一、新版醫保結構優化明顯

    2019年8月20日，國家醫保局印發2019版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，共收錄準入藥品2643個，其中西藥1322個，中成藥1321個（含民族藥93個），分別較2017版增加25個、83個。新版醫保目錄將于2020年1月1日起執行。

歷次國家醫保目錄常規準入藥品情況（個）

資料來源：人社部、國家醫保局

    2019版醫保目錄新增品種有限，但結構優化明顯。雖然新版醫保目錄較2017版僅增加108個品種，新增幅度4.26%，較過去三次調整幅度明顯下降。但從結構上來看，新版醫保目錄優化明顯。據統計，本次醫保目錄常規準入部分共調入品種148個，其中西藥47個，中成藥101個。其中新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個。

2019版醫保目錄調入品種類型

資料來源：醫保局

    而調出藥品則主要是被國家藥監局取消文號的，以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共計150個。

2019版醫保目錄調出品種類型

資料來源：醫保局

    二、談判品種大幅增加，預計10月底之前落地

    根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，藥品目錄調整共有準備、評審、發布常規準入目錄、談判、發布談判準入目錄5個階段。新版國家醫保目錄出臺時間較原計劃略有滯后，但整體仍在按計劃推進。醫保局目前初步確定128個擬談判藥品名單，包括109個西藥和19個中成藥。預計下一批醫保談判品種將于9-10月份落地。

2019年醫保調整工作計劃

資料來源：醫保局

    醫保目錄動態調整或成常態，利好創新藥放量。此前3次醫保調整周期分別為4年、5年和8年，意味著新藥上市后若沒有在最近一次調整時納入醫保，則至少需要再等5年，喪失黃金放量期。本次醫保調整周期僅2年，較之前大幅縮短。突出臨床價值是本次國家醫保目錄調整的基本原則之一，考慮到創新藥物加速上市，未來醫保目錄動態調整或成為常態。創新藥物進入醫保時間將大幅縮短，利好其放量。

    醫保基金運行壓力仍在，騰籠換鳥思路未改。醫保是我國醫藥行業最大支付方，2012年之前收入增速保持在20%以上，帶動醫藥行業快速發展。2012年之后收入和支出增速雙雙下行，2018年我國三大醫保收入2.14萬億元，同比增長14%，而支出1.78萬億元，同比增長17%，高于收入增速。

    考慮到新生兒數量不及預期，老齡化加劇，未來醫保基金運行壓力將進一步增大。在醫保基金收入難以大幅提升的前提下，對醫保支出的控制成為國家醫保局成立后重中之重的工作。同時，為保證患者救急救命需求，更多高臨床價值的創新藥物通過談判納入醫保。騰籠換鳥仍是未來一段時間醫保政策主旋律。

    根據智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥整體市場調查分析及投資前景預測報告》數據顯示：2018年參加全國基本醫療保險（以下簡稱基本醫保）134459萬人，參保率穩定在95%以上，基本實現人員全覆蓋。2018年，全國基本醫保基金總收入21384億元，比上年增長19.3%；全國基本醫保基金總支出17822億元，比上年增長23.6%。

2013-2018年我國醫保基金收入及支出情況 單位：億元

資料來源：國家醫保局

    醫保基金仍是我國衛生支出主要支付方。2018年我國衛生總費用約5.80萬億元，其中政府支出1.64萬億元，社會衛生支出2.49萬億元，個人衛生支出1.67萬億元。社會衛生支出主要是醫保基金支出，所以醫保現在仍是我國衛生支出的主要支付方。

2018年我國醫保基金支出占比情況

資料來源：國家醫保局、國家衛健委

    三、新增品種放量潛力大，醫保使用效率持續提升

    醫保談判品種從2017年三季度開始陸續進入地方醫保乙類報銷范圍，由于不同省市新版醫保目錄執行進度不同，雖然2017四季度多數談判品種銷量增速較之前提升較大，但整體真正大幅提升從2018一季度開始集中體現。

    （1）西藥部分：調入臨床剛需新藥，剔除臨床價值不高的老品種

    2019新版醫保新增西藥品種58個，除了濃氯化鈉溶液為甲類醫保以外，其他均為乙類醫保。樣本醫院銷售金額在1億元以上的品種以及相關上市公司包括：利妥昔單抗（復星醫藥）、硼替佐米（翰森制藥、中國生物制藥）、阿比特龍（恒瑞醫藥、中國生物制藥）、替格瑞洛（信立泰、中國生物制藥、石藥集團）、來那度胺（雙鷺藥業、中國生物制藥）、硝呋太爾-制霉菌素（國藥集團）。

    新納入醫保的這些品種在樣本醫院競爭格局良好，大部分品種的在售生產廠家少于5家，其中獨家品種占比達到60%以上。新納入醫保的產品包括不少潛力大品種。比如全球銷售額已超過90億美元的來那度胺，7個二甲雙胍復合制劑，治療類風濕關節炎的國際大品種托珠單抗等。新進醫保的產品可能帶來上百億的醫保支出增量。

2019版部分西藥目錄新增品種在樣本醫院的市場規模及競爭格局

資料來源：智研咨詢整理

    本次西藥共調出109個品種，預計釋放醫保資金約151億元。大多數調出品種為上市時間較長的老品種，臨床價值有限。其中72個品種在樣本醫院已無銷售，占比66%。剩下37個品種在樣本醫院合計銷售額為63億元。調出目錄包括13個在樣本醫院銷售額超過1億元的品種，按銷售額從大到小排序，前5名分別是：前列地爾、依達拉奉、鼠神經生長因子、長春西汀、美洛西林舒巴坦。

    （2）中成藥部分：暫無中藥注射劑大品種調整，存量銷售對醫保資金影響不大

    中成藥新增100個品種，存量銷售消耗約9億醫保資金。2019新版醫保新增中成藥品種100個，均為乙類。其中41個品種在樣本醫院中有銷售，合計14.36億元。預計進入醫保后，也將迎來新一輪的增長。

2019版部分中成藥目錄新增品種全國的市場規模及競爭格局

資料來源：智研咨詢整理

    中成藥調出品種31個，釋放醫保資金約3億元。本次中成藥目錄調出31個品種，其中8個品種在樣本醫院已無銷售，占比26%，剩下22個品種在樣本醫院銷售額合計為5.28億元。

    （3）取消各地增補，增加報銷限制，提升醫保資金使用效率

    地方增補已成往事，進入國家醫保愈發關鍵。此前在2017版醫保目錄調整過程中，地方對醫保乙類藥品有15%（289個）的調整權。在此規定下，沒有進入國家醫保的品種可以通過爭取進入地方醫保來實現放量。

    從實際情況來看，多地增補超過了15%的限制，且增補品種中不乏輔助用藥。新版醫保目錄將此途徑截斷，同時對于已增補的品種給予3年退出期，輔助用藥面臨的情況將更為嚴峻。這一改變仍是以藥品臨床價值為出發點，增強了國家醫保局對于醫保目錄的把控能力。同時對藥企來說，核心品種納入國家醫保顯得更加重要。