一、醫保基金

    根據國家醫保局數據，2018 年全國基本醫保參保人數達 13.45億人，醫保覆蓋面穩定在 95%以上。2018 年全國醫保基金收入達21,090 億元，其中職工醫保、城鄉居民醫保分別同比增長 8.7%、27.1%；全國醫保支出達 17,608 億元，其中職工醫保、城鄉居民醫保分別同比增長 11.5%、28.9%。

2011-2018年醫保收支概況

數據來源：國家醫保局、智研咨詢整理

    2018 年醫保基金本年收支結余為 3,739 億元，同比增長 5.2%；年末滾存結余為 23,234 億元，同比增長 17.7%。整體來看，2018 年全國醫保支出端同比增速高于收入端，但本年收支結余同比穩健增長，收支差距進一步擴大，體現了全國醫保基金運營情況良好。

    我國醫保基金整體運營有所改善，控費加強促使醫保年末滾存結余保持較快增長，有利于醫保基金長期穩定運營。但是，醫保收入增速近年來有所放緩，而支出壓力不減，保障水平還有提升的需求，控費壓力長期存在。

    二、醫保目錄

    4月 19 日，國家醫保局公布《2019 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，將根據基金支付能力適當擴大目錄范圍，優化藥品結構，進一步提升基本醫保藥品保障水平。本次藥品目錄調整分為以下 5 個階段：1）準備階段（2019 年 1-3 月）；2）評審階段（2019年 4-7 月）；3）常規目錄發布階段（2019 年 7 月）；4）談判階段（2019年 8-9 月）；5）發布談判準入目錄（2019 年 9-10 月）。預計在今年10 月前完成全部工作。

國家基藥目錄中的非醫保品種整理

數據來源：公開資料整理

    審評審批制度改革、建立醫保目錄動態調整機制、醫保準入談判等政策的推進，提高了創新藥的可及性和可負擔性。從醫保支出來看，未來醫保在創新藥、優質仿制藥上的比例將會提升。隨著一致性評價工作的推進和帶量采購的啟動，新藥審評審批加速，藥品市場將形成創新藥和優質仿制藥并重的格局。創新藥加速進入市場，并得到醫保支持。專利藥過期后降價不可避免，本土企業的競爭優勢會逐步顯現。首仿是企業追逐的目標，仿制藥惡性競爭的局面將難以為繼，市場會很快集中到少數優質企業手中。

    由于醫保支付價的出現，藥品價格會借助市場的力量降低。未來醫保資金的支出結構會發生改變，藥品的醫保支出比例會減少，醫療服務的會增加；在藥品的醫保支出結構中，優質仿制藥占比會提高，高價過期專利藥、輔助用藥等對醫保資金的占用被壓縮，騰挪出支付空間給創新藥、醫療服務等。

    三、帶量采購政策

    第一批帶量采購品種使用情況超預期，配套政策持續推進，4 月 16 日，國務院政策例行吹風會上，國家醫保局陳局長介紹了藥品集中采購的情況，截止至 4 月 14 日，25 個中選品種在 11 個試點地區采購總量達到了 4.38 億片支，完成約定采購總量的 27.31%，中標藥品的質量和供應都得到了保障，使用量超出預期，有關政策基本上全面落實，比如醫保的預付、醫院使用以及回款等等。從試點的效果來看，試點地區腫瘤、乙肝、高血壓、精神病等重大疾病的患者用藥獲得了質優價廉的藥品，醫療費用顯著下降。

    3 月 5 日，國家醫保局發布《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫保配套措施的意見》，對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調整支付標準，在 2—3 年內調整到位。藥品集中采購試點是國家組織的頂層設計，通過促進競爭，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫藥企業銷售費用和財務成本，進一步降低藥品價格。相較于直接實施價格聯動，4+7 城市以外的省市進行“模式+價格”一起聯動的方案，更易被市場接受。從生產企業的角度看，一方面，市占率低的生產企業傾向于借助帶量采購的政策紅利，快速搶占存量市場份額，帶動相關藥品品種的業績快速放量；另一方面，帶量采購明確了企業的銷售預期，通過配套政策保障回款，有效降低財務成本，長期來看有利于提高生產企業的經營效率。

