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2025年中國免疫細胞存儲行業規模有望超20億元 存儲企業發展機會分析[圖]

    免疫系統是我們身體里的一支“國防部隊”,而免疫細胞可以識別各種突變的細胞,在腫瘤尚未形成前將其從體內消除。研究表明,免疫細胞除了能增強人體自身免疫功能,消除炎癥預、預防重大疾病,還能夠清除組織中衰老的細胞,延緩衰老。存儲免疫細胞就是在免疫細胞“年輕”精力旺盛的時候,存儲下來,等到年老多病時再將這些細胞喚醒,重新注回體內。

    免疫細胞治療法是個很復雜的事情,因此免疫細胞治療行業的產業鏈也比較長,但就目前的情況,可簡單分為上游免疫細胞的提取和細胞存儲、中游的細胞技術研發以及下游與臨床應用相結合的細胞診療。

免疫細胞存儲產業鏈示意圖

資料來源:智研咨詢整理

    免疫細胞療法的應用分幾個階段:

    第一階段,免疫細胞療法獲美國FDA批準,這個期限在2017 年;

    第二階段,快速推動國內 CFDA 關于免疫細胞療法的獲批,國內大量臨床實驗走進應用,免疫細胞療法在血液瘤方面的治療技術及安全性等逐漸企穩;

    第三階段,免疫細胞療法隨著免疫藥物的完善逐步加大實體瘤方面的應用。

    免疫細胞存儲行業的產品及服務主要包括外周全血免疫細胞存儲和單獨凍存兩種,同時一些企業還涉及到免疫細胞培養和輔助治療的業務。目前進入免疫細胞存儲行業的企業主要由開能環保、冠昊生物、姚記撲克、中源協和、南華生物等。

免疫細胞存儲行業領先企業簡介

公司名稱
主要業務或產品
相關投資或合作情況
開能健康
免疫細胞采集、分離、存
2014年7月1日公司出資設立上海原能細胞科技有限公司進行建設免疫細胞存儲項目;
2015年1月收購上海增靚生物科技有限公司用于建立免疫細胞庫、實驗室和康復中心;
2015年11月收購海泰藥業57%的股權用于建設原能集團公司總部、投資建設1,000萬份存儲能力的深低溫(-196℃)全自動生物樣本庫;
2016年8月收購信諾佰世51%股權,信諾的主營業務是為醫療機構提供專業臨床遺傳基因檢測、腫瘤分析病理檢測、病理診斷、會診及咨詢服務;
2016年6月公司與上海健康醫學院簽訂框架協議,并與復星系共同參與了美國應用干細胞公司“ASC”的D類優先股融資,原能細胞投入100萬美元,持有ASC公司1.69%的股權;
2017年,原能細胞集團與美國華盛頓大學合作建立了業內唯一的深低溫生物冷凍實驗室,建立了臨床級細胞制劑實驗室,自主開飯的新結構CAR-T具有更優越的記憶性表型優勢,可大幅度提升腫瘤細胞刺激后CAR-T的特異性擴增,與中山醫院合作開展的GPC3-CAR-T項目的臨床轉化也已開始。
冠昊生物
免疫細胞提取、存儲。將健康時的免疫細胞在嚴格操作流程下長期儲存,以供需要時使用。一是存儲全部種類免疫細胞主要用于腫瘤治療;另一款是存血用于培養NK細胞
2014年7月公司與北京大學,廣東知光在廣州共同發起組建北大冠昊干細胞與再生醫學產業研究院;2014年7月,與臺灣鑫品生醫簽訂《技術授權合同書》,獲得臺灣鑫品生醫免疫細胞存儲技術在大陸地區使用的獨家授權;
2015年4月收購明興生物80%股權,擴大冠昊生物在細胞治療領域的影響力;
2015年8月收購武漢北度60.21%的股權,武漢北度的組織工程、細胞生物技術服務將和冠昊生物的免疫細胞存儲業務形成協同效應;
2016年8月收購北京文豐5%股權,北京文豐是一家專門從事化學新藥研發的公司,擁有中國(包括香港和澳門)新型非激素類免疫/消炎藥物苯烯莫德和多靶點抗腫瘤化合物米托噻咯的專利技術和知識產權。公司與北京大學合作成立的北昊公司亮點為CAR-T項目技術研發和產業化。
姚記撲克
細胞保存
2014年8月投資上海細胞治療工程技術研究中心有限公司,參股其22%股權。
在2011年開發出DC-CIK細胞治療方法,此外公司正在研究腫瘤介入微創治療加CIK生物細胞治療的新模式。
中源協和
臍帶血造血干細胞、臍帶
間充質干細胞、胎盤亞全
能干細胞、胎盤早幼期造
血干細胞、脂肪干細胞存
目前國內滬深兩市中唯一一家以細胞工程和基因工程為主營業務的上市公司。2015年12月收購英威福賽60%股權,英威福賽致力于新一代細胞治療技術和產品的研發和標準化,推廣CAR-T、PD1、gp96、白介15等臨床應用;
2016年3月定增11億收購柯萊遜100%股權,4億補流,柯萊遜是國內傳統CIK、NK細胞治療的龍頭企業之一,目前為國內35家醫院長期提供細胞免疫治療技術服務,擁有廣泛的臨床市場渠道;2016年4月收購并增資浙江賽尚,獲得67%股權,浙江賽尚致力于免疫細胞自動化培養設備二代機、全自動化單核細胞分離設備的研發及在境內外的注冊申報,以及對外相關技術服務,已成功研發了全自動全封閉免疫細胞體外培養系統樣機5臺,以中空纖維管為細胞發生器;
2016年4月購買血研所CD19和CD33兩項CAR-T技術,并成立卡替公司負責相關技術臨床申報和備案,血研所已開展白血病CAR-T治療幾十例;
2016年1月增資百樂思生物獲得34%股權,公司將利用百樂思生物的直銷業務經營渠道,向其客戶群提供存儲、檢測等相關服務;
2016年4月對VcanBio公司增資至1010萬美元,并500萬美元成立VcanBio轉化中心,500.72萬美元成立HebeCell公司獲得72%股權。公司免疫細胞治療布局技術儲備、生產設備、臨床渠道完整的產業鏈。

