一、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模分析

    2018年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5304億元，同比增長(zhǎng)19.9%，連續(xù)多年保持近20%增速。從細(xì)分領(lǐng)域分布看，2018年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為3013億元，占比最高，高值耗材（骨科植入、血管介入、神經(jīng)外科等）市場(chǎng)規(guī)模為1046億元，低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為641億元，體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為604億元。從細(xì)分領(lǐng)域增速，2018年高值耗材增長(zhǎng)20.4%，其中血管介入、口腔科、血液凈化等均保持近20%的增長(zhǎng)，低值耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷增速分別為19.8%、20.0%、18.4%。

中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占比

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    相關(guān)報(bào)告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告》

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模及增速

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    中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)增速

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    二、IVD：業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪彛A(yù)計(jì)未來(lái)還將受到集采壓力

    業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪徝黠@。體外診斷公司2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入290.43億元，同比增長(zhǎng)31.56%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)42.11億元，同比增長(zhǎng)15.17%。分季度來(lái)看，公司2018年Q4營(yíng)收增長(zhǎng)23.32%，同比下降8.77pct，環(huán)比下降9.97pct；凈利潤(rùn)增速0.31%，同比下降-34.24%，環(huán)比下降-17.01%。2018年增速不佳受到生化等傳統(tǒng)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)加劇增速放緩的影響。2019年一季度增速環(huán)比有所上升，營(yíng)收增速25.05%，凈利潤(rùn)增速23%，但同比18年同期仍有10多個(gè)點(diǎn)的下滑。主要由于2018年一季度流感因素導(dǎo)致基數(shù)較高所導(dǎo)致。未來(lái)耗材集采還將會(huì)給IVD行業(yè)的業(yè)績(jī)帶來(lái)一定的壓力。

IVD行業(yè)營(yíng)收（億元）及增長(zhǎng)率（%）

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IVD行業(yè)歸母凈利潤(rùn)（億元）及增長(zhǎng)率（%）

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IVD行業(yè)分季度營(yíng)收增長(zhǎng)率及凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率（%）

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    從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，化學(xué)發(fā)光、分子診斷、POCT未來(lái)潛力較大，生化等傳統(tǒng)領(lǐng)域壓力較大。目前IVD低端市場(chǎng)是前期廣泛使用的檢測(cè)技術(shù)，如普通的酶聯(lián)免疫產(chǎn)品，該類市場(chǎng)發(fā)展空間小，競(jìng)爭(zhēng)激烈，各IVD廠商生化診斷方面表現(xiàn)平平無(wú)奇。國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品將受益于技術(shù)替代和進(jìn)口替代，發(fā)展前景巨大。

    分子診斷是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求最高的，國(guó)內(nèi)目前仍處于起步階段，市場(chǎng)規(guī)模較小但增長(zhǎng)迅速，市場(chǎng)空間巨大，邁瑞醫(yī)療和安圖生物的化學(xué)發(fā)光均保持較強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。分子診斷目前是體外診斷行業(yè)中技術(shù)要求最高的，國(guó)內(nèi)目前仍處于起步階段，市場(chǎng)規(guī)模較小但增長(zhǎng)迅速，市場(chǎng)空間巨大。POCT突破時(shí)間空間及人員限制，即時(shí)便捷，以萬(wàn)孚生物、基蛋生物等為代表的POCT上市公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)較好，預(yù)計(jì)未來(lái)受益于分級(jí)診療、五大中心建設(shè)等將繼續(xù)保持較快增長(zhǎng)。

    盈利能力方面看，2018年毛利率和凈利率水平均有小幅度下滑，但2019年一季度出現(xiàn)一定回升，主要是受到收入結(jié)構(gòu)中高毛利的化學(xué)發(fā)光等產(chǎn)品持續(xù)上升所致。

IVD行業(yè)毛利率、凈利率情況（%）

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    從費(fèi)用率來(lái)看，IVD板塊整體費(fèi)用率較穩(wěn)定。2018年IVD板塊整體銷售費(fèi)用率15.54%（-0.85pct），管理費(fèi)用率（不包含研發(fā)費(fèi)用）為8.18%（+0.19pct），財(cái)務(wù)費(fèi)用率1.19%（+0.15pct）；銷售費(fèi)用率下降與流通渠道整合等有一定關(guān)系。2019年一季度銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率分別為15.49%、8.47%和1.74%。

IVD行業(yè)期間費(fèi)用率情況（%）

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    IVD行業(yè)上市公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率及存貨周轉(zhuǎn)率均保持穩(wěn)定，資產(chǎn)負(fù)債率有所提升，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流/營(yíng)收大幅提升，主要受達(dá)安基因等公司融資租賃、保理業(yè)務(wù)收款增加的影響；研發(fā)費(fèi)用率保持穩(wěn)定水平略有下滑。

