一、醫藥生物板塊經濟運行情況分析

    醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業和現代產業相結合，一、二、三產業為一體的產業。其主要門類包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫療器械、衛生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫藥商業。醫藥行業對于保護和增進人民健康、提高生活質量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰備以及促進經濟發展和社會進步均具有十分重要的作用。

    隨著我國經濟的持續發展，人們對自身健康的重視程度不斷提高，對相關醫藥產品的需求逐步擴大。醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分，長期以來一直保持較快增速。

    2017年醫藥經濟運行特征為：醫藥工業銷售收入及利潤增幅回升，醫藥商業增幅下滑，三大終端均增長乏力。總體上，“十三五”時期醫藥工業面臨較好的發展機遇。但也要看到，發達國家依靠技術變革與技術突破正在形成新的競爭優勢，其他新興市場國家已在仿制藥國際競爭中贏得先機;前期支撐我國醫藥工業高速增長的動力正在減弱，結構性矛盾進一步凸顯，亟需加快增長動能的新舊轉換，醫藥工業持續健康發展仍面臨不少困難和挑戰。

    從市場結構來看，我國化學制藥行業分為原料藥和化學制劑兩個子行業，其中化學制劑行業市場規模略高于化學原料藥行業。

2015-2017年中國化學制藥行業市場規模

數據來源：公開資料整理

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告》

    在全部港股醫療板塊中，港股通標的收入占比高達95%，本報告選取已披露年報的港股通標的來分析。三大工商業綜合體公司（國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥）的收入占比在港股通醫藥板塊中高達75%，使得整體費用率等指標相對偏向醫藥商業公司特性，但仍可看出整體毛利率、凈利率及研發費用率的上升趨勢。

港股醫藥生物板塊2015-2018主要財務指標項目（億元）

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥板塊營收潤情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥板塊歸母凈利潤情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年干股醫藥板塊重點比率表現情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年干股醫藥板塊周轉率表現情況

數據來源：公開資料整理

    研發支出不斷增加，凈利率維持較高水平

港股醫藥生物板塊2015-2018主要財務指標

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥（剔除三大）營收及增長情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥（剔除三大）歸母凈利潤及增長情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥（剔除三大）重點比率表現情況

數據來源：公開資料整理

2016-2018年港股醫藥（剔除三大）ROE表現情況

數據來源：公開資料整理

    二、2019年醫藥行業發展預測

    1、2019年醫藥行業主營業務收入預測

    2019年展望：供給側改革推進，工業增加值增速下降；需求端旺盛，主營收入增速上升

    供給端，受一致性評價工作、藥品上市許可持有人制度、加強質量監管等因素影響，醫藥行業將控制現有藥品品種乃至現有藥品生產廠家的數量，從優化存量品種以及優化存量廠家的角度凈化行業，優化競爭環境，實現減少醫藥領域低端供給和無效供給，實現去產能；同時充實評審力量，加強對企業研發的指導，加快審評審批，優化政策環境鼓勵創新。需求端，隨著我國社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，行業需求持續向上。預計2019年，醫藥制造業工業增加值增速將達到8%左右；主營業務收入將達到27830億元左右，同比增長約15%。

    2、2019年醫藥行業利潤總額預測

    展望2019年，一方面，醫保局對醫保基金管理將更加嚴格，對于醫保控費工具、控費管理解決方案需求將更強烈，再加上一致性評價的影響，仿制藥降價趨勢不可改變。另一方面，在國家鼓勵創新背景下，創新藥研發投入加大，藥企也有較強議價能力，但是創新藥的上市需要較長時間，短期來看，對藥企利潤貢獻將有限。

    因此，在醫保控費、帶量采購、一致性評價等政策影響下降，藥品價格降價壓力較大，且新藥研發投入較大導致企業生產成本提高，醫藥行業利潤增速或將繼續下行。初步估計，2019年醫藥行業利潤總額將達到3233億元左右，同比增長約6%。