    截至 5 月 22 日，根據中國上市藥品目錄集，有 260 個批準文號通過一致性評價（含視同），其中 193 個通過一致性評價、63 個按化藥新注冊分類批準的仿制藥。按品規來看，19 個品規有三家及以上企業通過一致性評價，23 個品規有兩家企業通過一致性評價，135 個品規有一家企業通過一致性評價。

    第二批帶量采購品種有望于年內公布，目前，第一批帶量采購品種中標結果已和配套政策逐步落地，進入試點的評估、總結階段。市場預計第二批帶量采購品種有望于2019H2 出爐，對目前通過一致性評價的品種進行梳理，市場規模大、臨床價值高的品種有望優先被納入第二批帶量采購目錄，如鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用紫杉醇（白蛋白結合型）、格列美脲片、鹽酸多奈哌齊片等。

    隨著通過一致性評價的文號逐步增加，未通過一致性評價的品種將在地方藥品集采中被市場淘汰，仿制藥企業有望擴大市場份額，另一方面，仿制藥價格或面臨長期下行的壓力，龍頭企業受益于存量市場上落后產能出清、行業集中度提升等因素，有望通過規模優勢保持一定的盈利能力，機遇與挑戰并存。
四、零售藥店

    3 月 19 日，國家藥監局發布《關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》，在全國范圍內開展為期 6 個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治。《通知》明確，第一步是自查整改階段第二步是監督檢查階段，自 2019 年 5 月 1 日起，各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業開展監督檢查。

    根據國家藥監局數據，截至 2018 年 11 月底，零售藥店總數達48.9 萬家，同比增長 7.71%，同比增速處在近 5 年來的高位水平，其中連鎖藥店、單體藥店分別同比增長 11.35%、4.00%；連鎖化率達 52.15%，呈逐年增長的態勢。零售連鎖企業達 5,671 家，同比增長 4.84%，同比增速較上年同期有所提升，零售連鎖企業平均店數達 45 家，同比增長 6.21%。截至 2018 年 11 月底，平均每家藥店服務人口達 2,854 人，同比下降 6.80%，與國際藥學聯合會 2012 年公布的平均每家藥店服務 6,000 人比較，表明我國藥店數量偏高，單店平均服務人口數量低導致單店規模偏低，藥店的專業化藥事服務能力仍有較大提升空間。

2010-2018 年零售藥店行業概況

數據來源：公開資料整理

    根據國家藥監局執業藥師資格認證中心數據，截至 2018 年 12月底，全國執業藥師注冊人數為 46.80 萬人，同比增長 14.59%，其中注冊于社會藥房的藥師人數達 41.86 萬人，同比增長 15.71%。

    截至 2018 年 11 月底，平均每家藥店擁有藥師數量達 0.85 人，同比增長 7.49%，與 2017 年國務院印發的《“十三五”國家藥品安全規劃》中提出的“所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥”的要求相比，仍有一定差距。每萬人口執業藥師注冊人數達 3.0 人，較世界藥學聯合會公布的每萬人口累計擁有執業藥師 6.2 人的標準仍有一定差距，我國執業藥師的需求與增長空間仍然較大。

    2019 年 2 月，國家醫保局發布《關于做好 2019 年醫療保障基金監管工作的通知》，堅決打擊欺詐騙保行為，切實保障基金安全。根據醫保局數據，截至 2018 年末，各地共檢查定點醫藥機構 27.20萬家，查處違約違規違法機構 6.63 萬家，追回醫保資金 10.08 億元。

    在醫保基金監管趨嚴的背景下，零售藥店行業的規范化程度將持續提升，從中長期來看，規范化程度較高的連鎖藥店龍頭有望占據更多的存量市場份額，帶動行業集中度水平持續提升。但短期醫保基金嚴查資金盜用和篡刷，部分省份強調醫保門店不能擺放非藥品類，以及嚴查藥師掛證將對零售藥店的經營產生影響，這些影響或將在下半年顯現

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫保醫療行業市場專項調研及投資戰略研究報告》