一、2019年全球生物醫藥產業發展狀況

    全球主要國家都轉賬生物醫藥研發

    大量資本及人力投入促進全球生物醫藥技術不斷突破，新品種藥物不斷誕生。2013年至2018年，全球在研新藥年復合增速為8%，2018年比2017年增加了395種新藥。全球新藥研發主力軍為美國、歐盟、日本、韓國，其中美國具有絕對優勢，占有新藥上市的五成市場。

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    全球生物醫藥并購交易額有所增長

    2018年全球生物醫藥華語并購總體交易額達到了1630億美元，較2017年1360億美元增長率20%。

2018年全球生物醫藥并購交易TOP10

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2018年各季度全球生物醫藥并購交易案例數量及交易金額

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    二、2019年中國生物醫藥產業發展概況

    近年來，中國生物醫藥產業規模持續增長，生物醫藥產值占醫藥產業的比重持續上升。2017年，中國生物技術發展中心公布調研園區的生物醫藥總產值約1.5萬億元，較2015年增加了近0.4萬億元。2017年，所謂研園區生物醫藥產業總產值占園區產業總量的比重從2015年的16.9%增加到了18.8%。

2015和2017年中國生物醫藥行業產業規模和占園區產業總量比重

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    中國生物醫藥產業集聚化發展，國家級高新區和國家級經濟開區成為中國生物醫藥產業發展的核心載體。中國生物技術發展中心所調研的國際級高新區和國家級經濟開區2017年生物醫藥產業產值分布為1.2萬億元和0.2萬億元，占各園區產業總量的比例分布為22.5%和9.6%。

2017年園區生物醫藥產業產值概況

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2018年中國生物醫藥產業代表地區特點

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    中關村國家自主創新示范區、上海張江高新區、武漢東湖高新區、蘇州工業園和濟南高新區位列國家生物醫藥產業園區綜合競爭力榜單前五位；中關村國家自主創新示范區領跑全國生物醫藥產業園區。

2017年國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前五強

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    近年來，在創新領域，我國政府多次出臺強有力政策，著重提高生物醫藥的創新能力和產業化水平，提供自主創新的沃土，多維度鼓勵創新產業發展，加快注冊上市流程，實現相關領域國產化，同時培養一批具備核心自主競爭力的產品，提升國產創新能力。

藥品相關重要政策匯總

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器械相關重要文件

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    在政策的大力支持下，我們同時也能看到政策在資金上的補貼也有一定的提升。我們統計了上市公司年均政府補助情況，整體呈現上升態勢，體現了政府對于自主創新項目的資金支持，一定程度上緩解上市公司研發資金壓力。

生物醫藥行業平均政府補助（萬元）及增速

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    政策起到引導和支持的作用，催生產業趨勢的發展，刺激資本投入，吸引高端人才加入，為自主創新培育良好的土壤，有望孵化出一批具備核心競爭力的創新性產品，實現中國制造到中國創造的飛躍，下文我們將進一步詳細分析生物醫藥創新產業趨勢及我國資本持續發展。

    經過了數十年的模仿進口和產業升級，目前我國生物醫藥產業已經處于黃金周期的起點，政策、技術、人才、資金共振下，將產生前所未有的產業動能，推動生物醫藥產業加速發展，造就一批優秀的企業，走出國門，走向世界。

    我國在醫藥領域和器械領域有效專利數逐年提升，近年來呈現加速狀態。醫藥在我國積淀時間更早，有效專利數高于醫療器械，但是我們能看到近年來醫療器械專利的申請數高于醫藥專利申請數，醫療器械專利池不斷擴大。

2008-2016 年醫療設備和醫藥有效申請、每年專利申請情況（項）

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    專利技術的積累是生物醫藥領域創新的源泉，是追趕進口品牌的重要推動力，同時疊加政策支持，審評審批加速，國產品牌正迎來發展良機，進口替代在多領域進行，市場地位逐步形成。

    我國政策的大力支持，專利注冊持續增加，鞏固技術力量，人才也在持續引起，進一步儲備研發力量，實現從技術積淀逐步轉向實際注冊上市。從數據表現來看，我國國產品牌正處在技術沉淀之后目前正迎來逐步崛起契機的時期。

    上市公司研發投入是重要的自主創新來源，對于自身的需求，最大化資金利用，創造具有核心競爭力的產品。從近五年的數據來看，上市公司研發投入整體呈現逐年提升的趨勢，2017 年平均每個公司研發投入約 1.14 億元，同比增長 24%，占公司營收的比例為 5.5%，逐年穩健增長。