    3、外資投資信心增強，醫藥行業吸引外資增速將回升

    2018年以來，雖然醫藥行業外商直接投資合同項目數增加，但是實際使用外資金額減少。1～10月，醫藥行業外商直接投資合同項目110個，較上年同期增加9個；醫藥行業實際使用外資金額為10.6億美元，同比下降43.6%，而上年同期為同比增長4.1%。

    展望2019年，外商有望加大對醫藥行業的投資。在國慶節前一周，國務院常務會議再次發出了“實施更加積極主動開放戰略”的信號，部署推動外商投資重大項目落地、鼓勵擴大外商投資范圍、大力保護知識產權等一系列開放措施，這無疑將為在華投資的外企帶來利好。接著，在11月5日的進博會開幕式上，國家最高領導人表示，擴大開放要持續放款市場準入，加快醫療、電信、教育、文化領域的開放，這些領域都是外資一直希望能夠進入的領域。

    4、2019年展望：醫藥行業投資增速將繼續上升

    展望2019年，一是受醫藥行業改革政策驅動，醫藥并購活動將繼續保持活躍，二是上市藥企將持續加大研發投入，以求搶占更大市場份額金額；三是我國將加快對醫療領域的開放，外資投資信心增強。因此，醫藥行業投資增速將延續上升走勢。初步估計，2019年醫藥制造業固定資產投資額將達到6782億元左右，同比增長約10%。

    5、2019年展望：醫藥行業投資增速將繼續上升

    展望2019年，一是受醫藥行業改革政策驅動，醫藥并購活動將繼續保持活躍，二是上市藥企將持續加大研發投入，以求搶占更大市場份額金額；三是我國將加快對醫療領域的開放，外資投資信心增強。因此，醫藥行業投資增速將延續上升走勢。初步估計，2019年醫藥制造業固定資產投資額將達到6782億元左右，同比增長約10%。

    三、醫藥行業政策趨勢預測

    1、支持醫藥行業發展創新，為新藥研發營造良好的政策環境

    為滿足廣大群眾迫切用藥需求，近年來，我國出臺了多項政策鼓勵和加速國內外抗癌藥、創新藥上市。2018年以來，幾乎每隔一兩個月就有一個我國自主研發的新藥獲批上市，呈現出一種前所未有的集中爆發態勢。”盡管國產創新藥發展迅猛，但與發達國家先進水平相比，我國新藥研發仍有較大差距，我國目前絕大部分創新藥物還是在國外發現的作用機制、作用靶點基礎上研發出來的。

    從長遠來看，創新藥物的研發能力仍然是企業核心競爭力所在，良好的政策環境至關重要。效果最為明顯的就是藥品上市許可持有人制度的改變。2015年開始實施的為期3年的《藥品上市許可持有人制度試點方案》明確提出，藥品研發機構或科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為持有人。這一政策明確了藥品技術的擁有者可以持有批準文號，依法享有藥品上市后的市場回報。

    以醋酸卡泊芬凈、吉非替尼為例，若選擇將技術轉讓給藥品生產企業，技術轉讓費分別為1000萬元、5000萬元，而上市后年銷售額分別為4000萬元、1億元，藥品技術擁有者持有批準文號帶來的市場回報大大高于技術轉讓獲益。為了持續推動新藥研發活力，2018年10月，國家藥監局已向全國人大常委會做《關于延長授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定（草案）的說明》，擬將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。

    為滿足臨床用藥需求，促進和推動醫藥企業加大研發投入，下一步，國家藥監局一方面還將調整進口化學藥品注冊檢驗程序，將所有進口化學藥品上市前注冊檢驗調整為上后監督抽樣，加快境外新藥上市進程；另一方面，還將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度，促使創新者具有合理的預期獲益，加強知識產權保護，為藥物研發創新營造良好政策環境，讓更多創新成果惠及廣大患者。

