2019年上半年中國醫藥行業發展回顧：行業間分化明顯，行業數據逐漸回暖，全年預計增速10%[圖]

醫藥管小紅 2019-08-01 06:13 來源：智研咨詢

一、醫藥行業發展回顧

1、醫藥二級市場表現

截止2019/6/24，申萬醫藥指數上漲23.2%，跑輸滬深300指數約3.3個百分點。期間內醫藥行業出現普漲但子板塊明顯分化，化學制劑板塊漲幅最大為33.8%，其次化學原料藥（+25.3%）和醫療服務（+24.1%）；中藥板塊漲幅最小為6.7%。期間內醫藥上市公司中漲幅最大的分別為興齊眼藥（+229.3%）、康龍化成（+206.9%）、濟民制藥（+206.6%）、博濟醫藥（+162.3%）、昆藥集團（+130.0%）。

醫藥指數相對滬深300走勢

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相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告》

醫藥子行業二級市場漲跌幅

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醫藥個股漲跌幅排名

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2、醫藥行業市盈率和溢價率

橫向看：醫藥行業PE(TTM)為36倍，在申萬一級行業中處于中等偏上水平。

縱向看：醫藥行業PE處在歷史平均水平。

溢價率：醫藥行業相對于全部A股估值溢價率為89%，與4月份相比上升4個百分點。

申萬一級行業市盈率比較（TTM整體法）

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申萬醫藥歷史市盈率變化趨勢

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申萬醫藥市盈率及與A股溢價率

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3、醫藥各子行業市盈率和溢價率

橫向看：醫療服務（65倍）和化學制劑（54倍）的市盈率最高，中藥（25倍）和醫藥商業（18倍）的市盈率最低。

縱向看：除化學原料藥以外，醫藥行業各板塊的市盈率均有所升高，相對全部A股的溢價率也有所升高。

申萬醫藥子行業市盈率（TTM整體法）

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申萬醫藥子行業歷史市盈率變化趨勢

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申萬醫藥子行業相對A股的溢價率

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4、境外資金對國內醫藥個股仍較青睞

從2019年1-6月陸股通（北向）與港股通（南向）資金流向來看，北向資金自3月初達到頂點后處于下滑態勢，5月底開始略有回升。南向資金自2月末達到最低點后持續得到追加對A股標的投資金額達到8743億。根據北向資金對A股醫藥板塊前10大持股比例標的的分析，除恒瑞醫藥（600276）4月份北上資金持股比例有較明顯的回調以外（從最高15.9%降到13.1%），其他標的在4月份以來有明顯提高，恒瑞醫藥（600276）依然是北向資金持股比例最高約為12.2%。

2019年1-6月南北向資金流向（累計凈買入）

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2019年1-6月北向資金所持前10大A股醫藥標的（%）

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二、行業數據有回暖跡象，細分領域分化較為明顯

1、行業數據逐漸回暖，全年預計增速10%

2019年1-4月累計收入和凈利潤同比增速分別為9.8%和9.7%，較2018年同比分別下降5.1PP和6.7pp，但環比改善趨勢明顯，考慮到2018年前高后低的基數，判斷2019年凈利潤或前低后高。2018年PDB樣本醫院藥品收入增速2.7%，與2017年的1.6%相比，提升了1.1個百分點。從單季度看，2018Q1-Q4增速分別為1.6%、2.0%、0.9%和6.8%，第四季度增速略有回升，或受流感影響。由于樣本醫院主要統計大中城市的等級醫院，對OTC和第三終端反應不充分，該增速較醫藥工業統計數據較低。西南醫藥觀點：醫藥工業整體增速在國家醫保局成立背景下，隨著帶量采購執行，行業格局變化在即。醫藥工業收入增速約10%，但結構上分化愈加明顯，創新藥等或成行業主要增長動力。

