一、碘海醇：全球最大品種，穩定增長

    碘海醇最早由Nycomed Amershampic公司開發，屬于第二代非離子型單體造影劑，于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名為Omnipaque®（歐乃派克）。2003年，GE Health care收購該公司，獲得碘海醇產品，目前，GE是碘海醇全球主要生產銷售企業。碘海醇憑借安全性好、對比度高、滲透壓低和人體毒性小等諸多優點，一舉成為國際市場上最暢銷的造影劑，并成為醫學界評估各種X射線造影劑所依據的金標準。

    （1）全球碘海醇市場現狀

    2018年，全球碘海醇制劑規模超過12億美元，同比增長5.4%。其中美國市場約5億美元，規模較2017年基本持平，歐美以外地區規模超過5億美元，增速較快，相比2017年增長10%。

2017-2018年全球碘海醇制劑市場格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    全球范圍碘海醇仿制藥不多，美國僅有1家Inter pharma擁有口服劑型；歐盟4家仿制，其中3家于2017年上市；日本具有4家仿制藥企業，國內仿制企業相對較多，但銷售成規模的僅有2家。

    （2）國內碘海醇市場現狀

    根據智研咨詢發布的《2019-2025年中國造影劑行業市場深度調研及投資前景研究報告》數據顯示：2017年國內碘海醇市場規模23億元，增速略超5%。除原研GE外，國內共有11家企業生產銷售，其中揚子江市占率最高，2017年揚子江碘海醇生產占比48%，GE占比近年下降至31%，北陸藥業占13%市場，其余企業占比較小。

2013-2017年國內碘海醇市場格局（放大樣本醫院）

資料來源：智研咨詢整理

國內碘海醇批文統計

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘海醇原料藥市場現狀

    碘海醇API全球規模約為3300 噸，2018 年增速9%，預計未來保持 8-10%增速。

2017-2018年全球碘海醇API市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    美國占據全球最大市場，超過40%，目前需求量基本穩定；歐洲前五大市場穩定增長；全球其他地區均保持較快增長：其中歐洲 top5 以外地區增速 17%，亞洲等其余地區增速 15%以上。預計全球碘海醇 API 市場規模有望保持 8-10%的穩定增長。

2018年全球碘海醇API市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    二、碘克沙醇：新一代造影劑，國內快速崛起

    新一代造影劑，國內快速崛起。碘克沙醇（Iodixanol）屬于第三代X射線造影劑，水溶性好，與血漿等滲，在臨床上適用于心血管造影、腦血管造影、、腹部血管造影、尿路造影、靜脈造影和CT增強檢查等。碘克沙醇最早由挪威Nycomed Amersham開發，商品名Visipaque®（威視派克）。該藥品最早于1994年在瑞典、英國、瑞士等歐洲國家上市，2001年于國內上市。目前已在中國、美國、日本、法國等多個國家和地區上市。GE收購Nycomed后成為全球主要生產銷售企業。

    （1）全球碘克沙醇市場現狀

    2018年，全球碘克沙醇制劑規模在6億美元左右，同比增長17%。歐美量大市場規模各為1.5億美元，其他地區規模將近3億美元，呈現快速增長，2018年增長45%。

全球碘克沙醇制劑市場格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    全球碘克沙醇的主要廠家為原研GE，美國、日本市場無仿制；歐盟僅有恒瑞一家仿制。

    （2）國內碘克沙醇市場現狀

    2017年國內碘克沙醇規模22億元，增速超過60%。2013-2017年CAGR為44%，快速增長。除原研GE外，國內共有4家企業生產，其中揚恒瑞市占率最高，為53%，超過原研GE（38%），揚子江市占率8%，北陸規模則較小。

2013-2017年中國碘克沙醇制劑銷售占比情況

資料來源：智研咨詢整理

國內碘克沙醇批文統計

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘克沙醇原料藥市場

    碘克沙醇API全球規模近700噸，2018年增長10%，歐美以外地區有望快速崛起。

2017-2018年全球碘克沙醇API市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    碘克沙醇API全球市場份額中，美國和歐洲各占據約30%，兩地用量相對穩定，其中美國市場用量小幅下滑，歐洲整體增長5%。而歐美以外地區則呈現快速增長態勢，2018年增速43%，參考國內樣本醫院數據，預計中國市場貢獻大量增量，并有望繼續保持強勁增長。

全球碘克沙醇 API 市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    三、碘帕醇：API 穩定增長，制劑規模略有下降