生物醫藥行業研發投入平均值（億元），增速及占總營收的比例

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    政策、技術、人才、資金對于生物醫藥行業的發展缺一不可，政策引導和支持，產業資本的加大投入，將進一步吸引人才加入，技術不斷積累沉淀，進口替代加速，自主創新能力提升，突破尖端科技，實現產業升級。

    當前我國資本市場具備較為完善的結構，二級市場、一級市場融資渠道為不少優秀的生物醫藥企業提供大量的資金支持，但是對于具備高風險高收益的生物醫藥領域，傳統融資渠道并不能完全滿足各類企業的需求，2018 年初港交所的生物醫藥企業綠色通道以及 2019年科創板的設立將進一步豐富我國資本結構，適配生物醫藥行業不同公司狀況，解決資金供需矛盾點，滿足融資需求。

    中國股權投資基金持續活躍，自 2012 年以來基金募資金額呈現持續上升態勢，對應的投資金額同向快速上升，2018 年受資管新規影響略有回落。2018 年中國股權投資例數約10000 起，合計金額約 10800 億元人民幣。其中科技創新領域的投資案例數 5250 起，占比達 52.4%。從投資金額來看，科技創新領域總投資金額達 3861.9 億元，約占市場總投資金額的 35.8%。

中國股權投資基金募資情況（包括早期投資、VC、PE）

數據來源：公開資料整理

中國股權投資基金投資情況（包括早期投資、VC、PE）

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    目前，中國經濟由投資主導型向消費主導型轉變，科技創新將引領消費升級。創新作為引領發展的第一動力、建設現代化經濟體系的戰略支撐，對解決現階段社會主要矛盾、促進經濟轉型升級有重大的意義。科技創新的傳統重點領域一般為信息技術、高端裝備制造、生物技術等產業。

    2017 年創業投資，無論從案例數還是金額上看，生物技術/醫療健康領域排名前三。創業投資是一個產業創新的源泉，在龐大的市場空間下，創業投資優秀項目將獲得豐厚的回報，生物技術/醫療健康領域的大市場孕育著大量的孵化項目。

2017 年中國創業投資市場一級行業分布（案例數）

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2017 年中國創業投資市場一級行業分布（金額：億元）

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    三、2019年中國生物醫藥產業發展趨勢

    1、生物醫藥頭部企業競爭增加

    2017年中國生物醫藥行業上市公司增加，千億元市值俱樂部成員變化，中國四家生物醫藥企業進入IPO總榜，2018年由于港交所上市新規出臺，未來將有更多生物醫藥企業赴港上市，生物醫藥板塊的頭部企業正在發展和增加。VC/PE投資力度大幅上漲，上市政策紅利等，使生物醫藥行業目前在中國的機遇是歷史前所未見的，預示著行業未來的頭部企業競爭將越來越激烈。

    2、研發藥物發展較為成熟的生物科技公司將會更受青睞

    生物醫藥行業需要大量資料，只有借助資本，才能自主創新，成就生物醫藥發展的關鍵。生物醫藥具有“長周期、高投入、高風險、高回報”的特點，發展緩慢的最大原因之一是缺乏資本助推。近年來排名靠前的頭部企業在研發人員的朝暮和研發資金的投入方面，都不同程度地加大力度，對研發的重視程度不斷提高。因此投資者關注點將從企業當下業績，轉變為在研藥物未來的臨床價值和銷售潛力，以及生物技術未來應用場景所具備的潛力。

    3、中國生物醫藥在全球競爭中擁有優勢

    提高生產效率以滿足不斷增長的需求，降低成本，以及提高產品總體質量。改善生物醫藥連續生產工藝和降低生產成本，特別是與一次性使用相關的成本，是生物醫藥管理者的重中之重。因亞洲地區的勞動力成本優勢、固有成本優勢、以及藥品專利制度逐步完善，全球醫藥CMO市場將持續從西方市場轉移至亞洲新興市場。中國目前占據時間醫藥市場的四分之一的份額，預計占比將一路走高。

    4、中國生物醫藥積極探索AL技術

    目前，全球大量藥企已開始探索人工智能與新藥研發結合，通過智能技術加速新藥研發過程，提升研發效率，而中國在生物醫藥領域的AL應用還處于認知、探索階段。人工智能有利于促進醫藥行業的制造品質提升，加大藥品生產過程中的可追溯性和藥品數據的可靠性。2018年中國生物醫藥與人工智能產業融合發展高端研討會上提到，加快生物醫藥與人工智能產業融合是大勢所趨。

    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國醫藥研發外包（CRO）行業市場潛力現狀及投資戰略研究報告》