資料來源:智研咨詢整理

    現在醫學界將免疫細胞儲存定義為“細胞銀行”,因為與銀行是一種增值機構一樣,免疫細胞儲存也是一項增值服務,它的價值難以估量。因為免疫細胞對即便是很難治療的癌癥,都有著很好的醫療效果,這其中潛藏著巨大的價值。如果說二十世紀是藥物治療的時代,那么二十一世紀就是細胞治療的時代。我國免疫細胞存儲行業相對于國外起步較晚,由于我國人口基數大,免疫細胞療法臨床試驗發展較快,因此,我國的免疫細胞存儲行業有望實現彎道超車,發展速度超過世界平均水平。

    智研咨詢發布的《2019-2025年中國免疫細胞存儲行業專項調研及投資戰略研究報告》指出:2018年我國免疫細胞儲存市場規模為5.47億元, 預計2025年行業規模有望達到22億元。

2019-2025年中國免疫細胞存儲行業市場規模預測

資料來源:智研咨詢整理

    在政策層面,免疫細胞療法開始迎來破冰。2016年年底,《細胞制品研究與評價技術指導原則》(征求意見稿)正式出臺,此次征求意見稿為免疫細胞治療行業的一劑強心針。2016年11月,免疫細胞治療被正式寫入《“十三五”醫藥工業發展規劃指南》,免疫細胞,包括CAR-T等細胞治療產品,被列為推進重點領域發展,為免疫細胞行業的發展帶來曙光。

    隨著健康醫療大數據與人工智能技術的發展,精準醫療成為近年來新發展起來的一種新型醫療模式,基于大數據、認知計算等技術的精準醫療的實現、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫療產業帶來巨大變革,是未來大健康產業發展的重要方向。同時,隨著中國經濟發展,人們健康意識的提高,免疫細胞存儲將具有越來越大的市場需求和增長速度。

    業內人士建議,免疫細胞存儲企業可建設符合國際標準,高效率、低成本、規范化的免疫細胞存儲中心,具備1000萬份細胞以上超大規模的存儲能力,形成規范的細胞采集、制備、存儲、擴增的專業能力。為免疫細胞存儲客戶提供體檢、保健、健康數據管理等個性化增值服務。

本文采編:CY235
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