醫藥工業收入總額及增速（統計局）

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醫藥工業收入總額及增速（PDB）

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2、上市公司業績或前低后高，行業間分化明顯

237家醫藥上市公司2018年收入總額增速為18.3%、歸母凈利潤總額增速為19.6%。237家醫藥上市公司2018Q4和2019Q1營業收入總額增長分別為12.1%和13.5%，歸母凈利潤總額增長分別為-7.4%和7.3%。整體上收入端呈2位數增長，但利潤端在帶量采購和商譽減值后明顯下滑，2019Q1略有回升，判斷2019年行業凈利潤或成前低后高態勢。

醫藥行業上市公司收入總額及增速

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醫藥行業上市公司歸母凈利潤總額及增速

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醫藥行業上市公司收入總額及增速（分季度）

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醫藥上市公司歸母凈利潤總額及增速（分季度）

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2018年：收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、血制品、CRO；利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、化藥原料藥。2019Q1季報：收入增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、藥店；利潤增長最快的三個細分領域依次為：疫苗、CRO、藥店。

2018年半年報及2018Q2醫藥行業各細分領域收入及凈利潤增速情況

細分行業	2018收入YOY	2018凈利潤yoy	2019Q1收入YOY	2019Q1凈利潤yoy
237家上市公司合計	18.30%	19.60%	13.50%	7.30%
化學制劑	24.00%	6.30%	14.60%	2.00%
化學原料藥	24.20%	41.50%	1.60%	-23.40%
中藥	9.80%	7.60%	7.80%	0.40%
其中：品牌中藥	9.60%	11.40%	5.80%	-1.90%
其中：口服中藥	11.10%	10.60%	6.60%	-2.30%
其中：注射中藥	6.70%	-7.30%	14.90%	17.20%
生物藥	42.80%	27.10%	34.00%	24.10%
其中：血制品	40.50%	36.30%	20.50%	20.20%
其中：疫苗	189.40%	191.70%	112.20%	62.90%
其中：其他生物藥	21.60%	-0.50%	16.40%	13.00%
醫療器械	20.10%	8.00%	19.40%	26.10%
其中：IVD	31.60%	19.30%	23.20%	19.80%
其中：其他醫療器械	20.90%	31.40%	18.50%	27.80%
創新藥產業鏈	26.80%	64.60%	28.70%	31.90%
其中：CMO	12.90%	19.00%	7.20%	10.80%
其中：CRO	31.70%	79.20%	35.40%	38.30%
醫藥流通	15.80%	-6.10%	16.10%	14.80%
藥店	25.20%	20.40%	31.10%	30.60%
醫療服務	29.20%	16.20%	21.30%	24.30%

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三、支付端：醫保多重改革，創新是醫藥發展硬核

1、醫保現狀：支付壓力長存，控費是必經之路

醫保覆蓋面廣，長期面臨收支平衡壓力。我國近年參保人數相對穩定，覆蓋率維持高水平。截至2018年，我國基本醫療保險參保人數超過13億人，參保覆蓋面穩定在95%以上，而隨著覆蓋面的提升，醫保支出的壓力逐步增加，醫保資金表現出“吃緊”的態勢。2018年，我國基本醫療保險累計結存23233.74億元，基本醫療保險基金收入為21090.11億元，同比增長11.16%，基本醫療保險基金支出為17607.65億元，同比增長14.19%。自2014年起五年來基本醫療保險基金支出增速反超收入增速，而隨著我國老齡化加速，預測醫保支出壓力將進一步增大。財政投入放緩，其他醫療費用增長來源增長乏力。2017年國內醫療總費用（剔除社保基金、商業健康險結存和社會辦醫等支出）達4.20萬億，同比增長13%，明顯高于同期GDP和財政支出的同比增速（分別為6.9%和8.2%），但拆分來看，財政投入正在放緩，企業/居民是近年來醫療總費用的主要增長來源。而2018醫保收入增速相比2017年同期下降6.13%，結合中國勞動力人口占比減少、經濟新常態等因素，預測醫保收支壓力將長期存在。

