一、醫(yī)保基金

    根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，2018 年全國基本醫(yī)保參保人數(shù)達 13.45億人，醫(yī)保覆蓋面穩(wěn)定在 95%以上。2018 年全國醫(yī)保基金收入達21,090 億元，其中職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保分別同比增長 8.7%、27.1%；全國醫(yī)保支出達 17,608 億元，其中職工醫(yī)保、城鄉(xiāng)居民醫(yī)保分別同比增長 11.5%、28.9%。

2011-2018年醫(yī)保收支概況

數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保局、智研咨詢整理

    2018 年醫(yī)保基金本年收支結(jié)余為 3,739 億元，同比增長 5.2%；年末滾存結(jié)余為 23,234 億元，同比增長 17.7%。整體來看，2018 年全國醫(yī)保支出端同比增速高于收入端，但本年收支結(jié)余同比穩(wěn)健增長，收支差距進一步擴大，體現(xiàn)了全國醫(yī)保基金運營情況良好。

    我國醫(yī)保基金整體運營有所改善，控費加強促使醫(yī)保年末滾存結(jié)余保持較快增長，有利于醫(yī)保基金長期穩(wěn)定運營。但是，醫(yī)保收入增速近年來有所放緩，而支出壓力不減，保障水平還有提升的需求，控費壓力長期存在。

    二、醫(yī)保目錄

    4月 19 日，國家醫(yī)保局公布《2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，將根據(jù)基金支付能力適當擴大目錄范圍，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，進一步提升基本醫(yī)保藥品保障水平。本次藥品目錄調(diào)整分為以下 5 個階段：1）準備階段（2019 年 1-3 月）；2）評審階段（2019年 4-7 月）；3）常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019 年 7 月）；4）談判階段（2019年 8-9 月）；5）發(fā)布談判準入目錄（2019 年 9-10 月）。預計在今年10 月前完成全部工作。

國家基藥目錄中的非醫(yī)保品種整理

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    審評審批制度改革、建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制、醫(yī)保準入談判等政策的推進，提高了創(chuàng)新藥的可及性和可負擔性。從醫(yī)保支出來看，未來醫(yī)保在創(chuàng)新藥、優(yōu)質(zhì)仿制藥上的比例將會提升。隨著一致性評價工作的推進和帶量采購的啟動，新藥審評審批加速，藥品市場將形成創(chuàng)新藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥并重的格局。創(chuàng)新藥加速進入市場，并得到醫(yī)保支持。專利藥過期后降價不可避免，本土企業(yè)的競爭優(yōu)勢會逐步顯現(xiàn)。首仿是企業(yè)追逐的目標，仿制藥惡性競爭的局面將難以為繼，市場會很快集中到少數(shù)優(yōu)質(zhì)企業(yè)手中。

    由于醫(yī)保支付價的出現(xiàn)，藥品價格會借助市場的力量降低。未來醫(yī)保資金的支出結(jié)構(gòu)會發(fā)生改變，藥品的醫(yī)保支出比例會減少，醫(yī)療服務的會增加；在藥品的醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)中，優(yōu)質(zhì)仿制藥占比會提高，高價過期專利藥、輔助用藥等對醫(yī)保資金的占用被壓縮，騰挪出支付空間給創(chuàng)新藥、醫(yī)療服務等。

    三、帶量采購政策

    第一批帶量采購品種使用情況超預期，配套政策持續(xù)推進，4 月 16 日，國務院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局陳局長介紹了藥品集中采購的情況，截止至 4 月 14 日，25 個中選品種在 11 個試點地區(qū)采購總量達到了 4.38 億片支，完成約定采購總量的 27.31%，中標藥品的質(zhì)量和供應都得到了保障，使用量超出預期，有關(guān)政策基本上全面落實，比如醫(yī)保的預付、醫(yī)院使用以及回款等等。從試點的效果來看，試點地區(qū)腫瘤、乙肝、高血壓、精神病等重大疾病的患者用藥獲得了質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，醫(yī)療費用顯著下降。

    3 月 5 日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，對部分價格與中選藥品價格差異較大的藥品，試點地區(qū)可按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調(diào)整支付標準，在 2—3 年內(nèi)調(diào)整到位。藥品集中采購試點是國家組織的頂層設計，通過促進競爭，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務成本，進一步降低藥品價格。相較于直接實施價格聯(lián)動，4+7 城市以外的省市進行“模式+價格”一起聯(lián)動的方案，更易被市場接受。從生產(chǎn)企業(yè)的角度看，一方面，市占率低的生產(chǎn)企業(yè)傾向于借助帶量采購的政策紅利，快速搶占存量市場份額，帶動相關(guān)藥品品種的業(yè)績快速放量；另一方面，帶量采購明確了企業(yè)的銷售預期，通過配套政策保障回款，有效降低財務成本，長期來看有利于提高生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營效率。

