根據調查數據統計,我國 2018 年醫療器械行業市場規模已達到 5304 億元,同比增長 19.9%,已成為全球第二大醫療器械市場,近十年復合增長率超過 20%。
2015-2024年全球醫療器械市場規模及預測

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2008-2018年中國醫療器械市場規模

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全球藥品銷售額與醫療器械銷售額的平均比例為 1:0.7,發達國家如美國、德國、英國等已經接近 1:1,而我國藥品和醫療器械銷售額的比例約為 1:0.35,仍明顯低于全球市場和部分發達國家地區的比例,中長期提升的空間巨大。
我國藥品和醫療器械銷售額的比例較低

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截至 2019年 6 月 10 日,獲得科創板受理的總計 26 家醫藥企業中,醫療器械企業達到了 17 家,占比 65%。具體來看,擬登陸科創板醫療器械企業中,涉及體外診斷領域 5 家,植入介入產品領域 5家,醫療影像領域3 家、醫療器械設備 2 家和其他 2 家。
上市醫藥企業中醫療器械領域企業占比最高

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上市醫療器械企業細分領域

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現階段,醫療器械行業的投資機會,集中在以下三個趨勢較好的領域:受益進口替代的大型國產醫療設備,受益五大中心建設、分級診療的 POCT和受益分級診療的第三方醫學實驗室。
一、大型醫療設備
我國的中大型醫療設備長期依賴進口,三級醫院基本被 GPS(GE、Philips、Siemens)壟斷。但是隨著國內企業逐步掌握核心技術,部分國產醫療設備制造商已開始具備了較強競爭力。
為推進國產醫療器械的發展,近年來監管層通過多項措施鼓勵優先采購國產設備,這為國產企業的發展創造了較好條件。
中國醫學裝備協會截至目前公布了四批優秀國產醫療設備目錄
發布時間 | 批次 | 品目數量 | 具體品目 |
2016年3月 | 第一批 | 3 | 數字化X線機(平板DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀 |
2016年3月 | 第二批 | 7 | CT、MRI、血細胞分析儀、血液透析設備、呼吸機、麻醉機和門診藥房自動發藥機(槽式) |
2017年3月 | 第三批 | 10 | 清洗消毒設備、數字減影血管造影機、高強度聚焦超聲腫瘤治療系統、化學發光免疫分析儀、 全自動酶免儀、心電圖機(12導)、醫用直線加速器、頭部γ-射線立體定向治療系統、心臟 血管支架、骨科創傷內固定材料 |
2018年3月 | 第四批 | 11 | 多參數監護儀、便攜式彩色多普勒超聲波診斷儀、3.0T磁共振、移動數字化X線機、微生物 鑒定和藥敏儀、血培養儀、血凝儀、體外沖擊波設備、腔鏡切割吻合器、激光治療儀、光子 治療儀 |
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二、POCT
目前,我國 POCT 市場規模尚較小,但仍處于快速發展階段,復合增長率遠高于全球POCT 市場增速;從占比來看,我國 POCT 市場占 IVD約為 11%,相較于全球 POCT 市場 29%的 IVD 市場占比仍有較大提升空間。
2014-2018年全球/中國 POCT 市場增速

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中國 IVD 市場各子行業占比

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在疾病譜變化、五大中心建設、技術進步等系列因素的推動下,POCT 相關上市公司的業務也普遍處于良好的增長態勢。
萬孚生物心腦血管疾病 POCT 營收(單位:億元)

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2018年五大中心建設相關政策內容
時間 | 新建醫療中心 | 政 策 | 內容 要點 |
2018.4 | 胸痛中心 | 《關于印發胸痛中心建設與管理指導原則 (試行)的通知》 | 地方各級衛生計生行政部門要積極推進基地醫院建設和卒中中 心建設,推動組建基地醫院、三級醫院卒中中心牽頭。要大力 推進急診急救體系建設,強化腦卒中診療相關院前急救設備設 施配備。 |
2018.1 | 五大中心 | 《關于印發進一步改善醫療服務行動計劃 (2018-2020 年)的通知》 | 在地級市和縣的區域內,符合條件的醫療機構建立胸痛中心、 卒中中心、創傷中心、危重孕產婦救治中心、危重兒童和新生 兒救治中心。 |
2018.1 | 危重孕產婦救治中心 | 《國家衛生計生委辦公廳關于印發危重孕產 婦和新生兒救治中心建設與管理指南的通 知》 | 省級應當建立若干危重孕產婦救治中心,市、縣兩級均應當建 立至少 1 個危重孕產婦救治中心。二級以上綜合醫院重癥醫學 科要保障危重孕產婦救治床位,二級以上婦幼保健院原則上要 設立重癥監護室。 |
2018.1 | 危重新生兒救治中心 | 《國家衛生計生委辦公廳關于印發危重孕產 婦和新生兒救治中心建設與管理指南的通 知》 | 原則上所有的省、市、縣行政區域應當至少設立一個服務能力 不低于相應層級的危重新生兒就職中心。 |
2018.7 | 創傷中心 | 《關于進一步提升創傷救治能力的通知》 | 縣、市依托創傷救治能力較強的三級綜合醫院或是縣級醫院建 立創傷中心,實現院前急救與院內救治之間的緊密銜接。 |
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三、第三方醫學實驗室
我國的第三方醫學實驗室仍然有巨大的發展空間。隨著我國分級診療和鼓勵建設第三方獨立醫學檢驗機構等政策逐步推進,預計未來基層醫療機構借助于第三方醫學實驗室檢驗的比重將會逐步增加。
2018.6-2019.5扶持第三方醫學檢驗實驗室政策持續推進
時間 | 部門 | 文 件 | 重點內容 |
2018.6 | 國家衛健委 | 《關于進一步改革完善醫療機構、醫師審批工作的 通知》 | 在保障 醫療 質量 安全 的 前提下, 醫療 機構 可以 委 托 獨立 設置 的 醫學 檢驗 實驗室 或者有條件的其他醫療機構提供醫學檢驗 等 服務。 |
2019.5 | 國家衛健委 | 《關于推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通 知》 | 鼓勵 以 縣 為 單位, 建立開放共享的 病理診斷和醫學檢驗等中心,推 動基層檢查、上級診斷和區域互認,更好地實施分級診療,以滿足 群 |
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相關報告:智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療器械行業市場運營態勢及未來發展趨勢報告》
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業市場研究分析及投資前景研判報告
《2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業市場研究分析及投資前景研判報告》共八章,包含國內運動再生醫學醫療器械生產廠商競爭力分析, 2026-2032年中國運動再生醫學醫療器械行業發展前景及投資策略, 運動再生醫學醫療器械企業投資戰略與客戶策略分析等內容。
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