2018年支出增速反超收入增速

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醫保結存資金增速大幅下滑

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醫保收支壓力倒逼醫保改革，各環節開源節流，降低藥價、縮短流通、提高藥效、鼓勵創新、傾斜治療性藥品，未來醫藥專業化分工趨勢會更為明顯。隨著人口老齡化的加劇，一方面，醫保收入端承壓將使得我國醫保控費成為必然趨勢；另一方面，醫療費用的逐年上升和經濟增長逐漸放緩，醫保控費也成為解決看病貴問題的重要方式。為解決醫保收支矛盾，利用有限的醫保資金，最大化滿足人民群眾對醫療服務的需求，我國醫保近年來進行了一系列改革。

醫保改革多方面影響醫藥產業鏈

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2、機構改革：行業監管細化管理，“三醫聯動”醫保局應運而生

2018年3月國務院公布機構改革方案，在原先醫藥、醫保、醫療分而治之的局面上，進行了更高層次的整合，將緊密相關的職能部門整合在一起，成立國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、國家醫療保障局三大新機構，機構整合將使得政策推進更加順暢。

國務院機構改革細化管理，醫藥行業監管由粗放到精細成立機構原有機構調整

成立機構	有機構調整	機構職能
國家衛生健康委員會	國家衛計委、國務院醫改辦、全國老齡辦、工信部的牽頭控煙職責、以及安監總局的職業安全監管職責，整合到國家衛生健康委員會。	定國民健康政策，協調推進深化醫藥衛生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監督管理公共衛生，擬定醫養結合措施等。
國家市場監督管理總局	工商總局、質檢總局、藥監總局的職責、以及發改委和商務部、國務院反壟斷委員會的反壟斷執法職責，整合到國家市場監督管理總局。	責市場綜合監督管理，規范和維護市場秩序，負責藥品安全監管，統一管理計量標準，檢驗檢測以及認證認可工作等。
國家醫療保障局	人社部和衛計委的醫療保險職責、發改委的藥品和醫療服務價格管理職責、民政部的醫療救助職責，整合到國家醫療保障局。	保合一、三醫聯動、醫保定價權提升。擬定相關的醫療保障制度，組織制定和調整藥品，醫療服務價格和收費標準，制定藥品和醫用耗材的招標采購政策并監督實施。

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新成立的醫保局積極承接支付職能（管理三大醫保）、定價職能（制定藥品、醫療服務的價格和收費標準以及招標政策）和監督職能（監督醫保相關的醫療行為），首次實現了三大基本醫療保險的統一管理。作為醫療的主要支付方，醫保局同時還積極參與到醫療定價和診療行為引導中，將大大提高定價、支付等政策的推進效率。

三保合一+三醫聯動，積極提高政策推進效率

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3、醫保控費：政策促降低藥價，解決臨床用藥需求是基礎

3.1、“4+7”帶量采購致藥價大幅降低，加速仿制藥行業洗牌

“4+7”帶量采購致藥價大幅降低，市場競爭加劇。2018年12月6日11城（北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）試點藥品聯合采購預中標結果公布。31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選。其中：通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。與試點城市2017年同種藥品最低采購價相比，擬中選價平均降幅52%，最高降幅96%。此次帶量采購的降價幅度超預期，一方面不僅使傳統仿制藥價格大幅降低，減輕患者醫療負擔，另一方面還加劇了藥品市場的充分競爭，完善藥價形成的機制。

