由于CRO有效幫助藥企提高研發效率并降低成本，全球CRO行業經過十年高速增長已進入成熟期，競爭格局較穩定、集中度高，預計未來增速保持10%。受益于政策利好、融資便利、醫藥市場擴容，我國CRO進入黃金發展期。在研發投入和CRO滲透率雙升帶動下，增長動力十足，復合增速將維持20%，是全球CRO增速最快市場。臨床CRO是占比超過67%，是規模最大的細分領域，未來將保持30%的高速增長。臨床CRO馬太效應顯著（項目時間長、客戶粘性高），泰格作為國內臨床CRO龍頭，憑借專業團隊、豐富資源、一站式服務等優勢有望強者恒強。泰格所處的臨床CRO細分領域空間最大且增速最快，而泰格憑借臨床資源、服務網絡、專業團隊和高性價比等優勢有望強者恒強。

    一、CRO成為醫藥研發產業鏈重要環節，有效提高研發效率、控制成本

    CRO生而興旺的必然性：解決藥企研發困局，提高效率并降低成本。CRO（ContractResearchOrganization，合同研發組織），主要分為臨床前CRO和臨床CRO，旨為藥企藥品研發提供藥物發現、臨床及上市整個生命周期服務，是醫藥產業鏈專業化分工的產物。隨著醫藥市場競爭越發激烈，藥品研發耗時越來越長、成功率越來越低、投入成本越來越高、專利懸崖越來越嚴重，越來越多大小藥企選擇分拆非核心的藥品研發業務外包給專業CRO機構，從而達到提高研發效率、降低失敗風險及控制成本投入的研發目的。據調查數據顯示，藥企通過與CRO合作，可實現高達40%研發成本的降幅，并節約10-20%的臨床試驗時間。

    CRO機構通過專業化分工提升研發效率，通過規模效應降低研發成本。在仿制廠商的密切關注下，專利挑戰出現時間已縮短至5年，因此新藥研發的時效顯得尤為重要，不止決定研發投入情況，也決定上市后為企業帶來的壟斷獲利時限。對于擁有專業團隊和熟悉資源的CRO機構而言，當其接到下游藥企的研發訂單后，即與上游具有相應臨床資質的醫療機構高效對接的同時還能時刻與監察部門保持良好溝通，以保障研發全過程高質高效完成。

全球研發回報率持續下降

數據來源：公開資料整理

    CRO機構在藥品研發中提效降費的作用越發顯著，已成為醫藥研發產業鏈的關鍵環節。CRO市場規模由全球研發投入和CRO滲透率決定，新一輪藥品研發浪潮促使全球藥企加大研發投入（均布局PD--1等生物藥，國內還受政策鼓勵加持），同時越來越多藥企為提高效率和降低成本，紛紛選用用CRO模式進行藥品研發使其滲透率提升；因此，研發投入和CRO滲透率共同驅動CRO行業高速發展，并使其天花板進一步提高，景氣度持續向好。

    二、全球CRO規模巨大，中國CRO增速最快

    全球CRO增速放緩約10%，集中度高CRO10超45%。全球CRO營收增速趨緩，根據調查數據，2008-2017年CAGR為10.64%；預計2021年CRO行業滲透率（CRO行業營收/醫藥行業研發投入）將超58%，整體規模將達到687億美元。根據調查數據，全球CRO市場經過長期的并購整合集中度高（以美國公司為主），以昆泰、康寧、InVentivHealth等全球前十大CRO公司市占率超過45%。

    國內CRO復合增速將維持20%，臨床CRO復合增速將超30%，競爭格局相對分散。我國CRO行業起步較晚，僅有20多年的發展歷史，目前增長動力十足，是全球復合增速最快的CRO市場。根據調查數據，2008-2017年CAGR為30.20%；預計2020年國內CRO規模將超600億元，復合增速超20%，其中臨床CRO增速較臨床前CRO更快將超30%，而泰格在臨床CRO細分領域占據龍頭地位。目前，我國CRO市場的主要參與者可分為本土CRO（以泰格、藥明為代表，超過500家）和跨國CRO（以昆泰和可倫斯為代表），行業正出發展期、集中度較低。跨國CRO以經驗豐富、運營精細（但收費項更多）見長；本土CRO較跨國CRO具有本土化及性價比優勢，本土CRO臨床資源豐富、長期熟悉國內臨床體制以及服務能力更強。