    截至 5 月 22 日，根據(jù)中國上市藥品目錄集，有 260 個批準文號通過一致性評價（含視同），其中 193 個通過一致性評價、63 個按化藥新注冊分類批準的仿制藥。按品規(guī)來看，19 個品規(guī)有三家及以上企業(yè)通過一致性評價，23 個品規(guī)有兩家企業(yè)通過一致性評價，135 個品規(guī)有一家企業(yè)通過一致性評價。

    第二批帶量采購品種有望于年內(nèi)公布，目前，第一批帶量采購品種中標結(jié)果已和配套政策逐步落地，進入試點的評估、總結(jié)階段。市場預計第二批帶量采購品種有望于2019H2 出爐，對目前通過一致性評價的品種進行梳理，市場規(guī)模大、臨床價值高的品種有望優(yōu)先被納入第二批帶量采購目錄，如鹽酸二甲雙胍緩釋片、注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、格列美脲片、鹽酸多奈哌齊片等。

    隨著通過一致性評價的文號逐步增加，未通過一致性評價的品種將在地方藥品集采中被市場淘汰，仿制藥企業(yè)有望擴大市場份額，另一方面，仿制藥價格或面臨長期下行的壓力，龍頭企業(yè)受益于存量市場上落后產(chǎn)能出清、行業(yè)集中度提升等因素，有望通過規(guī)模優(yōu)勢保持一定的盈利能力，機遇與挑戰(zhàn)并存。
四、零售藥店

    3 月 19 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，在全國范圍內(nèi)開展為期 6 個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。《通知》明確，第一步是自查整改階段第二步是監(jiān)督檢查階段，自 2019 年 5 月 1 日起，各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。

    根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，截至 2018 年 11 月底，零售藥店總數(shù)達48.9 萬家，同比增長 7.71%，同比增速處在近 5 年來的高位水平，其中連鎖藥店、單體藥店分別同比增長 11.35%、4.00%；連鎖化率達 52.15%，呈逐年增長的態(tài)勢。零售連鎖企業(yè)達 5,671 家，同比增長 4.84%，同比增速較上年同期有所提升，零售連鎖企業(yè)平均店數(shù)達 45 家，同比增長 6.21%。截至 2018 年 11 月底，平均每家藥店服務人口達 2,854 人，同比下降 6.80%，與國際藥學聯(lián)合會 2012 年公布的平均每家藥店服務 6,000 人比較，表明我國藥店數(shù)量偏高，單店平均服務人口數(shù)量低導致單店規(guī)模偏低，藥店的專業(yè)化藥事服務能力仍有較大提升空間。

2010-2018 年零售藥店行業(yè)概況

數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

    根據(jù)國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據(jù)，截至 2018 年 12月底，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為 46.80 萬人，同比增長 14.59%，其中注冊于社會藥房的藥師人數(shù)達 41.86 萬人，同比增長 15.71%。

    截至 2018 年 11 月底，平均每家藥店擁有藥師數(shù)量達 0.85 人，同比增長 7.49%，與 2017 年國務院印發(fā)的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中提出的“所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥”的要求相比，仍有一定差距。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)達 3.0 人，較世界藥學聯(lián)合會公布的每萬人口累計擁有執(zhí)業(yè)藥師 6.2 人的標準仍有一定差距，我國執(zhí)業(yè)藥師的需求與增長空間仍然較大。

    2019 年 2 月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好 2019 年醫(yī)療保障基金監(jiān)管工作的通知》，堅決打擊欺詐騙保行為，切實保障基金安全。根據(jù)醫(yī)保局數(shù)據(jù)，截至 2018 年末，各地共檢查定點醫(yī)藥機構(gòu) 27.20萬家，查處違約違規(guī)違法機構(gòu) 6.63 萬家，追回醫(yī)保資金 10.08 億元。

    在醫(yī)保基金監(jiān)管趨嚴的背景下，零售藥店行業(yè)的規(guī)范化程度將持續(xù)提升，從中長期來看，規(guī)范化程度較高的連鎖藥店龍頭有望占據(jù)更多的存量市場份額，帶動行業(yè)集中度水平持續(xù)提升。但短期醫(yī)保基金嚴查資金盜用和篡刷，部分省份強調(diào)醫(yī)保門店不能擺放非藥品類，以及嚴查藥師掛證將對零售藥店的經(jīng)營產(chǎn)生影響，這些影響或?qū)⒃谙掳肽觑@現(xiàn)

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2019-2025年中國醫(yī)保醫(yī)療行業(yè)市場專項調(diào)研及投資戰(zhàn)略研究報告》