帶量采購帶來對企業的影響

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“4+7”帶量采購重構行業競爭要素，中國仿制藥行業將面臨從產品到公司層面的洗牌，創新成為企業制勝關鍵。追求產品的高定價和長生命周期是藥企共同的訴求。為了維持高定價，藥企傾向于研發獨家劑型、規格；為了延長產品生命周期，藥企傾向投入產品營銷。然而在帶量采購模式下，藥企只有依靠推陳出新，才能維持產品線的總體高定價；只有具有成本優勢，才能延長產品的生命周期，在此背景下行業的競爭要素將迎來重構：（1）仿制藥質量標準化：帶量采購的質量評價主要以一致性評價為依據，仿制藥在通過一致性評價后，被認為是質量相同的標準藥品。原先的原研、首仿、國家重大專項等不再享受質量分層紅利。（2）仿制藥營銷弱化：帶量采購之后，由于藥品有了銷量的保證，仿制藥的營銷作用弱化，有利于壓低銷售費用率。（3）研發價值強化：仿制藥質量標準化，要求藥企的研發導向要側重于臨床價值，原先追求的無明顯臨床優勢的獨家劑型、規格將失去意義。另外，帶量采購使得新產品可以快速放量，未來也更快地被更優質品種替代，即單一品種的生命周期被大大縮短，這要求企業必須具備持續推陳出新的能力，也即無論仿制還是創新都要求必須高效。（4）成本優勢價值強化：除了低價藥，原先藥品的定價基本不與成本掛鉤。而在帶量采購模式下，藥品在持續受到后來者沖擊后，價格將顯著下行。因此原料藥成本低、經營效率高等因素而具有成本優勢的企業將具有明顯優勢，比如“原料藥+制劑”一體化的企業將更具競爭優勢。

3.2、輔助用藥重點監控，目錄動態調整，迎合市場需求

2018年12月12日，國家衛健委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》，要求各地上報金額前20輔助用藥品種，形成國家輔助用藥目錄。各省級衛生健康行政部門要在國家公布的輔助用藥目錄基礎上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄，并且需要進行動態調整。此次國家版輔助用藥目錄的制定，將進一步加大對輔助用藥的控制，從而繼續提高臨床合理用藥水平，全國版目錄的公布及各地執行可能會進一步擠壓輔助用藥的空間，醫藥市場將迎來新一輪洗牌。而2017年用藥金額排名前20的輔助用藥同比增長率最高下降28%，平均降幅為6%，可見醫保用藥管理在一定程度上降低輔助用藥的使用。

輔助用藥管理進一步加強

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3.3、DRGs按病種按疾病診斷收費，精細分類對癥下藥

2018年12月，國家醫保局發布《關于申報按疾病診斷相關分組付費國家試點的通知》，通知指出國家要加快推進按疾病診斷相關分組（DRGs）付費國家試點，組織開展DRGs國家試點申報工作。DRGs(DiagnosisRelatedGroups)是將患者患病情況進行綜合分析后納入分入不同的診斷組打包治療，實現治療流程的規范化以及治療費用的可控。DRGs支付有望加速仿制藥對進口原研藥品的替代。由于DRGs支付將對診斷組的治療費用進行定價，醫生出于治療費用限制，將更加傾向于用通過一致性評價的仿制藥來替代原研藥，有望加速仿制藥對進口原研藥品的替代。DRGs控費政策出臺，將助力績效高效率高的醫院進一步實現規范化運營，對績效低的醫院會有一定沖擊。

按病種、按疾病診斷相關分組付費將成為未來醫保支付的核心審核方式

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4、醫保結構：支付結構優化，創新藥進入醫保體系進程加快

醫保主導“三醫聯動”，深化結構調整。醫保局作為中國醫藥市場最大單一買方，通過“實施價值導向的戰略性購買”聯動藥品、醫療，將對產業進行價值重構，在整體醫保支出穩定在約10%的增速基礎上，進行結構性的調整。

醫保結構優化帶來的影響

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4.1醫保目錄調整，優化藥品結構，突出臨床用藥需求

醫保目錄調整，優化藥品結構，釋放市場潛在需求。2018年10月，衛健委發布2018年版國家基本藥物目錄，從11月1日起施行。新版目錄在2012年版目錄基礎上進行調整完善，包含品種數量由520種增至685種，其中西藥417種、中成藥268種。新版目錄優化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。相關制度規定，基層醫療衛生機構需要全部配備基本藥物，其它各類醫療機構也要優先采購基本藥物并達到一定的使用比例，并且基本藥物的報銷比例高于非基本藥物。因此，基本藥物制度的推行不僅能夠降低藥價，減輕患者的用藥負擔，還能開拓基層醫療市場，釋放市場潛在需求。