全球CRO各國增速情況

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    三、多因素驅動國內CRO進入黃金發展期，臨床CRO發展潛力最大

    中國憑借病患數量大、工程師紅利、成本低廉等優勢，成為新興市場中最有優勢發展CRO的國家（僅次于美國排第二）。根據調查數據分析，中國具有豐富的病患來源（臨床資源）、較低的人均薪酬水平、高學歷的專業技術人才，為大力發展CRO產業。具體而言，國內CRO、尤其是臨床CRO享受研發投入和滲透率齊升的雙重紅利（臨床前CRO主要受益于全球CRO產業轉移）。

    隨著創新藥鼓勵政策頻出、一致性評價及帶量采購等政策落實，傳統的仿制藥紅利模式面臨巨大的生存壓力，國內藥企紛紛加大研發投入、走上創新轉型道路。在此背景下，國內新興一批純正的小型創新藥企業（以生物藥為主），這些小型藥企的藥品研發對CRO的需求更為迫切，國內醫藥市場融資環境良好，為此類公司提供了充分的研發經費，也為CRO機構提供了新的收入來源。一般來說，大中藥企的研發投入由營收和研發占比決定，新藥企的研發投入由融資頭決定，因此行業政策大環境好壞十分影響藥企的研發投入。

2018-2019年國內醫藥行業頻出改革利好政策

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    國內醫藥市場擴容吸引海外藥企加大在中國市場研發投入。2016年中國醫藥市場規模達到1243億美元，已超過日本成為世界第三大醫藥（僅次于美國、歐盟）；隨老齡化加劇、發病率攀升，2021年中國醫藥規模有望達1782億美元，CAGR超全球平均水平為7.5%，同時中國市占率將達到12.1%。隨著中國加入ICH，各項行業標準逐漸與國際接軌，中國巨大的醫藥空間、臨床資源以及成本優勢吸引各大藥企來中國開設公司展開業務。根據預測，2022年全球藥企研發投入有望達到1810億美元。

    研發成本和時效要求下藥企研發外包意愿加強，CRO行業滲透率提升。根據調查數據顯示，2016年全球藥企研發費用投入為1453.8億美元，CRO滲透率為30.5%；預計2021年CRO滲透率有望提升至46.5%。由于中國早年以仿制藥為主，CRO市場需求低迷，滲透率較全球水平低，隨著國內醫藥創新意識崛起，未來提升空間較大，預計2021年國內CRO滲透率將達到40%水平。

全球與中國CRO滲透率對比

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    四、臨床CRO是規模最大的細分領域：需求持續旺盛

    臨床CRO占占CRO市場比例最大超667%。據統計，臨床CRO是CRO全市場中規模最大的細分領域，2017年全球市場規模為302億美元，占CRO市場比例超67%；2017年國內臨床CRO規模達400億元。臨床CRO占比最大的原因在于：

    由于臨床Ⅰ-Ⅲ期在整個研發過程中用時最長（約5-7年，占比2/3）、花費最大（占1/2以上），臨床CRO通過病患招募、臨床檢查、SMO及數統分析等專業化服務可有效提高藥企研發效率，目前全球約50%藥企選擇CRO方式開展臨床（Ⅰ-Ⅲ期），CRO行業滲透率較高且將繼續提高。根據數據預測，2020年將有約75%的臨床試驗采用CRO的模式展開。

    對于將在本國上市的新藥，每個國家都明確要求必須要在本國開展臨床試驗的分析結果，隨著越來越多跨國藥企瞄準中國巨大的醫藥空間，選擇中國為未來新藥的首發地，因此CRO使用經驗豐富的外企新生更多國內臨床CRO需求。

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國CRO行業市場專項調研及投資前景預測報告》