    全球規模略有下滑，國內進口替代空間大。碘帕醇（Iopamidol ）與碘海醇同屬于第二代碘造影劑，含碘量高，顯影效果好，毒性低。

    （1）全球碘帕醇市場現狀

    2018 年，全球碘帕醇制劑規模7 億美元，同比略有下滑。除歐洲 Top5 市場增長以外，其余均呈現小幅下滑。考慮API規模小幅增長，制劑規模的收縮主要由于價格的下降。全球范圍碘帕醇的仿制藥企業同樣不多，歐美日中國市場的仿制廠家在1-3 家的水平。

2017-2018年全球碘帕醇市場格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    （2）國內碘帕醇市場現狀

    2017 年國內碘帕醇市場規模約為9億，同比增長18%。2013-2017 年 CAGR 約為 5%。國內僅有北陸一家仿制，于 2015 年上市。目前國內市場仍主要由原研博萊克信誼占據，預計國內市場保持穩定增長，進口替代空間大。

2013-2017年國內碘帕醇市場銷售格局（放大樣本醫院）

資料來源：智研咨詢整理

國內碘帕醇批文統計

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘帕醇原料藥市場現狀

    碘帕醇API 全球規模在2000噸左右，2018 年增速為2.3%，預計保持穩定增長。

2017-2018年全球碘帕醇 API 市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    全球碘帕醇API市場中，美國占據市場主導地位，2018 年小幅增長；歐洲Top5 用量略有下滑，其余地區保持增長。亞洲等其他地區呈現小幅增長態勢。預計全球碘帕醇 API 用量將繼續保持小幅穩定增長。

全球碘帕醇 API 市場格局

資料來源：智研咨詢整理

    四、碘佛醇：全球穩定增長，國內增速較快

    全球穩定增長，國內增速較快。碘佛醇（Ioversol）原研是美國萬靈科（后并入 Tyco Healthcare），1988 年獲FDA批準于美國上市，商品名Optiray®（安射力），是美國市場主要造影劑之一。該產品 1999年進入國內市場，并于 2000 年進入醫保乙類，2009年進入醫保甲類。

    （1）全球碘佛醇市場現狀

    2018 年，全球碘佛醇制劑規模3.5 億美元，同比增長4.5%。其中美國市場約為5000萬美元，規模小幅下滑，歐洲市場規模1億美元，規模較2017年基本持平。歐美以外地區規模超過2億美元，增速相對較快。碘佛醇的海外市場基本掌握在原研Tyco手中，美國無仿制藥，歐盟和日本僅有一家仿制藥上市。

2017-2018年全球碘佛醇市場格局及增速

資料來源：智研咨詢整理

    （2）國內碘佛醇市場現狀

    2017 年國內碘佛醇市場規模15億元，相比2016年，國內碘佛醇規模增速超過40%。2013-2017年CAGR為15%，增速較快。國內僅有恒瑞一家仿制，于 2006 年上市，目前已超過原研Tyco 占據最大市場份額。預計國內市場有望繼續保持穩健快速增長。

2013-2017年國內碘佛醇市場格局（放大樣本醫院）

資料來源：智研咨詢整理

國內碘佛醇批文統計

資料來源：智研咨詢整理

    （3）碘佛醇原料藥市場現狀

    碘佛醇 API 全球規模750 噸，2018 年增速 5.5%，歐美以外市場快速增長。全球碘佛醇 API 的用量主要集中在歐美以外市場，且呈現快速增長態勢，2018 年增速~20%，美國市場出現小幅度下滑，歐洲市場基本保持穩定。預計歐美以外地區有望保持較快增長，繼續拉動碘佛醇全球用量。

2017-2018年全球碘佛醇 API 市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    五、碘普羅胺：全球規模穩定，國內期待仿制藥上市

    碘普羅胺市場相對成熟，國內期待仿制藥上市。碘普羅胺（Iopromide）為非離子型低滲性造影劑，動物試驗證明其適用于血管造影、腦和腹部 CT掃描以及尿道造影等。

    全球碘普羅胺市場由原研主導，歐美中國均無仿制藥上市，日本有富士制藥的一款仿制藥。

    國內碘普羅胺市場在10億以上規模，市場相對成熟，但無本土仿制藥產品。2017年國內碘普羅胺市場規模約為11億元，2013-2017年CAGR為2%，目前僅有原研Bayer上市銷售，國內進口替代空間大。

國內碘普羅胺批文信息

資料來源：智研咨詢整理

    碘普羅胺API全球用量約1000噸，基本保持穩定。碘普羅胺在歐洲市場用量最大，其中更以歐洲Top5以外區域為主，2018年增速3.4%。其余市場呈現一定下滑趨勢，美國的碘普羅胺用量較小，2018年下滑16.8%，歐美以外市場同樣小幅下滑。預計碘普羅胺API整體市場基本保持穩定。