醫保目錄調整，注重臨床用藥需求

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4.2創新藥醫保談判，加快創新藥進入醫保體系

腫瘤藥談判進醫保，創新藥納入醫保進程加快。2018年7月，醫保局、衛健委發布《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》，要求各省開始啟動省級抗癌藥集中采購方案，主要涉及降低進口關稅和增值稅的抗癌藥品種，對整體腫瘤藥價格進行了相應的調整。2018年10月，國家醫保局發布《關于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》，將17個談判藥品納入醫保，平均降幅達56.7%。17個品種中有10個在2017年及以后上市，2017年上市的品種有6個，包括奧希替尼、阿法替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、維莫非尼、伊布替尼、2018年上市的品種有4個，充分體現了醫保談判對創新藥支付的支持，提高創新藥可及性。

創新藥進入醫保支付體系加快

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創新藥進入醫保后，創新藥銷售放量效應顯著，靶向腫瘤藥有望放量。大多數品種銷售額加速增長，銷售數量更是暴增，醫保威力可見一斑。進入醫保支付體系后，用藥可及性+合理臨床診療需求下，治療性品種延續強勢崛起態勢。同時醫保納入品種中大部分為靶向腫瘤藥，根據當前創新藥銷售放量效果，多靶點抑制劑后續有望實現快速放量。

用藥金額排名前20的輔助用藥（按照各省發布的輔助用藥目錄篩選）

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四、科創板開板，生物醫藥為重點支持行業

1、科創板推出背景分析及行業概況

黨的十九大報告提出,”要深化金融體制改革,增強金融服務實體經濟能力,提高直接融資比重,促進多層次資本市場健康發展”

2018年11月5日，國家主席習近平在首屆中國國際進口博覽會上提出“將在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制”

2019年1月30日，證監會發布《關于在上海證券交易所設立科創板并試點注冊制的實施意見》，上交所已完成設立科創板并試點注冊制的方案草案，召開會員座談會征求市場意見。

2019年3月1日-7日，證監會、上交所發布與科創板相關的規則制度，包括此前向社會公開征求意見的8項科創板制度規則、信息披露要求等。

2019年03月11日，上交所舉辦設立科創板并試點注冊制全所員工培訓，2019年4月11日，上交所聘任第一屆科創板股票上市委員會、科技創新咨詢委員會、公開發行自律委員會。

2019-04-30上交所修改《上海證券交易所科創板股票上市規則》，2019-05-27科創板上市委審議工作正式啟動。

2019年6月13日，科創板正式開板，標志著黨中央國務院關于設立科創板并試點注冊制這一重大改革任務的落地實施。

中國資本市場面臨的困境

1	對于擁有技術優勢且順應產業升級需求的科技創新企業，缺失能夠充分實現企業價值的融資平臺。
2	大批科技創新型企業赴海外上市，國內資本市場競爭力不足。

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18年香港新上市政策助推生物技術公司發展+價值重估

主管機關監管的核心產品	主管機關包括美國食品和藥物管理局，中國食品藥品監督管理總局，以及歐洲藥品管理局。香港交易所可在個別情況下承認另外一個國家或跨國機關為主管機關。
至少擁有一個以上的核心產品不處于概念階段	核心產品至少在人體上完成了一次臨床試驗。相關主管機關批準此核心產品開始二期（或后續）臨床試驗以證明生物等效性。
成熟投資者開展的金額重大的投資	申請者在至少上市六個月之前擁有來自至少一個第三方有經驗的投資者金額重大的投資。

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初始市值至少15億港幣

初始市值	至少15億港幣
報告期	上市之前當前業務線運營了至少兩財年•在報告期內由大體同樣的管理層運營•有足夠的營運資本（包括IPO籌集的資金）在IPO后的12個月內至少支付其資本需求的125%
基石投資	•任何分配給基石投資者的股份，以及在上市時由申請人現有股東認購的股份都不得視為公眾持股
風險管理	•任何主營業務上的重大改交都需要港交所的事先同意•不滿足足夠持續維持運營或資產要求的生物科技公司，可被給予12個月的時間，以重新達到規則要求•上市生物科技公司必須在公司名稱末尾注有股票標記“B”

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2、香港新上市政策，類似JOBS法案為成長公司注入活力.

