醫療器械行業下細分領域眾多，可劃分為高值耗材、低值耗材、醫療設備、體外診斷四個大類。近年來，醫療器械行業下各細分領域都處在市場規模穩健增長的狀態中。

醫療器械細分領域分類

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    一、低值耗材

    受益于中國生活水平的提高和醫療需求增長，中國的低值耗材行業近年來保持著增長態勢，2018年市場規模約為641億元，增速保持在20%左右。在未來，隨著中國老齡化程度逐漸加深和二胎政策等新政的推進，低值耗材作為醫療剛需，預計能夠保持較為高速的增長，表明處于相對穩定的高速成長期。低值耗材行業處于相對穩定的高速成長期。

2015-2018年中國醫用低值耗材市場規模

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    二、高值耗材

    高值耗材行業在過去幾年不斷擴大市場規模，增速保持在20%左右。整體而言，高值耗材是技術壁壘較高的行業，目前國內高值耗材市場格局是：國外廠商占據中高端市場，而國內廠商在中低端領域逐漸實現國產替代，營業收入逐漸穩定，同時通過技術的改進革新縮小與國外品牌的差距。故高值耗材行業目前仍處于以拓展技術為主要驅動力的初始成長期，在技術革新的前提下未來仍有極大的市場空間。

2015-2018年中國醫用高值耗材市場規模

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高值耗材主要細分領域的國產化比例還有較大提升空間

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       三、醫療設備

    醫療設備市場整體增速穩定，處于由中低端向高端突破的成長期。得益于生活水平提高和醫療需求提升，醫療設備市場逐年增長，在2018年醫療設備市場規模為3013億元，增速保持20%左右。

2015-2018年中國醫療設備市場規模

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家用設備與醫用設備占比

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    醫療設備市場中，醫用醫療設備行業過去受益于外國技術涌入和自主技術突破，目前在醫療設備市場中占比68.54%，增速為17.26%。國內品牌在中低端領域已實現較高的國產化程度，在高端設備方面也取得了突破。隨著醫療需求增加和鼓勵醫療器械創新的政策實施，醫用醫療設備預計能夠保持目前的高速增長。

    家用醫療設備行業在過去的市場規模雖不如醫用醫療設備，占比為31.46%，但連年增長，整體市場規模增速為26.5%，高于醫用醫療設備。國內市場常由歐美日品牌主導，但隨著家用醫療設備市場規模擴大，不少國內品牌加入該領域。由于家用醫療設備在精確度和專業性方面略低于醫療設備，且產品呈現多樣化的特征，預計未來能夠以更快的速度進行拓展。

    四、體外診斷

    體外診斷是典型的技術驅動型行業，產業發展的主要驅動力來源于技術的更新，整體為成長期。中國在體外診斷行業的起步較晚，初創期時研發能力較弱，只能依靠引進國外的先進前沿技術進行發展。隨著技術滲透和研究能力的提升，國內企業逐漸搶占中低端市場，但目前的市場占有率仍較低，高端市場仍為國外品牌把控。未來隨著國家鼓勵創新政策和以國產替代進口的相關政策的出臺和實施，預計體外診斷行業內技術的革新將持續，國產品牌將進一步提升占有率，整體邁入成長期。

2015-2018年中國體外診斷市場規模

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    體外診斷行業下可細分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷等多個領域。其中，生化診斷發展較早，技術要求相對低于其他體外診斷細分領域，目前國內企業已大量涌入中低端市場，毛利率呈下降態勢，整體增長乏力，可判斷：生化診斷領域逐漸接近成熟期。免疫診斷在體外診斷行業中占比最大，未來在技術革新的前提下有望保持高速增長。分子診斷在國內外均是發展初期，市場規模較小但增長迅速，技術水平依然是促進產業發展的關鍵因素，隨著市場需求的逐漸增大，未來在技術升級的前提條件下能夠保持快速增長。

中國體外診斷各細分領域市場占比

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2010-2018年生化診斷領域整體毛利率呈下降趨勢

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    POCT同樣處于發展初期，具有基數小但增速快的發展特點。國內涉及POCT的公司較多，雖大多受限于技術水平不足，但能實現一定盈利；專注POCT的上市企業近年來保持著較快的業績增長，未來隨著分級診療等政策的落實，POCT預計將獲得飛速發展。

2013-2018年中國POCT市場規模

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫療器械貿易行業市場調查及發展趨勢研究報告》