一、藥品供給側：近年國內創新藥研發數量及上市申請數量快速增長

    2014-2018年，經歷了2015年“722”事件與2016年的新化藥分類改革，國內創新藥研發勢頭已經不可阻擋，2017年CDE受理了國內企業112個創新藥的IND，創歷史之最，2018全年有所回落有101。截止2019年6月15日，國內藥企申報的化藥創新藥IND數量已經達到60個，預計全年能達到120個，可能創新的記錄。
生物制品近兩年未受分類改革影響，從受理的生物制品IND數量分析，2016-2017年也是處于歷史最高水平，2018年申報數量大幅回落，預計未來生物制品將以提升質量為主，數量相對減少

2014至今國內化學創新藥IND受理數量

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告》

2013至今國內生物制品IND受理數量

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    2012-至今，與國內創新藥IND申請數量趨勢相同是創新藥上市申請數量也在快速增長。2017年以前每年化學新藥申報上市數量均未小個位數，至2017年開始，每年新申報上市的化學創新藥數量超過5個，2018年更是達到14個，創歷年之最。

    生物制品申報上市數量也在明顯增長，從受理的生物制品NDA數量分析，2013-2017年申報數量比較均勻，2018年數量大幅提高，2019年也有大幅增長的趨勢。

2012至今國內化學創新藥上市申報數量

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2012至今國內生物制品新藥上市申報數量

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    二、一級市場融資融資并購金額持續增長，二級市場股價隨大盤下跌

    （一）、一級市場：融資渠道拓寬，融資金額持續上升

    1、2018年創新藥企業融資項目數量達到84個，融資金額超過374.39億元。2018年創新藥企業在一級市場的融資事件數量達到84個。2018年創新藥企業融資金額超過374.39億元。2019年年初至5月30日，創新藥企業融資數量已達34個，融資金額超過170.88億元。目前，創新藥行業融資水平仍較強，說明資本也青睞創新藥企業，其中，騰盛博藥、基石藥業等分別獲得2.6億美元融資。

2018年至2019年5月30日創新藥企業代表融資項目

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    2、2018年制藥行業并購項目數量減少僅有155個，并購金額超過817.61億元。2018年，制藥行業并購項目數量僅有155個，同比下降33.19%。數據顯示，2018年并購金額超過817.61億元，與2017年的811.63元相當。2019年年初至5月30日，制藥行業并購數量已達到105個，并購金額達到268.18億元。從歷年情況來看，每年制藥行業的并購數大致穩定于150-190的區間，未形成明確的上升或下降趨勢。

2018年制藥行業并購項目數僅有155個

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    （二）、創新藥企業主板IPO數量減少，港交所和科創板拓寬創新藥企業融資渠道

    （1）港股新規后，創新藥企業更多選擇聯交所上市，2018年A股市場僅有1家創新藥企業上市，同年5家中資創新藥企業赴港上市。2018年有5家創新藥企業在香港聯交所上市，募集資金為184.56億元。2019年已有2家中資創新藥企業在香港上市，總共募集資金39.3億元，這2家企業為康希諾生物和基石藥業。2018年A股上市創新藥企業僅有康辰藥業一家，共募集9.74億元。

2018年A股市場僅有1家創新藥企業上市

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2018年5家中資創新藥企業赴聯交所上市

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    （2）科創板為創新藥企業拓寬融資渠道，至今已有5家企業受理。由于創新藥研發周期長，投入成本大，許多創新藥企業長期虧損，無法滿足主板、中小板、創業板的利潤要求從而無法通過股票市場融資，而新三板市場的弱流動性無法滿足創新藥企業的大量融資需求，導致創新藥企業無法通過現有渠道解決融資問題。科創板明確以科技研發為核心指標，能夠為創新藥企業提供良好的融資平臺，有利于拓寬創新藥企業融資渠道。目前已有21家生物醫藥公司已申請科創板上市，其中有5家創新藥企業，微芯生物已過會。

截止2019年6月，已申請科創板上市的創新藥企業達5家

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    三、二級市場：中資創新藥企業股價在各市場有不同程度的下跌

    2018年5月31日至2019年5月31日，受大盤趨勢影響，創新藥企業股價在各市場有不同程度的下跌。在A股市場，創新藥板塊下跌21.35%，跌幅超過制藥板塊8.76個百分點，而同時，全體A股市場上漲5.91%；在港股市場，中資創新藥板塊下跌12.44%，跌幅小于制藥板塊但大于全部港股；在美股市場，中資創新藥板塊下跌幅度最大，達到35.79%，跌幅遠大于制藥板塊和整體市場。各創新藥板塊下跌主要是受2018年全球大盤下跌趨勢影響，但2019年后反彈情況不如大盤。

2018年5月31月至2019年5月31日各市場創新藥板塊有不同程度的下跌

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    2018年5月31日至2019年5月31日各市場布局創新藥企業漲幅（前復權）TOP5

A股創新藥企業

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港股中資創新藥企業

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美股中資創新藥企業

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    港股新規后于聯交所IPO的創新藥企業的股價表現不佳。2018年4月30日港交所《新興及創新產業公司上市制度》正式生效，此次制度變動允許未盈利生物科技類企業赴港上市，因此利好創新藥企業，港股市場也迎來了一波內地生物科技公司赴港上市的高潮。新政后IPO的創新藥企業股價整體下跌11.93%，跌幅小于所有港股中資創新藥企業的跌幅12.44%，其中歌禮制藥-B領跌市場，跌幅為54.21%。

港股新規后上市創新藥企業表現

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    四、化學創新藥前景可期

    我國創新藥研發仍處于起步階段。不過，在過去幾年，我國創新藥產業鏈在政策和產業方面已經發生了重大變化。政策層面，從新的藥品分類制度、臨床試驗的嚴格監管，到優先審批和MAH制度的建立，使得中國藥審制度與FDA、EMA等國際機構日益接軌；產業層面，臨床數據自查等一系列藥品審評注冊改革拉開了新藥研發序幕，仿制藥一致性評價、化藥注冊分類改革、上市許可人制度試點等一系列重磅政策接踵而至，提高藥品的研發壁壘和質量的同時，也促使醫藥研發和CRO行業未來更加規范化和集中化，促進行業的優勝劣汰。

    而目前創新藥中大部分還是化學藥，隨著政策深化及產業完善，化學創新藥將顯著受益，未來發展前景可期。