IVD行業(yè)上市公司相關(guān)財(cái)務(wù)指標(biāo)

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    三、其他器械公司：板塊分化明顯

    其他35家醫(yī)療器械上市公司2018年和2019年一季度總營(yíng)收增速分別為17.59%和16.41%，歸母凈利潤(rùn)總額增速為30.76%和51.26%。2019年一季度凈利潤(rùn)的快速增長(zhǎng)主要收到樂普轉(zhuǎn)讓君實(shí)生物股權(quán)、新華醫(yī)療轉(zhuǎn)讓威士達(dá)醫(yī)療股權(quán)投資收益增加影響，剔除兩家公司后歸母凈利潤(rùn)增速為17.43%，略高于營(yíng)收總額增速。

其他器械上市公司營(yíng)收情況

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其他器械上市公司歸母凈利潤(rùn)情況

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    由于上市公司醫(yī)療器械板塊（除IVD板塊）子版塊眾多，各個(gè)板塊分化比較明顯，大中型醫(yī)療設(shè)備和耗材的規(guī)模凈利潤(rùn)增速明顯高于行業(yè)整體增速，制藥裝備收到行業(yè)周期影響景氣度下滑，利潤(rùn)總額也出現(xiàn)一定程度下滑。家用醫(yī)療設(shè)備中消費(fèi)型醫(yī)療器械細(xì)分龍頭受益于終端需求的穩(wěn)定以及政策風(fēng)險(xiǎn)較小等因素，部分個(gè)股保持較好的景氣度。

其他器械子行業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)情況

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其他器械子行業(yè)歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)情況

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    盈利能力方面，受到國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械高端產(chǎn)品逐漸占據(jù)一席之地，龍頭企業(yè)規(guī)模效應(yīng)逐漸體現(xiàn)等因素帶動(dòng)，其他35家醫(yī)療器械上市公司2018年和2019一季度的毛利率、凈利率均呈現(xiàn)向上趨勢(shì)。費(fèi)用率方面，銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率均有所提升略有提升

其他器械上市公司毛利率和凈利潤(rùn)情況

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    其他器械上市公司費(fèi)用率情況

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    1、大中型醫(yī)療設(shè)備：業(yè)績(jī)較快增長(zhǎng)，研發(fā)投入突出

    板塊業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^快，一季度淡季增速放緩。大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司2018年和2019年一季度總營(yíng)收增速分別為21.5%和18.35%，規(guī)模凈利潤(rùn)總額增速分別為43.23%和22.87%。一季度受到政府采購(gòu)周期影響，一季度通常為淡季，因此增速表現(xiàn)并不突出。

大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司營(yíng)收情況

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大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司凈利潤(rùn)情況

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    從盈利水平看，大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司毛利率水平保持穩(wěn)定，凈利率水平穩(wěn)中有升。銷售費(fèi)用率和剔除研發(fā)費(fèi)用后的管理費(fèi)用率均略有下降，財(cái)務(wù)費(fèi)用率上升明顯，主要受到邁瑞醫(yī)療等海外業(yè)務(wù)占比較高的大型公司匯兌損益變化的影響。值得一提的是，大型醫(yī)療設(shè)備公司的研發(fā)費(fèi)用率始終保持穩(wěn)定，高于器械行業(yè)平均水平。

大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司毛利率和凈利率情況

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大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司費(fèi)用率情況

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    大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率和周轉(zhuǎn)率保持穩(wěn)定，資產(chǎn)負(fù)債率下滑明顯，主要受到邁瑞醫(yī)療上市資產(chǎn)負(fù)債率下滑的影響，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流/營(yíng)收略有上升，研發(fā)費(fèi)用率略有下滑。

大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

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    目前我國(guó)醫(yī)療器械低端產(chǎn)品已經(jīng)基本完成了國(guó)產(chǎn)替代，高端產(chǎn)品對(duì)于進(jìn)口仍有較大依賴。人口老齡化、醫(yī)保全覆蓋以及技術(shù)升級(jí)換代都助力醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。從政策端來(lái)看，分級(jí)診療+鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代+特別審批，在擴(kuò)容基層醫(yī)療市場(chǎng)的同時(shí)，提高國(guó)產(chǎn)器械的技術(shù)水平和市場(chǎng)占有率。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)在高端影像等領(lǐng)域國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)際巨頭相比仍有一定差距，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代空間最大。未來(lái)大中型醫(yī)療設(shè)備上市公司中具有高端技術(shù)，能夠不斷推出新產(chǎn)品的公司將具有較大的發(fā)展前景和投資價(jià)值。