    2、《國家基本藥物目錄（2018年版）》實施，未來將實行動態調整

    11月1日，我國《國家基本藥物目錄（2018年版）》正式實施。總體來看，2018年版目錄具有以下特點：一是增加了品種數量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務各級各類醫療衛生機構，推動全面配備、優先使用基本藥物。二是優化了結構，突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進一步規范劑型、規格，685種藥品涉及劑型1110余個、規格1810余個，這對于指導基本藥物生產流通、招標采購、合理用藥、支付報銷、全程監管等將具有重要意義。四是繼續堅持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫臨床癥候。五是強化了臨床必需，這次目錄調整新增的藥品品種中，有11個藥品為非醫保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認為可以治愈丙肝，療效確切。

    未來目錄將實行動態調整，調整周期原則上不超過3年。下一步，衛生健康委將盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，以藥品臨床價值為導向，注重循證醫學、藥物經濟學和真實世界研究，大力推動開展藥品使用監測和綜合評價，建立國家基本藥物目錄動態調整機制，堅持調入調出并重，持續完善目錄品種結構和數量，切實滿足疾病防治用藥需求。每次動態調整的具體品種數量，將根據我國疾病譜變化和臨床診療需求，綜合考慮藥品臨床應用實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監測、藥品臨床綜合評價等因素確定。

    3、降低用藥價格依然是政策著力點

    2018年下半年以來，降低用藥價格成為中央和地方醫藥政策的主要目標對象，以抗癌藥為重點的重大疾病藥品，通過國家談判、聯盟組團、名錄“優惠”、帶量采購等多種手段，價格已有明顯下調。10月，經過3個月的國家談判，涉及非小細胞肺癌、腎癌、結直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種的17種抗癌藥品被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，價格平均降幅達56.7%。

    而地方更是出臺了近百項政策力促降藥價。8月，江西省率先啟動降藥價，要求已納入江西省網上采購平臺的且屬于降低關稅和增值稅范圍內的進口藥和抗癌藥品，按照降價金額不少于降稅金額的原則申報采購價格。

    應降而不降的藥品，將進行相應扣分處理，直至取消中標掛網采購資格。9月，四川省對最高掛網限價實行動態調整，凡最高掛網限價高于全國范圍內最新產生的最低省級掛網中標價格的，將按照其最低省級掛網中標價格進行調整。同一生產企業的同一品種藥品，相同劑型不同規格產品最高掛網限價不能價格倒掛，否則將按價低者調平。

    預計2019年，降低用藥價格依然是政策著力點，讓老百姓用上敢用藥、用好藥，降低用藥負擔。

    4、國家醫療保障局的成立將加快醫保支付標準政策的出臺

    至今，醫保支付標準遲遲未能正式推出。2015年5月，發改委發布《推進藥品價格改革意見》，首度提及有關部門將出臺醫保支付標準，推動醫療機構和零售藥店在市場競爭機制下，主動降低采購價格；2015年8月和2016年11月，原人社部聯合原衛計委分別制定了兩版基本醫療保險藥品支付標準制定規則的征求意見稿，政策執行總體更加細化，但一直未發布全國版的正式推行政策。

    醫保支付標準政策未正式推出的原因：一是，原人社部對藥品采購和定價的話語權不足是主要原因。原人社部的職能僅限于藥品支付，在藥品定價（招標）和藥品采購監督（醫療行為）方面話語權較弱，而藥品醫保支付標準推行的前提即為醫保管理方需要對藥品本身的定價和采購有明確的話語權，在招標采購機制的存在下，醫保支付標準的推行難度較大。二是，配套工作——一致性評價工作進展較慢也阻礙了醫保支付標準的出臺。

    2018年3月13日，國務院機構改革方案公布，將組建國家醫療保障局。5月31日，新組建的國家醫療保障局正式掛牌，將人力資源和社會保障部的城鎮職工和城鎮居民基本醫療保險、生育保險職責，國家衛生和計劃生育委員會的新型農村合作醫療職責，國家發展和改革委員會的藥品和醫療服務價格管理職責，民政部的醫療救助職責整合。進入10月份，各地醫療保障局陸續組建。

    醫療保障局的成立將提升醫保支付標準出臺預期。新的醫療保障局集合了醫保藥品支付、定價和采購監督三大職能，已掃清了此前政策出臺的最大阻礙，出于提升控費手段效率的訴求，預期醫保局會加快醫保支付標準政策的制定工作。