醫藥行業的產業鏈條較多且較為復雜，其細分子行業也較多。產業鏈上游的原料企業主要生產化學藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業主要生產化學原料藥、化學制劑、中藥和生物生化藥等；然后藥品通過流通渠道達到經銷商和終端客戶平臺，最終面向用藥群體。在化學制藥板塊中，分為化學原料藥和化學制劑兩個子行業。化學原料藥指的是用于制造各種化學制劑的原料藥物，包括藥用的粉末、結晶和浸膏等；化學制劑指的是直接用于人體疾病防治診斷的藥品制劑，包括片劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑和溶劑等。

醫藥行業產業鏈簡圖

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    醫藥行業的產業鏈條較多且較為復雜，其細分子行業也較多。產業鏈上游的原料企業主要生產化學藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業主要生醫藥行業的產業鏈條較多且較為復雜，其細分子行業也較多。產業鏈上游的原料企業主要生產化學藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業主要生
根據藥政法規的規范程度，國際原料藥的使用市場可以分為規范市場及非規范市場。醫藥行業習慣上將歐盟、北美、日本等市場稱為規范市場或高端市場。原料藥產品在規范市場上的銷售不僅能為企業帶來穩定的利潤，還能幫助企業樹立品牌形象，創造良好的口碑和聲譽。然而，原料藥產品要進入規范市場，除了產品質量合格外，自身還必須具備良好的生產環境、嚴格的質量控制和規范的企業運作，制作符合標準的產品規范文件，并經過規范市場藥政部門的現場審查及資質認可，方能向規范市場銷售原料藥產品。例如，進入美國市場，需具備規范市場GMP藥品生產管理規范要求的能力，能夠通過規范市場藥政部門的現場審計，有能力編制并提交原料藥的DMF文件，是原料藥企業進入規范市場最基本也是最核心的要素。

原料藥市場的分類介紹

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    醫藥行業的產業鏈條較多且較為復雜，其細分子行業也較多。產業鏈上游的原料企業主要生產化學藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業主要生醫藥行業的產業鏈條較多且較為復雜，其細分子行業也較多。產業鏈上游的原料企業主要生產化學藥的原料、中藥材和生物原料等；中游的制藥企業主要生我國生產的原料藥種類豐富，是僅次于印度的第二大化學原料藥生產國。通常，原料藥可以分為大宗原料藥和特色原料藥。大宗原料藥通常是市場需求量大、不涉及專利問題的品種，這些品種對應的制劑產品一般比較成熟，市場集中度較高。特色原料藥主要是為非專利藥企業及時提供專利剛剛過期產品的原料藥，產品的特點是規模相對較小、種類多、通常需要進口國許可、附加值相對較高。目前，我國抗感染類、維生素類、解熱鎮痛類、激素等大宗原料藥和他汀類、普利類、沙坦類等特色原料藥在國際醫藥市場上占據相當的份額和地位。

世界原料藥生產區域構成圖

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    2015年全球原料藥市場規模為1308億美元，到了2016年全球原料藥市場規模增長至1460億美元，截止到2017年末全球原料藥市場規模達到了1550億美元。預計未來幾年全球對原料藥的需求將快速增長，預計到2021年，全球原料藥市場規模將上升到2250億美元，年復合增長率將超過6.5%。

2013-2021年全球原料藥市場規模統計情況及預測

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    我國是化學原料藥生產大國，尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一，現在全球70%～80%的原料藥在中國生產。2015年1月1日，中國實施史上最嚴環境保護法，對企業污染排放做出嚴格規定，對違法排污企業懲罰力度大大加強。由于化學藥品原藥生產過程中會產生較嚴重的污染，其產生的廢氣、廢水、廢渣量大，廢物成分復雜，對于環境和人體健康危害都比較嚴重。

    化學藥品原藥行業企業業績受成本因素影響最大，隨著國內環保核查力度趨嚴，不少原料藥企因不達標被限產或停產，從而引發新一輪的原料藥漲價潮，很多品種價格已開始上調。

    2017年下半年以來石油價格的上漲推動生產合成類原藥所需的一些有機化工原料價格上漲，而發酵類原藥常用的發酵原料玉米價格則相對穩定；與此同時，國家環保整治力度持續加大，環保成本上升，支撐化學藥品原藥價格上漲。

中國化學原料藥產量變化（噸/月）

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    我國是抗生素藥物的生產和使用大國，抗生素藥物廣泛應用于醫療衛生、農業養殖領域，在治療感染性疾病挽救患者生命、防治動物疫病提高養殖效益以及保障公共衛生安全中，發揮了重要作用。但是，由于新型抗生素藥物研發能力不足、藥店無處方銷售抗生素藥物、醫療和養殖領域不合理應用抗生素藥物、制藥企業廢棄物排放不達標、群眾合理用藥意識不高等多種因素，細菌耐藥問題日益突出。細菌耐藥最終影響人類健康，但造成細菌耐藥的因素及其后果卻超越了衛生領域，給人類社會帶來了生物安全威脅加大、環境污染加劇、經濟發展制約等不利影響。據不完全統計，我國門診感冒患者約有75％使用抗生素，外科手術則高達95％，住院患者抗生素使用率為80％，其中使用廣譜抗生素和聯合使用兩種以上抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。

    2018年，我國抗生素原料藥產量約為19.6萬噸，較上年略有增長。（注：下圖數據為22個主要抗生素原料藥產品產量的加總，這22種產品分別為青霉素鈉、阿莫西林、頭孢氨芐、頭孢唑啉鈉、頭孢拉定、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢哌酮鈉、慶大霉素、鹽酸四環素、土霉素堿、多西環素、氯霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、乙酰螺旋霉素、林可霉素、磺胺嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺甲惡唑、甲氧芐啶、鏈霉素）。

2013-2018年我國主要抗生素原料藥產量

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    醫藥行業是國民經濟中的重要支柱產業，醫藥產品較之其他消費品，其價格彈性偏低，消費者需求比較穩定，且隨著經濟的發展而增加，不易受突發性和偶然性因素的影響，因此醫藥行業是一個穩定增長的朝陽行業。隨著我國人口數量的增長和老齡化程度的加深，人們健康意識的進一步增強，以及醫療衛生體制改革的深入，市場需求的推動力也將隨之增大，市場擴容的潛力可期。同時，在原料藥企業經過改建、搬遷、停產、限產之后，我國抗生素類原料是產能淘汰接近尾聲，行業將獲得平穩發展。

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國原料藥行業市場調查及發展趨勢研究報告》