    2、耗材：業(yè)績(jī)?cè)鏊佥^快，但后續(xù)可能存在較大政策沖擊

    耗材上市公司在2018年以及2019年一季度仍然保持較快的業(yè)績(jī)?cè)鏊佟I(yíng)業(yè)收入總額增速分別為26.75%和32.59%，歸母凈利潤(rùn)總額增速分別為30.29%和61.67%，剔除轉(zhuǎn)讓君實(shí)生物股份的樂普醫(yī)療，2019年一季度歸母凈利潤(rùn)增速為40.78%，仍然顯著高于營(yíng)收增速。

耗材上市公司營(yíng)收情況

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耗材上市公司歸母凈利潤(rùn)情況

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    從盈利水平看，耗材上市公司2018年以及2019年一季度毛利率水平和凈利率水平也提升明顯。銷售費(fèi)用率較前期有較大提升，管理費(fèi)用率保持平穩(wěn)，財(cái)務(wù)費(fèi)用率略有上升。

耗材上市公司毛利率凈利率情況

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    耗材上市公司費(fèi)用率情況

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    耗材上市公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率、存貨周轉(zhuǎn)率和經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流/營(yíng)收均保持穩(wěn)定，資產(chǎn)負(fù)債率上升明顯，研發(fā)費(fèi)用率也顯著上升。

耗材上市公司財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)情況

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    目前全國(guó)12個(gè)省份已經(jīng)全面執(zhí)行耗材兩票制，6個(gè)省份部分城市試點(diǎn)，7個(gè)省份已發(fā)文待執(zhí)行，全國(guó)僅剩6個(gè)省市未執(zhí)行耗材兩票制，預(yù)計(jì)到今年年底將有較多省市進(jìn)入耗材兩票制執(zhí)行階段。

    低值耗材競(jìng)爭(zhēng)激烈，部分公司業(yè)績(jī)?cè)鏊亠@著放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。高值耗材方面，隨著醫(yī)保局的強(qiáng)勢(shì)介入，集中帶量采購(gòu)大勢(shì)所趨無(wú)法避免，目前耗材領(lǐng)域業(yè)績(jī)的快速增長(zhǎng)可能會(huì)受到較大的影響。如果高值耗材集中帶量采購(gòu)進(jìn)行實(shí)施，建議重點(diǎn)關(guān)注高值耗材中規(guī)模較大、研發(fā)能力突出能夠不斷推陳出新的公司。

    規(guī)模較大的企業(yè)在生產(chǎn)規(guī)模、供貨能力等方面有較大優(yōu)勢(shì)，規(guī)范渠道后也更容易和流通渠道進(jìn)行合作。研發(fā)能力突出的公司能夠不斷技術(shù)升級(jí)，推陳出新推出新的產(chǎn)品來(lái)彌補(bǔ)原先老的產(chǎn)品進(jìn)入帶量采購(gòu)后可能帶來(lái)的降價(jià)影響。

    四、政策持續(xù)向好，國(guó)產(chǎn)品牌受益顯著

    國(guó)家持續(xù)加大對(duì)基層醫(yī)療的扶持力度，2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度的建設(shè)的知道意見，提出要大力提高基層醫(yī)療服務(wù)能力，全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力，衛(wèi)健委也先后發(fā)布多項(xiàng)鼓勵(lì)縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力建設(shè)的政策。隨著基層醫(yī)療服務(wù)能力的要求提升，醫(yī)療器械的需求持續(xù)釋放，其中性價(jià)比高的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械顯著受益于國(guó)家政策扶持。2018年，國(guó)務(wù)院在《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》文件中明確提出要推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，多地政府出臺(tái)了相關(guān)的國(guó)產(chǎn)采購(gòu)鼓勵(lì)政策，明確優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)品牌。在多省已完成的器械采購(gòu)方案中，均大幅體現(xiàn)了對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的支持力度。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)擴(kuò)容利好政策

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醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化鼓勵(lì)政策

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    五、研發(fā)創(chuàng)新氛圍持續(xù)向好，國(guó)內(nèi)企業(yè)迎黃金發(fā)展機(jī)遇

    近年來(lái)，國(guó)家持續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新鼓勵(lì)制度，2017發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃中，明確提出了重點(diǎn)鼓勵(lì)方向和目標(biāo)，同時(shí)多項(xiàng)財(cái)政、審批等相關(guān)鼓勵(lì)配套政策也陸續(xù)推出，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新氛圍持續(xù)濃厚。從國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械公司方面看，選取A股幾家主要的醫(yī)療器械公司作參考，邁瑞醫(yī)療、安圖生物、開立醫(yī)療、樂普醫(yī)療等公司持續(xù)加大研發(fā)投入，并實(shí)現(xiàn)了多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的突破，如邁瑞的高端彩超、安圖的化學(xué)發(fā)光分析儀、開立醫(yī)療的內(nèi)窺鏡、樂普醫(yī)療的可降解支架等。

A股部分器械公司研發(fā)支出（百萬(wàn)元）

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國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域部分相關(guān)鼓勵(lì)政策

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    A股部分器械公司研發(fā)支出占收入比

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