隨著聯交所修訂生物科技類企業的上市規則，未來會有更多研發創新型企業登上港股市場，港股醫藥資產越來越不可忽視。

各公司營業收入比較（億元）

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各公司凈利潤比較（億元）

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2018年各公司研發費用情況（億元）

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各公司研發費用率情況

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3、擬登錄科創板器械公司—有望明顯受科創板助力

我國醫療器械行業近年來雖然增長強勁，行業增速大幅超過全球平均水平，但高端醫療器械領域整體競爭力仍然不足，醫學影像、體外診斷、高值耗材等領域仍由進口廠商占據主導地位；國家陸續出臺多項醫療器械發展的政策，既有相關產業的鼓勵政策，也明確提出重點器械突破方向，其中國家“十三五”關于醫療器械的規劃為國內企業提出了重點研發方向；科創板的推出將進一步改善國內企業的融資渠道，為具備持續研發能力的企業提供資金支持，進一步推動國內企業在重點醫療器械領域持續研發創新

4、“十三五”醫療器械科技創新專項規劃方向

研發方向產品類型擬科創板相關公司

研發方向	產品類型	擬科創板相關公
醫學影像類	新型數字X射線成像系統、新型超聲系統、計算機斷層成像系統（CT）、新型超導磁共振成像系統、核醫學成像系統、超分辨顯微成像系統、復合內窺鏡成像系統等	安翰科技（內鏡領域）、貝斯達（磁共振等）、南微醫學（內鏡領域）、祥生醫療（超聲設備）
體外診斷類	新型分子診斷系統、醫用多模態流式細胞儀、新型醫用質譜儀、全自動微生物分析系統、快速病理診斷系統等	東方基因、浩歐博、熱景生物、碩世生物、普門科技
先進治療類	智能感知交互手術機器人、復合引導放射治療系統、植入式有源治療裝置、血液凈化與透析機及耗材等	貝斯達（產品在研）
生物醫用材料類	骨科修復與植入材料及器械、口腔種植修復材料與系統、新型心腦血管植介入器械、中樞神經修復與再生材料等	佰仁醫療（生物瓣膜）、賽諾醫療（心臟支架）、心脈醫療（主動脈支架）、昊海生物（人工晶體）
健康器械類	健康感知產品、康復護理產品、中醫醫療器械等	普門科技

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5、擬登錄科創板器械公司—部分公司創新性強，具備一定稀缺性

16家擬科創板的器械企業中，公司產品所處領域較為分散，對比當前A股和H股已經上市醫療器械公司，部分企業具備較大的稀缺性，并且多個產品具有較高的創新性。安翰科技：磁控胃鏡膠囊是全球首個獲得CFDA批準的產品，開啟了胃鏡檢查及胃病早篩的新時代。南微醫學：軟組織夾等性能已達到全球領先，EOCT系統更是全球第二家獲得FDA批準產品。心脈醫療：成功研發出第一個國產腹主動脈覆膜支架，國內大支架領域為數不多可與外資競爭的企業。佰仁醫療：首個擁有人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環等產品的國內企業。浩歐博：過敏原檢測試劑技術打破國外企業的市場壟斷。

研發費用力度：選取的五家擬科創板企業有四家企業2016-2018年平均研發占比達到10%以上，其中安翰科技三年研發投入平均占比高達26.5%，心脈醫療平均研發占比25.7%，佰仁醫療和浩歐博平均研發占比分別為12.8%和14.6%，一定程度上體現了擬科創板企業具備較高的研發創新意識。

6、16家擬科創板器械公司均實現了收入和盈利

醫療器械科創板企業營業收入對比（百萬元）