一、疫苗的定義

    疫苗是將病原微生物（如細菌、病毒等）及其代謝產物，經過人工減毒、滅活等利用基因工程方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

    我國疫苗只要分為一類疫苗和二類疫苗。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗。第二類，是指由公民自費并且自愿受中的其它疫苗。

    二、中國疫苗的市場規模

    1.行業波動，上半年批簽發總體規模有所下滑

    2019H1疫苗批簽發約2.3億支，同比下降13.7%，其中一類疫苗批簽發1.52億支，二類苗7657萬支。如果以疫苗批簽發貨值計算，2019H1批簽發疫苗242億元，同比增長7%。

2016-2019H1疫苗批簽發匯總（萬劑）

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國兩類疫苗行業市場全景調研及投資前景預測報告》

    2.進口疫苗表現穩健，批簽發量占比逐步上升

    進口疫苗中部分重磅品種需求旺盛，表現依舊強勢。重磅品種的良好表現也表明，國內疫苗市場整體消費潛力和剛性需求依然健康。

半年度國產及進口疫苗批簽發量

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    3.《疫苗法》頒布，行業頭部企業是產業集中的受益者

    6月29日下午，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》，將于2019年12月1日開始施行。

    此次疫苗法的出臺，是將過去在《藥品管理法》、《傳染病防治法》、《疫苗流通和預防接種管理條例》等多個法律法規中疫苗管理的相關制度法規做了集中和完善，把分散在有關法律和行政法規中的規定，集合、整合成一部法律，有利于發揮制度頂層設計的權威性，彰顯法律的權威性，同時也有利于各有關主體操作。

    三、全球醫療發展現狀

    國外疫苗暢銷的大品種主要為新型疫苗與多價多聯疫苗,其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。近年來,全球疫苗行業發展迅速,2017年市場規模突破300億美元,預計2018年疫苗銷售規模將進一步增長,達到323億美元。

2013-2018年全球疫苗歷年銷售總額情況

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